強直性脊椎炎（AS）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• ドイツの強直性脊椎炎市場は、2035年までに約12億米ドルから21億米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を支えている要因は以下の通りです：
• バイオ医薬品や標的療法の採用拡大
• 疾患に対する認識の高まりと早期診断の進展
• 市場規模の拡大は、長期にわたる治療期間と高品質な治療選択肢によって牽引されています。
• 今後の成長は、次世代の免疫調節療法や個別化治療戦略にかかっています。

強直性脊椎炎（AS）の新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「強直性脊椎炎（AS）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な医薬品開発機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、臨床試験デザイン、およびKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

強直性脊椎炎（AS）の概要

強直性脊椎炎は、HLA-B27遺伝子と強い関連性を持つ慢性的な免疫介在性脊椎関節症であり、エンテシス、仙腸関節炎、および重度のTNFおよびIL-17軸の調節異常によって引き起こされる進行性の脊椎癒合を特徴とします。この疾患は、徐々に進行する炎症性の腰痛や、身体活動によって改善する持続的な朝のこわばりとして現れます。筋骨格系以外の所見としては、急性前部ぶどう膜炎、広範囲の尋常性乾癬、および無症候性の炎症性腸疾患などが挙げられます。診断には、臨床症状、急性期反応物質の上昇、および骨盤MRIで確認される仙腸関節の炎症を総合的に考慮します。重症度および構造的損傷は、検証済みのASDASおよびBASDAI指標を用いて定量化されます。経口NSAIDは依然として第一選択の対症療法の基盤ですが、新たに更新された臨床ガイドラインでは、難治性または侵食性疾患に対して、先進的な標的療法を用いた専門的な「目標値達成型治療（treat-to-target）」戦略が推奨されています。第一選択となる生物学的製剤には、ビメキズマブのようなIL-17AおよびIL-17Fの二重阻害薬や、ウパダシチニブのような次世代経口JAK阻害薬が挙げられます。重要な点として、治療アルゴリズムでは患者固有の併存疾患が優先的に考慮されます。活動性のブドウ膜炎や重度の構造的腸疾患を併発している患者には、モノクローナルTNF阻害薬が強く推奨される一方、活動性の腸管増悪時にはIL-17阻害薬の使用は厳格に回避されます。これらの先進的な生物学的製剤と併せて、長期的な骨性強直を抑制し、心血管系の併存疾患リスクの上昇を最小限に抑え、身体機能能力を最大化するために、指導付き理学療法および体系的な脊椎可動域モニタリングが必須とされています。

主なハイライト

• ドイツでは、強直性脊椎炎と診断された患者数は、2025年の約20万2,963人から、2035年までに21万6,565人へと増加すると予測されています。
• 強直性脊椎炎は、脊椎の進行性損傷や可動性の低下を引き起こす慢性炎症性疾患であり続けています。
• 構造的な進行を遅らせ、身体機能を維持するためには、早期の診断と治療が不可欠です。
• 生物学的製剤や標的治療により、疾患の転帰は大幅に改善されました。
• 持続的な疾患活動性と診断の遅れは、依然として主要な臨床的課題となっています。

医師およびKOLを対象とした調査から得られたインサイト：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られたインサイトによって裏付けられ、さらに充実したものとなっています
• 調査は、クライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の現状分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要な治療法の有効性
• アンメットニーズの主要分野
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 特性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLのインサイト
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの対応度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.
• Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Sunshine Guojian Pharmaceutical（Shanghai）Co., Ltd.
• SPH-BIOCAD（HK）Limited
• UCB Biopharma SRL
• Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.
• Akeso
• Janssen Research &Development, LLC
• Biocad
• Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
• Johnson &Johnson Private Limited
• AbbVie
• XBiotech, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法-概要およびKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法-概要とKOLのインサイト

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録