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市場調査レポート
商品コード
1914595
細胞治療製造市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合状況、機会、および予測：治療法別、細胞源別、操業規模別、供給源別、用途別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年Cell Therapy Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Competition, Opportunity, and Forecast, Segmented By Therapy, By Source of Cell, By Scale of Operation, By Source, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| 細胞治療製造市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合状況、機会、および予測：治療法別、細胞源別、操業規模別、供給源別、用途別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界の細胞治療製造市場は、2025年の57億1,000万米ドルから2031年までに114億2,000万米ドルへ拡大し、CAGR12.25％で推移すると予測されております。
この分野は、自家移植療法または同種移植療法に使用される生存可能な細胞の分離、遺伝子改変、増殖、凍結保存に不可欠な専門的なバイオプロセシング活動で構成されております。市場成長の主な促進要因は、世界的に増加する腫瘍性疾患および希少遺伝性疾患の有病率であり、治療的介入の緊急性を高めています。一方、規制環境の成熟化により、迅速な承認と専用生産インフラへの投資が促進されています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 57億1,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 114億2,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 12.25％ |
| 最も成長が速いセグメント | T細胞療法 |
| 最大の市場 | 北米 |
米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）およびCitelineのデータによりますと、2025年においても世界の開発パイプラインは堅調に推移し、3,200件以上の臨床試験が進行中です。この膨大な数の臨床候補品は、大規模な製造能力の必要性を促進する一方で、業界はコスト効率性に関連する重大な課題に直面しております。具体的には、患者から患者へとサプライチェーンの完全性を維持することの複雑さと、生産の規模拡大の難しさが相まって、これらの先進医療治療の高額な売上原価を削減する上で大きな障壁となっています。
市場促進要因
支援的な規制環境と迅速承認プロセスは、複雑な治療法の商業化を加速させることで製造分野を根本的に変革しています。規制当局が審査手続きを最適化する中、業界は臨床規模の操業から大量商業生産へ急速に移行しており、この変化は市場参入企業の増加によって裏付けられています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2025年1月時点で、この分野では2024年に9件の新製品承認が達成されました。この承認数の急増は、迅速化されたスケジュールのもとで厳格な品質基準を満たすことができる、強靭なサプライチェーンと拡張可能なインフラを必要としています。
その結果、開発企業は自社施設建設に伴う多額の資本コストや技術的負担を回避するため、受託開発製造機関（CDMO）への依存度を高めています。このアウトソーシング需要に応えるため、CDMO企業は積極的な拡張を進めております。サムスンバイオロジクスが2025年12月に発表した、次世代細胞・遺伝子治療技術を備えた新バイオキャンパスへの48億米ドル投資計画がその一例です。この動向はオックスフォード・バイオメディカ社の動向からも明らかであり、同社は2025年9月時点で上半期の新規顧客受注額が1億4,900万ポンドに達したと報告し、専門パートナーの重要性を裏付けております。
市場の課題
世界の細胞治療製造市場の成長を阻む主な障壁は、コスト効率の著しい不足と、サプライチェーンの完全性維持に伴う困難です。労働集約的で拡張性のないワークフローに起因する高い売上原価は、治療費をヘルスケア保険償還制度が対応困難な水準まで押し上げます。この経済的圧力は、治療を受けられる患者層を制限し、より広範な疾患に対する治療法の商業化を阻害します。結果として、市場は高コストを支払者が吸収するニッチな適応症に事実上限定されています。
再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2025年の同分野における世界収益の75％は、10種類未満の市販製品によって生み出されました。この収益の集中は、強力な臨床パイプラインと実際の商業的実現可能性との乖離を明らかにしており、臨床的成功を収益性が高く拡張可能な製造事業へと転換する上での重大なボトルネックを示唆しています。その結果、生産拡大に伴う財務リスクが多くの開発者にとって依然として非常に高いため、多様な治療法をサポートできないことが市場拡大の妨げとなっています。
市場動向
自動化およびクローズドシステム処理プラットフォームの導入は、業界の労働集約的なボトルネックと一貫性の問題に対する重要な解決策となりつつあります。メーカー各社は、手作業をロボットの精密操作に置き換える統合型スマートファクトリーモジュールを積極的に活用し、バッチの均一性を確保するとともに汚染リスクを低減しています。この技術的進化により、施設規模や人員を比例的に増やすことなく大幅な生産量拡大が可能となり、2024年9月にセルアレス社がニュージャージー州に年間最大4万回分の標準CAR-T細胞療法を生産可能な施設を稼働させた事例がこれを実証しています。
同時に、分散型およびポイントオブケア型の生産モデルの台頭により、臨床環境内またはその近くに製造能力を配置することで、従来の集中型サプライチェーンに大変革がもたらされています。この戦略により、患者の材料を現場で処理することで、静脈から静脈までのタイムラインと物流上のハードルが大幅に削減され、病院は事実上、バイオ製造センターへと変化しています。テキサス大学MDアンダーソンがんセンターが2024年11月、8,000万米ドル以上の資金援助を受けて、細胞治療法の内部での発見と製造を加速するための新しい研究所を立ち上げたことは、主要な学術機関や臨床機関がこの変化に資金を提供していることを示す一例です。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 治療法別（T細胞療法、樹状細胞療法、腫瘍細胞療法、幹細胞療法）
- 細胞源別（自家細胞vs同種細胞）
- 事業規模別（前臨床、臨床、商業）
- 供給源別（自社製造vs受託製造）
- 用途別（腫瘍学、心血管疾患、整形外科疾患、その他）
- エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の細胞治療製造市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併・買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の細胞治療製造市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Lonza
- Thermo Fisher
- Catalent
- WuXi AppTec
- Novartis
- Gilead
- Bristol Myers Squibb
- Merck KGaA
- Cytiva
- Charles River
