敗血症診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018年～2028年技術別、製品別、診断方法別、病原体別、地域別に区分、競合

世界の敗血症診断市場は、2022年に6億8,530万米ドルと評価され、2028年までのCAGRは7.22%で、予測期間中に目覚ましい成長を遂げると予測されています。

敗血症は、生命を脅かす病態であり、感染に対する身体の反応が制御不能になったときに発生し、広範な炎症につながり、多臓器の機能障害や不全を引き起こす可能性があります。重篤かつ急速に進行する病態であり、早急な診察と治療が必要です。敗血症は通常、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫による感染から始まる。感染症は、創傷、尿路感染、呼吸器感染、手術部位の感染など、さまざまな原因から発症します。身体が感染を感知すると、免疫系は侵入してきた病原体を撃退するために化学物質を放出して反応します。この免疫反応は、感染を食い止め排除するための自然な防御機構です。

主な市場促進要因

敗血症診断技術の進歩

敗血症診断技術の進歩は、敗血症診断の正確性、迅速性、効率性を向上させる上で極めて重要です。これらの技術革新により、ヘルスケア専門家は敗血症を早期に発見し、タイムリーな治療を開始することが可能となり、これは患者の転帰にとって極めて重要です。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術により、特定の微生物DNAまたはRNAを迅速に検出できるため、敗血症の原因となる病原体を高い精度で同定することができます。次世代シーケンシング（NGS）技術は、広範囲の病原体を同時に同定できる可能性があり、敗血症の原因となる既知の病原体と新規病原体の両方を検出するために使用できます。自動血液培養システムは、血液サンプル中の細菌や真菌の増殖を検出するプロセスを自動化し、従来の手作業による方法よりも迅速な結果を提供します。抗生物質中和容器付き血液培養ボトルは、血流中の抗生物質の抑制効果を克服し、敗血症患者からの微生物の回収を促進します。免疫測定法は、プロカルシトニン（PCT）やC反応性蛋白（CRP）のような特定のサイトカインのレベルを測定することができ、これらは敗血症の重症度を評価するバイオマーカーとして使用されます。ラテラルフローアッセイの迅速検査は、敗血症に関連するバイオマーカーをポイントオブケアで検出することができ、迅速な診断と治療方針の決定を可能にします。宿主の免疫反応の遺伝子発現パターンを解析することは、敗血症の同定や他の炎症性疾患との鑑別に役立ちます。マイクロRNAプロファイルは、敗血症の診断マーカーとして有望視されています。

バイオセンサーを搭載したPOCT（Point-of-Care Testing）装置は、血液検体から敗血症関連のバイオマーカーを検出することができ、ベッドサイドで迅速に結果を得ることができます。マイクロ流体システムは、少量のサンプルを効率的に処理することを可能にし、敗血症検出用の携帯型診断装置に組み込むことができます。AIや機械学習アルゴリズムは敗血症診断に応用されています。これらは臨床データ、検査結果、バイタルサインを分析して敗血症の初期徴候を特定し、早期介入に役立てることができます。超音波、CTスキャン、MRIのような高度な画像診断は、膿瘍や臓器損傷のような感染の徴候を特定するのに役立ち、敗血症の診断とモニタリングに役立ちます。マルチプレックスアッセイは、敗血症に関連する複数のバイオマーカーを同時に測定することができ、より包括的な診断プロファイルを提供します。高度なシークエンシング技術により、臨床サンプル中の細菌DNAを直接シークエンシングすることができ、敗血症を引き起こす特定の病原体を迅速に同定することができます。遠隔医療プラットフォームと遠隔モニタリング技術は、COVID-19パンデミックの間に重要性を増し、ヘルスケア提供者が遠隔で患者をモニタリングし、敗血症の初期徴候を検出できるようになっています。この要素は世界の敗血症診断市場の開拓に役立つと思われます。

敗血症患者の増加

敗血症の世界の発生率は上昇傾向にあります。これは、高齢化、慢性疾患を持つ人の増加、抗生物質耐性の病原体の出現などの要因によるものです。より多くの人々が敗血症の危険にさらされているため、早期かつ正確な診断の必要性が極めて重要になっています。一般市民やヘルスケア専門家の間では、敗血症の徴候や症状に対する認識が高まっています。意識の高まりは、敗血症が疑われる場合に医療機関を受診する人の増加につながり、その結果、診断需要が高まることになります。医学と技術の進歩により、敗血症、その病態生理、早期診断の重要性についての理解が深まっています。ヘルスケア提供者は、診断ツールを用いて敗血症を迅速に確認したり除外したりする傾向にあります。

