多発性硬化症：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• 米国の多発性硬化症（MS）市場は、86億米ドルから185億米ドルへと成長すると予測されており、力強く持続的な拡大を反映しています。
• 市場の成長を牽引しているのは、以下の要因です：
• 高価な生物学的製剤や標的療法（例：抗CD20薬）の採用拡大
• 治療対象患者数の拡大および早期介入戦略の普及
• 市場規模は、慢性かつ生涯にわたる治療と、DMT（疾患修飾療法）の高価格設定によって支えられています。
• 再髄鞘形成および神経保護を標的とした次世代治療薬の強力なパイプライン
• 今後の成長は、進行性多発性硬化症（MS）への対応や長期的な障害予防に取り組むイノベーションにかかっています。

多発性硬化症（MS）の新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「多発性硬化症（MS）の新規治療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート-2026年」は、この適応症における主要な新規治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、試験デザイン、およびKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

多発性硬化症（MS）の概要

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系（CNS）に生じる慢性的な免疫介在性脱髄性神経変性疾患であり、機能不全に陥った血液脳関門を介して自己反応性T細胞およびB細胞が浸潤することで引き起こされます。この免疫介在性の攻撃は、限局性炎症、髄鞘の破壊、軸索損傷、および進行性の神経変性を引き起こし、その結果、脳および脊髄全体に特徴的な硬化性プラークが形成されます。

この疾患は主に若年成人に発症し、視神経炎、運動・感覚障害、協調運動障害、重度の疲労感などの反復性の神経学的欠損を特徴とする臨床像を示します。疾患の進行には、空間的・時間的な拡散を特徴とする再発寛解型や進行型などのパターンが見られます。

診断は、MRI所見（例：ドーソンフィンガーなどの脳室周囲病変）およびオリゴクローナルバンドを示す脳脊髄液検査結果を統合したマクドナルド基準に基づきます。

治療は、不可逆的な障害を防ぐために疾患修飾療法（DMT）の早期開始を重視した、積極的かつ高効能な治療アプローチへと進化しています。現在の標準治療では、抗CD20モノクローナル抗体（例：オクレリズマブ）、S1P受容体モジュレーター、インテグリン阻害薬などの標的療法が優先されており、これらは神経炎症を効果的に抑制し、再発率を低下させます。

治療法の進歩にもかかわらず、進行性疾患、治療抵抗性、長期的な安全性、および炎症とは無関係な神経変性への対処には依然として課題が残っており、MSの管理においてアンメットニーズが依然として存在していることが浮き彫りになっています。

主なハイライト

• 米国では、MSの診断症例数が71万7,716件から73万7,991件に増加すると予測されており、疾患負担が着実に増大していることが示されています。
• MSは主に若年成人に発症し、長期的な障害や重大な社会経済的影響をもたらします。
• 治療のパラダイムは、疾患の進行を遅らせるために、高効能のDMTを早期に使用するという方向へとシフトしています。
• 進行性多発性硬化症および炎症制御を超えた神経変性については、依然としてアンメットニーズが存在します。
• B細胞を標的とした治療法や、先進的な免疫調節戦略への注目が高まっています。

医師およびKOLを対象としたアンケート調査に基づく洞察：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られた知見によって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要な治療法の有効性
• アンメットニーズの主要領域
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLの洞察
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの充足度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Hoffmann-La Roche
• TG Therapeutics, Inc.
• Biogen
• Tr1X, Inc.
• Sanofi
• Biocad
• Kite, A Gilead Company
• Zenas BioPharma（USA）, LLC
• Novartis Pharmaceuticals
• AstraZeneca
• Truway Health, Inc.
• Miltenyi Biomedicine GmbH
• Autolus Limited
• Qilu Pharmaceutical（Hainan）Co., Ltd.
• Vidya Therapeutics Inc
• Genentech, Inc.
• Cabaletta Bio
• NeuroGenesis Ltd.
• Tiziana Life Sciences LTD
• Sandoz
• Celgene
• ModernaTX, Inc.
• Amgen
• Contineum Therapeutics
• Abata Therapeutics
• Cellerys AG
• Bristol-Myers Squibb
• Kyverna Therapeutics
• Reveal Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly and Company
• Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
• Motric Bio
• LAPIX Therapeutics Inc.
• Inventage Lab., Inc.
• Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
• AB Science
• Ashvattha Therapeutics, Inc.
• Immunic AG
• GlaxoSmithKline
• ImStem Biotechnology
• Anokion SA
• Clene Nanomedicine
• Actelion
• Genzyme, a Sanofi Company

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要およびKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法- 概要とKOLの洞察

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録