原発性膜性腎症（PMN）：市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート、2025年～2035年

市場概要

• PMN治療市場は2025年に6億2,200万米ドルと評価されており、2035年までに31億8,000万米ドルに達すると予測されています。これは、予測期間において17.8%という堅調なCAGRを示しています。
• 初期段階の市場（2025年～2027年）は、ACE阻害薬／ARB、コルチコステロイド（プレドニゾン、メチルプレドニゾロン）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、MMF）、リツキシマブ、IVIGなどの従来の治療法が主流となっています。
• 2035年までに、新規生物学的製剤および標的療法が市場を独占し、収益シェアの大部分を占めるようになり、治療のパラダイムが大幅に変化する見込みです。

原発性膜性腎症（PMN）の概要

原発性膜性腎症（PMN）は、特定の自己免疫性糸球体疾患であり、非糖尿病成人におけるネフローゼ症候群の主要な原因の一つです。臨床的には、大量蛋白尿（1日3.5g以上）、末梢浮腫、低アルブミン血症、高脂血症、および腎静脈血栓症を含む血栓塞栓性合併症のリスク増加を呈します。

その病態生理は、糸球体基底膜に沿った上皮下へのIgG4自己抗体および補体複合体（C5b-9膜攻撃複合体）の沈着を特徴とし、これがポドサイト障害および濾過障壁の破壊を引き起こします。

PMNの現代的な分類は、その分子メカニズムに基づいています。症例の約70～80％は抗PLA2R（M型ホスホリパーゼA2受容体）抗体と関連しており、約1～5％はTHSD7A抗体と関連しています。この分子レベルの理解により、疾患管理は大きく変化し、血清学的検査による非侵襲的な診断が可能となり、抗体価を用いた疾患の経過観察やリスク層別化が行えるようになりました。

PMNは主に成人に発症し、中高齢層で発症率がピークに達します。診断は血清学的検査によって裏付けられ、必要に応じて腎生検が行われます。

治療戦略には、支持療法（ACE阻害薬、ARB、スタチン、利尿薬）や、コルチコステロイド、カルシニューリン阻害薬、モノクローナル抗体を含む免疫抑制療法が含まれます。特に、リツキシマブなどのB細胞除去療法は、標的を絞った免疫学的寛解を可能にするため、現代の治療において中心的な位置を占めるようになりました。

進歩が見られるもの、PMNは依然として慢性かつ再発性の疾患であり、慢性腎臓病（CKD）や末期腎不全（ESRD）へ進行するリスクが継続しているため、新たな標的療法へのニーズが高まっています。

主なハイライト

• 米国におけるPMNの有病者数は、2025年に8万6,410人と推定され、2035年までに9万7,845人に増加すると見込まれており、疾患負担が着実に増加していることを反映しています。
• 新規診断患者数は、2025年の3,297例から2035年には3,546例へと増加し、診断率が徐々に上昇していることを示しています。
• 2025年には女性34,996例に対し男性51,414例であり、2035年までにその差はさらに拡大する見込みです（女性39,627例に対し男性58,218例）。
• 患者の平均年齢は48歳で、疾患負担が最も高いのは55歳以上の年齢層に集中しています。
• 本疾患は慢性的かつ進行性であり、患者のかなりの割合が長期にわたる免疫抑制療法を必要とするため、治療需要が持続しています。

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• G8市場（米国、EU5、日本、中国）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Excyte Biopharma Ltd
• Climb Bio, Inc.
• Cerium Pharmaceuticals
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• argenx
• BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.
• Shanghai JMT-Bio Inc.
• Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
• Biogen
• Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
• BeOne Medicines
• Hoffmann-La Roche
• Everest Medicines（China）Co.,Ltd.
• Nkarta, Inc.
• Walden Biosciences
• Apellis Pharmaceuticals, Inc.
• Alpine Immune Sciences, Inc.
• Vera Therapeutics, Inc.
• Reistone Biopharma Company Limited

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者数
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
  • 主なポイント
  • 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
  • 主要な現行治療法- 概要とKOLの洞察
• 新興治療法
  • 主なポイント
  • 注目すべき後期段階の新たな治療法- 概要、上市への期待、KOLの洞察
  • 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと新興治療法による将来的な達成可能性
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録