規制機関やヘルスケア組織は、敗血症の早期発見と早期管理に重点を置くようになっています。このため、敗血症を迅速に特定するための診断検査の使用を推奨するガイドラインが作成され、採用されています。患者のベッドサイドで迅速に結果を得られることから、敗血症のポイントオブケア検査の需要が高まっています。これは、タイムリーな診断が重要である救急部や重症患者を治療する現場で特に有用です。新しい抗生物質や治療法などの敗血症治療の進歩は、感染症の原因となっている特定の病原体に治療レジメンを合わせるための正確な診断の重要性を強調しています。ヘルスケアのインフラや検査施設の改善により、資源に乏しい環境でも敗血症診断検査を容易に実施できるようになっています。ヘルスケアコミュニティは、敗血症の発生率を低下させるために感染制御と予防対策に取り組んできたが、早期発見が不可欠であることに変わりはないです。効果的な予防と早期診断は、敗血症患者の減少において互いに補完し合うものです。COVID-19パンデミックのような出来事は、敗血症を含む感染症の管理における診断の重要な役割を浮き彫りにしました。このような危機に対応するため、ヘルスケアインフラや診断薬への投資が行われてきました。このような要因が、世界の敗血症診断薬市場の需要を増加させると思われます。

院内感染の増加

院内感染とは、患者が病院や老人ホームなどのヘルスケア施設に滞在中に感染することです。これらの感染症は、速やかに発見され治療されなければ、しばしば敗血症に進行する可能性があります。ヘルスケア施設に入院している患者は、免疫力の低下、外科的処置、侵襲的医療器具（カテーテルなど）、長期入院などの要因により、感染症を発症するリスクが高くなります。これらの感染症が速やかに発見され治療されなければ、敗血症に進行する可能性があります。HAIとその敗血症への進展の可能性を早期に発見することは、患者の安全にとって極めて重要です。敗血症診断は、敗血症を発症するリスクのある患者を特定し、タイムリーな介入と治療を可能にする上で重要な役割を果たします。ヘルスケア施設では、HAIの発生を減らすために厳格な感染管理対策を実施しています。これらの対策の一部には、感染のモニタリングと早期発見が含まれます。敗血症診断薬はこのモニタリングプロセスを支援し、敗血症の発症予防に役立ちます。ヘルスケア施設では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）やクロストリジウム・ディフィシル（C. difficile）感染症など、特定の感染症が集団発生する場合があります。このようなアウトブレイクを迅速かつ正確に診断することは、感染拡大を食い止め、敗血症患者を予防するために不可欠です。

ヘルスケア施設は、HAIのモニタリングと報告を義務付ける規制要件とガイドラインの対象です。これらの規制の遵守には、感染率と転帰を追跡するための敗血症診断の使用がしばしば含まれます。病院やヘルスケアプロバイダーは患者の安全を最優先し、臨床転帰の改善に努めています。HAIに起因する敗血症のタイムリーな診断と管理は、これらの努力の重要な要素です。HAIに起因する敗血症は、入院期間の延長、集中治療、追加の医療介入により、ヘルスケアコストを大幅に増加させる可能性があります。タイムリーな診断と介入は、ヘルスケアシステムの経済的負担を軽減するのに役立ちます。患者擁護団体や組織は、HAIのリスクと感染管理の重要性に対する認識を高めてきました。このため、ヘルスケア環境における効果的な敗血症診断の必要性に対する監視の目が高まり、重視されるようになっています。このような要因が、世界の敗血症診断薬市場の需要を加速させると思われます。

主な市場課題

ジェネリック競合

診断検査にジェネリック医薬品が利用できるようになると、ブランド品よりも低価格になることが多いです。このため、市場では価格下落が起こり、ブランド品の敗血症診断薬を製造している企業の収益と利益率を圧迫する可能性があります。ジェネリックメーカーは、ブランド品の敗血症診断検査薬に代わる費用対効果の高い代替品を提供することで、市場で大きなシェアを獲得することができます。この競合は既存の診断薬メーカーの市場シェアに影響を及ぼし、成長の見込みを制限する可能性があります。診断薬企業は通常、革新的な敗血症診断技術を開発するために研究開発に多大な資源を投じています。特許や独占権が失効すると、ジェネリック医薬品メーカーが合法的に同様の診断検査を製造・販売できるようになり、革新的な技術を開発した企業の競争優位性が低下します。ジェネリック医薬品と競合するために、敗血症診断薬ブランド企業は価格戦略を調整する必要があり、収益性に影響を与える可能性があります。競争力を維持するために価格を下げることは必要かもしれないが、市場全体のダイナミクスに影響を与える可能性があります。ジェネリック医薬品の競合の存在は、敗血症診断薬の新技術や改良技術の研究開発への投資を抑制する可能性があります。これはこの分野の技術革新を遅らせ、先進的な診断ツールのイントロダクションを制限する可能性があります。ジェネリック診断検査は費用対効果の高い代替品を提供することを目的としているが、これらの製品の品質、信頼性、正確性には懸念があるかもしれないです。規制機関は、ジェネリック検査が必要な品質と安全基準を満たすことを保証する上で重要な役割を果たしています。

