前臨床CRO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2018年～2028年サービス別、モデルタイプ別（患者由来オルガノイドモデル、患者由来異種移植片モデル）、エンドユース産業別、地域別、競合分析

世界の前臨床CRO市場は、2022年に58億9,000万米ドルの評価額に達し、予測期間には堅調な成長が見込まれており、年間平均成長率（CAGR）は8.53%と予測され、2028年には96億2,000万米ドルに達すると予測されています。

イントロダクション

前臨床CRO（医薬品開発業務受託機関）は、食品加工、印刷インキ、木材ステイン、繊維加工など、さまざまな産業用途で使用される水性ベースの着色剤を提供する専門機関です。これらの着色剤は、液体や基材に対して優れた選択的吸収性を提供するため、顔料のような他の色付与材料よりも好ましいです。前臨床CROは、基材に塗布した際の物理的・構造的特性の変更を可能にする、卓越した吸収特性を有しています。しかし、前臨床CROは光に対する耐性に限界があり、保存可能期間が比較的短いことに注意することが重要です。そのため、主に表面コーティング、食品、印刷など、最終製品の製造において高い透明性が要求される用途で使用されます。前臨床用CROは、特定の媒体や基質への溶解性に基づいて、塩基性前臨床用CRO、脂溶性前臨床用CRO、金属錯体前臨床用CROなどに分類することができます。

主な市場促進要因

1.アウトソーシング動向の高まりが市場成長の原動力：

アウトソーシングの動向の高まりは、世界の前臨床試験受託機関（CRO）市場拡大の重要な要因です。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、前臨床研究開発活動を社内で行うのではなく、専門のCROに委託することを選択するようになってきています。この戦略的転換により、これらの企業は社内で施設、設備、人員を維持することに関連するコスト削減を実現できます。CROは多くの場合、確立されたインフラと専門知識を有しており、前臨床試験の効率的かつ費用対効果の高い実施につながります。前臨床研究をアウトソーシングすることで、企業は社内のリソースを臨床試験、薬事、商品化などの中核的な活動に割り当てることができ、全体的な業務効率を高めることができます。前臨床CROには様々な科学分野の専門家が在籍し、専門的な知識と経験を提供しています。このような専門知識を活用することで、企業は社内に大規模なチームを構築・維持する必要がなくなります。さらに、CROは前臨床研究のための最先端の技術や設備に投資しており、企業は多額の設備投資をすることなく先進的なツールを利用することができます。アウトソーシングはまた、プロジェクトニーズに基づいて前臨床活動の規模を拡大する柔軟性を企業に提供し、これは医薬品開発のダイナミックな性質をうまく利用する上で極めて重要です。前臨床CROは多くの場合、確立されたプロセスとワークフローを有しており、その結果、より迅速な試験の実施と開発期間の短縮が可能となり、医薬品開発プロセスを加速させる。

2.前臨床段階にある薬剤数の増加：

前臨床段階にある医薬品数の増加は、世界の前臨床試験受託機関（CRO）市場の成長に大きく寄与しています。製薬企業やバイオテクノロジー企業が潜在的な新薬候補のパイプラインを増やし続けているため、CROが提供する前臨床研究や試験サービスへの需要が高まっています。前臨床段階に入る医薬品候補が増えるにつれ、安全性評価、有効性試験、薬物動態試験など、さまざまな前臨床試験を実施する必要性が高まっています。CROは複数のプロジェクトを同時に処理する能力を備えており、低分子から生物製剤、新規治療薬に至るまで、さまざまな新薬候補の多様なニーズに対応する専門知識を有しています。企業は、複数の前臨床試験を同時に実施するために必要な社内リソース、設備、施設を有していない場合があります。そのため、CROにアウトソーシングすることで、リソースの配分を最適化することができます。医薬品候補の増加により、前臨床開発プロセスの合理化と迅速化の重要性が浮き彫りになっています。確立されたワークフローと専門知識を持つCROは、試験の迅速化を支援し、臨床段階への迅速な移行を可能にします。多数の前臨床プログラムを管理することは、企業にとって課題です。CROは、複雑な前臨床研究をナビゲートするための専門的なリスク管理戦略とツールを提供し、コストのかかる失敗の可能性を低減します。

