足・足首用医療機器市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：製品タイプ別、処置別、用途別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年

世界の足・足首用医療機器市場は、2025年の54億9,000万米ドルから2031年までに77億4,000万米ドルへ成長し、CAGR5.89％を達成すると予測されております。

本市場は、筋骨格系疾患、外傷、下肢変形に対応するために設計された整形外科用インプラント、義肢、および外部装具システムを含んでおります。この成長は主に、変形性関節症を発症しやすい高齢化が進む世界人口と、外科的修復を必要とするスポーツ関連損傷の増加によって牽引されています。さらに、糖尿病関連合併症の有病率上昇により、専門的な再建・荷重軽減デバイスに対する需要が大幅に高まっています。国際糖尿病連合（IDF）の2024年データによると、世界中で約5億8,900万人の成人が糖尿病を患っており、効果的な糖尿病性足病変管理ソリューションの重要性が浮き彫りとなっています。

市場概要
予測期間	2027-2031
市場規模：2025年	54億9,000万米ドル
市場規模：2031年	77億4,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年	5.89％
最も成長が速いセグメント	関節インプラント
最大の市場	北米

しかしながら、インプラント手術に伴う高額な費用や、製品承認に必要な厳格な規制プロセスが市場の拡大を妨げております。こうした財政的・官僚的な障壁は、特にコスト意識の高い発展途上地域において、患者様が革新的な治療法を利用できる機会を制限し、医療技術の商業化を遅らせる可能性があります。その結果、先進的な医療機器に対する臨床的ニーズは依然として高いもの、こうした障壁が新たなソリューションが世界の医療システムに導入・普及する速度を制限しております。

市場促進要因

糖尿病関連の足部合併症の発生率増加が、世界の足・足首用医療機器市場の拡大における主要な促進要因となっております。高血糖状態は末梢神経障害や血管疾患を頻繁に引き起こし、これらは足部潰瘍、シャルコー足、そしてその後の下肢切断のリスクを著しく高めます。こうした重篤な合併症には、可動性を維持し四肢喪失を防ぐため、特殊な内部固定装置、再建用インプラント、外部装具システムの使用が求められます。2025年4月に米国国立衛生研究所が発表した「主要下肢切断における施設レベルでの差異」と題する研究では、糖尿病性足潰瘍の診断からわずか1年以内に、患者の3.8%に主要下肢切断が実施されたことが明らかになりました。これは、複雑な病態を効果的に管理するための先進的な治療機器に対する緊急の臨床的ニーズを浮き彫りにしています。

市場成長は、メーカーが軟部組織修復や足関節不安定症に対する高度なソリューションを開発する中、急速な製品革新と戦略的な承認によりさらに加速されています。患者の治療成果向上と回復期間短縮を目的とした低侵襲手術（MIS）システムや解剖学的形状に合わせたプレート技術への業界の注目が高まっています。例えば、スミス・アンド・ネフュー社が2025年2月に発表した「2024年度年次報告書」では、足関節不安定症やアキレス腱再建術向けに設計されたULTRABRACEシステムやULTRABRIDGEシステムといった新たな手術ソリューションの導入が記されています。この技術進歩の動向は、業界の大きな統合によってさらに強化されています。例えば、Zimmer Biomet社は2025年、急成長中の足・足首分野での事業拡大を積極的に進めるため、Paragon 28社の買収に関する最終合意を発表しました。

市場の課題

世界の足・足首用医療機器市場の財政的持続可能性は、外科手術に対する償還率の継続的な低下によって直接的に脅かされています。医療制度が支出削減を目指す中、整形外科的介入に対する支払いモデルの縮小は、高付加価値インプラント技術の採用にとって困難な環境を生み出しています。医療提供者が複雑な手術に対する報酬の低下に直面すると、より新しく高価なデバイス選択肢よりも標準的な治療法を優先せざるを得ない状況が生じます。この財政的圧力は、先進的な足関節ソリューションの市場参入を制限し、投資収益の見通しが不透明なため、メーカーが革新に多額の投資を行うことを躊躇させる要因となっています。