副作用

血液培養の採取など、敗血症診断に使用される一部の診断手順は侵襲的であり、不快感、感染、その他の合併症のリスクを伴う可能性があります。これらの処置は正確な診断のために必要であるが、ヘルスケア提供者はリスクを最小化するために適切な予防措置を講じるべきです。診断検査のための頻繁な採血は、特に重症患者において、潜在的な不快感や合併症を引き起こす可能性があります。血腫形成や穿刺部位の感染など、採血に伴うリスクは効果的に管理すべきです。診断検査は、特に集中治療や救急の場では、患者に不安やストレスを与える可能性があります。ヘルスケア提供者は、敗血症の診断を受けている患者と効果的にコミュニケーションをとり、精神的なサポートを提供することが不可欠です。場合によっては、敗血症の診断検査が過剰に行われ、患者に不必要な不快感やコストをもたらす危険性があります。効果的な臨床ガイドラインと意思決定支援ツールは、適切な検査利用を保証するために不可欠です。診断後、敗血症患者は継続的なモニタリングと管理を必要とします。このこと自体は副作用ではないが、合併症を予防し患者の転帰を最適化するためには、敗血症治療の重要な側面です。

主な市場動向

バイオマーカーの発見

バイオマーカーは、従来の臨床的徴候や症状と比較して、より正確で特異的な敗血症の特定方法を提供します。これにより、より早期かつ正確な診断が可能となり、タイムリーな介入が可能となります。敗血症は他の疾患と重複した症状を示すことがあります。敗血症に特異的なバイオマーカーは、敗血症以外の疾患との鑑別に役立ち、誤診のリスクを軽減します。特定のバイオマーカーは敗血症の重症度を示し、ヘルスケアプロバイダーが臓器機能障害のレベルを評価し、それに応じて治療を調整するのに役立ちます。バイオマーカーは敗血症の進行をモニターするために使用することができ、必要に応じて治療計画を調整することができます。バイオマーカーの発見は、敗血症治療における個別化医療の動向に貢献します。患者固有のバイオマーカープロファイルに基づいて治療を調整することで、より効果的で的を絞った介入を行うことができます。敗血症の新規バイオマーカーの同定は研究開発の焦点となっています。その結果、新しい診断検査や製品が市場に導入されるようになっています。複数のバイオマーカーを同時に測定するマルチプレックスアッセイが人気を博しています。これらのパネルはより包括的な診断プロファイルを提供し、敗血症診断の精度を向上させることができます。調査では、マイクロRNAプロファイルを敗血症の診断マーカーとして用いることが有望であることが示されています。マイクロRNAバイオマーカーは、感染に対する宿主の反応に関する貴重な情報を提供することができます。

セグメント別インサイト

技術的洞察

2022年、世界の敗血症診断市場は微生物学技術セグメントで占められており、今後も拡大が続くと予測されています。これは、微生物学技術における培養液検査の使用が、敗血症診断のための細菌の正確な検出と同定を可能にするという事実と関連しているかもしれないです。重要なプレーヤーによる新たな戦略的イニシアチブも、このセグメントの拡大を後押ししています。例えば、2019年4月、BDは、血小板輸血を受ける患者の敗血症の検出と減少を支援する全く新しいBD BACTEC血小板品質管理培地を発表しました。

製品の洞察

2022年、世界の敗血症診断市場は血液培養培地製品セグメントで占められており、今後も拡大が続くと予測されています。予測期間中、このセグメントはリードを維持すると予測されます。これは、臨床医が血液培養を最も実用的で経済的な検査法と見なしているためです。世界市場は、製品タイプ別に機器、血液培養培地、検査キット・試薬の3つに分類されています。タイの敗血症患者を対象とした研究では、PCRベースのSeptifast法が血液培養法よりも診断ツールとして優れていることが判明しました。

診断法の洞察

2022年、世界の敗血症診断市場は従来型の診断法が主流を占め、今後も拡大が続くと予測されます。従来の敗血症診断アプローチは、患者の臨床症状を評価し、検査結果や画像診断結果を読み解くヘルスケア専門家の知識に依存しています。患者の予後を改善するためには、敗血症を迅速に発見し、治療しなければならないです。

病原体に関する洞察

2022年の予測期間において、世界の敗血症診断市場の最大シェアは細菌性敗血症が占めており、今後も拡大が続くと予測されます。外科手術の増加、院内感染症の増加、細菌性敗血症の症例の増加などが原因です。SAGE Journals社が2019年1月に発表した報告書によると、細菌性敗血症が最も頻度が高く、患者の62.2%がグラム陰性菌、46.8%がグラム陽性菌です。同市場は細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他の病原体に基づく敗血症のカテゴリーに分けられています。予測期間中、細菌性敗血症セグメントではグラム陰性菌サブセグメントが市場をリードすると予測されています。

