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市場調査レポート
商品コード
1355176
クレアチニン測定キット市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018~2028年Creatinine Assay Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2018-2028F Segmented By Test Type, By Product, By Sample, By End User, By Region, Competition |
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カスタマイズ可能
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クレアチニン測定キット市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018~2028年 |
出版日: 2023年09月05日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 208 Pages
納期: 2~3営業日
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クレアチニン測定キットの世界市場は、2022年に3億6,012万米ドルと評価され、2028年までのCAGRは6.6%で、予測期間には堅調な成長が見込まれています。
クレアチニンの測定は、人体の腎機能を評価するために行われる重要な検査です。クレアチニンは、筋肉のエネルギー生産後に生成される化学化合物で、体内に残ります。血液および尿サンプル中のクレアチニン値を評価することで、腎臓がクレアチニンを濾過する際の腎臓の状態を判定することができます。成人の場合、クレアチニン測定の正常範囲は血液1デシリットル当たり0.5~1.2ミリグラムです。クレアチニン値の上昇は、腎臓が不健康な状態であることを示しています。特に発展途上国では、不利な生活環境のために腎臓病の有病率が増加しており、クレアチニン測定の需要が高まっています。さらに、費用対効果が高く、検査キットや試薬が広く入手可能であることが市場成長の原動力となっています。
腎臓関連の健康問題の発生率の増加
市場概要 | |
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予測期間 | 2018~2028年 |
市場規模 | 5億4,025万米ドル |
2028年の市場規模 | 7億7,395万米ドル |
CAGR 2023~2028年 | 6.04% |
急成長セグメント | 試薬 |
最大市場 | 北米 |
慢性腎臓病(CKD)を含む腎臓疾患は、世界の死亡率に大きく寄与しています。合併症の予防には早期診断と適切な治療が重要な役割を果たします。クレアチニン検査法は腎機能の評価に利用されています。市場関係者は、需要の高まりに対応するため、高品質の製品を生産することを優先しています。さらに、この分野における研究活動の活発化が世界市場の拡大に寄与しています。腎臓関連疾患と診断される患者の増加により、腎機能を評価し疾患の進行を監視するためのクレアチニン検査に対する需要が高まっています。腎臓病患者には、クレアチニン値を含む腎機能の定期的なモニタリングが必要です。この継続的なモニタリングが、頻繁なクレアチニン検査の必要性を高めています。クレアチニン測定は病院、クリニック、医療施設で日常的に実施され、腎臓関連の問題で入院した患者や腎臓機能に影響を与える可能性のある治療を受けている患者の腎機能を評価しています。迅速な結果と迅速な臨床判断の必要性から、クリティカルケアの現場ではポイント・オブ・ケアのクレアチニン検査の採用が増加しており、これによりタイムリーな患者管理が可能になります。製薬業界では、新薬が腎機能や潜在的な腎毒性に与える影響を評価するために、前臨床研究や臨床研究でクレアチニン測定が使用されています。腎臓の健康に対する意識の高まりは、腎機能障害の初期徴候を検出するためのクレアチニン検査を含む定期健康診断の増加につながっており、世界のクレアチニン測定器市場を後押ししています。
高齢者人口の増加と、それに伴う加齢に関連した健康状態の増加は、クレアチニン測定キットの需要を著しく促進します。年齢が進むにつれて、腎臓関連の病気や腎臓機能の障害のリスクは高まる傾向にあります。高齢者集団における腎機能の評価と腎臓の健康状態のモニタリングは、クレアチニン測定キットの重要な役割に大きく依存しています。腎臓では加齢に伴う変化が自然に起こり、腎機能の低下や糸球体濾過量(GFR)の低下を招く。高齢者の腎機能障害を検出することは極めて重要であり、クレアチニン測定はこのプロセスにおける基本的なツールとして機能します。高齢者は慢性疾患を管理するために複数の薬剤を必要とすることが多く、体内から薬剤を排出する腎機能の重要性が強調されます。クレアチニン測定は、適切な薬剤投与量の調整を容易にすることで、医療提供者が高齢患者の潜在的な毒性や副作用を予防するのに役立ちます。定期的なクレアチニン検査は高齢者の腎臓病の早期発見を可能にし、病気の進行や合併症を予防するためのタイムリーな介入や管理を可能にします。高齢者人口が増加し続ける中、クレアチニン測定に対する需要は引き続き高いと予想されます。腎臓の健康を確保し、腎臓病を早期に発見することは、高齢者集団の健康と福祉を管理する上で最も重要であり、クレアチニン検査は高齢者ケアと医療において不可欠なツールとなります。
多くの患者は、腎機能の評価におけるクレアチニン検査の重要性や、それが健康全般に及ぼす影響についての認識が不足している可能性があります。医療環境によっては、クレアチニン検査にさまざまな方法が採用されているため、結果の正確性や信頼性に関して患者や医療提供者の間で混乱が生じています。場合によっては、医療提供者がクレアチニン検査よりも他の健康パラメータを優先し、腎機能障害の早期徴候を見逃す可能性もあります。公衆衛生の取り組みや意識向上キャンペーンでは、全身の健康増進における腎臓の健康やクレアチニン検査の意義が十分に取り上げられていない可能性があります。
