市場調査レポート
商品コード
1331418
製剤開発アウトソーシング市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2018-2028年Formulation Development Outsourcing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2018-2028 Segmented by Service, By Formulation, By Therapeutic Area, By Region and Competition |
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製剤開発アウトソーシング市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2018-2028年 |
出版日: 2023年08月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
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製剤開発アウトソーシング市場は予測期間中に目覚ましい成長を遂げると予想されます。
この背景には、新薬の需要拡大、特許切れ、バイオアベイラビリティ向上のための難水溶性化合物の開発への注力などがあります。また、開発に伴うリスクを克服し、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品に対する需要の高まりは、予測期間中に有利な成長をもたらすと予想されます。同様に、製薬企業は市場競争力と柔軟性を維持するために研究開発活動にますます力を入れるようになっており、これが長年にわたる市場の成長を促進する大きな要因となっています。2021年6月、Taylor France社は、個別化医薬品の処方と開発における3Dプリンティングの利用に関する論文を発表しました。2022年3月には、米国国際開発庁(USAID)が医薬品開発のために1億5,000万米ドルの資金提供を発表しました。このような取り組みは、市場の成長にプラスに働くと思われます。
コスト削減は世界の製剤開発アウトソーシング市場成長の主な促進要因のひとつです。製薬会社はコスト削減と効率性の向上を迫られており、製剤開発アウトソーシングはいくつかの点でこうした目標の達成に役立ちます。まず、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬会社は施設や設備の建設・維持に伴う設備投資や、従業員の雇用・教育にかかる継続的なコストを回避することができます。
コア・コンピテンシーは、世界の製剤開発アウトソーシング市場の成長を左右するもう1つの主な要因です。製薬企業は、競争力と革新性を維持するために自社のコアコンピタンスに集中することの重要性を認識しつつあります。製剤開発アウトソーシングは、いくつかの点で企業のこの目標達成に役立ちます。第一に、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は創薬、マーケティング、販売などのコアコンピタンスに集中することができます。製剤開発を専門とするCDMO(医薬品開発・製造受託機関)と連携することで、企業はリソースを確保し、競争優位性のある分野に投資することができます。これにより、企業は新薬をより迅速かつ効率的に開発し、より早く市場に投入することができます。第二に、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は社内にない専門的な知識や設備を利用することができます。CDMOの多くは、生物製剤、無菌製剤、規制薬物など、製剤開発の特定分野に特化しています。
このような専門性の高いパートナーと協力することで、企業は製剤開発に必要な専門知識やインフラをより効果的に利用することができます。第三に、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業はリスクを軽減し、柔軟性を高めることができます。複数のCDMOと協力することで、企業はリスクを分散し、特定の要件にかかわらず、製剤開発に必要な専門知識とインフラへのアクセスを確保することができます。
医薬品開発は、世界の製剤開発アウトソーシング市場成長の重要な促進要因です。製薬業界は、アンメットメディカルニーズに対応する革新的な新薬の開発を常に迫られており、製剤開発をアウトソーシングすることで、企業は医薬品開発プロセスをいくつかの方法で加速することができます。製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は市場開拓期間を短縮することができます。製剤開発を専門とするCDMO(医薬品開発・製造受託機関)と協力することで、企業は製剤開発に必要な専門知識やインフラをより迅速かつ効率的に利用することができます。これにより、医薬品をより早く市場に投入し、市場シェアをより早く獲得することができます。また、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は専門的な知識や施設を利用することができます。
CDMOの多くは、生物製剤、無菌製剤、規制薬物など、製剤開発の特定分野に特化しています。このような専門性の高いパートナーと協力することで、製薬企業は製剤開発に必要な専門知識やインフラをより効果的に利用することができます。さらに、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は開発コストを削減することができます。CDMOの専門知識とインフラを活用することで、企業はスケールメリットの恩恵を受け、全体的な開発コストを削減することができます。これにより、リソースをより効果的に配分し、創薬、マーケティング、販売など、事業の他の分野に投資することができます。
規制環境は世界の製剤開発アウトソーシング市場の成長に影響を与える重要な要因です。製薬業界は厳しい規制要件にさらされており、製剤開発をアウトソーシングすることで、企業はこれらの要件をより効果的に乗り切ることができます。まず、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は規制要件をより効率的に遵守することができます。製剤開発を専門とするCDMO(医薬品開発・製造受託機関)は、多くの場合、規制当局との協働に精通しており、企業が複雑な規制状況に対応できるよう支援することができます。これにより企業は、医薬品開発プロセスの遅延やコスト増につながる規制上のミスを回避することができます。第二に、製剤開発をアウトソーシングすることで、製薬企業は薬事コンプライアンスに関連する専門知識を利用することができます。多くのCDMOは社内に薬事専門家を抱えており、薬事コンプライアンスに関するガイダンスや、薬事要件を満たす製剤開発に必要な専門知識を提供することができます。第三に、製剤開発アウトソーシングは、製薬企業が変化する規制要件へのコンプライアンスを維持するのに役立ちます。規制が進化する中、CDMOは企業が最新の情報を入手し、それに合わせて医薬品開発プロセスを適応させることで、コンプライアンス違反やそれに伴う罰則のリスクを軽減することができます。
生物製剤やその他の複雑な製剤は、世界の製剤開発アウトソーシング市場成長の重要な促進要因です。生物製剤やその他の複雑な製剤には、社内に存在しない可能性のある専門的な知識や専門性が必要とされます。生物製剤やその他の複雑な製剤を専門とするCDMO(医薬品開発・製造受託機関)は、これらの製品をより効率的に開発・製造するために必要な知識と専門技術を持っています。このような専門パートナーと協力することで、製薬会社は生物製剤やその他の複雑な製剤をより効率的かつ効果的に開発するために必要な専門知識やインフラを利用することができます。その上、生物製剤やその他の複雑な製剤は、社内で利用できないような特殊なインフラを必要とすることが多いです。生物製剤やその他の複雑な製剤を専門とするCDMOは、特殊な機器や設備など、これらの製品の開発・製造に必要なインフラに投資しています。このような専門パートナーと協力することで、製薬会社は生物製剤やその他の複雑な製剤の開発に必要なインフラをより効率的かつコスト効率よく利用することができます。さらに、生物学的製剤やその他の複雑な製剤の開発をアウトソーシングすることで、製薬企業はリスクを軽減することができます。これらの製剤は高度な複雑性とリスクを伴うことが多く、開発プロセスをアウトソーシングすることで、企業はリスクを分散し、必要な専門知識とインフラを確実に利用することができます。