地域別洞察

北米地域が2022年の敗血症診断薬世界市場を独占しています。予測期間を通じて、この地域がリードを維持すると予測されます。この動向は、同地域の強力なヘルスケアインフラの存在により、高度な診断ツールの使用が増加していることと関連しています。さらに、この地域における市場拡大は、重要な競合企業の存在と有利な償還制度によって後押しされています。さらに、感染症や敗血症の有病率の上昇により、最先端の診断方法に対するニーズが高まると予想されます。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 敗血症診断薬の世界市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別（分子診断、微生物診断、免疫測定、その他技術）
  • 製品別（機器、アッセイと試薬、その他の製品）
  • 診断法別（従来型診断法、自動診断法）
  • 病原体別（細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他の病原体）
  • 地域別
  • 企業別（2022年）
• 市場マップ

第6章 北米敗血症診断薬市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 製品別
  • 診断方法別
  • 病原体別
  • 国別
• 北米国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州：敗血症診断薬市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 製品別
  • 診断方法別
  • 病原体別
  • 国別
• 欧州国別分析
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の敗血症診断薬市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 製品別
  • 診断方法別
  • 病原体別
  • 国別
• アジア太平洋地域国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 南米敗血症診断薬市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 製品別
  • 診断方法別
  • 病原体別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第10章 中東・アフリカ敗血症診断薬市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 製品別
  • 診断方法別
  • 病原体別
  • 国別
• MEA：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 最近の展開
• 合併と買収

第13章 世界の敗血症診断薬市場SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Business Overview
• Service Offerings
• Recent Developments
• Key Personnel
• SWOT Analysis
  • Abbott Laboratories Inc.
  • DiaSorin SpA
  • Becton, Dickinson and Company
  • BioMerieux Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Danaher Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Siemens Healthineers AG
  • Seegene, Inc.
  • Roche Diagnostics Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項

Global Sepsis Diagnostics Market has valued at USD 685.30 million in 2022 and is anticipated to witness an impressive growth in the forecast period with a CAGR of 7.22% through 2028. Sepsis is a life-threatening medical condition that occurs when the body's response to infection becomes dysregulated, leading to widespread inflammation and potentially causing multiple organ dysfunction or failure. It is a severe and rapidly progressing condition that requires immediate medical attention and treatment. Sepsis typically begins with an infection, which can be caused by bacteria, viruses, fungi, or parasites. The infection can originate from various sources, such as a wound, urinary tract infection, respiratory infection, or an infected surgical site. When the body detects an infection, the immune system responds by releasing chemicals to fight off the invading pathogens. This immune response is a natural defense mechanism to contain and eliminate the infection.

In sepsis, the immune response becomes dysregulated or overactive. Instead of effectively targeting the infection, the immune system goes into overdrive, releasing excessive amounts of inflammatory chemicals into the bloodstream. The increasing prevalence of sepsis cases worldwide has been a significant driver for the sepsis diagnostics market. Sepsis is a critical condition that requires early and accurate diagnosis for effective treatment. There has been a growing awareness among healthcare professionals and the general public about sepsis and its potential severity. This awareness has led to increased testing and diagnosis. Continuous advancements in diagnostic technologies, such as molecular diagnostics, immunoassays, and blood culture systems, have improved the accuracy and speed of sepsis diagnosis. These technological innovations have expanded the market by providing more reliable and efficient diagnostic tools. The aging global population is more susceptible to infections and sepsis. As the elderly population continues to grow, the demand for sepsis diagnostics is expected to rise.

Key Market Drivers

Advancements in Sepsis Diagnostic Technologies

Advancements in sepsis diagnostic technologies have been crucial in improving the accuracy, speed, and efficiency of sepsis diagnosis. These innovations enable healthcare professionals to identify sepsis earlier and initiate timely treatment, which is critical for patient outcomes. Polymerase Chain Reaction (PCR) technology allows for the rapid detection of specific microbial DNA or RNA, enabling the identification of sepsis-causing pathogens with high accuracy. Next-Generation Sequencing (NGS) technology has the potential to identify a wide range of pathogens simultaneously and can be used to detect both known and novel pathogens responsible for sepsis. Automated Blood Culture Systems automate the process of detecting bacterial or fungal growth in blood samples, providing faster results than traditional manual methods. Blood Culture Bottles with Antibiotic Neutralization containers help overcome the inhibitory effects of antibiotics in the bloodstream, enhancing the recovery of microorganisms from septic patients. Immunoassays can measure the levels of specific cytokines, such as procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP), which are used as biomarkers to assess the severity of sepsis. Lateral Flow Assays rapid tests can detect sepsis-related biomarkers at the point of care, allowing for quick diagnosis and treatment decisions. Analyzing the gene expression patterns of the host's immune response can help identify sepsis and differentiate it from other inflammatory conditions. MicroRNA profiles have shown promise as diagnostic markers for sepsis.

