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市場調査レポート
商品コード
1914723

臓器移植診断の世界市場 - 産業規模、シェア、動向、機会、予測：提供内容別、用途別、移植タイプ別、技術別、エンドユーザー別、地域別、競合競合（2021年～2031年）

Organ Transplant Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Offering, By Application, By Transplant Type, By Technology, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
臓器移植診断の世界市場 - 産業規模、シェア、動向、機会、予測：提供内容別、用途別、移植タイプ別、技術別、エンドユーザー別、地域別、競合競合（2021年～2031年）
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の臓器移植診断の市場規模は、2025年の64億7,000万米ドルから2031年までに98億7,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.29％で推移すると予測されています。本市場は、移植プロセス全体における組織適合性検査、病原体スクリーニング、免疫モニタリングに不可欠な幅広いアッセイ、試薬、機器システムを包含しています。この成長の主な要因は、臓器不全を引き起こす慢性疾患の世界的な増加傾向と、高度な医療介入を必要とする高齢化人口であり、これらが相まって厳密な適合性プロファイリングの需要を促進しています。この臨床ニーズの高まりを示す証拠として、世界臓器提供・移植観測所（Global Observatory on Donation and Transplantation）は2024年12月、世界の固形臓器移植件数が17万2,397件に達し、前回の評価サイクルから9.5%増加したと報告しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 64億7,000万米ドル
市場規模：2031年 98億7,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 7.29％
最も成長が速いセグメント 次世代シーケンシング（NGS）
最大の市場 北米

好調な成長傾向にもかかわらず、この分野は、世界のドナー臓器の慢性的な不足に起因する重大な課題に直面しています。患者の膨大な待機リストと、利用可能な臓器の供給不足との不均衡により、実施される手術の数が制限され、その結果、術前交差適合試験および確定診断の潜在市場規模に上限が生じています。さらに、分子検査技術に関連する高コストと、新興経済国における不統一な償還政策が相まって、これらの重要な診断ソリューションの広範な普及と拡大を妨げるさらなる障壁となっています。

市場促進要因

非侵襲的な移植後モニタリングへの需要の高まりは、患者モニタリングと移植片保護の新たな基準を設定することで、世界の臓器移植診断市場を変革しています。 医療従事者の間では、ドナー由来セルフリーDNA（dd-cfDNA）を検出するリキッドバイオプシーソリューションの活用が進んでおり、従来の組織生検よりも迅速かつ高感度に拒絶反応の兆候を把握できるため、患者負担を軽減するとともに、免疫モニタリングの精度向上に寄与しています。 この変化は診断プロバイダーにとって大幅な検査件数の増加を牽引しています。例えば、CareDxは2025年11月に発表した「2025年第3四半期決算報告」において、検査サービス件数が前年比13％増の5万300件に達したと報告しており、これらの先進的な手法が臨床現場で急速に採用されていることを裏付けています。

同時に、臓器不全を引き起こす慢性疾患の増加傾向は、移植前適合性検査の継続的な拡大を促す主要な要因となっています。末期腎不全や心血管不全などの疾患により待機患者リストが拡大しているため、臓器の適切な配分を可能とする厳密な組織適合性プロファイリングおよびHLAタイピングが不可欠となっています。保健資源サービス局（HRSA）のOrganDonor.govが2025年5月に更新したデータによれば、全国移植待機リストに登録された患者数は10万3,000名を超えています。この強い臨床需要は、手技の処理能力を支えています。臓器提供移植ネットワーク（OPTN）の2025年1月の報告書が示す通り、2024年に米国で実施された臓器移植は過去最高の4万8,149件に達し、このエコシステムが堅牢な診断インフラに依存していることを浮き彫りにしています。

市場の課題

ドナー臓器の持続的な不足は、世界の臓器移植診断市場の商業的成長に対する主要な抑制要因となっています。診断検査の使用は本質的に手術件数と密接に関連しているため、臓器の入手可能性が限られていることは、市場収益の可能性に事実上の上限を設けることになります。この制約により、術前適合性検査の実施頻度が低下し、移植後のモニタリング段階に移行できる患者数が制限されます。その結果、業界は臨床需要を完全に満たすことができず、対応可能な患者数はドナー供給の停滞によって物理的に抑制されています。

この構造的なボトルネックにより、潜在的な需要と実際の検査件数の間の格差が拡大しています。臓器調達移植ネットワークのデータによると、2024年時点で米国の全国待機リストには10万3,000人以上の移植待機者が登録されていました。この大きなギャップは、ドナー不足が患者層の大部分が診断サービスの全範囲を利用することを妨げ、定期的なプロファイリングから生じるはずの継続的な収益源の創出を阻害している実態を示しています。

市場動向

人工知能（AI）と機械学習（ML）の活用は、従来の方法では対応できなかった臓器調達における非効率性を対象とした予測リスク層別化に革命をもたらしています。これらの先進技術は、複雑なドナー変数を解釈するために活用され、生命維持装置の停止から臓器摘出までの重要な意思決定期間を最適化します。ドナーの経過を正確に予測するAIツールは、利用可能な臓器の廃棄率を最小限に抑え、継続的な供給不足を直接緩和します。例えば、ガーディアン紙は2025年11月、スタンフォード大学の研究者らが開発した機械学習モデルが、標準的な予測と比較して無駄な調達試行を60％削減したと報じました。

並行して、市場では標準的な液体生検よりも深い知見を提供する新規RNAベースのバイオマーカー導入により、個別化移植医療への移行が進んでいます。臨床医は拒絶反応リスクをより特異的に評価するためトランスクリプトーム解析への依存度を高めており、これにより免疫抑制療法のカスタマイズが可能となり、長期的な移植片毒性が低減されます。この精密診断への移行は次世代検査の商業的成功にも反映されており、ベリシ・ディエックスは2025年7月の企業動向報告において、2025年第2四半期に自社診断検査「トゥティビア」に対し299件の受注を獲得したと発表しました。これは個別化患者管理における先進的ゲノムシグネチャへの依存度が高まっていることを示しています。

よくあるご質問

  • 世界の臓器移植診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 臓器移植診断市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 臓器移植診断市場で最大の市場はどこですか？
  • 臓器移植診断市場の成長の主な要因は何ですか？
  • 臓器移植診断市場が直面している主な課題は何ですか？
  • 臓器移植診断市場の促進要因は何ですか？
  • 臓器移植診断市場の主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 提供内容別（キットおよびアッセイ、消耗品、サービス）
    • 用途別（ドナー検査（移植前検査：組織適合性検査・血液プロファイリング検査・その他検査、移植後検査：感染後検査・疾患リスク検査・その他検査）、レシピエント検査（移植前検査：組織適合性検査・血液プロファイリング検査・その他検査、移植後検査：感染後検査・疾患リスク検査・その他検査））
    • 移植タイプ別（固形臓器移植（腎臓、肝臓、肺、膵臓、その他の臓器移植）、幹細胞移植）
    • 技術別（分子技術（PCR、サンガー法、次世代シーケンシング：NGS、その他の分子技術）、非分子技術（血清学、フローサイトメトリー）、その他の技術）
    • エンドユーザー別（病院・移植センター、学術・研究機関、参考検査機関、その他のエンドユーザー）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋の臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の臓器移植診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併・買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の臓器移植診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • F. Hoffmann La-Roche Ltd
  • Abbott
  • QIAGEN
  • Bruker
  • Becton, Dickinson and Company
  • Immucor, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Omixon Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項