バイオシミラー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測（適応症別、製品別、地域別、競合別）、2020-2030年

世界のバイオシミラー市場は、2024年の310億7,000万米ドルから2030年までに423億6,000万米ドルへと、CAGR5.30％で成長すると予測されます。バイオシミラーとは、既に承認されている先発生物学的製剤（参照製品）と極めて類似した生物学的医薬品であり、安全性、純度、有効性において臨床的に意味のある差異を示さないものです。世界のバイオシミラー市場の成長は、主に多数のブロックバスター生物学的製剤の特許期限切れが差し迫っていること、より手頃な価格の治療代替品の需要が高まっていること、そして世界的に慢性疾患の有病率が増加していることに牽引されています。

市場概要
予測期間	2026年～2030年
市場規模：2024年	310億7,000万米ドル
市場規模：2030年	423億6,000万米ドル
CAGR：2025年～2030年	5.30％
最も成長が速いセグメント	腫瘍学
最大の市場	北米

主要な市場促進要因

世界のバイオシミラー市場拡大は、主に数多くの高価値生物学的製剤の特許期限切れが差し迫っていることに起因しており、より手頃な代替品に対する大きな機会を生み出しています。製薬業界は現在、2025年から2030年にかけて予測される2,360億米ドル規模の大きな特許切れの崖（パテントクリフ）に直面しており、約70のブロックバスター製品が独占権を失い、その治療領域がバイオシミラーとの競争に開放される見込みです。

主要な市場課題

製造上の固有の複雑さとそれに伴う高コストは、世界のバイオシミラー市場拡大にとって大きな障壁となっています。バイオシミラー製品の開発と製造には、その複雑な生物学的性質から、研究開発への多額の投資、高度に専門化された製造施設、厳格な精製プロセスが必要となります。

主要な市場動向

世界のバイオシミラー市場は、GLP-1アゴニスト系バイオシミラーへの進出によって大きく影響を受けており、需要の高い治療領域への戦略的転換を示しています。この動向は、2型糖尿病や肥満などの慢性疾患に苦しむ膨大な患者層に対応するものであり、治療へのアクセス拡大とヘルスケアコストの軽減が期待されています。

よくあるご質問

• 世界のバイオシミラー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に310億7,000万米ドル、2030年までには423億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.30%です。
• 世界のバイオシミラー市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 腫瘍学です。
• 世界のバイオシミラー市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 世界のバイオシミラー市場拡大の主要な促進要因は何ですか？
  • 多数の高価値生物学的製剤の特許期限切れが差し迫っていること、より手頃な代替品に対する需要の高まり、慢性疾患の有病率の増加です。
• 世界のバイオシミラー市場の主要な課題は何ですか？
  • 製造上の固有の複雑さとそれに伴う高コストです。
• 世界のバイオシミラー市場の主要な動向は何ですか？
  • GLP-1アゴニスト系バイオシミラーへの進出による戦略的転換です。
• 世界のバイオシミラー市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Sandoz Group AG、Coherus Biosciences、Viatris Inc.、Bio-Thera Solutions、Pfizer Inc.、Apobiologix、Teva Pharmaceuticals、Biocon Ltd、Reliance Life Sciencesです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 適応症別（腫瘍学、炎症性・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他）
  • 製品別（モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン、組換えヒト成長ホルモン、エタネルセプト、フォリトロピン、テリパラチド、インターフェロン、抗凝固剤、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2024）
• 市場マップ

第6章 北米のバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のバイオシミラー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併・買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のバイオシミラー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Sandoz Group AG
• Coherus Biosciences
• Viatris Inc.
• Bio-Thera Solutions
• Pfizer Inc.
• Apobiologix
• Teva Pharmaceuticals
• Biocon Ltd
• Reliance Life Sciences

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項