POCT (Point-of-Care Testing) devices with biosensors can detect sepsis-related biomarkers in blood samples, providing rapid results at the bedside. Microfluidic systems enable the efficient processing of small sample volumes and can be integrated into portable diagnostic devices for sepsis detection. AI and machine learning algorithms have been applied to sepsis diagnostics. They can analyze clinical data, laboratory results, and vital signs to identify early signs of sepsis, aiding in early intervention. Advanced imaging modalities like ultrasound, CT scans, and MRI can help identify signs of infection, such as abscesses or organ damage, aiding in the diagnosis and monitoring of sepsis. Multiplex assays can simultaneously measure multiple biomarkers associated with sepsis, providing a more comprehensive diagnostic profile. Advanced sequencing technologies can directly sequence bacterial DNA in clinical samples, allowing for the rapid identification of specific pathogens causing sepsis. Telemedicine platforms and remote monitoring technologies have become more important during the COVID-19 pandemic, enabling healthcare providers to monitor patients remotely and detect early signs of sepsis. This factor will help in the development of Global Sepsis Diagnostics Market.

Rising cases of Sepsis

The global incidence of sepsis has been on the rise. This can be attributed to factors such as an aging population, a growing number of people with chronic illnesses, and the emergence of antibiotic-resistant pathogens. As more individuals are at risk of sepsis, the need for early and accurate diagnosis becomes crucial. There has been a growing awareness among the public and healthcare professionals about the signs and symptoms of sepsis. Increased awareness leads to more people seeking medical attention when they suspect sepsis, resulting in higher diagnostic demand. Advances in medical science and technology have improved the understanding of sepsis, its pathophysiology, and the importance of early diagnosis. Healthcare providers are more inclined to use diagnostic tools to confirm or rule out sepsis quickly.

Regulatory bodies and healthcare organizations have placed an increased emphasis on the early detection and management of sepsis. This has led to the development and adoption of guidelines that recommend the use of diagnostic tests to identify sepsis promptly. The demand for point-of-care testing for sepsis has grown due to its ability to provide rapid results at the patient's bedside. This is especially valuable in emergency departments and critical care settings, where timely diagnosis is critical. Advances in sepsis treatment, such as new antibiotics and therapies, have underscored the importance of accurate diagnosis to tailor treatment regimens to the specific pathogens causing the infection. Improvements in healthcare infrastructure and laboratory facilities have made it easier to perform sepsis diagnostic tests, even in resource-limited settings. The healthcare community has been working on infection control and prevention measures to reduce the incidence of sepsis, but early detection remains essential. Effective prevention and early diagnosis complement each other in reducing sepsis cases. Events like the COVID-19 pandemic have highlighted the critical role of diagnostics in managing infectious diseases, including sepsis. Investments in healthcare infrastructure and diagnostics have been made in response to such crises. This factor will pace up the demand of Global Sepsis Diagnostics Market.

Increasing Incidence of Hospital-Acquired Infections

Hospital-acquired infections are infections that patients acquire during their stay in a healthcare facility, including hospitals and nursing homes. These infections can often progress to sepsis if not promptly detected and treated. Patients in healthcare settings are at an elevated risk of developing infections due to factors such as weakened immune systems, surgical procedures, invasive medical devices (e.g., catheters), and prolonged hospital stays. If these infections are not promptly identified and treated, they can progress to sepsis. Early detection of HAIs and their potential progression to sepsis is critical for patient safety. Sepsis diagnostics play a crucial role in identifying patients at risk of developing sepsis, allowing for timely intervention and treatment. Healthcare facilities implement rigorous infection control measures to reduce the incidence of HAIs. Part of these measures includes monitoring and early detection of infections. Sepsis diagnostics aid in this monitoring process, helping to prevent the development of sepsis. In some cases, healthcare facilities may experience outbreaks of specific infections, such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) or Clostridium difficile (C. diff) infections. Rapid and accurate diagnosis of these outbreaks is essential to contain the spread and prevent sepsis cases.

Healthcare facilities are subject to regulatory requirements and guidelines that mandate the monitoring and reporting of HAIs. Compliance with these regulations often involves using sepsis diagnostics to track infection rates and outcomes. Hospitals and healthcare providers prioritize patient safety and strive to improve clinical outcomes. Timely diagnosis and management of sepsis cases resulting from HAIs are key components of these efforts. Sepsis resulting from HAIs can significantly increase healthcare costs due to prolonged hospital stays, intensive care treatment, and additional medical interventions. Timely diagnosis and intervention can help reduce the economic burden on healthcare systems. Patient advocacy groups and organizations have raised awareness about the risks of HAIs and the importance of infection control. This has led to increased scrutiny and emphasis on the need for effective sepsis diagnostics in healthcare settings. This factor will accelerate the demand of Global Sepsis Diagnostics Market.

