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市場調査レポート
商品コード
1914674

出血性疾患治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：薬剤タイプ別、疾患タイプ別、流通チャネル別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年

Bleeding Disorders Treatment Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Drug Type, By Disease Type, By Distribution Channel, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
出血性疾患治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：薬剤タイプ別、疾患タイプ別、流通チャネル別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の出血性疾患治療市場は堅調な成長が見込まれており、2025年の178億1,000万米ドルから2031年までに298億2,000万米ドルへ拡大し、CAGRは8.97％と予測されております。

この分野は、血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病などの先天性疾患の管理に不可欠な、凝固因子補充療法や非因子剤を含む様々な薬理学的介入を包含しています。市場の拡大は主に、遺伝性凝固障害の診断率の上昇と、患者が重要な治療を受けられる機会を拡大するための政府主導の施策によって推進されています。さらに、半減期延長製品の導入が大きな推進力となっています。これらの治療法は、頻繁な投与の負担を軽減し、予防的治療計画への長期的な順守を促進するからです。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 178億1,000万米ドル
市場規模：2031年 298億2,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 8.97％
最も成長が速いセグメント 血漿由来凝固因子濃縮製剤
最大の市場 アジア太平洋地域

こうした前向きな進展にもかかわらず、生涯にわたる治療の法外な費用は大きな障壁となっており、ヘルスケア予算が限られ償還制度が不十分な発展途上国におけるアクセスを制限しています。この財政的障壁は、世界規模での患者発見と疾患管理の一貫性の両方に影響を及ぼしています。持続的な治療支援の必要性の大きさを強調する形で、2024年に発表された世界血友病連盟の「2023年度世界の調査報告書」では、世界中で出血性疾患と診断された患者の累計総数が46万5,327人に達し、継続的なケアを必要とする膨大な患者層の存在が浮き彫りとなりました。

市場促進要因

遺伝子治療や新規生物学的製剤の商業化が加速し、市場は変革の途上にあります。これらは慢性管理から潜在的な根治治療へと焦点を移しつつあります。この進化には、根本的な遺伝的要因を修正する単回治療の承認が含まれ、頻繁な輸液を必要としない長期的な保護を提供します。これらの先進的治療法は高額な価格設定を伴い、希少疾病用医薬品における新たな償還基準を確立しています。例えば、ファイザー社は2024年4月のプレスリリース「米国FDA、ファイザーのBEQVEZ（TM）を承認」において、中等度から重度のB型血友病成人患者向け遺伝子治療薬の承認を発表し、350万米ドルの定価を設定しました。これは希少出血性疾患の管理において、臨床的・経済的に大きな転換点となります。

同時に、皮下投与や半減期延長型療法の登場により、必要時治療から予防的治療への移行が急速に進んでいます。患者様は、従来の治療に伴う物流上の課題を軽減しつつ、より高い凝固レベルを維持し関節の健康を保護するこれらの新規薬剤を、ますます採用されています。これらの選択肢の商業的影響は、その急速な普及によって示されています。サノフィ社の2024年10月発表「2024年第3四半期決算」によると、ALTUVIIIOの売上高は第3四半期だけで1億7,200万ユーロに達しました。同様に、ロシュ社が2024年2月に発表した「2023年度年次報告書」では、抗体製剤ヘムリブラの年間売上高が41億スイスフランに達したことが報告されており、予防管理における非因子療法の優位性が確認されています。

市場の課題

生涯にわたる治療に伴う高額な費用は、世界の出血性疾患治療市場の発展にとって大きな障壁となっています。凝固因子製剤や先進的な非因子補充療法の高コストは、限られた予算で運営されるヘルスケア制度にとって、これらの重要な薬剤を入手困難なものにしています。公的償還制度が十分に整備されていない地域では、この財政的圧力が標準的な予防的ケアの普及を妨げています。その結果、市場は診断済み患者集団の相当部分を治療製品の積極的な利用者へと転換させることに苦戦しており、新興経済国における収益機会が制約されています。

この経済的制約が、世界の市場浸透率と製品使用率に著しい格差を生んでいます。世界血友病連盟のデータ、特に2024年に発表された「2023年度世界調査報告書」によれば、高所得国における第VIII因子の一人当たり平均消費量は6.64国際単位であったのに対し、低所得国では0.00国際単位に留まっています。この顕著な格差は、治療費の高騰が途上地域における市場規模と商業的拡大を直接的に阻害し、経済的価値の大部分を先進国に集中させている実態を浮き彫りにしています。

市場動向

阻害因子管理のための新規リバランス剤の開発は、単に不足した凝固因子を補充するのではなく、抗凝固経路に焦点を当てることで新たな治療パラダイムを創出しています。従来の因子補充療法や二重特異性抗体とは異なり、抗組織因子経路阻害剤（anti-TFPI）や小干渉RNA（siRNA）療法などの薬剤は、天然の抗凝固物質を抑制することで止血機能を再確立します。このメカニズムは、標準治療に対する阻害因子を有する患者様にとって特に重要であり、予防のための簡便なバイパス療法を提供します。このアプローチの臨床的価値は、ノボノルディスク社が2025年7月のプレスリリース「FDAがAlhemoを承認」で発表した通り、同社の抗TFPI療法がexplorer8第III相試験において、阻害因子を持たないB型血友病患者様の年間出血率を統計学的に有意な79％減少させたことで実証されました。

並行して、CRISPR-Cas9遺伝子編集技術の応用は、第一世代ウイルスベクター遺伝子治療の限界を超えつつあります。現行のアプローチは遺伝子導入にアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを主に依存していますが、CRISPR技術は患者のゲノムを体外または体内において精密に編集することを可能にし、免疫原性リスクが低く、より持続的で恒久的な機能的治癒の可能性を提供します。この動向は、凝固障害を引き起こす特定の遺伝子変異を標的とし、前臨床研究からヒト臨床試験へと急速に移行しています。例えば、ビーバイオファーマ社は2025年7月のプレスリリース「ビーバイオ、初の被験者投与を発表」において、自社開発のCRISPR-Cas9技術を用いたB細胞治療薬BE-101を臨床評価段階に移行させ、第I/II相試験として血友病Bの成人患者24名の登録を目指すことを発表しました。

よくあるご質問

  • 世界の出血性疾患治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 出血性疾患治療市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 出血性疾患治療市場で最大の市場はどこですか？
  • 出血性疾患治療市場の主な促進要因は何ですか？
  • 出血性疾患治療市場の主な課題は何ですか？
  • 出血性疾患治療市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 薬剤タイプ別（血漿由来凝固因子濃縮製剤、組換え凝固因子濃縮製剤、デスモプレシン、抗線溶薬、フィブリンシーラント、その他）
    • 疾患タイプ別（血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病、その他）
    • 流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン）
    • エンドユーザー別（診療所、病院、研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の出血性疾患治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併・買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の出血性疾患治療市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Roche Holding AG
  • Novo Nordisk A/S
  • Pfizer Inc.
  • Bayer AG
  • Sanofi S.A.
  • Baxter International Inc.
  • Grifols, S.A.
  • Swedish Orphan Biovitrum AB
  • Octapharma AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項