フッ素18の市場規模と予測（2021年～2031年）、世界および地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別

当社の新たな調査研究「フッ素18の市場予測（2031年～）」によりますと、市場規模は2024年の18億5,000万米ドルから2031年までに25億3,000万米ドルへ成長すると予測されています。市場は、2025年～2031年にCAGR 4.7％で推移すると予測されます。フッ素18市場の成長要因としては、がん患者の増加、PET画像診断の普及拡大、PETスキャナーおよび画像診断システムの技術進歩、ならびに新規フッ素18トレーサーの規制承認と開発が挙げられます。

フッ素18（F-18）は放射性不安定なフッ素同位体であり、陽電子放出断層撮影（PET）イメージングにおけるトレーサーとして主要な用途を有しています。これはイメージングを通じて身体の代謝および生化学的活動を可視化するのに役立ち、がん診断や脳研究などに非常に有用です。

北米のフッ素18市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されます。北米のフッ素18市場は、いくつかの要因により拡大しています。米国が最大の市場シェアを占め、次いでカナダが続きます。この地域におけるフッ素18の需要は、先進的な核医学インフラによって支えられており、世界1,200基のサイクロトロンのおよそ75％が米国とカナダに集中しています。またメキシコでは成長が顕著です。

米国は、世界中に1,200台以上のサイクロトロンという強固なインフラを擁し、陽電子放出断層撮影（PET）イメージング用の2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース（FDG）などのフッ素18ベースの放射性トレーサーの広範な生産を可能にしており、北米フッ素18市場を独占しています。この同位体の半減期は110分であり、MDアンダーソンがんセンターのサイクロトロンおよび放射化学プログラムなどの主要施設での現場合成が可能で、年間250万件以上のPETスキャン（主に肺がんや大腸がんなどのがんの代謝亢進を検出するための腫瘍学分野）にタイムリーに供給されています。米国がん協会は、2025年には230万人のがん新規診断が見込まれると予測しており、FDG-PET/CTは、転移の感度が90%以上と高く、病期判定を精緻化し、不必要な手術を回避することで、38%の症例において治療方針の変更につながっているため、その需要はさらに拡大すると見込まれています。神経学分野では、670万人のアルツハイマー病患者を背景に応用が急拡大しています。フロルベタピル（2012年承認）などのアミロイドトレーサーは90～95％の精度でプラークを可視化し、軽度認知障害症例の60％においてアルツハイマー病と他の認知症を区別します。心臓病学分野では、2024年9月にFDAが承認したフルピリダズF-18（Flyrcado）が画期的な進展をもたらしました。冠動脈疾患の検出精度87%を達成し、SPECTに匹敵する性能を示しながら検査時間を30%短縮しました。年間100万件の心筋生存率評価に貢献する見込みです。さらに、2020年以降40種類以上の新規フッ素18化合物が臨床試験段階にある規制面での進展と、PET検査請求の80％をメディケアがカバーする状況が、FDG1回投与あたり300～500米ドルのコストにもかかわらず成長を後押ししています。新規導入装置の70％に採用される飛行時間型PET/CTなどの革新技術は、信号対雑音比を40％向上させ、低線量化を可能にしています。高齢化に伴い核医学検査を必要とする成人人口が1億人を超える中、小型サイクロトロンによる分散型生産は地方部の不足を解消し、2030年までに検査件数を15～20％増加させる可能性があります。2024年に米国エネルギー省（DOE）が同位体施設向けに3,200万米ドルの助成金を交付するなど、このエコシステムは強化され、米国はフッ素18の主要生産国としての地位を確立し、精密診断の向上と早期介入によるがん死亡率の低減に貢献しています。

フッ素18イメージング解析への人工知能（AI）統合が将来の市場機会を提供

人工知能（AI）をフッ素18ベースの陽電子放出断層撮影（PET）画像解析に統合することで、診断精度が向上し臨床ワークフローが効率化され、市場に革命をもたらすことが期待されています。AIアルゴリズム、特に深層学習モデルは、2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース（FDG）などのフッ素18トレーサー取り込みパターンの解釈にますます応用され、人間の読影者と比較して腫瘍病変の検出精度が90～95％を達成しています。2040年までに世界で2,000万件の新規がん症例が予測される腫瘍学分野では、AIによるFDG-PET/CTスキャン解析が肺がん転移を92%の感度で特定し、偽陰性率を20%低減します。神経学分野では、AIがフロルベタピルを用いたアルツハイマー病のアミロイド斑負荷を定量化し、2025年までに5,500万件の認知症症例において90%の精度で疾患進行を予測する見込みです。これらのモデルは標準化取り込み値（SUV）計算の最適化も実現し、分析時間を30%短縮、リアルタイムでの意思決定を可能にします。前立腺がんにおいては、AI強化型18F-DCFPyL PET/CT解析により、手動読影では15%で見逃される潜在病変を検出しています。これにより40%の症例で治療計画が変更されました。画像診断分野におけるAIのグローバル導入は加速しており、PET/CT装置の年間15%増を背景に、2025年までに米国・欧州のPETセンターの25%がこうしたツールを統合する見込みです。インドをはじめとする発展途上国では、150基のサイクロトロンと5億米ドル規模の核医学投資を背景に、オープンソースAIプラットフォームを活用して専門知識の格差を埋めており、診断アクセスを最大20％増加させる可能性があります。AIは治療診断学（セラノスティクス）も支援し、前立腺がんにおけるルテチウム177-PSMA療法への反応を85％の精度で予測することで、生存期間を12ヶ月延長しています。2024年SNMMI AIタスクフォースなどの取り組みはプロトコルの標準化を目指し、普及を促進します。この動向はフッ素18検査件数の増加、診断コスト削減、特に高負担疾患における精密医療の向上をもたらし、自動化・拡張可能な画像診断ソリューションへの市場シフトを促進する可能性があります。

フッ素18市場レポート作成にあたり、米国食品医薬品局（FDA）、国際がん研究機関（IARC）、世界銀行データ、英国国民保健サービス（NHS）、欧州医薬品庁（EMA）、世界保健機関（WHO）などが1次調査と2次調査として参照されました。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• アナリストの市場見通し
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済的要因分析
  • 基準値の算出
  • データの三角測量
  • 国レベルデータ
• 前提条件と制限事項

第4章 フッ素18市場の市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析
  • バリューチェーンにおけるベンダー一覧

第5章 フッ素18市場：主要市場力学

• フッ素18市場：主要市場力学
• 市場促進要因
  • がん患者の増加がPETイメージングの需要を拡大
  • PETスキャナーおよびイメージングシステムの技術的進歩
  • 新規フッ素18トレーサーの規制承認と開発
• 市場抑制要因
  • サイクロトロン設備の不足と生産上の制約
  • フッ素18の流通における高い運用コストと物流コスト
  • フッ素18トレーサーの償還と規制上の課題
• 市場機会
  • フッ素18トレーサーを用いた治療診断（セラノスティクス）用途の拡大
  • フッ素18トレーサーの神経学的応用分野における成長
  • 自動化合成・生産技術の進歩
• 今後の動向
  • フッ素18イメージング解析への人工知能の統合
  • 新興用途向け新規フッ素18トレーサーの開発
  • モバイルおよび分散型PETイメージングソリューションの拡大
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 フッ素18市場：世界市場分析

• フッ素18市場収益、2021～2031年
• フッ素18市場予測分析

第7章 フッ素18市場分析：製品タイプ別

• FDG
• NaF
• その他

第8章 フッ素18市場分析：用途別

• 腫瘍学
• 心臓病学
• 神経学
• その他

第9章 フッ素18市場分析：エンドユーザー別

• 病院
• 診断・画像センター
• その他

第10章 フッ素18市場：地域分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第11章 競合情勢

• 主要企業別ヒートマップ分析
• 企業別市場シェア分析（2024年）

第12章 業界情勢

• 市場イニシアチブ
• 合併・買収

第13章 企業プロファイル

第14章 付録