Key Market Challenges

Generic Competition

When generic alternatives become available for diagnostic tests, they often come at a lower price than branded products. This can lead to price erosion in the market, putting pressure on the revenues and profit margins of companies manufacturing branded sepsis diagnostic tests. Generic manufacturers can capture a significant share of the market by offering cost-effective alternatives to branded sepsis diagnostic tests. This competition can affect the market share of existing diagnostic companies and potentially limit their growth prospects. Diagnostic companies typically invest substantial resources in research and development to create innovative sepsis diagnostic technologies. Once patents and exclusivity rights expire, generic manufacturers can legally produce and market similar diagnostic tests, reducing the competitive advantage of the original innovator. To compete with generics, branded sepsis diagnostic companies may need to adjust their pricing strategies, which can impact their profitability. Lowering prices to remain competitive may be necessary, but it can affect the overall market dynamics. The presence of generic competition can deter companies from investing in research and development for new and improved sepsis diagnostic technologies. This can slow down innovation in the field and limit the introduction of advanced diagnostic tools. While generic diagnostic tests aim to provide cost-effective alternatives, there may be concerns about the quality, reliability, and accuracy of these products. Regulatory bodies play a crucial role in ensuring that generic tests meet the necessary quality and safety standards.

Adverse Effects

Some diagnostic procedures used in sepsis diagnostics, such as blood culture collection, may be invasive and carry a risk of discomfort, infection, or other complications. While these procedures are necessary for accurate diagnosis, healthcare providers should take appropriate precautions to minimize risks. Frequent blood drawers for diagnostic tests can lead to potential discomfort and complications, especially in critically ill patients. The risks associated with blood collection, such as hematoma formation or infection at the puncture site, should be managed effectively. Diagnostic testing, especially in an intensive care or emergency setting, can cause anxiety and stress for patients. It is essential for healthcare providers to communicate effectively and provide emotional support to patients undergoing sepsis diagnostics. In some cases, there may be a risk of overusing diagnostic tests for sepsis, which can lead to unnecessary discomfort and costs for patients. Effective clinical guidelines and decision support tools are essential to ensure appropriate test utilization. Following diagnosis, patients with sepsis require continuous monitoring and management. While this is not an adverse effect per se, it is a critical aspect of sepsis care to prevent complications and optimize patient outcomes.

Key Market Trends

Biomarker Discovery

Biomarkers provide a more precise and specific way to identify sepsis compared to traditional clinical signs and symptoms. This can lead to earlier and more accurate diagnosis, allowing for timely intervention. Sepsis can present with symptoms that overlap with other medical conditions. Biomarkers that are specific to sepsis help differentiate it from non-septic conditions, reducing the risk of misdiagnosis. Certain biomarkers can indicate the severity of sepsis, helping healthcare providers assess the level of organ dysfunction and tailor treatment accordingly. Biomarkers can be used to monitor the progression of sepsis, allowing for adjustments in treatment plans as needed. Biomarker discovery contributes to the trend of personalized medicine in sepsis care. Tailoring treatment based on a patient's specific biomarker profile can lead to more effective and targeted interventions. The identification of novel biomarkers for sepsis has been a focus of research and development efforts. This has led to the introduction of new diagnostic tests and products onto the market. Multiplex assays that measure multiple biomarkers simultaneously have gained popularity. These panels can provide a more comprehensive diagnostic profile and improve the accuracy of sepsis diagnosis. Research has shown promise in using microRNA profiles as diagnostic markers for sepsis. MicroRNA biomarkers can provide valuable information about the host response to infection.

Segmental Insights

Technology Insights

In 2022, the Global Sepsis Diagnostics Market dominated by microbiology technology segment and is predicted to continue expanding over the coming years. This might be linked to the fact that the use of culture medium tests in microbiology technology enables precise detection and identification of bacteria for sepsis diagnosis. New strategic initiatives by important players are also fuelling the segment's expansion. For instance, in April 2019, BD introduced its brand-new BD BACTEC platelet quality control media, which aids in the detection and reduction of sepsis among patients getting platelet transfusions.

Product Insights

In 2022, the Global Sepsis Diagnostics Market dominated by blood culture media product segment and is predicted to continue expanding over the coming years. Over the forecast period, the segment is anticipated to keep up its lead. This is because clinicians view blood cultures as the most practical and economical testing method. The global market has been divided into three product categories based on type: instruments, blood culture media, and test kits & reagents. In a study on sepsis patients in Thailand, it was found that the Septifast assay, a PCR-based technique, performed better as a diagnostic tool than Blood Culture.