TechSciリサーチは、所定の市場データを用いて、企業固有のニーズに応じたカスタマイズを提供します。レポートでは以下のカスタマイズが可能です:
Formulation Development Outsourcing Market is anticipated to witness impressive growth during the forecast period. This can be ascribed to the growing demand for new drugs, patent expirations, and a focus on developing poorly water-soluble compounds to improve bioavailability. Also, the growing demand for overcoming the risk associated with development and growing demand for generics and biosimilar drugs is expected to create lucrative growth during the forecast period. Similarly, pharmaceutical organizations are increasingly focusing on their R&D activities to stay competitive and flexible, which is a major factor fueling the growth of the market over the years. In June 2021, Taylor France published a paper regarding the use of 3D printing for the formulation and development of personalized medicines. In March 2022, the United States Agency for International Development (USAID) announced USD 150 million in funding for drug development. Such initiatives are likely to benefit the market's growth.
Cost savings are one of the key drivers of the growth of the Global Formulation Development Outsourcing Market. Pharmaceutical companies are under pressure to reduce costs and improve efficiency, and outsourcing formulation development can help them achieve these goals in several ways. First, outsourcing formulation development allows pharmaceutical companies to avoid the capital expenditures associated with building and maintaining facilities and equipment, as well as the ongoing costs of staffing and training employees.
Instead, companies can leverage the expertise and infrastructure of CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) to develop their drug formulations. Second, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to reduce their overall development costs. By working with CDMOs that specialize in formulation development, companies can benefit from economies of scale, as well as the expertise of specialized professionals. This can result in reduced development costs and faster time-to-market.
Third, outsourcing formulation development allows pharmaceutical companies to allocate their resources more effectively. By focusing on their core competencies, such as drug discovery, marketing, and sales, companies can free up resources to invest in other areas of their business. This can help companies to improve their competitive position and increase their profitability.
Core competencies are another key factor influencing the growth of the Global Formulation Development Outsourcing Market. Pharmaceutical companies are increasingly recognizing the importance of focusing on their core competencies to remain competitive and innovative. Outsourcing formulation development can help companies achieve this goal in several ways. First, outsourcing formulation development allows pharmaceutical companies to focus on their core competencies, such as drug discovery, marketing, and sales. By working with CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) that specialize in formulation development, companies can free up resources to invest in areas where they have a competitive advantage. This can help them to develop new drugs more quickly and efficiently and to bring them to market faster. Second, outsourcing formulation development allows pharmaceutical companies to access specialized expertise and facilities that they may not have in-house. Many CDMOs specialize in specific areas of formulation development, such as biologics, sterile products, or controlled substances.
