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市場調査レポート
商品コード
1562347
北米の追跡ソリューション:2030年市場予測- 地域別分析- コンポーネント、企業規模、用途、エンドユーザー別North America Track and Trace Solutions Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Component, Enterprise Size, Application, and End User |
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北米の追跡ソリューション:2030年市場予測- 地域別分析- コンポーネント、企業規模、用途、エンドユーザー別 |
出版日: 2024年07月04日
発行: The Insight Partners
ページ情報: 英文 105 Pages
納期: 即納可能
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北米の追跡ソリューション市場は、2022年に26億735万米ドルと評価され、2030年には86億2,145万米ドルに達すると予測され、2022年から2030年までのCAGRは16.1%と推定されます。
偽造医薬品撲滅のためのシリアライゼーション導入が北米の追跡ソリューション市場を活性化
世界的に、製薬会社は医薬品の偽造防止とトレーサビリティを確保するため、シリアライゼーションの規制遵守に取り組んでいます。ほとんどの先進経済諸国と新興経済諸国は、すでにシリアライゼーションに関する規制のロードマップを策定しているか、その過程にあります。医薬品サプライチェーンの安全確保に向けた規制強化の背景には、医薬品関連の違法行為の増加やサプライチェーンの非効率性があります。医薬品の偽造や無許可の並行サプライチェーンへの対応、サプライチェーンの可視性の向上、返品やリコールの追跡、患者の行動を予測するデータ駆動型ツールの不足などに向けた取り組みが行われています。医療製品のシリアル化を義務付ける政府規制の例をいくつか挙げる:
米国では、2013年に医薬品サプライチェーンセキュリティ法(DSCSA)が始まりました。DSCSAは、国内の流通を通じて医薬品を識別・追跡するための相互運用可能な電子システムの要件を定義しています。要件の一部として、医薬品にはNDC(National Drug Code)、シリアル番号、ロット番号、有効期限を表示しなければならないです。サプライチェーン全体が電子的に統合され、トレーサビリティのすべてのノードが2023年11月までに確立されることが期待されています。
食品医薬品局(FDA)は、メーカーがFDAから追跡システムの導入を命じられた場合、またその命令を受けた場合に、流通チェーン全体を通じて特定の機器を追跡することを義務付けています。これらの機器はクラスI、II、またはIIIに属する可能性があります。
世界各国の政府は、偽造は組織犯罪であり、製品のシリアル化を実施することで大幅に取り組むことができると考えており、多くの国がこの点で対策を講じています。そのため、シリアル化によって高度な分析プログラムを実行し、消費パターン、地理的浸透度、売上高、マーケティング費用の効果などに関する深い洞察を収集することが可能になります。2013年の医薬品サプライチェーン安全保障法によると、2017年11月以降、米国で処方箋医薬品を販売するすべての製薬会社は、製造元から薬局や医院までの追跡を支援するために、販売可能な各医薬品単位をシリアル化する必要があります。
企業がシリアライズしなければ、米国内の卸売業者はその製品を購入しないです。サプライチェーン内の品質、可視性、完全なトレーサビリティを提供する以外に、シリアル化プログラムの成功は、企業にとって重要な差別化要因となり、明確な競争報酬となります。このように、追跡ソリューション市場は予測期間中に大きく成長し続けると思われます。
北米の追跡ソリューション市場概要
北米の追跡ソリューション市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されます。この地域の市場成長は、トラック&トレースを中心とした革新的な製品を発売する大手企業の存在、この地域での製品導入の増加、トラック&トレースソリューションの技術進歩によるものです。
米国では2015年からバッチレベルの追跡が義務化され、2017年からはパッケージレベルのシリアル化が義務化されました。Drug Supply Chain Security Act(DSCSA)の報告書によると、米国では2023年までにサプライチェーンのユニットレベルのトレーサビリティが行われる見込みです。
同様に、米国食品医薬品局(FDA)は、米国で販売されるすべての医療機器に一意の機器識別子(UDI)と製造識別子(ロット番号またはシリアル番号と有効期限を含む)をラベル付けし、情報を世界UDIデータベース(GUDID)に保存しなければならないことを義務付けています。また、再加工が意図された医療機器は、UDIコンプライアンスを確保するために、機器に恒久的なマーキングを施さなければならないです。このような義務化により、米国のサプライチェーンにおける偽製品の検出と監視通知を改善することができます。
北米の追跡ソリューション市場の収益と2030年までの予測(金額)
北米の追跡ソリューション市場のセグメンテーション
北米の追跡ソリューション市場は、コンポーネント、企業規模、用途、エンドユーザー、国に分類されます。
コンポーネントに基づき、北米の追跡ソリューション市場はハードウェアとソフトウェアに二分されます。2022年の北米の追跡ソリューション市場シェアは、ソフトウェアセグメントが大きく占めています。さらに、ソフトウェアセグメントは、プラントマネージャ、ラインコントローラ、およびその他にサブ分類されます。さらに、ハードウェアセグメントは、バーコードスキャナ、RFID(Radiofrequency Identification)リーダー、その他に細分化されます。
企業規模では、北米の追跡ソリューション市場は中小企業と大企業に二分されます。大企業セグメントが2022年の北米の追跡ソリューション市場シェアを大きく占めています。
アプリケーション別では、北米のトラック&トレースソリューション市場はシリアライゼーションソリューションとアグリゲーションソリューションに分けられます。2022年には、シリアライゼーションソリューションセグメントが北米のトラック&トレースソリューション市場でより大きなシェアを占めています。
エンドユーザー別では、北米の追跡ソリューション市場は、医薬品、医療機器、消費財、飲食品、その他に分類されます。消費財セグメントは2022年に北米の追跡ソリューション市場で最大のシェアを占めました。
国別では、北米の追跡ソリューション市場は米国、カナダ、メキシコに分類されます。米国が2022年の北米の追跡ソリューション市場シェアを独占しました。
Sys-Tech Solutions Inc、SAP SE、Uhlmann Pac-Systeme GmbH &Co KG、WIPOTEC GmbH、Korber AG、Videojet Technologies Inc、Domino Printing Sciences plc、Kezzler AS、rfxcel Corp、NeuroTags Inc、Catalyx、Jekson Vison Pvt Ltd.は、北米の追跡ソリューション市場で事業を展開している主要企業です。
The North America track and trace solutions market was valued at US$ 2,607.35 million in 2022 and is expected to reach US$ 8,621.45 million by 2030; it is estimated to register a CAGR of 16.1% from 2022 to 2030.
Implementation of Serialization to Combat Counterfeit Drugs Fuels North America Track and Trace Solutions Market
Globally, pharmaceutical companies are adhering to the regulatory compliance for serialization to ensure anti-counterfeiting and traceability of drugs. Most developed and developing economies have either already laid out the regulatory roadmap for serialization or are in the process of doing so. The regulatory push to secure the pharmaceutical supply chain is due to the rising drug-related illegal activities and supply chain inefficiencies. Efforts are aimed at addressing drug counterfeits and unauthorized parallel supply chains, improving supply chain visibility, tracking returns or recalls, and the scarcity of data-driven tools for predicting patient behavior. A few examples of government regulations mandating the serialization of medical products include:
In the US, the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) started in 2013. The DSCSA defines the requirements for an interoperable electronic system to identify and trace pharmaceutical products throughout their distribution in the country. As part of the requirements, pharmaceutical products must be marked with a National Drug Code (NDC), serial number, lot number, and expiration date. The entire supply chain is expected to be electronically integrated, and all nodes of traceability are to be established by November 2023.
The Food and Drug Administration (FDA) mandates manufacturers to track specific devices through the entire distribution chain when and if they receive an order from the FDA to implement a tracking system. These devices could belong to Class I, II, or III.
Governments worldwide believe that counterfeiting is an organized crime that can be tackled significantly by implementing product serialization, and many countries are taking steps in this regard. So, serialization enables running advanced analytics programs to gather deep insights into consumption patterns, geographical penetration, sales, marketing spend effectiveness, etc. According to the 2013 Drug Supply Chain Security Act, starting from November 2017, all pharmaceutical companies selling prescription drug products in the US must serialize each salable drug unit to aid tracking from manufacturer to pharmacy or doctor's office.
If companies don't serialize, no wholesalers in the US will purchase their products. Apart from furnishing quality, visibility, and complete traceability within the supply chain, successful serialization programs will be a key differentiator and a clear competitive reward for the companies. Thus, the track and trace solutions market will continue to propel significantly during the forecast period.
North America Track and Trace Solutions Market Overview
The North America track & trace solution market is segmented into the US, Canada, and Mexico. The market growth in this region is attributed due to the presence of large players launching innovative product launches particularly track and trace, growing product introduction in the region, and technological advancements in track & trace solution.
In the US, batch-level tracking has been mandatory since 2015, with package-level serialization obligatory since 2017. According to the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) report, the unit-level traceability of the supply chain is expected to be done in the US by 2023.
Similarly, the Food and Drug Administration (FDA) mandates reveal that all medical devices sold in the US have to be labelled with a unique device identifier (UDI) and production identifier (involving lot or serial number and expiration date), and information has to be stored in the Global UDI Database (GUDID). Also, medical devices intended to be reprocessed must have a permanent marking on devices, ensuring UDI compliance. Through such mandates, can improve the detection and monitor notification of fake products in the supply chain in the US.
North America Track and Trace Solutions Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
North America Track and Trace Solutions Market Segmentation
The North America track and trace solutions market is categorized into component, enterprise size, application, end user, and country.
Based on component, the North America track and trace solutions market is bifurcated into hardware and software. The software segment held a larger North America track and trace solutions market share in 2022. Furthermore, the software segment is subcategorized into plant manager, line controller, and others. Additionally, the hardware segment is subsegmented into barcode scanner, radiofrequency identification (RFID) reader, and others.
In terms of enterprise size, the North America track and trace solutions market is bifurcated into SMEs and large enterprise. The large enterprise segment held a larger North America track and trace solutions market share in 2022.
By application, the North America track and trace solutions market is divided into serialization solutions and aggregation solutions. The serialization solutions segment held a larger North America track and trace solutions market share in 2022.
In terms of end user, the North America track and trace solutions market is categorized into pharmaceutical, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. The consumer goods segment held the largest North America track and trace solutions market share in 2022.
Based on country, the North America track and trace solutions market is categorized into the US, Canada, and Mexico. The US dominated the North America track and trace solutions market share in 2022.
Sys-Tech Solutions Inc, SAP SE, Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co KG, WIPOTEC GmbH, Korber AG, Videojet Technologies Inc, Domino Printing Sciences plc, Kezzler AS, rfxcel Corp, NeuroTags Inc, Catalyx, and Jekson Vison Pvt Ltd. are some of the leading companies operating in the North America track and trace solutions market.