希少腎疾患市場：標的適応症別、分子タイプ別、生物製剤タイプ別、投与経路別、治療タイプ別、主要地域別、主要医薬品開発企業別、売上予測：2040年までの業界動向と世界の予測

希少腎疾患市場

世界の希少腎疾患の市場規模は2024年に22億米ドルとなりました。同市場は現在28億米ドルとなっており、2035年には116億米ドルに達し、予測期間中のCAGRは15.2%と見込まれています。

希少腎疾患市場の機会は以下のセグメントに分布しています：

標的適応症

• 非定型溶血性尿毒症症候群
• ファブリー病
• 巣状分節性糸球体硬化症
• 免疫グロブリンA腎症
• ループス腎炎
• その他

分子タイプ

• 生物製剤
• 低分子

生物製剤タイプ

• 酵素
• ホルモン
• モノクローナル抗体
• タンパク質

投与経路

• 静脈内
• 経口
• 皮下

治療タイプ

• 単剤療法
• 併用療法

主要地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋

希少腎疾患市場：成長と動向

腎疾患には、血液から老廃物や余分な水分を効率的に濾過する腎臓本来の機能を妨げるさまざまな疾患が含まれます。これらの疾患はまた、血圧を調節し、体内の全体的な水分バランスを維持する腎臓の機能全般を損ないます。特に、腎臓の病気は初期段階では自覚症状がないことが多く、診断が難しいです。しかし、老廃物が体内に蓄積すると、高血圧、貧血、栄養不良、神経障害などの症状が現れることがあります。米国疾病予防管理センターによると、2024年には米国で約3,550万人が腎疾患に罹患すると推定され、全人口の14％近くを占めています。これらの疾患の一部である希少腎疾患は、世界的にみてもごく一部の人にしか罹患していません。希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）により、米国では罹患者数が20万人未満であれば希少疾病に分類されます。しかし、欧州連合（EU）では、希少疾患は欧州人1万人あたり約5人が罹患する疾患と定義されています。

稀な腎疾患は、主に腎臓のろ過装置（糸球体として知られている）に影響を及ぼし、尿中にタンパク質成分や血液が流出します。これらの疾患は先天性、後天性、遺伝性のものがあり、診断や治療のための特定のバイオマーカーを同定することが困難です。適時の介入がなければ、稀な腎疾患はしばしば腎不全に至り、透析や移植が必要となります。希少な慢性腎疾患による腎不全は、腎疾患を患う小児の少なくとも5人に3人、成人の9人に1人に認められていることは重要です。これらの課題に対処するため、希少腎疾患の診断と治療において大きな進歩があっています。ゲノム配列決定や個別化治療などの精密治療により、これらの疾患の標的治療が可能になっています。さらに、ビッグデータと機械学習の統合は、臨床試験のための患者募集を改善し、オーダーメイド治療のための正確な尿バイオマーカーを特定することによって、いくつかの医薬品開発者や研究者を支援しています。

さらに、官民両部門からの多額の投資が、この領域の研究開発を加速させています。現在、医薬品開発企業は、希少腎臓の研究と治療開発のために120億米ドルを超える資金を確保しています。さらに、効率的な診断と治療への注目が高まる中、希少腎疾患治療薬／療法市場は力強い成長を遂げ、今後数年間、利害関係者に大きな機会を提供する態勢が整っています。

希少腎疾患市場：主要インサイト

本レポートでは、希少腎疾患市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。本レポートの主な調査結果は以下の通りです：

• 希少腎疾患治療薬／治療法の70％以上が臨床開発段階にあります。特に、免疫グロブリンA腎症やループス腎炎の治療薬／治療法のほとんどが研究されています。

• この領域への関心が高まっていることは、過去に様々な利害関係者間で結ばれたパートナーシップの数々からも明らかで、実際、取引全体の65％が過去3年間に結ばれています。
• この分野の機会に気づいた複数の投資家が、さまざまな資金調達ラウンドを通じて多額の資金を投資しており、この分野への投資の45％は売出しを通じて行われました。
• 希少腎疾患を標的とする薬剤の40％近くが、現在臨床開発の第II相段階にあります。

• 希少腎疾患市場は、2035年まで年率15%（CAGR）で成長する見込みであり、2035年までに市場シェアの大部分（~70%）を北米が占めると予想されています。

• 現在、モノクローナル抗体が市場を独占していますが、特に経口投与が2035年までに市場の大半を占めると予想されます。

希少腎疾患市場：主要セグメント

世界の希少腎疾患市場は、標的適応症別では、非定型溶血性尿毒症症候群、ファブリー病、巣状分節性糸球体硬化症、免疫グロブリンA腎症、ループス腎炎、その他に区分されます。現在、希少腎疾患市場の大半のシェアを占めているのはループス腎炎です。これは、患者集団とヘルスケア専門家の両方において、この疾患の危険性に関する認識が高まっているためです。

分子タイプ別では、世界市場は低分子と生物製剤に区分されます。これらのタイプの中で、低分子セグメントは現在の市場全体で最大のシェアを占めています。しかし、生物学的製剤は、希少腎疾患に関連する根本的な生物学的経路を標的とすることができる有望な代替品として台頭し、したがって、今後数年間でより大きな市場シェアを獲得することが期待されていることに留意することが重要です。

生物製剤タイプ別では、世界の市場規模は酵素、ホルモン、モノクローナル抗体、タンパク質に区分されます。注目すべきは、モノクローナル抗体セグメントが現在の市場を独占していることです。さらに、この動向は、希少腎疾患の治療においてその精度が実証されていることから、今後も変わることはないと思われます。