By working with these specialized partners, companies can access the expertise and infrastructure needed to develop their drug formulations more effectively. Third, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to reduce their risk and increase their flexibility. By working with multiple CDMOs, companies can spread their risk and ensure that they have access to the expertise and infrastructure needed to develop their drug formulations, regardless of their specific requirements.
Drug development is a significant driver of the growth of the Global Formulation Development Outsourcing Market. The pharmaceutical industry is under constant pressure to develop new and innovative drugs to address unmet medical needs, and outsourcing formulation development can help companies accelerate the drug development process in several ways. Outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to reduce their time-to-market. By working with CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) that specialize in formulation development, companies can access the expertise and infrastructure needed to develop their drug formulations more quickly and efficiently. This can help them to bring their drugs to market faster and to capture market share more quickly. Also, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to access specialized expertise and facilities.
Many CDMOs specialize in specific areas of formulation development, such as biologics, sterile products, or controlled substances. By working with these specialized partners, companies can access the expertise and infrastructure needed to develop their drug formulations more effectively. Additionally, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to reduce their development costs. By leveraging the expertise and infrastructure of CDMOs, companies can benefit from economies of scale and reduce their overall development costs. This can help them to allocate their resources more effectively and invest in other areas of their business, such as drug discovery, marketing, and sales.
The regulatory environment is a crucial factor that influences the growth of the Global Formulation Development Outsourcing Market. The pharmaceutical industry is subject to strict regulatory requirements, and outsourcing formulation development can help companies navigate these requirements more effectively. First, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to comply with regulatory requirements more efficiently. CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) that specialize in formulation development are often experienced in working with regulatory bodies and can help companies navigate the complex regulatory landscape. This can help companies to avoid delays and costly regulatory mistakes, which can slow down the drug development process and increase costs. Second, outsourcing formulation development can help pharmaceutical companies to access specialized expertise related to regulatory compliance. Many CDMOs have in-house regulatory experts who can provide guidance on regulatory compliance, as well as the expertise needed to develop drug formulations that meet regulatory requirements. Third, the outsourcing of formulation development can help pharmaceutical companies to maintain compliance with changing regulatory requirements. As regulations evolve, CDMOs can help companies to stay up-to-date and adapt their drug development processes accordingly, reducing the risk of non-compliance and associated penalties.
Biologics and other complex formulations are significant drivers of the growth of the Global Formulation Development Outsourcing Market. Biologics and other complex formulations require specialized knowledge and expertise that may not be available in-house. CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) that specialize in biologics and other complex formulations have the necessary knowledge and expertise to develop and manufacture these products more effectively. By working with these specialized partners, pharmaceutical companies can access the expertise and infrastructure needed to develop their biologics and other complex formulations more efficiently and effectively. Besides, biologics and other complex formulations often require specialized infrastructure that may not be available in-house. CDMOs that specialize in biologics and other complex formulations have invested in the infrastructure needed to develop and manufacture these products, including specialized equipment and facilities. By working with these specialized partners, pharmaceutical companies can access the infrastructure needed to develop their biologics and other complex formulations more efficiently and cost-effectively. Moreover, outsourcing the development of biologics and other complex formulations can help pharmaceutical companies to reduce their risk. These formulations often involve a high degree of complexity and risk, and outsourcing the development process can help companies to spread their risk and ensure that they have access to the necessary expertise and infrastructure.
Global Formulation Development Outsourcing market can be segmented by service, formulation, therapeutic area, and by region. Based on the service, the market can be divided into preformulation and formulation development. Based on formulation, the market can be segmented into oral, injectable, topical, and others. Based on therapeutic areas, the market can be differentiated into oncology, infectious disease, neurology, hematology, respiratory, cardiovascular, dermatology, and others.
Charles River Laboratories., Aizant Drug Research Solutions Private Limited., Catalent Inc., Laboratory Corporation of America Holdings., Syngene International Ltd., Irisys LLC., Intertek Group PLC., Piramal Pharma Solutions., Quotient Sciences Ltd., Patheon Inc., Emergent BioSolutions Inc, Lonza Group AG are some of the leading players operating in the Global Formulation Development Outsourcing Market.
In this report, Global Formulation Development Outsourcing market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends, which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Formulation Development Outsourcing Market.
With the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: