微生物学CROサービスの市場規模・予測、世界・地域別シェア、動向、成長機会分析レポート：用途別、サービスタイプ別、微生物別、エンドユーザー別、地域別

微生物学CROサービスの市場規模は、2023年の55億2,000万米ドルから2031年には115億1,000万米ドルに成長すると予測されています。2023年から2031年にかけてのCAGRは9.6%を記録すると予想されています。

世界保健機関（WHO）によると、抗菌剤の臨床パイプラインは2021年の80から2023年には97に増加しました。重篤な感染症を治療するための新しい革新的な薬剤の必要性が高まっており、また、広く使用されているために効果がなくなってきている薬剤を置き換える必要もあります。抗生物質や細菌ワクチンの研究開発には、前臨床試験や臨床試験でさまざまな微生物学的試験が必要です。Pacific Biolabs、SSI、Charles River Laboratoriesのような様々なCROが、細菌性生物 のスクリーニング検査、LAL、細菌内毒素の臨床試験や前臨床薬剤試験を提供しています。

抗菌薬有効性試験、バイオバーデン試験、消毒薬有効性試験、無菌性試験、寄生虫試験、成長促進試験、抗菌薬感受性試験、微生物同定、毒物学的試験は、臨床および前臨床医薬品開発研究に必要な重要な微生物試験法の一部です。これらの方法は、微生物汚染の検出や定量化、医療機器の滅菌、前臨床試験などのために、食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関によって推奨されています。バイオバーデン検査（総生存数検査）は、製品中の微生物汚染レベルを測定します。微生物汚染は、原材料、従業員、製造環境から発生する可能性があります。汚染源が複数あるため、定期的な検査が望ましいです。STERISは、医療機器、医薬品、動物組織、化粧品向けのバイオバーデン検査サービスの大手企業の一つです。製薬会社はCROに毒性試験を委託することで、医薬品開発を改善することができます。CROは効率的に試験を実施するための専門知識とリソースを持っているため、開発者は他の側面に集中することができます。毒物学的サービスを提供する注目すべきCROには、AltasciencesやAmplifyBioなどがあります。

研究開発投資の急増が微生物学CROサービスを後押し

研究は、製薬、バイオ医薬品、医療機器業界などにとって重要かつ不可欠な要素であり、医療上および商業上の大きな可能性を秘めた様々な治療用途に向けた新たなソリューションの開発を可能にしています。製薬産業は、世界で最も研究開発集約型の産業です。患者のニーズを満たすために、より高い有効性と効率を達成するための努力がなされています。医薬品のコストは、製薬会社にとって最大の関心事であり、コスト目標を達成するための研究開発活動に依存しています。この10年間で、毎年承認される新薬の数も増加しています。食品医薬品局（FDA）は2022年に年間37の新薬を承認しました。世界的に見ると、米国は研究開発投資の面で主要な国であり、過去10年間で世界の新分子の50％以上を生産しました。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2021年には北米が世界の医薬品売上高の49.1％を占める。米国は2016年から2021年に発売された新薬の売上の64.4%を占めています。

エンドユーザーに基づく洞察

腫瘍学、希少疾患、免疫学、個別化医療などのニッチな治療領域における専門知識への需要が高まっています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発を支援するため、特定分野の知識と経験を有するCROを求めています。これらの企業は、より機敏で革新的なビジネスモデルを採用し始めているため、臨床開発の要件に中小規模のCROを選好し始めています。研究活動をアウトソーシングすることで、企業は研究インフラや労働力に投資することなく、時間とコストを節約することができます。

場合によっては、CROがイノベーションの主導権を握り、早期に化学や生物学的手法による疾患への参入ポイントを確立し、製薬企業との提携を模索することもあります。2023年9月、サーバ・ヘルスケアは、臨床試験のためのバイオ分析能力を強化するため、CIRION BioPharma Researchを買収しました。これにより、薬物動態/薬力学（PKPD）と免疫原性試験の専門性が強化され、北米でのプレゼンスが拡大しました。

欧州疾病予防管理センター、英国製薬工業協会、食品医薬品局、英国製薬工業協会などは、微生物学CROサービス市場レポート作成時に参照した一次および二次情報源です。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要な洞察

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済要因分析
  • 基礎数値の作成
  • データの三角測量
  • 国レベルのデータ

第4章 微生物学CROサービス市場情勢

• PEST分析

第5章 微生物学CROサービス市場：主要市場力学

• 微生物学CROサービス市場- 主な市場力学
• 市場促進要因
  • 大量の臨床試験をアウトソーシングする事例の増加
  • 研究開発投資の急増
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 微生物学CROサービス市場：世界市場分析

• 微生物学CROサービス市場売上高, 2021-2031年
• 微生物学CROサービス市場予測分析

第7章 微生物学CROサービス市場分析-用途別

• 臨床
• 医療機器
• その他

第8章 微生物学CROサービス市場分析-サービスタイプ別

• アッセイ開発
• カスタムウイルスストック生産
• 微生物検査
• その他

第9章 微生物学CROサービス市場分析-微生物別

• 細菌
• 菌類
• ウイルス
• 寄生虫

第10章 微生物学CROサービス市場分析-エンドユーザー別

• バイオテクノロジーおよび製薬会社
• 医療機器企業
• その他

第11章 微生物学CROサービス市場- 地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域のその他諸国
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第12章 微生物学CROサービス市場- 業界情勢

• 微生物学CROサービス市場における成長戦略
• 有機的成長戦略
• 無機的成長戦略

第13章 企業プロファイル

• Microbiologics
• Melbec Microbiology
• Emery Pharma
• TheraIndx Lifesciences Pvt. Ltd.
• AVERIN BIOTECH
• Statens Serum Institut
• ImQuest BioSciences
• PACIFIC BIOLABS
• Innovotech Inc.
• BluTest Laboratories Ltd

第14章 付録