非侵襲的出生前検査の世界市場レポート2025年

非侵襲的出生前検査の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の54億8,000万米ドルから2025年には62億7,000万米ドルへとCAGR14.5％で拡大します。実績期間の成長は、精度の向上、リスクの低減、母体年齢の上昇、意識の高まり、臨床ガイドラインなどに起因すると考えられます。

非侵襲的出生前検査市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.7％で108億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、検査提供の拡大、アクセスの拡大、妊産婦年齢の上昇、胎児異常検出、遠隔医療、デジタルヘルスに起因します。予測期間の主な動向には、検査パネルの拡大、niptの広範な採用、技術の進歩、非侵襲的胎児異数性診断（nifad）などがあります。

非侵襲的出生前検査（NIPT）は、開発中の胎児の潜在的な異常を検出するために母体の血液を採取して分析する手順です。非侵襲的出生前検査キットと機器は、妊娠初期に遺伝的異常、主に染色体異常を特定する目的で使用されます。

非侵襲的出生前検査の主要カテゴリーには、消耗品と機器が含まれます。消耗品とは、使用中に消耗する製品を指します。機器には、NGSシステム、PCR機器、マイクロアレイ、超音波装置、遠心分離機、UVシステム、インキュベーター、顕微鏡などの機器が含まれます。消耗品には、アッセイキットや試薬、消耗品などがあります。これらのアプリケーションは、トリソミー、微小欠失、遺伝学、Rh因子などの検出に関するもので、一般的に病院や診断研究所で採用されています。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、非侵襲的出生前検査業界の世界市場規模、地域シェア、非侵襲的出生前検査市場シェアを持つ競合企業、詳細な非侵襲的出生前検査市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、非侵襲的出生前検査業界で成功するために必要なデータなど、非侵襲的出生前検査市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この非侵襲的出生前検査市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率14.7%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、シンガポールやベルギーで開発されたシーケンスキットやバイオインフォマティクス・ソフトウェアの価格を高騰させ、出生前診断の遅延や産婦人科（OB/GYN）費用の上昇をもたらすことで、米国における無細胞DNAスクリーニングの採用を妨げる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

ダウン症の罹患率の高さは、非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の成長を推進する重要な要因であり、特に母体の高齢化の傾向が強まっているため、胎児の健康に対する懸念が高まっています。ダウン症は、細胞分裂のエラーに起因する染色体疾患であり、21番染色体が余分に存在し、胎児の認知および身体発達に影響を与える可能性があります。NIPTスクリーニング検査は、安全で非侵襲的なダウン症の検出手段を提供し、母体や胎児に害を及ぼすことはなく、流産のリスクもありません。この検査でダウン症の99％以上を発見することができます。米国では、全米ダウン症協会と疾病管理予防センターは、700人に1人の割合でダウン症児が生まれ、ダウン症児の80％は高齢の母親から生まれると報告しています。母親の高年齢化に伴うリスクの増加が、NIPT市場成長の原動力となっています。

母親の高年齢化の動向は、非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の成長を牽引すると予想されます。教育の追求、キャリアアップ、経済的安定、個人の選択、結婚の遅れ、避妊法の改善、社会の変化などの要因が、女性が家族計画についてより多くの情報を得た上で決定することに寄与しています。女性が出産を遅らせるにつれ、染色体異常のリスクが高まるため、妊娠の健康状態をモニターするためにNIPTを選択する妊婦が増えています。例えば、2023年6月に発表された米国疾病予防管理センターの報告書では、35歳から39歳の女性の暫定出生率が2％上昇し、2021年の女性1,000人当たりの出生数53.7人から2022年には54.9人になることが強調されています。同様に、30代後半の女性の出生数も2021年から2022年にかけて2％増加しました。40～44歳の年齢層では、暫定出生率が4％上昇し、女性1,000人当たりの出生数は2021年の12人から2022年には12.5人に達しました。この年齢層の出生率は1985年（3.8）以来、ほぼ継続的な伸びを示しています。さらに、この年齢層の出生数は2021年から2022年にかけて6％増加しました。45～49歳女性（50歳以上を含む）の暫定出生率も、2021年の0.9から2022年には女性1,000人当たり1.1に上昇し、2015年以来初めての変化を示しました。このグループの出産数は2021年から2022年にかけて12%急増しました。母親の年齢が上昇し続けているため、非侵襲的出生前検査の需要も予測期間中にそれに応じて増加すると予想されます。

次世代シーケンス技術の統合は、研究者の能力を大幅に向上させ、幅広いアプリケーションを実施し、より高いレベルで生物学的システムを研究することを可能にしました。次世代シーケンサーは、数千から数百万のDNA分子の同時シーケンシングを可能にし、ゲノムおよびDNA検査の結果を最適化しながら、時間とコストの両方を削減します。Illumina、Eurofins、Natera、Roche、Annoroadなどの大手企業が、この技術を非侵襲的出生前検査に採用しています。中国食品薬品監督管理局（CFDA）はAnnoroadのNGS装置NextSeq 550ARの医療機器製品登録を承認しました。

非侵襲的出生前検査市場は、様々な国際機関や国別機関による厳しい規制の対象となっています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は臨床検査開発試験（LDT）や臨床検査改善法（CLIA）の認証を発行しています。メーカーは、体外診断用医薬品の市販前届出（510（k））を取得する必要があり、LDTとCLIAの認証は、臨床試験中に実施された検査数に基づいて行われます。例えば、発生率が1/1000のトリソミー21（ダウン症候群）の場合、510（k）の要件を満たすためには、少なくとも10万サンプルの検査が必要となります。510（k）市販前届出は、新製品が他の合法的に市販されている機器と同様に安全で有効であることを保証するものであり、メーカーは新製品を市販する前にこのような届出を登録しなければならないです。

2024年1月、米国の臨床遺伝学的検査会社であるナテラ社は、インビタエ社から生殖医療関連資産を4,250万米ドルで買収しました。この買収により、ナテラは生殖医療の重要な要素である非侵襲的出生前検査とキャリアスクリーニングの提供を強化することができます。Invitae社は米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、非侵襲的出生前検査サービスを提供しています。

非侵襲的出生前検査市場に参入している主な企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Illumina Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Natera Inc.、PerkinElmer Inc.、Quest Diagnostics Inc.、Agilent Technologies Inc.、BGI Diagnosis Co Ltd.、Berry Genomics Co.、LifeCodexx AG、Myriad Genetics Inc.、NIPD Genetics Co Ltd.、Sequenom Inc.、Annoroad Gene Technology Co Ltd.などがある、セントジェン社、カウンシル社、ユーロフィンズ・ジェノマ・グループ、ユーロフィンズ・サイエンティフィック社、ネクスト・バイオサイエンス社、プレマイタ・ヘルス社、アリオサ・ダイアグノスティックス社、北京ゲノミクス研究所、ユアジェン・ヘルス社、GEヘルスケア・テクノロジー社、フィリップス社、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社、パシフィック・バイオサイエンス・オブ・カリフォルニア社、QIAGEN NV、メドゲノム・ラボ社、プロジェニティ社。

2024年の非侵襲的出生前検査市場で最大の地域は北米でした。西欧は非侵襲的出生前検査市場で2番目に大きい地域でした。非侵襲的出生前検査市場レポートの対象地域は、アジア太平洋,西欧,東欧,北米,南米,中東,アフリカです。

非侵襲的出生前検査市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、アメリカ、カナダ、イタリア、スペインです。

非侵襲的出生前検査市場には、超音波検出、母体血中胎児細胞検査、母体血漿中無細胞DNA検査、生化学スクリーニング検査による収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される商品およびサービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の非侵襲的出生前検査：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：成長率分析
• 世界の非侵襲的出生前検査市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の非侵襲的出生前検査市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の非侵襲的出生前検査：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の非侵襲的出生前検査市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 消耗品
• 機器
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• トリソミー
• 微小欠失
• 遺伝学
• Rh因子
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 診断ラボ
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：サブセグメンテーション 消耗品（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アッセイキット
• 試薬
• 使い捨て
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 次世代シーケンサー（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システム
• 超音波装置
• その他（マイクロアレイおよび質量分析計）

第7章 地域別・国別分析

• 世界の非侵襲的出生前検査市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の非侵襲的出生前検査市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 非侵襲的出生前検査市場：競合情勢
• 非侵襲的出生前検査市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Illumina Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Laboratory Corporation of America Holdings Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Natera Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • PerkinElmer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Quest Diagnostics Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• BGI Diagnosis Co Ltd.
• Berry Genomics Co
• LifeCodexx AG
• Myriad Genetics Inc.
• NIPD Genetics Co Ltd.
• Sequenom Inc.
• Annoroad Gene Technology Co Ltd.
• Centogene AG
• Counsyl Inc.
• EUROFINS Genoma Group
• Eurofins Scientific SE
• Next Biosciences
• Premaitha Health Plc

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 非侵襲的出生前検査市場2029：新たな機会を提供する国
• 非侵襲的出生前検査市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 非侵襲的出生前検査市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録