体外診断用医薬品(IVD)におけるクレアチニン測定キットの利用可能性や利用が制限されることにより、医療提供者や患者がこれらの診断検査にアクセスすることが制限される可能性があります。これは、腎臓に関連する疾患の過小診断や診断の遅れにつながる可能性があります。クレアチニン測定キットの使用量が限られていることは、異なる医療環境間でのクレアチニン検査の標準化の欠如にもつながる可能性があります。標準化は一貫した信頼できる結果を保証するために極めて重要であり、広く使用されている測定キットがないことはこのプロセスを妨げる可能性があります。医療プロバイダーは、POC検査や他のバイオマーカーなど、腎機能を評価するための代替診断法を模索し、従来のクレアチニン測定から需要をそらす可能性があります。クレアチニン測定キットのメーカーは、自社製品に対する需要が減少し、収益や利益率に影響を与える可能性があります。その結果、アッセイキットの研究開発や改良への投資能力に影響を与える可能性があります。
POCTは、患者のベッドサイドや外来クリニック、あるいは遠隔地や資源が限られた地域でも実施できます。クレアチニン検査のために患者が中央検査機関を訪れる必要がなくなるため、診断サービスへのアクセスが向上します。慢性腎臓病(CKD)患者や腎機能に影響を及ぼす可能性のある治療を受けている患者にとって、POCTはクレアチニン値の頻繁で便利なモニタリングを可能にし、治療計画のタイムリーな調整を可能にします。遠隔医療や遠隔医療環境では、クレアチニンのPOCTは腎機能の遠隔モニタリングを可能にし、ケアの継続性と個別化された治療計画を促進します。さらに、POCTは複数回の訪問や中央検査室へのサンプル輸送の必要性を減らすことでコスト削減につながります。
新興市場で医療へのアクセスが向上するにつれ、費用対効果が高く使いやすいクレアチニンキットへの需要が高まると予想されます。メーカーは新興国市場向けに、手頃な価格で信頼性の高いソリューションの開発に注力するとみられます。新興市場における医療インフラの改善と医療サービスへのアクセスの拡大は、より多くの個人が腎機能の評価を含む定期的な健康診断を受けられることを意味します。予防医療の重要性に対する意識の高まりは、腎機能障害の初期兆候を発見するために、クレアチニン検査を含む定期的なスクリーニングを受けることを奨励しています。医療へのアクセスと質を向上させる政府の取り組みと非感染性疾患(NCDs)への取り組みは、クレアチニン測定器の需要をさらに押し上げる可能性があります。
検査タイプ別では、ヤッホーキネティック法が市場の支配的なセグメントに浮上しました。これは主に、クレアチニンを測定するための最も古く伝統的な方法としての地位によるもので、その結果、市場シェアは最大となっています。Jaffe法は、クレアチニンがアルカリ性条件下でピクリン酸と反応し、赤橙色の発色団を形成するという単純な比色測定法を利用しています。色の変化の強さはクレアチニンの濃度に正比例し、簡便な測定法となっています。ヤッフェ法は臨床検査室で広く受け入れられ、標準化されており、クレアチニン検査の標準法となっています。その信頼性は、臨床試験や調査研究における広範な使用によってさらに確立されています。このセグメントのシェアが大きい他の要因としては、Jaffeの速度論的検査キットの幅広い入手可能性と費用対効果が挙げられます。
サンプルの中では、血液サンプルがクレアチニン測定キット市場を独占しています。このセグメントが最大の市場シェアを占めているのは、血液サンプルが入手しやすいからです。クレアチニンは筋肉代謝の老廃物であり、血液中に放出され、その後腎臓でろ過されるため、クレアチニン検査には血液が一般的に使用されます。血液中のクレアチニン濃度は比較的安定しており、腎機能、特に糸球体濾過量(GFR)の指標となります。しかし、尿検体分野は、特に腎機能評価におけるクレアチニン測定用尿検体の使用増加により、急速な成長を遂げています。尿クレアチニンは、GFRを推定するための追加的な方法であるクレアチニン・クリアランスを計算するためにしばしば使用されます。しかし、尿クレアチニン測定は一般的に血液クレアチニン測定と組み合わせて使用され、サンプルセグメントにおける血液サンプルの優位性をさらに確立していることに注意することが重要です。
北米市場は予測期間中に大きな収益シェアを占めると予測されています。これは、腎不全や慢性腎臓病の有病率の増加、クレアチニン検査法の進歩、同地域の医療インフラの改善などに起因しています。さらに、有利な償還政策が市場成長をさらに促進すると予想されます。2022年、アジア太平洋市場は急速な成長率を示し、大手企業が収益機会と地理的プレゼンスを拡大するために様々な戦略を実施していることがその原動力となっています。アジア太平洋の市場は、クレアチニン検査法に関する認知度の向上、糖尿病や腎障害などの慢性疾患を抱える高齢者人口の増加、医療分野における研究開発活動の活発化などの要因により、急速な収益成長を遂げています。
世界のクレアチニン測定キット市場レポートでは、与えられた市場データをもとに、Tech Sci Research社は企業固有のニーズに応じたカスタマイズを提供しています。レポートでは以下のカスタマイズが可能です。