Diagnostic Method Insights

In 2022, the Global Sepsis Diagnostics Market dominated by conventional diagnostics segment and is predicted to continue expanding over the coming years. The traditional approach to diagnosing sepsis depends on the knowledge of healthcare professionals to assess the patient's clinical presentation and decipher lab and imaging results. Sepsis must be quickly identified and treated to enhance patient outcomes.

Pathogen Insights

In 2022, the Global Sepsis Diagnostics Market largest share was dominated by bacterial sepsis segment in the forecast period and is predicted to continue expanding over the coming years. Due to the increase in surgical operations, the growth in hospital-transmitted infections, and the rise in cases of bacterial sepsis. Bacterial sepsis is the most frequent form, with 62.2% of patients having gram-negative bacteria and 46.8% having gram-positive bacteria, according to a report released by SAGE Journals in January 2019. The market is divided into categories for bacterial sepsis, fungal sepsis, and other pathogen-based sepsis. Over the course of the projection period, it is predicted that the gram-negative bacteria sub-segment will lead the market in the bacterial sepsis segment.

Regional Insights

The North America region dominates the Global Sepsis Diagnostics Market in 2022. Throughout the predicted period, it is anticipated that the region would keep up its lead. This development can be linked to the region's increased use of advanced diagnostic tools due to the presence of a strong healthcare infrastructure. Additionally, the market expansion in this area is being fueled by the substantial presence of important competitors and a favorable reimbursement system. Additionally, it is anticipated that the rising prevalence of infectious illnesses and sepsis will increase the need for cutting-edge diagnostic methods.

Key Market Players

• Abbott Laboratories Inc.

• DiaSorin SpA

• Becton, Dickinson, and Company

• BioMerieux Inc.

• F. Hoffmann-La Roche AG

• Danaher Corporation

• Thermo Fisher Scientific Inc

• Siemens Healthineers AG

• Seegene, Inc.

• Roche Diagnostics Corporation

Report Scope:

In this report, the Global Sepsis Diagnostics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Sepsis Diagnostics Market, By Technology:

• Molecular Diagnostics
• Microbiology
• Immunoassay
• Other Technologies

Sepsis Diagnostics Market, By Product:

• Instruments
• Assays and Reagents
• Other Products

Sepsis Diagnostics Market, By Diagnostic Method:

• Conventional Diagnostics
• Automated Diagnostics

Sepsis Diagnostics Market, By Pathogen:

• Bacterial Sepsis
• Fungal Sepsis
• Other Pathogens

Global Sepsis Diagnostics Market, By region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Asia-Pacific
• China
• India
• South Korea
• Australia
• Japan
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Italy
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Sepsis Diagnostics Market.

Available Customizations:

• Global Sepsis Diagnostics Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validations
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 5.1. Market Size & Forecast
  • 5.1.1. By Value
• 5.2. Market Share & Forecast
  • 5.2.1. By Technology (Molecular Diagnostics, Microbiology, Immunoassay, and Other Technologies)
  • 5.2.2. By Product (Instruments, Assays and Reagents, and Other Products)
  • 5.2.3. By Diagnostic Method (Conventional Diagnostics and Automated Diagnostics)
  • 5.2.4. By Pathogen (Bacterial Sepsis, Fungal Sepsis, and Other Pathogens)
  • 5.2.5. By Region
  • 5.2.6. By Company (2022)
• 5.3. Market Map

6. North America Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Technology
  • 6.2.2. By Product
  • 6.2.3. By Diagnostic Method
  • 6.2.4. By Pathogen
  • 6.2.5. By Country
• 6.3. North America: Country Analysis
  • 6.3.1. United States Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.1.1.1. By Value
    • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.1.2.1. By Technology
      • 6.3.1.2.2. By Product
      • 6.3.1.2.3. By Diagnostic Method
      • 6.3.1.2.4. By Pathogen
  • 6.3.2. Canada Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.2.1.1. By Value
    • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.2.2.1. By Technology
      • 6.3.2.2.2. By Product
      • 6.3.2.2.3. By Diagnostic Method
      • 6.3.2.2.4. By Pathogen
  • 6.3.3. Mexico Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.3.1.1. By Value
    • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.3.2.1. By Technology
      • 6.3.3.2.2. By Product
      • 6.3.3.2.3. By Diagnostic Method
      • 6.3.3.2.4. By Pathogen