3.研究開発コストの上昇が市場成長を促進：

製薬・バイオテクノロジー業界における研究開発費の高騰は、世界の前臨床試験受託機関（CRO）市場の大きな促進要因となっています。研究開発費の高騰が続く中、企業は医薬品開発プロセスの最適化、費用対効果の向上、全体的な効率化を図るため、ますます前臨床CROを利用するようになっています。インフラ、設備、人員配置、運営経費を含む自社内の前臨床研究施設は、企業の予算を圧迫する可能性があります。前臨床CROへのアウトソーシングは、より費用対効果の高い選択肢を提供し、企業が研究開発費を抑制・管理することを可能にします。前臨床試験をCROに委託することで、企業はCROの確立されたインフラ、設備、経験豊富な人材を活用することができ、多額の設備投資や継続的な運営コストの必要性を最小限に抑えることができます。前臨床試験をCROに委託することで、新薬候補の失敗による財務リスクを軽減することができます。CROは厳格な前臨床試験を実施し、開発プロセスの早い段階で潜在的な問題を特定し、費用のかかる臨床試験の失敗の可能性を低減します。CROは多くの場合、様々な科学・規制分野の専門家を雇用しており、社内に大規模なチームを置くことなく、幅広い専門知識を利用することができます。この専門知識により、試験のデザイン、実施、データ解釈が最適化されます。規制上の要件や品質基準の遵守の必要性は、研究開発コストの一因となり得る。前臨床CROは、こうした規制状況を乗り切る経験が豊富であり、試験がガイドラインに準拠して実施されることを保証します。CROによる効率的な前臨床研究は、医薬品開発プロセスを加速し、有望な候補化合物をより迅速に臨床試験に移行させることができます。このスピード・トゥ・マーケットは、大幅なコスト削減と収益創出につながります。前臨床CROは、安全性評価、有効性試験、薬物動態学、毒性試験など、さまざまなサービスを提供しているため、企業はニーズに応じて特定のサービスを選択し、リソース配分を最適化することができます。

主な市場課題

1.規制コンプライアンスと品質保証：

規制コンプライアンスと品質保証は、特に前臨床研究において、世界のCRO（医薬品開発業務受託機関）市場に大きな課題をもたらしています。製薬およびバイオテクノロジー業界は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの保健当局によって厳しく規制されています。前臨床試験がこれらの規制に厳格に従って実施されていることを確認することは、規制当局の承認を得て臨床試験に進むために不可欠です。規制要件は地域や国によって異なることがあるため、さまざまな地域の顧客と仕事をする前臨床CROは、複雑で時間のかかる多様な規制の枠組みをナビゲートし、調和させる必要があります。規制ガイドラインに従わない場合、開発の遅れやコストの増加、あるいは開発後期段階での新薬候補の却下につながる可能性もあります。そのためCROは、コンプライアンス違反のリスクを最小限に抑えるために、進化する規制を十分に理解しておく必要があります。

2.データの解釈と報告：

データの解釈と報告は、特に前臨床研究の文脈において、世界CRO（医薬品開発業務受託機関）市場に大きな課題をもたらしています。正確で意味のあるデータ解釈と報告は、医薬品開発における十分な情報に基づいた意思決定に不可欠です。前臨床研究では複雑で多次元的なデータが生成されるため、正確な結論を導き出すためには、科学的原則、統計分析、生物学的背景を深く理解する必要があります。生物学的システムは本質的に可変的であり、CROはデータの解釈においてこの可変性を考慮し、真の効果をバックグラウンドノイズから区別し、意味のある動向を特定する必要があります。最新のテクノロジーは前臨床試験において膨大な量のデータを生成し、この「ビッグデータ」の管理と分析は、高度なバイオインフォマティクスツールと専門知識を必要とするため、圧倒される可能性があります。誤ったデータ解釈は