The Global Creatinine Assay Market was valued at USD 360.12 million in 2022 and is expected to exhibit robust growth in the forecast period, with a CAGR of 6.6% through 2028. The measurement of creatinine is a vital test conducted to evaluate renal function in the human body. Creatinine, a chemical compound produced after muscle energy production, remains in the body. Assessing creatinine levels in blood and urine samples enables the determination of kidney status as the kidneys filter out creatinine. In adults, the normal range for creatinine measurement is 0.5 to 1.2 milligrams per deciliter of blood. Elevated creatinine levels indicate unhealthy kidney conditions. The increasing prevalence of kidney diseases, particularly in developing countries due to unfavorable living conditions, has resulted in a growing demand for creatinine measurement tests. Moreover, the market growth is driven by the cost-effectiveness and widespread availability of test kits and reagents.
Market Overview | |
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Forecast Period | 2018-2028 |
Market Size 2022 | USD 540.25 Million |
Market Size 2028 | USD 773.95 Million |
CAGR 2023-2028 | 6.04% |
Fastest Growing Segment | Reagents |
Largest Market | North America |
Kidney disorders, including chronic kidney disease (CKD), contribute significantly to global mortality rates. Early diagnosis and appropriate treatment play a crucial role in preventing complications. Creatinine testing methods are utilized to evaluate renal functionality. Market players prioritize the production of high-quality products to meet the rising demand. Furthermore, increased research activities in this field contribute to the expansion of the global market. The growing number of individuals diagnosed with kidney-related diseases has led to a higher demand for creatinine testing to assess kidney function and monitor disease progression. Regular monitoring of kidney function, including creatinine levels, is necessary for patients with kidney diseases. This continuous monitoring drives the need for frequent creatinine testing. Creatinine assays are routinely performed in hospitals, clinics, and healthcare facilities to evaluate kidney function in patients admitted with kidney-related issues or undergoing treatments that may impact kidney function. The adoption of point-of-care creatinine testing has increased in critical care settings due to the need for rapid results and immediate clinical decision-making, which enables timely patient management. In the pharmaceutical industry, creatinine assays are used in pre-clinical and clinical research to assess the impact of new drugs on kidney function and potential nephrotoxicity. The growing awareness about kidney health has led to an increase in routine health check-ups that include creatinine testing to detect early signs of kidney dysfunction, thereby boosting the global creatinine assay market.
