予測的遺伝子検査市場規模と予測（2021年～2031年）、世界のおよび地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：タイプ別、疾患別、エンドユーザー別、地域別

予測遺伝子検査市場は、2024年の14億2,000万米ドルから、2031年までに42億米ドルに達すると予測されております。本市場は2025年から2031年にかけてCAGR 17.1％で拡大すると予測されています。市場成長を牽引する主な要因には、遺伝性疾患の有病率上昇、個別化医療への認知度と受容性の向上、消費者向け直接販売（DTC）遺伝子検査の需要急増などが挙げられます。これらが予測遺伝子検査の普及を促進しております。さらに、希少疾患および保因者スクリーニングイニシアチブに対する受容性と資金提供の増加が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれます。しかしながら、予測的遺伝子検査の社会的・倫理的影響、遺伝子検査サービスの高コスト、厳格な規制要件、および遅延する製品承認プロセスなどが市場の抑制要因として挙げられます。

米国では、予測遺伝子検査は消費者向け健康管理と臨床医療に深く統合されています。23andMe、Myriad Genetics、Invitaeといった大手ゲノム企業に牽引され、同国は世界をリードしています。遺伝子情報差別禁止法（GINA）は、健康保険や雇用における遺伝的リスクに基づく差別から個人を保護し、予測検査の利用を促進しています。しかしながら、消費者向け遺伝子検査は依然として監視下に置かれています。2025年には、23andMeが破産手続き中に顧客の遺伝子データを販売する計画をめぐり、20以上の州が同社を提訴し、データプライバシーへの懸念が浮き彫りとなりました。一方、臨床現場における予測検査の導入は増加傾向にあり、特にがんリスクパネルや多遺伝子検査では、FDA認可製品と医師の受容拡大に支えられています。データプライバシーやビジネスモデルの持続可能性に関する課題はあるもの、米国は依然として予測遺伝子検査において最も影響力のある市場です。

比較企業分析では、予測遺伝子検査市場を製品ポートフォリオ（製品満足度、製品機能、入手可能性）、最近の市場動向（合併・買収、新製品発売・改良、投資・資金調達、受賞、契約・提携・協業、認知度、事業拡大）、地理的展開に基づき評価・分類し、意思決定と競合情勢の理解を支援します。本レポートでは、世界の予測遺伝子検査市場における主要ベンダーによる最近の重要な動向と革新を徹底的に検証しております。主要市場プレイヤーには、イルミナ社、23andMeホールディング社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アンブリー・ジェネティクス社、ミリアド・ジェネティクス社、エクザクト・サイエンシズ社、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス社、クエスト・ダイアグノスティックス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ネオジェノミクス社が含まれます。

タイプ別では、予測遺伝子検査市場は「素因検査」と「無症状期検査」に区分されます。2024年には素因検査セグメントがより大きな市場シェアを占めました。これは、疾患リスクの早期特定への関心の高まり、遺伝子シーケンシング技術の進歩、予防医療への関心増大により、消費者がライフスタイルを個別に計画し、医療上の意思決定を積極的に行えるようになったためです。

疾患別では、予測遺伝子検査市場はがん、心血管疾患、代謝性疾患、その他の疾患に分類されます。2024年においてがんセグメントが予測遺伝子検査市場で最大のシェアを占めました。予測遺伝子検査は、親から受け継がれがんのリスクを高める変異を特定します。これにより、早期発見、予防、個別化治療の方法が可能となります。

エンドユーザー別では、予測遺伝子検査市場は病院内検査室、診断検査室、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年には病院内検査室セグメントがより大きな市場シェアを占めました。病院内検査室は、統合された遺伝子ワークフロー、精密医療の拡大、先進的シーケンシング技術の採用、臨床医との連携、意識の高まり、早期の遺伝性リスク検出に対する需要の増加により成長しています。

予測遺伝子検査市場で事業を展開する企業は、様々な有機的・無機的成長戦略を採用しております。有機的成長戦略としては、主に製品発売や製品承認が挙げられます。市場で確認される無機的成長戦略には、買収、共同研究、提携が含まれます。これらの成長戦略により、市場プレイヤーは事業拡大、地理的プレゼンスの強化、市場全体の成長への貢献が可能となります。さらに、買収や提携は顧客基盤の強化や製品ポートフォリオの拡充に寄与しました。以下に、予測遺伝子検査市場における主要プレイヤーによる主な発展をいくつかご紹介します。

2025年1月、23andMe Holding Co.は、Discover23の開始を発表しました。これは新たな調査サービスであり、認可された協力機関が、世界有数の生物医学研究機関や政府から信頼される技術企業Lifebitが開発した「信頼できる研究環境（TRE）」を通じて、23andMe研究コホートの力と多様性に安全にアクセスすることを可能にします。

2023年10月、23andMeホールディング社は「ヘルス・アクション・プラン」を開始しました。これは遺伝子検査結果、健康歴調査データ、血液・バイオマーカーデータを統合し、会員に個別化された健康推奨事項を提供する新たなデジタルツールです。

2023年4月、アンブリー・ジェネティクス社はライフストランズ・ジェノミクス社と提携し、シンガポールにおける臨床遺伝子検査サービスを提供開始いたしました。両社はシンガポール国家精密医療（NPM）プログラム第II段階の臨床導入パイロット（CIP）を支援いたします。

2023年1月、アンブリー・ジェネティクス社はユニラボ社と提携し、欧州、ラテンアメリカ、中東におけるバイオ医薬品企業向けの遺伝子検査サービスを強化しました。同社は物理的な拠点を有していないこれらの市場に対し、ユニラボ社のゲノム検査サービスと変異体解釈技術を活用して対応します。一方、アンブリー社はユニラボ社に対し、自社の変異体評価技術を提供します。

目次

第1章 導入

第2章 エグゼクティブサマリー

• アナリスト市場見通し
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済的要因分析
  • 基準値の算出
  • データの三角測量
  • 国レベルデータ
• 前提条件と制限事項

第4章 予測的遺伝子検査の市場情勢

• PEST分析
  • バリューチェーンにおけるベンダー一覧

第5章 予測遺伝子検査市場- 主要市場力学

• 予測遺伝子検査市場- 主要な市場力学
• 市場促進要因
  • 遺伝性疾患の増加傾向
  • 個別化医療に対する認知度と受容性の向上
  • 消費者向け直接遺伝子検査（DTC）の需要急増
• 市場抑制要因
  • 予測的遺伝子検査の社会的・倫理的課題
  • 遺伝子検査サービスの高コスト
  • 厳格な規制要件と遅延しがちな製品承認プロセス
• 市場機会
  • 途上国における未開拓の新興市場
  • 希少疾患および保因者スクリーニングイニシアチブに対する受容度と資金調達の増加
  • 自宅用検査キットの普及拡大
• 今後の動向
  • 人工知能を活用した遺伝子検査
  • 遺伝子検査における次世代シーケンシング（NGS）およびポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の普及
  • 疾患早期発見への需要の高まり
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 予測遺伝子検査市場- 世界の市場分析

• 予測的遺伝子検査市場の収益（2021年～2031年）
• 予測的遺伝子検査市場の予測分析

第7章 予測遺伝子検査市場分析- 種類別

• 素因検査
• 前症状検査

第8章 予測的遺伝子検査市場分析- 疾患別

• がん
• 心血管疾患
• 代謝性疾患
• その他の疾患

第9章 予測遺伝子検査市場分析- エンドユーザー別

• 病院内検査室
• 診断検査室
• その他のエンドユーザー

第10章 予測的遺伝子検査市場－地域分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域のその他諸国
• 中東およびアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 南米および中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他南米・中米その他の地域

第11章 競合情勢

• 主要企業別ヒートマップ分析
• 企業シェア分析（2024年）

第12章 業界情勢

• 市場イニシアチブ
• 合併・買収
• その他の動向

第13章 企業プロファイル

• andMe Holding Co
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Illumina, Inc
• Ambry Genetics Corp
• Myriad Genetics Inc
• Exact Sciences Corp
• Laboratory Corp of America Holdings
• Quest Diagnostics Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• NeoGenomics Inc

第14章 付録