7. Europe Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Technology
  • 7.2.2. By Product
  • 7.2.3. By Diagnostic Method
  • 7.2.4. By Pathogen
  • 7.2.5. By Country
• 7.3. Europe: Country Analysis
  • 7.3.1. Germany Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Technology
      • 7.3.1.2.2. By Product
      • 7.3.1.2.3. By Diagnostic Method
      • 7.3.1.2.4. By Pathogen
  • 7.3.2. United Kingdom Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Technology
      • 7.3.2.2.2. By Product
      • 7.3.2.2.3. By Diagnostic Method
      • 7.3.2.2.4. By Pathogen
  • 7.3.3. Italy Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecasty
      • 7.3.3.2.1. By Technology
      • 7.3.3.2.2. By Product
      • 7.3.3.2.3. By Diagnostic Method
      • 7.3.3.2.4. By Pathogen
  • 7.3.4. France Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Technology
      • 7.3.4.2.2. By Product
      • 7.3.4.2.3. By Diagnostic Method
      • 7.3.4.2.4. By Pathogen
  • 7.3.5. Spain Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Technology
      • 7.3.5.2.2. By Product
      • 7.3.5.2.3. By Diagnostic Method
      • 7.3.5.2.4. By Pathogen

8. Asia-Pacific Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Technology
  • 8.2.2. By Product
  • 8.2.3. By Diagnostic Method
  • 8.2.4. By Pathogen
  • 8.2.5. By Country
• 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
  • 8.3.1. China Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Technology
      • 8.3.1.2.2. By Product
      • 8.3.1.2.3. By Diagnostic Method
      • 8.3.1.2.4. By Pathogen
  • 8.3.2. India Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Technology
      • 8.3.2.2.2. By Product
      • 8.3.2.2.3. By Diagnostic Method
      • 8.3.2.2.4. By Pathogen
  • 8.3.3. Japan Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Technology
      • 8.3.3.2.2. By Product
      • 8.3.3.2.3. By Diagnostic Method
      • 8.3.3.2.4. By Pathogen
  • 8.3.4. South Korea Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Technology
      • 8.3.4.2.2. By Product
      • 8.3.4.2.3. By Diagnostic Method
      • 8.3.4.2.4. By Pathogen
  • 8.3.5. Australia Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Technology
      • 8.3.5.2.2. By Product
      • 8.3.5.2.3. By Diagnostic Method
      • 8.3.5.2.4. By Pathogen

9. South America Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Technology
  • 9.2.2. By Product
  • 9.2.3. By Diagnostic Method
  • 9.2.4. By Pathogen
  • 9.2.5. By Country
• 9.3. South America: Country Analysis
  • 9.3.1. Brazil Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Technology
      • 9.3.1.2.2. By Product
      • 9.3.1.2.3. By Diagnostic Method
      • 9.3.1.2.4. By Pathogen
  • 9.3.2. Argentina Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Technology
      • 9.3.2.2.2. By Product
      • 9.3.2.2.3. By Diagnostic Method
      • 9.3.2.2.4. By Pathogen
  • 9.3.3. Colombia Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Technology
      • 9.3.3.2.2. By Product
      • 9.3.3.2.3. By Diagnostic Method
      • 9.3.3.2.4. By Pathogen

10. Middle East and Africa Sepsis Diagnostics Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Technology
  • 10.2.2. By Product
  • 10.2.3. By Diagnostic Method
  • 10.2.4. By Pathogen
  • 10.2.5. By Country
• 10.3. MEA: Country Analysis
  • 10.3.1. South Africa Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Technology
      • 10.3.1.2.2. By Product
      • 10.3.1.2.3. By Diagnostic Method
      • 10.3.1.2.4. By Pathogen
  • 10.3.2. Saudi Arabia Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Technology
      • 10.3.2.2.2. By Product
      • 10.3.2.2.3. By Diagnostic Method
      • 10.3.2.2.4. By Pathogen
  • 10.3.3. UAE Sepsis Diagnostics Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Technology
      • 10.3.3.2.2. By Product
      • 10.3.3.2.3. By Diagnostic Method
      • 10.3.3.2.4. By Pathogen

11. Market Dynamics

• 11.1. Drivers
• 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

• 12.1. Recent Development
• 12.2. Mergers & Acquisitions

13. Global Sepsis Diagnostics Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

• 14.1. Competition in the Industry
• 14.2. Potential of New Entrants
• 14.3. Power of Suppliers
• 14.4. Power of Customers
• 14.5. Threat of Substitute Treatment Types

15. Competitive Landscape

• 15.1. Business Overview
• 15.2. Service Offerings
• 15.3. Recent Developments
• 15.4. Key Personnel
• 15.5. SWOT Analysis
  • 15.5.1. Abbott Laboratories Inc.
  • 15.5.2. DiaSorin SpA
  • 15.5.3. Becton, Dickinson and Company
  • 15.5.4. BioMerieux Inc.
  • 15.5.5. F. Hoffmann-La Roche AG
  • 15.5.6. Danaher Corporation
  • 15.5.7. Thermo Fisher Scientific Inc
  • 15.5.8. Siemens Healthineers AG
  • 15.5.9. Seegene, Inc.
  • 15.5.10. Roche Diagnostics Corporation

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer