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表紙：規制情報管理システム市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018-2028年：コンポーネント別、展開モード別、用途別、エンドユーザー別、地域別セグメント、競合
市場調査レポート
商品コード
1255248

規制情報管理システム市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018-2028年：コンポーネント別、展開モード別、用途別、エンドユーザー別、地域別セグメント、競合

Regulatory Information Management System Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2018-2028 Segmented by Component, By Deployment Mode, By Application, By End User, By Region and Competition
出版日: | 発行: TechSci Research | ページ情報: 英文 114 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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規制情報管理システム市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018-2028年：コンポーネント別、展開モード別、用途別、エンドユーザー別、地域別セグメント、競合
出版日: 2023年04月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 114 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

規制情報管理システムの世界市場は、予測期間中に目覚ましい成長を遂げると予想されています。

これは、効果的なアプリケーションの提供や手続きにおける適切な計画の普及が進んでいることに起因しています。また、新規参入企業の増加や最新技術の採用が進み、世界のさまざまな地域で規制情報管理システム市場の生産性向上への需要が高まっています。さらに、公共および民間組織による投資の増加やIT部門からの支援の増加は、規制情報管理システムの需要をさらに高め、2028年までの市場成長を促進すると予想されています。2016年、米国は国内総生産（GDP）の17.9%に相当する3兆3,370億米ドルを国民医療費に費やし、そのうち3,290億米ドルは処方薬に費やされました。同様に、臨床試験分野における規制のリアルタイムモニタリングに対する需要の高まりが、長年にわたる市場の成長を後押しする主要因となっています。

製品開発の増加

規制の枠組みが急速に進化し、製品の承認要件が変化しているため、開発者は最新の規制を把握し、市場関係者と連携して、エラーのない規制遵守プロセスのためのソフトウェアの効率性を確保することが求められています。医薬品、医療機器、ライフサイエンス分野における規制パラダイムの変革が進み、予測期間中に規制情報管理システムの需要が高まると予想されます。医薬品分野では、規制情報管理システムは、製品のライフサイクルを通じて、計画、閲覧、出版、登録、管理などの堅牢なアプリケーションを容易にします。また、このソフトウェアは、規制および規制情報の効果的でコンプライアンスに優れた管理を可能にします。さらに、2020年4月、オラクルは、医師や患者が有望なCOVID-19薬物療法の効果を記録できるCOVID-19治療学習システムを構築して米国政府に寄贈しました。

ソフトウェアベースの作業に対する需要の高まり

臨床試験数の増加により、新しいデータの公開と既存の製品データの維持のプロセスを管理・制御する需要が高まっていることが、予測期間中の市場成長を促進する主な要因です。規制プロセスにおける手作業によるミスを減らし、簡単にアクセスできるようにしたいというニーズが高まっていることも、予測期間中に世界の規制情報管理システム市場の有利な成長を生み出すと予想されます。さらに、正確なデータを作成するために、エンドユーザーの間でクラウドベースの規制情報管理システムの導入が増加していることも、予測期間中の市場成長を促進する重要な要因となっています。臨床試験分野における規制のリアルタイムモニタリングや、世界中の製品プロセスのワークフロー全体の自動管理は、手作業によるミスのため、今後数年間の市場成長を促進する要因となっています。米国では、医薬品に費やされる総額は、2021年に約5,740億米ドルに達しました。

最近の開発状況

  • 例えば、Calyx社のようなプロバイダーは、2021年10月25日に、世界のトップ10の製薬会社の1つが、国際規制当局への臨床試験データの重要な提出にCalyx Regulatory Information Management（RIM）システムを2026年まで使い続ける契約を締結したことを報告しています。

利用可能なカスタマイズ

与えられた市場データをもとに、TechSci Researchは企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。本レポートでは、以下のカスタマイズが可能です。

企業情報

  • 追加市場プレイヤー（最大5社）の詳細分析およびプロファイリング

目次

第1章 概要

  • 市場の定義
  • 市場の範囲
    • 対象市場
    • 研究対象年
    • 主な市場セグメンテーション

第2章 調査手法

  • 調査目的
  • ベースライン調査手法
  • 主要産業パートナー
  • 主な協会と二次情報
  • 調査手法
  • データの三角測量と検証
  • 前提条件と限界

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 市場概要
  • 主要市場セグメンテーションの概要
  • 主要市場プレイヤーの概要
  • 主要地域/国の概要
  • 市場促進要因・課題・動向

第4章 世界の規制情報管理システム市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別（ソリューションとサービス）
    • 導入形態別（オンプレミス／クラウド）
    • 用途別（登録管理、レギュラトリーインテリジェンス、ラベリング管理、提出物計画・追跡管理、出版、文書管理、その他）
    • エンドユーザー別（医薬品、医療機器、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2022年）
  • マーケットマップ
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 地域別

第5章 北米の規制情報管理システム市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第6章 欧州規制情報管理システム市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 欧州：国別分析
    • フランス
    • ドイツ
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第7章 アジア太平洋の規制情報管理システム市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • アジア太平洋地域の：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第8章 南米規制情報管理システムの市場展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • コロンビア

第9章 中東・アフリカ規制情報管理システム市場の展望

  • 市場規模・予測
    • 数量別
  • 市場シェアと予測
    • コンポーネント別
    • 展開モード別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • MEA：国別分析
    • 南アフリカ共和国規制情報管理システム
    • サウジアラビア規制情報管理システム
    • UAE規制情報管理システム

第10章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第11章 市場の動向と開拓

第12章 競合情勢

  • ArisGlobal LLC
  • Arivis AG
  • DDi, Inc.
  • Ennov SA
  • Extedo Gmbh
  • Glemser Technologies Corporation
  • Instem Group
  • MasterControl, Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Samarind Ltd.
  • Sparta Systems, Inc.
  • Acuta LLC
  • Virtify, Inc.
  • Amplexor International SA
  • Veeva Systems Inc.

第13章 戦略的な提言

目次
Product Code: 14431

The Global Regulatory Information Management System Market is anticipated to witness impressive growth during the forecast period. This can be ascribed to the growing prevalence of delivering effective applications and proper planning in the procedures. Additionally, the growing number of new players and rising adoption of the latest techniques to develop productivity demand for the Regulatory Information Management System Market across different parts of the globe. Additionally, increasing investments by public and private organizations and increasing support from the IT sector are further expected to increase the demand for regulatory information management systems, thereby fuelling market growth through 2028. In 2016, the U.S. spent $3,337 billion, or 17.9 percent of the gross domestic product (GDP), on national health expenditures, of which $329 billion was spent on prescription drugs. Similarly, the growing demand for real-time monitoring of regulations in the clinical trial sector is the major factor fuelling the growth of the market over the years.

Increasing Product Development

Rapidly evolving regulatory frameworks and changing product approval requisites continue to propel developers to stay abreast of the latest regulations and connect with market players to ensure software efficiency for error-free regulation compliance processes. Increasing transformations in regulation paradigms within pharmaceuticals, medical devices, and life science sectors are expected to boost the demand for regulatory information management systems during the forecast period. In the pharmaceutical sector, a regulatory information management system facilitates the robust application of planning, viewing, publishing, registration, and management of products throughout their life cycle. The software also allows effective, compliant management of regulations and regulatory information. Further, in April 2020, Oracle built and donated a COVID-19 Therapeutic Learning System to the U.S. government that allows physicians and patients to record the effectiveness of promising COVID-19 drug therapies.

Rising demand for Software-Based Work

Increasing the number of clinical trials demand for managing and controlling the processes of releasing new data and maintaining existingi8ng product data is the major factor expected to boost the market growth during the forecasting period. The rising need to reduce manual errors in regulatory processes and easy access is further anticipated to create a lucrative growth of Global Regulatory Information Management System Market during the forecast period. Furthermore, the increasing adoption of cloud-based regulatory information management systems among end users to prepare accurate data is an important factor that propels market growth during the forecast period. Due to manual error increasing demand for real-time monitoring of regulations in the clinical trial sector and automated management of the entire workflow of product process worldwide in further real-time fuel the market growth in the upcoming years. In the United States, the total amount of money spent on medicines reached approximately 574 billion U.S. dollars in 2021.

Market Segmentation

The global regulatory information management system market can be segmented by component, deployment mode, application, and by region. Based on components, the market can be divided into Solutions and Services. Based on deployment mode, the market can be divided into On-Premises and Cloud. Based on application, the market can be grouped into Registration Management, Regulatory Intelligence, Labeling Management, Submission Planning & Tracking Management, Publishing, Document Management, and Others. Based on the end user, the market can be segmented into Pharmaceuticals, Medical Devices, and Others. Regionally, North America dominated the market among Asia Pacific, Europe, Middle East & Africa, and South America. Amongst different countries, the United States dominates The Global Regulatory Information Management System Market on account of the growing demand for error-free data.

Market Players

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc. are some of the leading players operating in the Global Regulatory Information Management System Market.

Recent Developments

  • For instance, a provider such as Calyx reported on October 25, 2021, that one of the top ten pharmaceutical companies in the world had signed a contract to continue using the Calyx Regulatory Information Management (RIM) system for crucial submissions of clinical trial data to international regulators through 2026.

Report Scope

In this report, global regulatory information management system market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends, which have also been detailed below:

Regulatory Information Management System Market, By Component:

  • Solution
  • Services

Regulatory Information Management System Market, By Deployment Mode:

  • On-Premises
  • Cloud

Regulatory Information Management System Market, By Application:

  • Registration Management
  • Regulatory Intelligence
  • Labeling Management
  • Submission Planning & Tracking Management
  • Publishing
  • Document Management
  • Others

Regulatory Information Management System Market, By End User:

  • Pharmaceutical
  • Medical Devices
  • Others

Regulatory Information Management System Market, By Region:

  • North America
    • United States
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • France
    • Germany
    • United Kingdom
    • Italy
    • Spain
  • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • South Korea
    • Australia
  • South America
    • Brazil
    • Argentina
    • Colombia
  • Middle East & Africa
    • South Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in Global Regulatory Information Management System Market.

Available Customizations

With the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

  • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

  • 1.1. Market Definition
  • 1.2. Scope of the Market
    • 1.2.1. Markets Covered
    • 1.2.2. Years Considered for Study
    • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

  • 2.1. Objective of the Study
  • 2.2. Baseline Methodology
  • 2.3. Key Industry Partners
  • 2.4. Major Association and Secondary Sources
  • 2.5. Forecasting Methodology
  • 2.6. Data Triangulation & Validation
  • 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

  • 3.1. Overview of the Market
  • 3.2. Overview of Key Market Segmentations
  • 3.3. Overview of Key Market Players
  • 3.4. Overview of Key Regions/Countries
  • 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Global Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 4.1. Market Size & Forecast
    • 4.1.1. By Value
  • 4.2. Market Share & Forecast
    • 4.2.1. By Component (Solution v/s Services)
    • 4.2.2. By Deployment Mode (On-Premises v/s Cloud)
    • 4.2.3. By Application (Registration Management, Regulatory Intelligence, Labeling Management, Submission Planning & Tracking Management, Publishing, Document Management, Others)
    • 4.2.4. By End User (Pharmaceutical, Medical Devices, Others)
    • 4.2.5. By Region
    • 4.2.6. By Company (2022)
  • 4.3. Market Map
    • 4.3.1. By Component
    • 4.3.2. By Deployment Mode
    • 4.3.3. By Application
    • 4.3.4. By End User
    • 4.3.5. By Region

5. North America Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 5.1. Market Size & Forecast
    • 5.1.1. By Value
  • 5.2. Market Share & Forecast
    • 5.2.1. By Component
    • 5.2.2. By Deployment Mode
    • 5.2.3. By Application
    • 5.2.4. By End User
    • 5.2.5. By Country
  • 5.3. North America: Country Analysis
    • 5.3.1. United States Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 5.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 5.3.1.1.1. By Value
      • 5.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 5.3.1.2.1. By Component
        • 5.3.1.2.2. By Deployment Mode
        • 5.3.1.2.3. By Application
        • 5.3.1.2.4. By End User
    • 5.3.2. Canada Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 5.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 5.3.2.1.1. By Value
      • 5.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 5.3.2.2.1. By Component
        • 5.3.2.2.2. By Deployment Mode
        • 5.3.2.2.3. By Application
        • 5.3.2.2.4. By End User
    • 5.3.3. Mexico Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 5.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 5.3.3.1.1. By Value
      • 5.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 5.3.3.2.1. By Component
        • 5.3.3.2.2. By Deployment Mode
        • 5.3.3.2.3. By Application
        • 5.3.3.2.4. By End User

6. Europe Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 6.1. Market Size & Forecast
    • 6.1.1. By Value
  • 6.2. Market Share & Forecast
    • 6.2.1. By Component
    • 6.2.2. By Deployment Mode
    • 6.2.3. By Application
    • 6.2.4. By End User
    • 6.2.5. By Country
  • 6.3. Europe: Country Analysis
    • 6.3.1. France Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.1.1.1. By Value
      • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.1.2.1. By Component
        • 6.3.1.2.2. By Deployment Mode
        • 6.3.1.2.3. By Application
        • 6.3.1.2.4. By End User
    • 6.3.2. Germany Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.2.1.1. By Value
      • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.2.2.1. By Component
        • 6.3.2.2.2. By Deployment Mode
        • 6.3.2.2.3. By Application
        • 6.3.2.2.4. By End User
    • 6.3.3. United Kingdom Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.3.1.1. By Value
      • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.3.2.1. By Component
        • 6.3.3.2.2. By Deployment Mode
        • 6.3.3.2.3. By Application
        • 6.3.3.2.4. By End User
    • 6.3.4. Italy Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 6.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.4.1.1. By Value
      • 6.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.4.2.1. By Component
        • 6.3.4.2.2. By Deployment Mode
        • 6.3.4.2.3. By Application
        • 6.3.4.2.4. By End User
    • 6.3.5. Spain Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 6.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.5.1.1. By Value
      • 6.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.5.2.1. By Component
        • 6.3.5.2.2. By Deployment Mode
        • 6.3.5.2.3. By Application
        • 6.3.5.2.4. By End User

7. Asia-Pacific Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 7.1. Market Size & Forecast
    • 7.1.1. By Value
  • 7.2. Market Share & Forecast
    • 7.2.1. By Component
    • 7.2.2. By Deployment Mode
    • 7.2.3. By Application
    • 7.2.4. By End User
    • 7.2.5. By Country
  • 7.3. Asia-Pacific: Country Analysis
    • 7.3.1. China Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.1.1.1. By Value
      • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.1.2.1. By Component
        • 7.3.1.2.2. By Deployment Mode
        • 7.3.1.2.3. By Application
        • 7.3.1.2.4. By End User
    • 7.3.2. India Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.2.1.1. By Value
      • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.2.2.1. By Component
        • 7.3.2.2.2. By Deployment Mode
        • 7.3.2.2.3. By Application
        • 7.3.2.2.4. By End User
    • 7.3.3. Japan Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.3.1.1. By Value
      • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.3.2.1. By Component
        • 7.3.3.2.2. By Deployment Mode
        • 7.3.3.2.3. By Application
        • 7.3.3.2.4. By End User
    • 7.3.4. South Korea Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.4.1.1. By Value
      • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.4.2.1. By Component
        • 7.3.4.2.2. By Deployment Mode
        • 7.3.4.2.3. By Application
        • 7.3.4.2.4. By End User
    • 7.3.5. Australia Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.5.1.1. By Value
      • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.5.2.1. By Component
        • 7.3.5.2.2. By Deployment Mode
        • 7.3.5.2.3. By Application
        • 7.3.5.2.4. By End User