3.コミュニケーションとコラボレーション：

コミュニケーションと協力：コミュニケーションと協力の課題は、特に前臨床研究の文脈で、世界CRO（医薬品開発業務受託機関）市場に影響を与える可能性があります。CROと顧客との効果的なコミュニケーションとコラボレーションは、プロジェクトの成功に不可欠です。不十分なコミュニケーションは、CROと顧客間の期待のずれにつながり、期待に沿わない成果物を生み出す可能性があります。世界化が進む業界では、CROとクライアントの出身国や文化が異なる場合があり、言葉の壁や文化の違いが効果的なコミュニケーションや協力の妨げになることがあります。前臨床試験には複雑な実験デザインや手法が含まれることが多く、これらの複雑さをクライアントに伝え、技術的側面を理解してもらうことは困難な場合があります。コミュニケーションの遅れは、プロジェクトの中断、納期の遅れ、コストの増加につながる可能性があります。明確でタイムリーなコミュニケーションは、プロジェクトを軌道に乗せる上で極めて重要であり、CROは明確で透明性が高く、積極的なコミュニケーションの実践を優先しなければならないです。

主な市場動向：

1.バーチャル試験の増加：

世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場における重要な動向は、臨床研究の実施方法を変えつつあるバーチャル試験の増加です。バーチャル試験は、分散型臨床試験とも呼ばれ、参加者から遠隔でデータを収集する技術を活用することで、物理的な施設訪問の必要性を減らすことができます。このような臨床試験により、患者は自宅から参加できるようになり、その結果、患者の採用率と維持率が向上します。CROは、遠隔医療、ウェアラブル、モバイルアプリを通じてバーチャルに患者を参加させる戦略を適応させており、多くの場合、テクノロジープロバイダーと提携して、遠隔データ収集、患者モニタリング、電子インフォームドコンセント、遠隔医療相談のためのデジタルツールを統合しています。このシフトには、これらの技術の選択、導入、管理における専門知識、および遠隔地の患者が生成する大量のデータを処理するための堅牢なデータ管理ソリューションが必要です。バーチャル臨床試験は、物理的な臨床試験施設への依存を減らし、運営を合理化し、効率を高め、臨床試験施設のインフラに関連するコストを削減します。さらに、バーチャル試験では、これまで地理的な制約から除外されていた患者を含む、より多様な患者集団へのアクセスが拡大するため、参加者の潜在的なプールが広がり、試験結果の一般化可能性が高まる。

セグメント別の洞察

サービスインサイト：

2022年、前臨床CRO市場は毒性試験が支配的であり、今後も拡大が続くと予測されます。毒性試験は、世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場において、特に医薬品開発の前臨床段階で重要かつ支配的なセグメントです。毒性試験は、新規化合物の生体に対する潜在的な有害作用を評価し、臨床試験に進む前にその安全性プロファイルを決定するのに役立ちます。医薬品候補の安全性を確保することは、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって最優先事項です。毒性試験は、新規化合物に関連する潜在的なリスクや危険性に関する重要なデータを提供するものであり、この分野は2023年から2030年までの年間平均成長率（CAGR）が最も高くなると予測されています。

モデルタイプの洞察

2022年、前臨床CRO市場はPDO（Patient-Derived Organoid）セグメントによって支配され、今後も拡大が続くと予測されます。PDOモデルは患者組織由来の三次元細胞培養であり、従来の細胞株と比較して臓器の複雑なアーキテクチャや機能を忠実に模倣しています。このように患者との関連性が高いことから、PDOは疾病メカニズム、薬物反応、個別化治療の研究にとって貴重なツールとなります。個別化医療に向けた動きには、治療に対する患者固有の反応を再現するモデルが必要であり、PDOモデルによって研究者は個々の患者の細胞が異なる治療にどのように反応するかを研究することができ、オーダーメイドの治療戦略の開発が容易になります。

エンドユーザー業界考察

2022年には、前臨床CRO市場はバイオ製薬企業によって支配され、この支配は今後数年間拡大し続けると予測されます。バイオ製薬企業は、研究、技術革新、商業化などのコアコンピタンスを優先することが多いです。前臨床研究や臨床研究を含む特定の機能をCROに委託することで、これらの企業は重要な分野に社内のリソースを集中させることができます。CROは、バイオ医薬品企業にとって費用対効果の高いソリューションを提供し、社内の研究活動に伴うインフラ、設備、人件費、運営費への多額の投資を不要にします。CROは、前臨床試験、臨床試験、データ分析、規制当局への申請など、医薬品開発の様々な局面で専門的な知識と経験を提供します。バイオ医薬品企業は、社内に大規模なチームを維持することなく、こうした専門スキルを利用できるメリットがあります。

