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市場調査レポート
商品コード
1734916
出血性疾患検査市場の2032年までの予測:製品別、適応症別、検査タイプ別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Bleeding Disorders Testing Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product (Reagents, Consumables, Instruments and Accessories), Indication, Test Type, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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出血性疾患検査市場の2032年までの予測:製品別、適応症別、検査タイプ別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年05月03日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の出血性疾患検査市場は2025年に1,133億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 9.2%で成長し、2032年には2,098億米ドルに達すると予測されています。
出血性疾患検査は、血液が適切に凝固する能力に影響を及ぼす状態を診断するために使用される一群の臨床検査を指します。これらの疾患は、軽傷であっても過剰な出血やあざを生じさせる可能性があります。一般的な検査には、全血球算定(CBC)、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(aPTT)、血小板機能検査、特異的因子測定などがあります。検査は血友病やvon Willebrand病のような遺伝性疾患、あるいはビタミンK欠乏症や肝疾患のような後天的疾患の特定に役立ちます。出血性疾患検査による正確な診断は、治療の指針となり、制御不能な出血や凝固異常に関する合併症を予防するために極めて重要です。
全米血友病財団によると、フォンウィルブランド病は最も一般的な出血性疾患であり、100人に1人、または米国人口の最大1%が罹患しています。
出血性疾患の有病率の増加
血友病やvon Willebrand病などの出血性疾患の有病率の増加は、出血性疾患検査市場の著しい成長を促進しています。認知度が高まり、効果的な治療のために診断がより重要になるにつれて、正確で早期の検査ソリューションに対する需要が急増しています。この動向は、特に開発途上地域における技術の進歩とヘルスケア投資の拡大を促しています。全体として、患者数の増加は市場拡大にプラスの影響を与え、世界中で技術革新と診断ツールへのアクセス向上を促進しています。
診断検査費用の高騰
出血性疾患の診断検査にかかる高額な費用はアクセシビリティに悪影響を及ぼし、十分な資金があるヘルスケア環境のみに検査が限定されます。これは早期発見と治療の機会を減らし、患者の予後不良につながります。さらに、特に経済的余裕が大きな障壁となっている低所得地域では、ヘルスケアシステムに負担がかかります。経済的負担はタイムリーな診断を妨げ、患者の苦痛を長引かせ、長期的なヘルスケアコストを増加させる。そのため、市場の拡大には限界があります。
診断ツールの技術的進歩
診断ツールの技術的進歩は、精度、スピード、アクセシビリティを向上させることにより、出血性疾患検査市場を大幅に改善してきました。次世代シーケンシング、ポイントオブケア検査、AI主導型分析などの革新は、早期発見とより個別化された治療計画を可能にします。これらの進歩は診断精度を高めるだけでなく、検査コストを削減し、患者の転帰を改善します。より効率的で信頼性の高いツールにより、ヘルスケアプロバイダーはより良いケアを提供できるようになり、出血性疾患検査市場の成長と拡大を促進しています。
規制上の課題
出血性疾患検査業界における規制上のハードルは、新しい診断技術の承認に遅れを生じさせ、技術革新を阻害し、改善された診断法への患者のアクセスを制限する可能性があります。規制が厳しいと手術費用が高くなる可能性があり、これは購入しやすさに影響します。さらに、地域によって規制上の制約が異なるため、事業者の市場参入がより困難になり、製品の入手が遅れ、出血性疾患の治療法の全体的な有効性が低下する可能性があります。そのため、迅速で効率的な治療を提供することが難しくなります。
COVID-19の影響
COVID-19の大流行は出血性疾患検査市場を大きく混乱させました。ロックダウン、患者のためらい、COVID-19治療へのヘルスケアシステムの再配分により、定期的な診断手順が減少しました。このため、血友病やフォンウィルブランド病のような疾患の検査が減少しました。さらに、サプライチェーンの混乱とリソースの制約が検査の可用性にさらに影響を与えました。しかし、出血性疾患の有病率の増加と診断技術の進歩により、市場は回復しつつあります。
診断検査部門は予測期間中最大となる見込み
診断検査部門は、出血性疾患の早期発見と効果的な管理を可能にすることから、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。遺伝子検査や凝固分析装置などの最先端技術の統合により、診断精度と患者の転帰が向上します。さらに、ヘルスケアプロバイダーとの連携の増加や出血性疾患に対する意識の高まりは、市場開拓の要として診断検査室を確固たるものにしています。
プロトロンビン時間(PT)セグメントは予測期間中最も高いCAGRが見込まれる
予測期間中、プロトロンビン時間(PT)分野が最も高い成長率を示すと予測されます。これは、多くの出血性疾患の特定に不可欠な凝固機能を正確に評価できるためです。PT検査は、血友病、ビタミンK欠乏症、肝障害などの疾患を検出することで、早期診断と治療を改善します。カスタマイズされた治療と正確な診断におけるPT検査の機能は、市場の成長を支え、イノベーションを促し、ヘルスケアに対する知識とアクセスの増加に伴って患者の転帰を向上させる。
予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。これは、認知度の向上、医療インフラの充実、診断技術の開発が背景にあります。市場の拡大には、出血性疾患の有病率の増加、早期診断と個別化治療の重視の高まりがプラスの影響を与えています。さらに、同地域の市場は、最先端の検査技術の利用拡大や、ヘルスケアへのアクセスを改善するための政府プログラムにより、順調に拡大しています。
予測期間中、血友病などの出血性疾患に対する認知度の向上と早期診断により、北米地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。検査技術の進歩は、個別化治療に対する需要の高まりとともに、市場拡大にさらに拍車をかけています。さらに、ヘルスケア政策への支援、診断検査へのアクセスの改善、患者中心のケアへの注目の高まりが好影響をもたらし、患者の転帰を向上させ、この地域のヘルスケアセクターの継続的な成長を促進しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Bleeding Disorders Testing Market is accounted for $113.3 billion in 2025 and is expected to reach $209.8 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.2% during the forecast period. Bleeding disorders testing refers to a group of laboratory tests used to diagnose conditions that affect the blood's ability to clot properly. These disorders can lead to excessive bleeding or bruising, even from minor injuries. Common tests include complete blood count (CBC), prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (aPTT), platelet function tests, and specific factor assays. Testing helps identify inherited conditions like hemophilia and von Willebrand disease, or acquired issues such as vitamin K deficiency or liver disease. Accurate diagnosis through bleeding disorders testing is crucial for guiding treatment and preventing complications related to uncontrolled bleeding or clotting abnormalities.
According to the National Hemophilia Foundation, Von Willebrand disease is the most common bleeding disorder, affecting approximately 1 in every 100 people or up to 1% of the U.S. population.
Increasing Prevalence of Bleeding Disorders
The increasing prevalence of bleeding disorders, such as hemophilia and von Willebrand disease, is driving significant growth in the bleeding disorders testing market. As awareness rises and diagnosis becomes more critical for effective treatment, demand for accurate and early testing solutions has surged. This trend is encouraging technological advancements and expanded healthcare investments, particularly in developing regions. Overall, the rising patient pool is positively impacting market expansion, fostering innovation and improved accessibility to diagnostic tools worldwide.
High Costs of Diagnostic Tests
High costs of diagnostic tests for bleeding disorders negatively impact accessibility, limiting testing to only well-funded healthcare settings. This reduces early detection and treatment opportunities, leading to poor patient outcomes. Additionally, it strains healthcare systems, especially in low-income regions, where affordability is a major barrier. The financial burden may discourage timely diagnosis, prolonging patient suffering and increasing long-term healthcare costs. Thus, it limits the market expansion.
Technological Advancements in Diagnostic Tools
Technological advancements in diagnostic tools have significantly improved the bleeding disorders testing market by enhancing accuracy, speed, and accessibility. Innovations like next-generation sequencing, point-of-care testing, and AI-driven analytics enable earlier detection and more personalized treatment plans. These advancements not only increase diagnostic precision but also reduce testing costs and improve patient outcomes. With more efficient and reliable tools, healthcare providers can offer better care, driving growth and expansion in the bleeding disorders testing market.
Regulatory Challenges
Regulatory hurdles in the bleeding disorders testing industry can cause delays in the approval of new diagnostic technologies, impeding innovation and limiting patient access to improved diagnostics. Tight rules might make operations more expensive, which would affect affordability. Furthermore, different regulatory restrictions in different regions might make it more difficult for businesses to enter the market, which can slow down the availability of products and lower the overall efficacy of therapies for bleeding disorders. This makes it more difficult to provide prompt, efficient care.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic significantly disrupted the bleeding disorder testing market. Routine diagnostic procedures declined due to lockdowns, patient hesitancy, and healthcare system reallocation towards COVID-19 care. This led to reduced testing for conditions like hemophilia and Von Willebrand disease. Additionally, supply chain disruptions and resource constraints further impacted testing availability. However, the market is recovering, driven by increasing bleeding disorder prevalence and advancements in diagnostic technologies.
The diagnostic laboratories segment is expected to be the largest during the forecast period
The diagnostic laboratories segment is expected to account for the largest market share during the forecast period as these laboratories enable early detection and effective management of bleeding disorders. Their integration of cutting-edge technologies, such as genetic testing and coagulation analyzers, enhances diagnostic precision and patient outcomes. Moreover, increasing collaborations with healthcare providers and growing awareness about bleeding disorders continue to expand market reach, solidifying diagnostic laboratories as a cornerstone of market development.
The prothrombin time (PT) segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the prothrombin time (PT) segment is predicted to witness the highest growth rate because it makes it possible to precisely evaluate clotting function, which is essential for identifying a number of bleeding conditions. PT testing improves early diagnosis and treatment by detecting diseases such as hemophilia, vitamin K insufficiency, and liver disorders. PT testing's function in customized treatment and precise diagnosis supports the growing market, encouraging innovation and enhancing patient outcomes as knowledge and accessibility to healthcare increase.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share because of growing awareness, better healthcare infrastructure, and developments in diagnostic technologies. Market expansion has been positively impacted by the increasing prevalence of bleeding disorders as well as a growing emphasis on early diagnosis and individualized treatment. Furthermore, the region's market is expanding favorably due to the growing use of cutting-edge testing techniques and government programs to improve access to healthcare.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to increased awareness and early diagnosis of bleeding disorders such as hemophilia. Advancements in testing technologies, along with the rising demand for personalized treatment, are further fueling market expansion. Additionally, supportive healthcare policies, improved accessibility to diagnostic tests, and a growing focus on patient-centered care contribute to a positive impact, enhancing patient outcomes and fostering continued growth in the region's healthcare sector.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Bleeding Disorders Testing Market include Siemens Healthineers, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Sysmex Corporation, HORIBA Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Grifols S.A., Danaher Corporation, Helena Laboratories Corporation, DiaPharma Group Inc., Atlas Medical GmbH, Hyphen BioMed, Precision BioLogic Incorporated, Trinity Biotech plc, Sekisui Diagnostics LLC, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Nihon Kohden Corporation and Novo Nordisk A/S.
In May 2025, Cadrenal Therapeutics has entered into a collaboration agreement with Abbott to support the pivotal TECarfarin Anticoagulation and Hemocompatibility with Left Ventricular Assist Devices (TECH-LVAD) trial. This trial aims to evaluate the efficacy and safety of tecarfarin, a new oral vitamin K antagonist (VKA), in patients with implanted HeartMate 3(TM) left ventricular assist devices (LVADs).
In December 2024, Abbott Laboratories and DexCom have resolved all their ongoing patent disputes concerning continuous glucose monitoring (CGM) devices. This settlement, announced on December 23, 2024, includes the dismissal of all pending legal cases worldwide and prohibits both companies from initiating any patent, trade dress, or design rights litigation against each other for the next decade.