遺伝子治療市場

遺伝子治療市場は、2024年の58億4,000万米ドルから2031年までには293億6,000万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2031年までの予測CAGRは14.3%です。

市場の洞察とアナリストの視点：遺伝子治療は、有害な遺伝子を不活性化したり、健康な遺伝子と置き換えたり、新しい遺伝子や改変遺伝子を導入したりして病気を治療し、病気の治療や予防に役立てるものです。この治療法はin vivoとex vivoに分類されます。遺伝子治療の主な目的は、欠陥のある遺伝子を正常なものに置き換えたり、修正したりすることであり、これによって身体が正常に機能するために必要なタンパク質や酵素を産生できるようになり、さまざまな疾患の根本原因に対処できる可能性があります。遺伝子疾患やがんの世界的な罹患率の上昇に加え、遺伝子治療に対するFDAの承認件数の増加が遺伝子治療市場の成長を後押ししています。さらに、遺伝子治療技術の進歩は、将来の市場成長をさらに高めると期待されています。

成長の触媒：バイオテクノロジーにおける最近の進歩は、幅広い症状に対する治療法の創出を促進しています。遺伝子治療は現在、がん、神経疾患、遺伝病など様々な疾患の治療に利用されています。遺伝子治療の世界的な普及は、FDA（米国食品医薬品局）認可の製品が入手可能になったことが大きな要因となっています。近年FDAの認可を受けた遺伝子治療製品の注目すべき例は以下の通りです：

2023年12月、FDAは鎌状赤血球症に対する2つの細胞ベースの遺伝子治療を承認しました。Bluebird BioのLyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）は血管閉塞性イベントの既往歴のある12歳以上の患者を対象とし、Vertex PharmaceuticalsとCRISPR TherapeuticsのCasgevy（exagamglogene autotemcel）と並んで承認されました。

2023年6月、FDAはアデノ随伴ウイルス血清型5に対する既存の抗体を持たない重症血友病Aの成人患者を対象に、アデノ随伴ウイルスベクターを利用した遺伝子治療薬Roctavianを承認しました。この1回限りの治療は、血液凝固に重要な蛋白質である血液凝固第VIII因子（FVIII）を産生する遺伝子変異に対処するものです。

2023年6月、FDAは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子の変異が確認された4歳から5歳の小児患者を対象としたデュシェンヌ型筋ジストロフィーを治療する初の遺伝子治療薬であるエレビディスを承認しました。

2022年11月、FDAはCSL Behring LLCが開発した組換え型アデノ随伴ウイルス5型遺伝子治療薬HEMGENIXを、特定のタイプの血友病Bの成人患者を対象に承認しました。このように、承認された遺伝子治療薬の数が増加していることが、遺伝子治療市場の成長を大きく後押ししています。

戦略的洞察

市場セグメンテーションと調査範囲：遺伝子治療市場の分析は、ベクター、適応症、送達モード、地域といったさまざまなセグメントを調査することによって実施されています。市場は非ウイルス性ベクターとウイルス性ベクターに分けられます。適応症については、神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝疾患、その他の疾患が含まれます。送達モードはin vivoとex vivoに分類されます。このレポートは、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（フランス、ドイツ、英国、スペイン、イタリア、その他欧州地域）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（サウジアラビア、南アフリカ、アラブ首長国連邦、その他中東・アフリカ地域）、中南米（ブラジル、アルゼンチン、その他中南米地域）の遺伝子治療市場を網羅しています。

セグメント別分析：遺伝子治療市場は、ベクター別に非ウイルス性ベクターとウイルス性ベクターに区分され、ウイルス性ベクターセグメントが2023年にかなりの市場シェアを占め、2023年から2030年にかけてより高いCAGRを達成すると予測されています。

適応症別では、神経疾患、がん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、肝疾患、その他の疾患が含まれます。がん分野は2023年に遺伝子治療市場で大きなシェアを占め、2023年から2030年にかけて最も高いCAGRが予測されています。

送達モードの観点から、市場はin vivoとex vivoに分けられ、in vivoセグメントは2023年にかなりの市場シェアを占め、2023年から2030年にかけてより高いCAGRを記録すると予測されています。in vivo遺伝子治療では、全身の複数の部位や臓器に到達する全身治療が可能であり、さまざまな部位に影響を及ぼす疾患や全身症状を示す疾患には特に有益で、包括的な治療アプローチが可能になります。さらに、ウイルスベクター、ナノ粒子、脂質ベースのキャリアなどの送達技術の進歩により、in vivo治療の有効性と特異性が向上し、遺伝物質の標的送達と治療の全体的な安全性と有効性が改善されています。

地域分析：地域的には、遺伝子治療市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに分けられます。2023年には、北米が大きな市場シェアを占め、米国がこの地域の遺伝子治療市場をリードしています。北米の成長を牽引しているのは、遺伝性疾患の有病率の増加、がん患者数の増加、政府資金の強化、先進的遺伝子治療の治療への採用拡大、製品承認の増加です。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2020年には米国で約160万3,844人が新たにがんと診断され、60万2,347人ががんに関連して死亡しました。これは、10万人当たり403人が新たにがんと診断されることになります。さらに、国際がん研究機関は、2040年までに新たながん患者が3,020万人に達すると予測しています。2021年10月に発表された米国政府説明責任局の推計によると、米国では約2,500万人から3,000万人が希少疾患に罹患しており、そのうち50％近くが小児患者です。希少疾患の多くは遺伝子変異に起因しており、約80％が遺伝性疾患に分類されます。

2021年10月現在、国立衛生研究所は、10社の製薬会社と5つの非営利団体が、希少疾患に罹患している3,000万人のアメリカ人のために遺伝子治療の開発を促進するために協力していると報告しています。米国FDAは7つの細胞・遺伝子治療薬を承認しており、約1200の実験的治療薬のパイプラインがあり、その半数は第2相臨床試験中です。2023年のChemical & Engineering Newsのレポートによると、年間売上成長予測は、細胞療法が15％増、遺伝子療法が約30％増を示唆しています。これらすべての要因が、この地域における遺伝子治療市場の拡大に寄与しています。

遺伝子治療市場の調査範囲

業界の発展と将来機会：以下は世界の遺伝子治療市場における主要企業の取り組みです：

2022年1月、Ori Biotech Ltdは、革新的な細胞・遺伝子治療製造プラットフォームを立ち上げるため、シリーズB資金調達ラウンドで1億米ドルを超える資金を調達しました。

競合情勢と主要企業：遺伝子治療市場予測は、利害関係者が成長計画を戦略化するための貴重な洞察を提供します。遺伝子治療市場レポートでプロファイルされている主要企業には、Novartis AG、Astellas Pharma Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Bluebird Bio Inc.、CSL Behring、Sanofi、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Daiichi Sankyo、Biogen、Oxford Biomedicaなどがあります。これらの企業は、ハイテク新製品の上市、既存製品の強化、世界的な消費者需要の増加に対応するための地理的拡大に注力しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要洞察
• 市場の魅力分析

第3章 調査手法

第4章 遺伝子治療の市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析
  • バリューチェーンのベンダー一覧

第5章 遺伝子治療市場：主要市場力学

• 主要市場促進要因
• 主要市場抑制要因
• 主要市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響分析

第6章 遺伝子治療市場：世界市場分析

• 遺伝子治療-世界市場概要
• 遺伝子治療-世界市場と2031年までの予測

第7章 遺伝子治療市場-収益分析-ベクタータイプ別、2021年～2031年

• ウイルスベクター
• 非ウイルスベクター

第8章 遺伝子治療市場-収益分析-方法別、2021年～2031年

• Ex-Vivo
• In-Vivo

第9章 遺伝子治療市場-収益分析-用途別、2021年～2031年

• 神経疾患
• がん
• デュシェンヌ型筋ジストロフィー
• 肝疾患
• その他の適応症

第10章 遺伝子治療市場-収益分析-2021年～2031年-地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • オーストラリア
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第11章 業界情勢

• 合併と買収
• 契約、提携、合弁事業
• 新製品の上市
• 事業拡大とその他の戦略的開発

第12章 競合情勢

• ヒートマップ分析：主要企業別
• 企業のポジショニングと集中度

第13章 遺伝子治療市場-主要企業プロファイル

• Novartis AG
• Astellas Pharma Inc
• Bristol-Myers Squibb Company
• Bluebird Bio Inc.
• Sanofi
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Daiichi Sankyo
• CSL Behring
• Biogen
• Oxford Biomedica

第14章 付録