地域別の洞察

アジア太平洋地域は、世界の前臨床CRO市場のリーダーとしての地位を確立しています。この地域には、Charles River LaboratoriesやLabCorpなど、早期創薬に特化した定評あるCROがあります。米国も前臨床試験アウトソーシング市場で重要な役割を果たしています。多くのバイオ製薬企業が、FDA承認の治験薬申請プロセスを利用するため、米国を拠点とするCROに前臨床試験をアウトソーシングすることを好むからです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の前臨床CRO市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別（バイオアナリシス・DMPK試験、毒性試験、化合物管理、化学、安全性薬理、その他）
  • モデルタイプ別（患者由来オルガノイド（PDO）モデル、患者由来異種移植モデル）
  • エンドユーザー産業別（バイオ製薬企業、政府・学術機関、医療機器企業）
  • 企業別（2022年）
  • 地域別
• 市場マップ

第6章 北米前臨床CRO市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別
  • モデルタイプ別
  • エンドユーザー産業別
  • 国別
• 北米国別分析
  • 米国
  • メキシコ
  • カナダ

第7章 欧州前臨床CRO市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別
  • モデルタイプ別
  • エンドユーザー産業別
  • 国別
• 欧州国別分析
  • フランス
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の前臨床CRO市場展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別
  • モデルタイプ別
  • エンドユーザー産業別
  • 国別
• アジア太平洋地域国別分析
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • 日本
  • オーストラリア

第9章 南米前臨床CRO市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別
  • モデルタイプ別
  • エンドユーザー産業別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第10章 中東・アフリカの前臨床CRO市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • サービス別
  • モデルタイプ別
  • エンドユーザー産業別
  • 国別
• MEA：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 最近の動向
• 製品上市
• 合併と買収

第13章 PESTLE分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Business Overview
• Company Snapshot
• Products & Services
• Financials（In case of listed companies）
• Recent Developments
• SWOT Analysis
  • Eurofins Scientific SE
  • PRA Health Sciences, Inc.
  • Wuxi AppTec
  • Medpace, Inc.
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • PPD（Thermo Fisher Scientific, Inc.）
  • SGA SA
  • Intertek Group Plc（IGP）
  • LABCORP Inc
  • Crown Bioscience Inc

第16章 戦略的提言

The Global Preclinical CRO Market reached a valuation of USD 5.89 Billion in 2022 and is poised for robust growth in the forecast period, with a projected Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 8.53% and expected to reach USD 9.62 Billion through 2028.

Introduction:

Preclinical CROs (Contract Research Organizations) are specialized entities that provide aqueous-based colorants used in various industrial applications, including food processing, printing inks, wood stain, textile processing, and more. These colorants offer superior selective absorptivity for liquids and substrates, making them preferable to other color-imparting materials like pigments. Preclinical CROs possess exceptional absorption characteristics that allow for the modification of their physical and structural properties when applied to substrates. However, it's important to note that Preclinical CROs have limited resistance to light and a relatively shorter shelf life. As a result, they are primarily used in surface coating, food, and printing applications that require high levels of transparency in the manufacturing of finished products. Preclinical CROs can be categorized based on their solubility in a specific medium or substrate, including basic Preclinical CROs, fat-soluble Preclinical CROs, and metal complex Preclinical CROs.

Key Market Drivers:

1. Increasing Outsourcing Trends Drive Market Growth:

The growing trend of outsourcing is a significant driver behind the expansion of the Global Preclinical Contract Research Organization (CRO) market. Pharmaceutical and biotechnology companies are increasingly opting to delegate their preclinical research and development activities to specialized CROs rather than conducting them in-house. This strategic shift allows these companies to realize cost savings related to maintaining in-house facilities, equipment, and personnel. CROs often possess established infrastructure and expertise, which leads to the efficient and cost-effective execution of preclinical studies. Outsourcing preclinical research allows companies to allocate their internal resources to core activities such as clinical trials, regulatory affairs, and commercialization, thereby enhancing overall operational efficiency. Preclinical CROs are staffed with experts in various scientific disciplines, providing specialized knowledge and experience. This expertise can be leveraged by companies without the need to build and maintain extensive in-house teams. Moreover, CROs invest in state-of-the-art technologies and equipment for preclinical research, providing companies with access to advanced tools without substantial capital investments. Outsourcing also offers companies the flexibility to scale their preclinical activities based on project needs, which is crucial for navigating the dynamic nature of drug development. Preclinical CROs often have established processes and workflows, resulting in faster study execution and reduced development timelines, accelerating the drug development process.