The growing demand for rapid diagnostic techniques and procedures to measure creatinine levels in blood and urine is a key driver of market growth. The prevalence of diabetes, which has a negative impact on kidney health, along with the increasing incidence of chronic kidney disorders among the aging population and the rising number of patients with kidney cancer, glomerulonephritis, and renal failures, among others, are fueling the need for rapid diagnostic procedures to measure creatinine levels. Creatinine, an endogenous waste product formed during the breakdown of creatine found in muscles, is used by clinical laboratories to assess health and kidney function by testing glomerular filtration rate (GFR) and blood urea nitrogen (BUN).
Technological advancements in creatinine detection have led to the development of a biosensor construction based on a single-mode fiber-multicore fiber-multimode fiber-single-mode fiber (SMFMCF-MMF-SMF) configuration. This construction is characterized by simplicity, portability, and high sensitivity. To enhance the generation of strong evanescent waves, the diameter of the sensing probe has been reduced to 90m using chemical etching. The sensor probe is functionalized with graphene oxide (GO), gold nanoparticles (AuNPs), molybdenum disulfide nanoparticles (MoS2-NPs), and the creatininase (CA) enzyme. Fiber optic localized surface plasmon resonance (LSPR) is employed to assess the concentration of creatinine. Two-dimensional (2D) materials, such as GO and MoS2-NPs, are used to enhance biocompatibility, while CA increases the probe's specificity. The use of evanescent waves (EWs) enhances the impact of AuNPs on LSPR.
Moreover, high-resolution transmission electron microscopy (HR-TEM) and UV-visible spectroscopy are utilized to analyze and evaluate the shape and absorption spectra of nanoparticles (NPs). Scanning electron microscopy (SEM) is used to characterize NPs adsorbed on the surface of the fiber probe. The performance of the sensor probe is evaluated in terms of reusability, repeatability, stability, selectivity, and pH tests. The suggested sensor exhibits a sensitivity of 0.0025 nm/M, a standard deviation of 0.107, and a detection limit of 128.4m within a linear detection range of 0 - 2000m. Based on these findings, significant market growth is anticipated in the forecast period.
The increasing geriatric population and the subsequent rise in age-related health conditions significantly drive the demand for creatinine assay. With advancing age, the risk of kidney-related diseases and impairments in kidney function tends to escalate. The assessment of kidney function and monitoring renal health in the elderly population heavily relies on the crucial role of the creatinine assay. Age-related changes naturally occur in the kidneys, leading to reduced kidney function and a decline in the glomerular filtration rate (GFR). Detecting kidney dysfunction in older adults is vital, and the creatinine assay serves as a fundamental tool in this process. Elderly individuals often require multiple medications to manage chronic conditions, emphasizing the importance of kidney function in clearing drugs from the body. By facilitating appropriate drug dosage adjustments, creatinine assays help healthcare providers prevent potential toxicity and adverse effects in older patients. Regular creatinine testing enables early detection of kidney disease in older adults, allowing for timely interventions and management to prevent disease progression and complications. As the geriatric population continues to grow, the demand for creatinine assay is expected to remain high. Ensuring kidney health and early detection of kidney diseases will be paramount in managing the health and well-being of the elderly population, making creatinine testing an indispensable tool in geriatric care and medicine.
Many patients may lack awareness of the importance of creatinine testing in evaluating kidney function and its impact on overall health. Different healthcare settings may employ various methods for creatinine testing, leading to confusion among patients and healthcare providers regarding the accuracy and reliability of results. In some cases, healthcare providers may prioritize other health parameters over creatinine testing, potentially missing early signs of kidney dysfunction. Public health initiatives and awareness campaigns may not adequately address the significance of kidney health and creatinine testing in promoting overall well-being.