米国足病医学会によれば、2025年にメディケア・メディケイドサービスセンターは前年比約2.83％の換算係数引き下げを確定いたしました。この医師報酬率の体系的な低下は、下肢治療を専門とする医療機関の経営基盤を根本的に圧迫しております。結果として、こうした予算制約が患者の効果的な再建療法へのアクセスを制限し、足関節デバイス分野全体の収益成長を鈍化させ、市場全体の拡大を阻害しております。

市場動向

医療システムが費用対効果の高い日帰り手術環境を優先する中、足関節手術の外来手術センター（ASC）への移行が市場構造を根本的に変容させています。この運営上の転換により、外来環境における周術時間と在庫負担を軽減する滅菌包装済みで効率的なインプラントシステムへの需要が高まっています。機器メーカーは、停滞する病院手術件数への依存から脱却し、こうした専門施設における拡大する症例数を獲得するため、戦略の適応を加速させています。この移行の財務的影響は、パラゴン28社の事例が示しています。同社は2025年1月の「暫定未監査収益」プレスリリースにおいて、2024年度通期収益が約2億5,600万米ドル（前年比18％増）と報告しており、この大幅な増加は主に急成長するASC市場における同社の専門製品群の堅調な採用に起因しています。

同時に、3Dプリントによる患者特異的インプラントの普及は、高度な多孔性を備え解剖学的適合性に優れたデバイスを創出することで、骨結合を促進し、外科手術計画に革命をもたらしています。この技術は、従来の製造では達成不可能な複雑な形状の製造を可能にし、骨温存が極めて重要な足関節全置換術や大規模な再建手術において特に有益です。付加製造技術を統合した企業では、市場において著しい収益増加が見られます。例えば、エノビス社は2025年2月に発表した「2024年第4四半期および通期業績」において、リコンストラクティブ部門の報告収益が59％増加したと報告しており、この数値はリマコーポレート社から取得した先進的な3Dプリント技術の戦略的統合によって大幅に押し上げられたものです。

よくあるご質問

• 世界の足・足首用医療機器市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に54億9,000万米ドル、2031年までに77億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.89%です。
• 世界の足・足首用医療機器市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 関節インプラントです。
• 世界の足・足首用医療機器市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 世界の足・足首用医療機器市場の主な促進要因は何ですか？
  • 糖尿病関連の足部合併症の発生率増加です。
• 市場成長における課題は何ですか？
  • 外科手術に対する償還率の継続的な低下です。
• 医療システムの動向はどのように変化していますか？
  • 足関節手術の外来手術センター（ASC）への移行が進んでいます。
• 3Dプリント技術の影響は何ですか？
  • 患者特異的インプラントの普及が進み、骨結合を促進し、外科手術計画に革命をもたらしています。
• 主要な競合企業はどこですか？
  • Stryker Corporation、Zimmer Biomet Holdings, Inc.、Smith & Nephew plc、DePuy Synthes、Arthrex, Inc.、Wright Medical Group N.V.、Medtronic plc、CONMED Corporation、Colfax Corporation、Integra LifeSciences Corporationです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（固定装置、人工関節、関節インプラント、軟部組織整形外科デバイス、装具・サポートデバイス）
  • 手術別（骨折修復、骨切り術、固定術、その他）
  • 用途別（外傷・微小骨折、靭帯損傷、関節リウマチ・変形性関節症、糖尿病性足病変、その他）
  • エンドユーザー別（病院、整形外科クリニック、外来手術センター、リハビリテーションセンター）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の足・足首用医療機器市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併・買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の足・足首用医療機器市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Stryker Corporation
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Smith & Nephew plc
• DePuy Synthes
• Arthrex, Inc.
• Wright Medical Group N.V.
• Medtronic plc
• CONMED Corporation
• Colfax Corporation
• Integra LifeSciences Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項