8. South America Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 8.1. Market Size & Forecast
    • 8.1.1. By Value
  • 8.2. Market Share & Forecast
    • 8.2.1. By Component
    • 8.2.2. By Deployment Mode
    • 8.2.3. By Application
    • 8.2.4. By End User
    • 8.2.5. By Country
  • 8.3. South America: Country Analysis
    • 8.3.1. Brazil Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.1.1.1. By Value
      • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.1.2.1. By Component
        • 8.3.1.2.2. By Deployment Mode
        • 8.3.1.2.3. By Application
        • 8.3.1.2.4. By End User
    • 8.3.2. Argentina Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.2.1.1. By Value
      • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.2.2.1. By Component
        • 8.3.2.2.2. By Deployment Mode
        • 8.3.2.2.3. By Application
        • 8.3.2.2.4. By End User
    • 8.3.3. Colombia Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.3.1.1. By Value
      • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.3.2.1. By Component
        • 8.3.3.2.2. By Deployment Mode
        • 8.3.3.2.3. By Application
        • 8.3.3.2.4. By End User

9. Middle East and Africa Regulatory Information Management System Market Outlook

  • 9.1. Market Size & Forecast
    • 9.1.1. By Value
  • 9.2. Market Share & Forecast
    • 9.2.1. By Component
    • 9.2.2. By Deployment Mode
    • 9.2.3. By Application
    • 9.2.4. By End User
    • 9.2.5. By Country
  • 9.3. MEA: Country Analysis
    • 9.3.1. South Africa Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.1.1.1. By Value
      • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.1.2.1. By Component
        • 9.3.1.2.2. By Deployment Mode
        • 9.3.1.2.3. By Application
        • 9.3.1.2.4. By End User
    • 9.3.2. Saudi Arabia Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.2.1.1. By Value
      • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.2.2.1. By Component
        • 9.3.2.2.2. By Deployment Mode
        • 9.3.2.2.3. By Application
        • 9.3.2.2.4. By End User
    • 9.3.3. UAE Regulatory Information Management System Market Outlook
      • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.3.1.1. By Value
      • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.3.2.1. By Component
        • 9.3.3.2.2. By Deployment Mode
        • 9.3.3.2.3. By Application
        • 9.3.3.2.4. By End User

10. Market Dynamics

  • 10.1. Drivers
  • 10.2. Challenges

11. Market Trends & Developments

12. Competitive Landscape

  • 12.1. Business Overview
  • 12.2. Product Offerings
  • 12.3. Recent Developments
  • 12.4. Financials (As Reported)
  • 12.5. Key Personnel
  • 12.6. SWOT Analysis
    • 12.6.1. ArisGlobal LLC
    • 12.6.2. Arivis AG
    • 12.6.3. DDi, Inc.
    • 12.6.4. Ennov SA
    • 12.6.5. Extedo Gmbh
    • 12.6.6. Glemser Technologies Corporation
    • 12.6.7. Instem Group
    • 12.6.8. MasterControl, Inc.
    • 12.6.9. Parexel International Corporation
    • 12.6.10. Samarind Ltd.
    • 12.6.11. Sparta Systems, Inc.
    • 12.6.12. Acuta LLC
    • 12.6.13. Virtify, Inc.
    • 12.6.14. Amplexor International SA
    • 12.6.15. Veeva Systems Inc.

13. Strategic Recommendations