Limited availability or usage of creatinine assay kits in IVD can result in restricted access to these diagnostic tests for healthcare providers and patients. This could potentially lead to underdiagnosis or delayed diagnosis of kidney-related conditions. Limited usage of creatinine assay kits may also contribute to a lack of standardization in creatinine testing across different healthcare settings. Standardization is crucial for ensuring consistent and reliable results, and the absence of widely used assay kits can hinder this process. Healthcare providers may explore alternative diagnostic methods for assessing kidney function, such as point-of-care tests or other biomarkers, potentially diverting demand away from traditional creatinine assays. Manufacturers of creatinine assay kits might experience reduced demand for their products, affecting their revenue and profitability. This, in turn, could impact their ability to invest in research and development or improvements to their assay kits.
POCT can be conducted at the patient's bedside, in outpatient clinics, or even in remote or resource-limited areas. It eliminates the need for patients to visit a centralized laboratory for creatinine testing, thereby enhancing accessibility to diagnostic services. For patients with chronic kidney disease (CKD) or those undergoing treatments that may affect kidney function, POCT allows for frequent and convenient monitoring of creatinine levels, enabling timely adjustments to treatment plans. In telemedicine or remote healthcare settings, POCT of creatinine enables remote monitoring of kidney function, promoting continuity of care and personalized treatment plans. Furthermore, POCT can lead to cost savings by reducing the need for multiple visits or sample transportation to centralized laboratories.
As access to healthcare improves in emerging markets, the demand for cost-effective and user-friendly creatinine kits is expected to increase. Manufacturers are likely to focus on developing affordable and reliable solutions for these markets. The improvement of healthcare infrastructure and expanded access to medical services in emerging markets mean that more individuals can undergo regular health check-ups, including assessments of kidney function. Growing awareness about the importance of preventive healthcare is encouraging individuals to seek regular screenings, including creatinine testing, to detect early signs of kidney dysfunction. Government initiatives to enhance healthcare access and quality, along with efforts to address non-communicable diseases (NCDs), can further drive the demand for creatinine assays.
Based on the test types, Jaffe's Kinetic method emerged as the dominant segment in the market. This is primarily due to its status as the oldest and most traditional method for measuring creatinine, resulting in the largest market share. The Jaffe method utilizes a simple colorimetric assay, where creatinine reacts with picric acid under alkaline conditions, forming a red-orange chromophore. The intensity of the color change is directly proportional to the concentration of creatinine, making it a convenient measurement method. The Jaffe method is widely accepted and standardized in clinical laboratories, making it a reference method for creatinine testing. Its credibility is further established by its extensive use in clinical trials and research studies. Other contributing factors to the significant share of this segment include the wide availability and cost-effectiveness of Jaffe's Kinetic Test Kits.
Among the sample, blood samples dominate the Creatinine Assay Kits Market. This segment holds the largest market share due to the accessibility of blood samples. Blood is commonly used for creatinine testing because creatinine, a waste product of muscle metabolism, is released into the bloodstream and subsequently filtered by the kidneys. The concentration of creatinine in blood remains relatively stable and serves as an indicator of kidney function, specifically the glomerular filtration rate (GFR). However, the urine sample segment is experiencing rapid growth, driven by the increasing use of urine samples for creatinine measurements, particularly in the assessment of kidney function. Urine creatinine is often used to calculate creatinine clearance, an additional method for estimating GFR. However, it is important to note that urine creatinine assays are typically used in conjunction with blood creatinine measurements, further establishing the dominance of blood samples in the sample segment.
The North America market is projected to hold a significant revenue share during the forecast period. This can be attributed to the increasing prevalence of renal failure and chronic kidney diseases, as well as advancements in creatinine testing methods and improved healthcare infrastructure in the region. Furthermore, favorable reimbursement policies are expected to further drive market growth. In 2022, the Asia Pacific market witnessed a rapid growth rate, fueled by major players implementing various strategies to expand their revenue opportunities and geographic presence. The market in the Asia Pacific region is experiencing rapid revenue growth due to factors such as growing awareness about creatinine testing methods, a rising geriatric population with chronic diseases like diabetes and kidney disorders, and increased research and development activities in the healthcare sector.
In this report, the Global Creatinine Assay Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Creatinine Assay Market.
Global Creatinine Assay market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: