米国の製剤開発アウトソーシング市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別、製剤別、治療領域別、最終用途別、地域別、セグメント予測、2025年～2030年

市場規模と動向：

米国の製剤開発アウトソーシング市場規模は2024年に88億7,000万米ドルと推定され、2025年から2030年にかけてCAGR 8.3%で成長すると予測されています。

この成長の背景には、革新的な医薬品やバイオテクノロジー製品に対する需要の増加、研究開発コストの上昇、専門的知識の必要性があります。製剤開発のアウトソーシングは、研究開発プロセスの合理化、コスト削減、幅広いリソースへのアクセスを目指す企業にとって魅力的な選択肢です。

製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発の急増は、製剤開発のアウトソーシングサービスに対する需要を後押しする大きな要因となっています。過去20年間で、研究開発費と新薬の上市は増加し、アウトソーシングによるコスト削減とプロセスの迅速化につながっています。こうした需要の高まりは、受託サービス事業者の能力拡大を促し、米国の製剤開発アウトソーシング産業の成長を促進しています。その結果、これらの要因が市場拡大に大きく寄与しています。

医薬品の製剤化は、最適な製剤を予測するための試行錯誤の手法に大きく依存しており、コストと時間と労力がかかります。医薬品市場における新規の医薬品原薬（API）および全体的な医療費削減の必要性に対処するためには、好ましい製剤を推定することが極めて重要です。これは、業界が効率的な医薬品開発アプローチを特定するのに役立ちます。その結果、製薬・バイオテクノロジー部門は、コストとプロセスを合理化するために、これらのサービスを受託製造業者に広く委託しています。

技術革新の推進により、企業は新規化合物の発見やブロックバスター医薬品の開発に投資するようになります。その結果、ジェネリック医薬品メーカーが増加し、さまざまな疾患に対するアンメットニーズや希少疾病治療薬の研究開発活動の高まりを背景に、医薬品市場が拡大しています。

米国の製剤開発アウトソーシングレポートのセグメンテーション

本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を国レベルで予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は米国の製剤開発アウトソーシング市場レポートをサービス、製剤、治療分野、最終用途に基づいてセグメント化しています：

• サービス展望（売上高、2018年～2030年）
• プレフォーミュレーション
• 製剤開発
• 製剤の展望（売上高、2018年～2030年）
• 経口剤
• 注射剤
• 局所剤
• その他
• 治療領域の展望（売上高、2018年～2030年）
• 腫瘍学
• 感染症
• 神経学
• 血液学
• 呼吸器
• 心臓血管
• 皮膚科
• その他
• 最終用途の展望（売上高、2018年～2030年）
• 製薬会社およびバイオ製薬会社
• 政府および学術機関
• その他

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の製剤開発アウトソーシング市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• ビジネス環境分析
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析

第4章 米国の製剤開発アウトソーシング市場：サービス分析

• サービス市場シェア、2024年と2030年
• サービスセグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（サービス別、2018～2030年）
• 処方前
• 処方開発

第5章 米国の製剤開発アウトソーシング市場：製剤分析

• 製剤市場シェア、2024年および2030年
• 処方セグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（製剤別、2018～2030年）
• 経口
• 注射剤
• トピック
• その他

第6章 米国の治療領域開発アウトソーシング市場：治療領域分析

• 治療領域市場シェア、2024年および2030年
• 治療領域セグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（治療領域別、2018～2030年）
• 腫瘍学
• 感染症
• 神経学
• 血液学
• 呼吸器
• 心血管系
• 皮膚科
• その他

第7章 米国の製剤開発アウトソーシング市場：最終用途分析

• 最終用途市場シェア、2024年および2030年
• 最終用途セグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（最終用途別、2018～2030年）
• 製薬会社およびバイオ医薬品会社
• 政府機関および学術機関
• その他

第8章 競合情勢

• 参加者概要
• 企業の市況分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル/上場企業
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Intertek Group plc
  • Recipharm AB
  • Lonza
  • Charles River Laboratories
  • Eurofins Scientific
  • Element
  • Labcorp
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Catalent, Inc

List of Tables

• Table 1. List of secondary sources
• Table 2. List of abbreviations
• Table 3. U.S. formulation development outsourcing market, by service, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 4. U.S. formulation development outsourcing market, by formulation, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 5. U.S. formulation development outsourcing market, by therapeutic area, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 6. U.S. formulation development outsourcing market, by end use, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 U.S. formulation development outsourcing market segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Data triangulation techniques
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 Market formulation & validation
• Fig. 8 Market snapshot
• Fig. 9 Service outlook (USD Million)
• Fig. 10 Formulation outlook (USD Million)
• Fig. 11 Therapeutic area outlook (USD Million)
• Fig. 12 End use outlook (USD Million)
• Fig. 13 Competitive landscape
• Fig. 14 U.S. formulation development outsourcing market dynamics
• Fig. 15 U.S. formulation development outsourcing market: Porter's five forces analysis
• Fig. 16 U.S. formulation development outsourcing market: Pestle analysis
• Fig. 17 U.S. formulation development outsourcing market: Service segment dashboard
• Fig. 18 U.S. formulation development outsourcing market: Service market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 19 Pre-formulation market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 Formulation development market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 U.S. formulation development outsourcing market: Formulation segment dashboard
• Fig. 22 U.S. formulation development outsourcing market: Formulation market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 23 Oral formulation market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 24 Injectable formulation market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 25 Topical formulation market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 26 Other formulation market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 27 U.S. formulation development outsourcing market: Therapeutic area segment dashboard
• Fig. 28 U.S. formulation development outsourcing market: Therapeutic area market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 29 Formulation development outsourcing market, for Oncology, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Formulation development outsourcing market, for Infectious Disease, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Formulation development outsourcing market, for Neurology 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 32 Formulation development outsourcing market, for Hematology, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 33 Formulation development outsourcing market, for Respiratory, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 34 Formulation development outsourcing market, for Cardiovascular 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 35 Formulation development outsourcing market, for Dermatology, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 36 Formulation development outsourcing market, for Others, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 37 U.S. formulation development outsourcing market: End use segment dashboard
• Fig. 38 U.S. formulation development outsourcing market: End use market share analysis, 2024 & 2030
• Fig. 39 Pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 40 Government and academic institutes segment market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 41 Other segments market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 42 Company categorization
• Fig. 43 Company market position analysis
• Fig. 44 Strategic framework

Market Size & Trends:

The U.S. formulation development outsourcing market size was estimated at USD 8.87 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 8.3% from 2025 to 2030. This growth is driven by increasing demand for innovative pharmaceutical and biotech products, rising R&D costs, and a need for specialized expertise. Outsourcing formulation development is an attractive option for companies looking to streamline their R&D processes, reduce costs, and access a wider range of resources.

The surge in R&D by pharmaceutical and biotechnology firms is a major driver propelling the demand for outsourced formulation development services. Over the past two decades, R&D spending and new drug launches have increased, leading to cost reduction and accelerated processes through outsourcing. This rising demand has prompted contract service providers to expand their capacities, fostering the growth of the U.S. formulation development outsourcing industry. Consequently, these factors substantially contribute to market expansion.

Drug formulation relies heavily on trial-and-error methods to predict optimal formulations, which can be costly, time-consuming, and labor-intensive. To address the need for reducing expenses on new Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and overall healthcare costs in the pharmaceuticals market, it is crucial to estimate preferred formulations. This helps the industry identify efficient drug development approaches. Consequently, the pharmaceutical and biotechnology sector extensively outsources these services to contract manufacturers to streamline costs and processes.

Advancements in technology drive innovations encourage companies to invest in discovering new compounds and developing blockbuster drugs. This leads to an increase in generic manufacturers and a growing pharmaceutical market, driven by unmet needs for various disorders and rising R&D activities for orphan therapies.

U.S. Formulation Development Outsourcing Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. formulation development outsourcing market report based on service, formulation, therapeutic area, and end use:

• Service Outlook (Revenue, USD Million; 2018 - 2030)
• Pre-formulation
• Formulation Development
• Formulation Outlook (Revenue, USD Million; 2018 - 2030)
• Oral
• Injectable
• Topical
• Others
• Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million; 2018 - 2030)
• Oncology
• Infectious Disease
• Neurology
• Hematology
• Respiratory
• Cardiovascular
• Dermatology
• Others
• End Use Outlook (Revenue, USD Million; 2018 - 2030)
• Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
• Government and Academic Institutes
• Others

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Service
  • 1.2.2. Formulation
  • 1.2.3. Therapeutic Area
  • 1.2.4. End Use
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Formulation Development Outsourcing Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis

Chapter 4. U.S. Formulation Development Outsourcing Market: Service Business Analysis

• 4.1. Service Market Share, 2024 & 2030
• 4.2. Service Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Service, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Pre-formulation
  • 4.4.1. Pre-formulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Formulation Development
  • 4.5.1. Formulation Development Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Formulation Development Outsourcing Market: Formulation Business Analysis

• 5.1. Formulation Market Share, 2024 & 2030
• 5.2. Formulation Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Formulation, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Oral
  • 5.4.1. Oral Formulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Injectable
  • 5.5.1. Injectable Formulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Topical
  • 5.6.1. Topical Formulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.7. Others
  • 5.7.1. Other Formulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Therapeutic Area Development Outsourcing Market: Therapeutic Area Business Analysis

• 6.1. Therapeutic Area Market Share, 2024 & 2030
• 6.2. Therapeutic Area Segment Dashboard
• 6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Therapeutic Area, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Oncology
  • 6.4.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Oncology, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Infectious Disease
  • 6.5.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Infectious Disease, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.6. Neurology
  • 6.6.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Neurology, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.7. Hematology
  • 6.7.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Hematology, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.8. Respiratory
  • 6.8.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Respiratory, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.9. Cardiovascular
  • 6.9.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Cardiovascular, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.10. Dermatology
  • 6.10.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Dermatology, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.11. Others
  • 6.11.1. Formulation Development Outsourcing Market, for Others, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Formulation Development Outsourcing Market: End Use Business Analysis

• 7.1. End Use Market Share, 2024 & 2030
• 7.2. End Use Segment Dashboard
• 7.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.4. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
  • 7.4.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies Segment Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.5. Government and Academic Institutes
  • 7.5.1. Government and Academic Institutes Segment Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.6. Others
  • 7.6.1. Others Segment Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

• 8.1. Participant Overview
• 8.2. Company Market Position Analysis
• 8.3. Company Categorization
• 8.4. Strategy Mapping
• 8.5. Company Profiles/Listing
  • 8.5.1. SGS Societe Generale de Surveillance SA
    • 8.5.1.1. Overview
    • 8.5.1.2. Financial Performance
    • 8.5.1.3. Product Benchmarking
    • 8.5.1.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.2. Intertek Group plc
    • 8.5.2.1. Overview
    • 8.5.2.2. Financial Performance
    • 8.5.2.3. Product Benchmarking
    • 8.5.2.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.3. Recipharm AB
    • 8.5.3.1. Overview
    • 8.5.3.2. Financial Performance
    • 8.5.3.3. Product Benchmarking
    • 8.5.3.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.4. Lonza
    • 8.5.4.1. Overview
    • 8.5.4.2. Financial Performance
    • 8.5.4.3. Product Benchmarking
    • 8.5.4.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.5. Charles River Laboratories
    • 8.5.5.1. Overview
    • 8.5.5.2. Financial Performance
    • 8.5.5.3. Product Benchmarking
    • 8.5.5.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.6. Eurofins Scientific
    • 8.5.6.1. Overview
    • 8.5.6.2. Financial Performance
    • 8.5.6.3. Product Benchmarking
    • 8.5.6.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.7. Element
    • 8.5.7.1. Overview
    • 8.5.7.2. Financial Performance
    • 8.5.7.3. Product Benchmarking
    • 8.5.7.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.8. Labcorp
    • 8.5.8.1. Overview
    • 8.5.8.2. Financial Performance
    • 8.5.8.3. Product Benchmarking
    • 8.5.8.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.9. Thermo Fisher Scientific Inc
    • 8.5.9.1. Overview
    • 8.5.9.2. Financial Performance
    • 8.5.9.3. Product Benchmarking
    • 8.5.9.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.10. Catalent, Inc
    • 8.5.10.1. Overview
    • 8.5.10.2. Financial Performance
    • 8.5.10.3. Product Benchmarking
    • 8.5.10.4. Strategic Initiatives