2. Rising Number Of Drugs In Preclinical Phases:

The increasing number of drugs in preclinical phases contributes significantly to the growth of the Global Preclinical Contract Research Organization (CRO) market. As pharmaceutical and biotechnology companies continue to develop a larger pipeline of potential drug candidates, the demand for preclinical research and testing services provided by CROs grows. With more drug candidates entering preclinical phases, there is a greater need for conducting various preclinical studies, such as safety assessments, efficacy testing, and pharmacokinetics studies. CROs are equipped to handle multiple projects simultaneously and possess expertise in accommodating the diverse needs of different drug candidates, ranging from small molecules to biologics and novel therapies. Companies may not have the internal resources, equipment, or facilities required to conduct multiple preclinical studies concurrently. Therefore, outsourcing to CROs optimizes resource allocation. The increasing number of drug candidates underscores the importance of streamlined and accelerated preclinical development processes. CROs, with their established workflows and expertise, help expedite studies, enabling quicker progression to clinical phases. Managing a large number of preclinical programs can be challenging for companies. CROs provide specialized risk management strategies and tools to navigate the complexities of preclinical research, reducing the potential for costly failures.

3. Rising R&D Costs Drive Market Growth:

The escalating costs of research and development (R&D) in the pharmaceutical and biotechnology industries are a significant driver of the Global Preclinical Contract Research Organization (CRO) market. As R&D expenses continue to rise, companies increasingly turn to preclinical CROs to optimize their drug development processes, enhance cost-effectiveness, and improve overall efficiency. In-house preclinical research facilities, including infrastructure, equipment, staffing, and operational expenses, can strain a company's budget. Outsourcing to preclinical CROs offers a more cost-effective alternative, enabling companies to contain and manage their R&D expenditures. By outsourcing preclinical studies to CROs, companies can leverage the CROs' established infrastructure, equipment, and experienced personnel, minimizing the need for substantial capital investments and ongoing operational costs. Outsourcing preclinical work to CROs helps mitigate the financial risks associated with failed drug candidates. CROs conduct rigorous preclinical testing, identifying potential issues early in the development process and reducing the likelihood of costly clinical trial failures. CROs often employ specialists in various scientific and regulatory fields, providing access to a broad range of expertise without the need for extensive in-house teams. This expertise optimizes study design, execution, and data interpretation. Regulatory requirements and the need for adherence to quality standards can contribute to R&D costs. Preclinical CROs are experienced in navigating these regulatory landscapes, ensuring studies are conducted in compliance with guidelines. Efficient preclinical research conducted by CROs accelerates the drug development process, enabling companies to move promising candidates into clinical trials more quickly. This speed-to-market can result in significant cost savings and revenue generation. Preclinical CROs offer a variety of services, such as safety assessments, efficacy testing, pharmacokinetics, toxicology studies, and more, allowing companies to choose specific services based on their needs and optimizing resource allocation.

Key Market Challenges:

1. Regulatory Compliance and Quality Assurance:

Regulatory compliance and quality assurance present significant challenges to the Global Contract Research Organization (CRO) market, particularly in the context of preclinical research. The pharmaceutical and biotechnology industries are heavily regulated by health authorities such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Ensuring that preclinical studies are conducted in strict accordance with these regulations is essential for obtaining regulatory approvals and advancing to clinical trials. Regulatory requirements can vary between regions and countries, making it necessary for Preclinical CROs working with clients from different geographic locations to navigate and harmonize diverse regulatory frameworks, which can be complex and time-consuming. Failure to comply with regulatory guidelines can lead to delays, increased costs, or even the rejection of drug candidates in later development stages. Therefore, CROs must maintain a thorough understanding of evolving regulations to minimize the risk of non-compliance.

2. Data Interpretation and Reporting:

Data interpretation and reporting present significant challenges to the Global Contract Research Organization (CRO) market, particularly in the context of preclinical research. Accurate and meaningful data interpretation and reporting are essential for informed decision-making in drug development. Preclinical studies generate complex and multidimensional data that require a deep understanding of scientific principles, statistical analyses, and biological context to draw accurate conclusions. Biological systems are inherently variable, and CROs must account for this variability in data interpretation to differentiate true effects from background noise and identify meaningful trends. Modern technologies generate vast amounts of data in preclinical studies, and managing and analyzing this "big data" can be overwhelming, requiring sophisticated bioinformatics tools and expertise. Incorrect data interpretation can

lead to false positives (detecting effects that are not real) or false negatives (missing real effects), both of which can have serious consequences for drug development decisions.

3. Communication and Collaboration:

Communication and collaboration challenges can impact the Global Contract Research Organization (CRO) market, particularly in the context of preclinical research. Effective communication and collaboration between CROs and their clients are essential for successful project outcomes. Poor communication can lead to misaligned expectations between CROs and clients, potentially resulting in deliverables that do not meet expectations. In an increasingly globalized industry, CROs and clients may come from different countries and cultures, and language barriers and cultural differences can hinder effective communication and collaboration. Preclinical studies often involve complex experimental designs and methodologies, and communicating these intricacies to clients and ensuring their understanding of the technical aspects can be challenging. Delays in communication can lead to project disruptions, missed deadlines, and increased costs. Clear and timely communication is crucial to keep projects on track, and CROs must prioritize clear, transparent, and proactive communication practices.

Key Market Trends:

1. Increase in the Number of Virtual Trials:

A significant trend in the Global Contract Research Organization (CRO) market is the increase in the number of virtual trials, which is transforming how clinical research is conducted. Virtual trials, also known as decentralized clinical trials, utilize technology to remotely collect data from participants, reducing the need for physical site visits. These trials enable patients to participate from their homes, resulting in higher patient recruitment and retention rates. CROs are adapting their strategies to engage patients virtually through telehealth, wearables, and mobile apps, often partnering with technology providers to integrate digital tools for remote data collection, patient monitoring, electronic informed consent, and telemedicine consultations. This shift requires expertise in selecting, implementing, and managing these technologies, as well as robust data management solutions to handle large volumes of remote patient-generated data. Virtual trials reduce reliance on physical trial sites, streamlining operations, enhancing efficiency, and reducing costs associated with site infrastructure. Additionally, virtual trials expand access to a more diverse patient population, including those previously excluded due to geographic constraints, which broadens the potential pool of participants and enhances the generalizability of trial results.

Segmental Insights:

Service Insights:

In 2022, the Preclinical CRO market was dominated by Toxicology testing and is predicted to continue expanding over the coming years. Toxicology testing is a crucial and dominant segment within the Global Contract Research Organization (CRO) market, especially in the preclinical stage of drug development. It assesses the potential adverse effects of new compounds on living organisms, helping to determine their safety profiles before progressing to clinical trials. Ensuring the safety of potential drug candidates is a top priority for pharmaceutical and biotechnology companies. Toxicology studies provide critical data on the potential risks and hazards associated with new compounds, and this segment is projected to experience the highest compound annual growth rate (CAGR) from 2023 to 2030.

Model Type Insight:

In 2022, the Preclinical CRO market was dominated by the PDO (Patient-Derived Organoid) segment and is predicted to continue expanding over the coming years. PDO models are three-dimensional cell cultures derived from patient tissues, closely mimicking the complex architecture and functionality of organs compared to traditional cell lines. This high level of patient relevance makes PDOs valuable tools for studying disease mechanisms, drug responses, and personalized treatments. The move toward personalized medicine requires models that replicate patient-specific responses to treatments, and PDO models enable researchers to study how individual patients' cells respond to different therapies, facilitating the development of tailored treatment strategies.

End-Use Industry Insights:

In 2022, the Preclinical CRO market was dominated by biopharmaceutical companies, and this dominance is predicted to continue expanding over the coming years. Biopharmaceutical companies often prioritize their core competencies, such as research, innovation, and commercialization. Outsourcing certain functions, including preclinical and clinical research, to CROs allows these companies to concentrate their internal resources on critical areas. CROs offer a cost-effective solution for biopharmaceutical companies, eliminating the need for heavy investments in infrastructure, equipment, personnel, and operational costs associated with in-house research activities. CROs provide specialized expertise and experience in conducting various aspects of drug development, including preclinical testing, clinical trials, data analysis, regulatory submissions, and more. Biopharmaceutical companies benefit from accessing these specialized skills without maintaining an extensive in-house team.

Regional Insights:

The Asia Pacific region has established itself as the leader in the Global Preclinical CRO Market. The region is home to established CROs focused on early drug discovery, such as Charles River Laboratories or LabCorp. The United States also plays a significant role in the preclinical trial outsourcing market, as many biopharma companies prefer to outsource their preclinical trials to U.S.-based CROs to take advantage of the FDA-approved Investigational New Drug application process.

Key Market Players

• Eurofins Scientific SE
• PRA Health Sciences, Inc.
• Wuxi AppTec, Medpace, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• PPD (Thermo Fisher Scientific, Inc.)
• SGA SA
• Intertek Group Plc (IGP)
• LABCORP Inc
• Crown Bioscience Inc

Report Scope:

In this report, the Global Preclinical CRO Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Preclinical CRO Market, By Service:

• Bioanalysis and DMPK studies
• Toxicology Testing
• Compound Management
• Chemistry
• Safety Pharmacology
• Others

Preclinical CRO Market, By Model:

• Patient Derived Organoid (PDO) Model
• Patient derived xenograft model

Preclinical CRO Market, By End-User:

• Biopharmaceutical Companies
• Government and Academic Institutes
• Medical Device Companies

Global Preclinical CRO Market, By region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Asia-Pacific
• China
• India
• South Korea
• Australia
• Japan
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Italy
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Preclinical CRO Market.

Available Customizations:

• Global Preclinical CRO Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validation
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Preclinical CRO Market Outlook

• 5.1. Market Size & Forecast
  • 5.1.1. By Value
• 5.2. Market Share & Forecast
  • 5.2.1. By Service (Bioanalysis and DMPK Studies, Toxicology Testing, Compound Management, Chemistry, Safety Pharmacology, Others)
  • 5.2.2. By Model Type (Patient Derived Organoid (PDO) Model, Patient derived xenograft model)
  • 5.2.3. By End-Use Industry (Biopharmaceutical Companies, Government and Academic Institutes, Medical Device Companies)
  • 5.2.4. By Company (2022)
  • 5.2.5. By Region
• 5.3. Market Map

6. North America Preclinical CRO Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Service
  • 6.2.2. By Model Type
  • 6.2.3. By End-Use Industry
  • 6.2.4. By Country
• 6.3. North America: Country Analysis
  • 6.3.1. United States Preclinical CRO Market Outlook
    • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.1.1.1. By Value
    • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.1.2.1. By Service
      • 6.3.1.2.2. By Model Type
      • 6.3.1.2.3. By End-Use Industry
  • 6.3.2. Mexico Preclinical CRO Market Outlook
    • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.2.1.1. By Value
    • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.2.2.1. By Service
      • 6.3.2.2.2. By Model Type
      • 6.3.2.2.3. By End-Use Industry
  • 6.3.3. Canada Preclinical CRO Market Outlook
    • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.3.1.1. By Value
    • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.3.2.1. By Service
      • 6.3.3.2.2. By Model Type
      • 6.3.3.2.3. By End-Use Industry