投与経路別では、世界市場は静脈内投与、経口投与、皮下投与に区分されます。現在のところ、経口投与経路は他の経路と比較して非侵襲的であり、患者のコンプライアンスが向上することから、希少腎疾患市場の大半を占めると予想されています。しかし、この傾向は予測期間中に変化し、今後数年間は皮下投与経路が市場全体のより大きなシェアを占めると予想されることは特筆に値します。

治療タイプ別では、希少腎疾患の世界市場は単剤療法と併用療法に区分されます。現在のところ、単剤療法セグメントが市場全体で最大のシェアを占めています。しかし、併用療法市場は予測期間中に相対的に高いCAGRで成長する可能性が高いです。

主要地域別に見ると、市場は北米、欧州、アジア太平洋に区分されます。現在のところ、北米が最大の市場シェアを占めています。しかし、中国、日本、韓国、インドなどのアジア諸国では希少腎疾患の罹患率が増加しており、この地域ではより効果的な治療管理システムが必要とされているため、アジア太平洋地域の市場は予測期間中により速いペースで成長すると予想されます。

本レポートで答えている主な質問

• 現在、この市場には何社が参入しているのか
• この市場における主要企業
• この市場の進化に影響を与えそうな要因
• 現在と将来の市場規模
• この市場のCAGR
• 現在および将来の市場機会は、主要市場セグメントにどのように分配されそうか
• 市場における特許出願動向

本レポートを購入する理由

• 本レポートは包括的な市場分析を提供し、市場全体と特定のサブセグメントに関する詳細な収益予測を提供します。この情報は、すでに市場をリードしている企業にとっても、新規参入企業にとっても貴重なものです。
• 利害関係者は、市場内の競争力学をより深く理解するためにレポートを活用することができます。競合情勢を分析することで、企業は、市場でのポジショニングを最適化し、効果的な市場参入戦略を開発するために、情報に基づいた意思決定を行うことができます。
• 当レポートは、主要促進要因・市場抑制要因・課題を含む市場の包括的な概要を利害関係者に提供します。この情報は、利害関係者が市場動向を常に把握し、成長の見込みを活用するためのデータ主導の意思決定を行うための力となります。

その他の特典

• 無料エクセルデータパック
• 10％の無料コンテンツカスタマイズ
• 調査チームによる詳細レポートのウォークスルーセッション
• レポートが6-12ヶ月以上前の場合、無料更新レポート

当レポートでは、世界の希少腎疾患市場について調査し、市場の概要とともに、標的適応症別、分子タイプ別、生物製剤タイプ別、投与経路別、治療タイプ別、主要地域別、主要医薬品開発企業別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

目次

セクションI：レポートの概要

第1章 背景

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

セクションII：定性的な洞察

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 腎臓疾患の概要
• 希少腎疾患の治療標的の選択
• 希少腎疾患領域における技術の進歩
• 希少腎疾患領域における最近の動向
• 将来の展望

セクションIII：競合情勢

第7章 市場情勢

第8章 企業競争力分析

セクションVI：企業プロファイル

第9章 希少腎疾患市場：北米に拠点を置く医薬品・治療法開発企業の企業プロファイル

• 章の概要
• Alexion Pharmaceuticals
• Biogen
• NovelMed
• Travere Therapeutics
• Vertex Pharmaceuticals
• Amgen
• Vera Therapeutics
• ZyVersa Therapeutics

第10章 希少腎疾患市場：欧州に拠点を置く医薬品・治療法開発企業の企業プロファイル

• 章の概要
• Novartis
• Roche
• Advicenne
• Boehringer Ingelheim
• Calliditas Therapeutics

第11章 希少腎疾患市場：アジア太平洋に拠点を置く医薬品・治療法開発企業の企業プロファイル

• 章の概要
• Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
• Asahi Kasei

セクションV：市場動向

第12章 パートナーシップとコラボレーション

• パートナーシップモデル
• 希少腎疾患の薬/治療法：パートナーシップと連携

第13章 資金調達と投資

• 資金調達モデル
• 資金調達ライフサイクル分析
• 投資事例：リスクとリターン
• 希少腎疾患の薬/治療法：資金調達と投資
• 投資のサマリー

第14章 臨床試験分析

• 調査手法と主要なパラメータ
• 希少腎疾患の薬/治療法：臨床試験分析

第15章 臨床的商業的魅力

• 調査手法と主要なパラメータ
• 得点
• 希少腎疾患を標的とした第III相の薬剤/治療法

第16章 主要なオピニオンリーダー

第17章 希少腎臓疾患市場：ケーススタディ

セクションVI：市場予測と機会分析

第18章 市場影響分析：促進要因、抑制要因、機会、課題

• 章の概要
• 市場の促進要因
• 市場の抑制要因
• 市場の機会
• 市場の課題
• 結論

第19章 希少腎臓疾患市場

• 主要な前提と調査手法
• 世界の希少腎臓疾患市場：歴史的動向と2040年までの予測
• 主要な市場セグメンテーション

第20章 希少腎疾患市場（標的適応症別）

第21章 希少腎疾患市場（分子タイプ別）

第22章 希少腎疾患市場（生物学的製剤タイプ別）

第23章 希少腎疾患市場（投与経路別）

第24章 希少腎疾患市場（治療タイプ別）

第25章 希少腎臓疾患市場（主要地域別）

第26章 希少腎臓疾患市場、医薬品の売上予測

第27章 希少腎臓疾患市場（主要医薬品開発企業別）

セクションVII：その他の独占的洞察

第28章 結論

第29章 1次調査からの洞察

セクションVIII：付録

第30章 表形式データ

第31章 企業・団体一覧