出生前検査サービス市場規模と予測（2021年～2031年）、世界のおよび地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：診断タイプ別、疾患別、エンドユーザー別、地域別

出生前検査サービス市場は、2024年の5億7,118万米ドルから、2031年までに15億1,031万米ドルに達すると予測されております。本市場は2025年から2031年にかけてCAGR15.2％で拡大すると予測されています。市場成長を牽引する主な要因としては、NIP検査（出生前非侵襲検査）への需要増加、遺伝性疾患および先天性異常の有病率上昇、早期遺伝子スクリーニングに対する認知度と受容性の向上が挙げられます。これらが出生前検査サービスの普及を促進しております。さらに、全ゲノムおよびマルチオミクス出生前検査の統合が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれます。しかしながら、高度な検査の高コスト、データプライバシーとセキュリティの欠如、倫理的・法的・文化的な懸念などが市場の抑制要因として挙げられます。

米国では現在、NIPTが臨床現場で広く提供・利用されています。米国産科婦人科学会（ACOG）および母体胎児医学会（SMFM）の臨床ガイドラインでは、母体の年齢やリスク状態に関わらず、NIPTを第一選択のスクリーニング検査として推奨しています。研究によれば、NIPT導入後、侵襲的診断検査（羊水穿刺や絨毛採検など）の実施率は大幅に低下し、ある分析では2012年から2015年の間に侵襲的検査が約40％減少したことが示されています。調査によれば、NIPTは一般的なトリソミー（染色体異常）に対して高い感度と特異度を有し、偽陽性率の低減とリスク層別化の改善につながります。しかしながら、遺伝カウンセラーや医療従事者には依然として課題が残されています。NIPTの利用増加に伴い、特にインフォームド・コンセントの確保や検査後のカウンセリングにおいて、業務負荷の圧力が高まっています。一方、集団ベースの研究では、NIPTを広く提供することで侵襲的検査の件数とそれに伴う妊娠リスクを低減できる可能性が示唆されています。

比較企業分析では、製品ポートフォリオ（製品満足度、製品機能、入手可能性）、最近の市場動向（合併・買収、新製品発売・改良、投資・資金調達、受賞、契約・提携・協業、認知度、事業拡大）、地理的展開に基づき、出生前検査サービス市場を評価・分類し、意思決定支援と競合情勢の理解促進を図ります。本報告書では、世界の出生前検査サービス市場における主要ベンダーによる最近の重要な動向と革新を徹底的に検証しております。主要市場プレイヤーには、Myriad Genetics Inc、Illumina Inc、Thermo Fisher Scientific Inc.、Laboratory Corp of America Holdings、Fulgent Genetics, Inc.が含まれます。

診断タイプ別では、出生前検査サービス市場は非侵襲的検査と侵襲的検査に区分されます。2024年時点では非侵襲的検査セグメントがより大きな市場シェアを占めており、これは非侵襲的出生前検査が母親の血液サンプルを分析することで染色体異常を安全かつ早期に検出する方法を提供するためです。高い精度と最小限のリスクにより、これらの検査は急速に普及が進んでおり、出生前検査サービス市場を牽引しています。

疾患別では、出生前検査サービス市場は、異数性、微小欠失、構造的染色体異常、その他に分類されます。2024年、染色体異常セグメントは出生前検査サービス市場で最大のシェアを占めました。母体年齢の上昇、非侵襲的出生前検査の普及拡大、技術進歩、遺伝性疾患への認識向上により、染色体異常出生前検査市場は拡大しています。一方で、規制面やコスト面の課題は依然として存在します。

エンドユーザー別では、病院、診断検査室、専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には病院セグメントがより大きな市場シェアを占めました。これは、診断サービスの統合、妊産婦の医療意識の高まり、先進的な検査技術の採用、早期遺伝子スクリーニングの需要増加によるものです。

出生前検査サービス市場で事業を展開する企業は、様々な有機的・無機的成長戦略を採用しています。有機的成長戦略としては、主に製品発売や製品承認が挙げられます。市場で確認される無機的成長戦略には、買収、共同研究、提携が含まれます。これらの成長戦略により、市場プレイヤーは事業拡大、地理的プレゼンスの強化、市場全体の成長への貢献が可能となります。さらに、買収や提携は顧客基盤の強化や製品ポートフォリオの拡充に寄与しました。以下に、出生前検査サービス市場における主要プレイヤーによる主な発展をいくつかご紹介します。

2025年5月、ロシュ社はブロード・クリニカル・ラボ社との協業を発表し、重篤な新生児に対するSBXシーケンシング技術の採用促進を図りました。特に全ゲノムシーケンシングを日常的な臨床診療に統合することに重点を置いています。

2025年4月、ユナイテッドヘルスケアは、民間保険および地域保険を含む複数の保険プランにおいて、非侵襲的出生前検査の事前承認要件を撤廃いたしました。この方針変更は、無細胞胎児DNA検査手順に影響を与え、加入者と医療提供者の医療アクセス簡素化を目的としております。

目次

第1章 導入

第2章 エグゼクティブサマリー

• アナリスト市場見通し
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済的要因分析
  • 基準値の算出
  • データの三角測量
  • 国レベルデータ
• 前提条件と制限事項

第4章 出生前検査サービス市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析
  • バリューチェーンにおけるベンダー一覧

第5章 出生前検査サービス市場- 主要な市場力学

• 出生前検査サービス市場- 主要な市場力学
• 市場促進要因
  • 非侵襲的出生前検査に対する需要の増加
  • 遺伝性疾患および先天性異常の急増
  • 早期遺伝子スクリーニングに対する認知度と受容性の向上
• 市場抑制要因
  • 高度な検査の高コスト
  • データプライバシーとセキュリティの不足
  • 倫理的・法的・文化的懸念
• 市場機会
  • 新興経済国における成長
  • 全ゲノムおよびマルチオミクス出生前検査の統合
  • 低リスク妊娠へのNIPTの拡大
• 今後の動向
  • AIを活用した解析と予測分析
  • 自宅での検体採取と分散型検査モデル
  • 包括的cfDNAパネルの採用拡大
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 出生前検査サービス市場- 世界の市場分析

• 出生前検査サービス市場の収益、2021-2031年
• 出生前検査サービス市場の予測分析

第7章 出生前検査サービス市場分析- 診断タイプ別

• 非侵襲的
• 侵襲的

第8章 出生前検査サービス市場分析- 疾患別

• 染色体異常
• 微小欠失
• 構造的染色体異常
• その他

第9章 出生前検査サービス市場分析- エンドユーザー別

• 病院
• 診断検査室
• 専門クリニック
• その他のエンドユーザー

第10章 出生前検査サービス市場－地域分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域のその他諸国
• 中東およびアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 南米および中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他南米・中米その他の地域

第11章 競合情勢

• 主要企業別ヒートマップ分析
• 企業シェア分析（2024年）

第12章 業界情勢

• 市場イニシアチブ

第13章 企業プロファイル

• Quest Diagnostics Inc
• Myriad Genetics Inc
• Illumina Inc
• Laboratory Corp of America Holdings
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Eurofins Scientific SE
• Fulgent Genetics, Inc
• MedGenome Inc
• Exact Sciences Corp
• Revvity Inc

第14章 付録