7. Europe Preclinical CRO Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Service
  • 7.2.2. By Model Type
  • 7.2.3. By End-Use Industry
  • 7.2.4. By Country
• 7.3. Europe: Country Analysis
  • 7.3.1. France Preclinical CRO Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Service
      • 7.3.1.2.2. By Model Type
      • 7.3.1.2.3. By End-Use Industry
  • 7.3.2. Germany Preclinical CRO Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Service
      • 7.3.2.2.2. By Model Type
      • 7.3.2.2.3. By End-Use Industry
  • 7.3.3. United Kingdom Preclinical CRO Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.3.2.1. By Service
      • 7.3.3.2.2. By Model Type
      • 7.3.3.2.3. By End-Use Industry
  • 7.3.4. Italy Preclinical CRO Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Service
      • 7.3.4.2.2. By Model Type
      • 7.3.4.2.3. By End-Use Industry
  • 7.3.5. Spain Preclinical CRO Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Service
      • 7.3.5.2.2. By Model Type
      • 7.3.5.2.3. By End-Use Industry

8. Asia-Pacific Preclinical CRO Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Service
  • 8.2.2. By Model Type
  • 8.2.3. By End-Use Industry
  • 8.2.4. By Country
• 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
  • 8.3.1. China Preclinical CRO Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Service
      • 8.3.1.2.2. By Model Type
      • 8.3.1.2.3. By End-Use Industry
  • 8.3.2. India Preclinical CRO Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Service
      • 8.3.2.2.2. By Model Type
      • 8.3.2.2.3. By End-Use Industry
  • 8.3.3. South Korea Preclinical CRO Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Service
      • 8.3.3.2.2. By Model Type
      • 8.3.3.2.3. By End-Use Industry
  • 8.3.4. Japan Preclinical CRO Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Service
      • 8.3.4.2.2. By Model Type
      • 8.3.4.2.3. By End-Use Industry
  • 8.3.5. Australia Preclinical CRO Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Service
      • 8.3.5.2.2. By Model Type
      • 8.3.5.2.3. By End-Use Industry

9. South America Preclinical CRO Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Service
  • 9.2.2. By Model Type
  • 9.2.3. By End-Use Industry
  • 9.2.4. By Country
• 9.3. South America: Country Analysis
  • 9.3.1. Brazil Preclinical CRO Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Service
      • 9.3.1.2.2. By Model Type
      • 9.3.1.2.3. By End-Use Industry
  • 9.3.2. Argentina Preclinical CRO Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Service
      • 9.3.2.2.2. By Model Type
      • 9.3.2.2.3. By End-Use Industry
  • 9.3.3. Colombia Preclinical CRO Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Service
      • 9.3.3.2.2. By Model Type
      • 9.3.3.2.3. By End-Use Industry

10. Middle East and Africa Preclinical CRO Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Service
  • 10.2.2. By Model Type
  • 10.2.3. By End-Use Industry
  • 10.2.4. By Country
• 10.3. MEA: Country Analysis
  • 10.3.1. South Africa Preclinical CRO Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Service
      • 10.3.1.2.2. By Model Type
      • 10.3.1.2.3. By End-Use Industry
  • 10.3.2. Saudi Arabia Preclinical CRO Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Service
      • 10.3.2.2.2. By Model Type
      • 10.3.2.2.3. By End-Use Industry
  • 10.3.3. UAE Preclinical CRO Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Service
      • 10.3.3.2.2. By Model Type
      • 10.3.3.2.3. By End-Use Industry

11. Market Dynamics

• 11.1. Drivers
• 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

• 12.1. Recent Developments
• 12.2. Product Launches
• 12.3. Mergers & Acquisitions

13. PESTLE Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

• 14.1. Competition in the Industry
• 14.2. Potential of New Entrants
• 14.3. Power of Suppliers
• 14.4. Power of Customers
• 14.5. Threat of Substitute Product

15. Competitive Landscape

• 15.1. Business Overview
• 15.2. Company Snapshot
• 15.3. Products & Services
• 15.4. Financials (In case of listed companies)
• 15.5. Recent Developments
• 15.6. SWOT Analysis
  • 15.6.1. Eurofins Scientific SE
  • 15.6.2. PRA Health Sciences, Inc.
  • 15.6.3. Wuxi AppTec
  • 15.6.4. Medpace, Inc.
  • 15.6.5. Charles River Laboratories International, Inc.
  • 15.6.6. PPD (Thermo Fisher Scientific, Inc.)
  • 15.6.7. SGA SA
  • 15.6.8. Intertek Group Plc (IGP)
  • 15.6.9. LABCORP Inc
  • 15.6.10. Crown Bioscience Inc

16. Strategic Recommendations