医薬品セキュリティの世界市場レポート 2026年

医薬品セキュリティ市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の56億米ドルから、2026年には63億6,000万米ドルへと、CAGR13.4％で成長すると見込まれています。これまでの期間における成長要因としては、世界市場における偽造医薬品の発生件数の増加、医薬品のシリアル化およびトレーサビリティに関する規制要件の強化、医薬品物流におけるバーコードベースの追跡システムの導入拡大、世界の医薬品貿易ネットワークの拡大、サプライチェーンの透明性および品質保証に対するニーズの高まりなどが挙げられます。

医薬品セキュリティ市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には、CAGR13.7％で106億1,000万米ドルに達すると予測されます。予測期間におけるこの成長は、ブロックチェーンベースの医薬品トレーサビリティシステムの導入拡大、サプライチェーンにおけるAI駆動型リスク検出の統合の進展、IoT対応のスマートパッケージングおよびモニタリングデバイスの導入拡大、製薬企業全体におけるデジタルコンプライアンス・エコシステムの拡大、ならびに医薬品流通ネットワーク向けのサイバーセキュリティへの投資増加に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、世界のサプライチェーン全体におけるエンドツーエンドの医薬品シリアル化および追跡・トレーサビリティシステムの拡大、ホログラムや改ざん防止シールなどの偽造防止包装技術の採用拡大、規制順守のためのクラウドベースのコンプライアンス管理プラットフォームの統合の進展、認証機能を組み込んだスマートパッケージングソリューションの導入拡大、リアルタイムのサプライチェーン可視化および流用検知システムへの注目の高まりなどが挙げられます。

偽造医薬品の増加は、今後、医薬品セキュリティ市場の成長を後押しすると予想されます。偽造医薬品とは、品名、成分、または原産地に関して、意図的かつ不正に誤表示された医薬品を指し、誤った成分が含まれていたり、不適切な用量が配合されていたり、あるいは有効成分が全く含まれていない場合があります。医薬品サプライチェーンの世界の化が進んでいるため、偽造医薬品が増加しています。これにより、違法な製造業者が正規の流通ネットワークに偽造医薬品を混入させやすくなっています。医薬品セキュリティは、堅牢な検証システム、サプライチェーンの監視、認証技術、および製造からエンドユーザーに至るまでの医薬品の完全性、安全性、トレーサビリティを確保する規制遵守措置を通じて、偽造医薬品との闘いを強化します。例えば、2024年8月、英国の政府機関であるパブリック・ヘルス・ウェールズ（Public Health Wales）によると、特定された異物の種類は合計206種類に上り、2022年から2023年の185種類から増加しました。また、他の物質を含むジアゼパム（diazepam）のサンプルの割合は、2024年1月の39％から2023年5月の55％の範囲で推移しました。したがって、偽造医薬品の増加が、医薬品セキュリティ市場の成長を牽引しています。

医薬品セキュリティ市場で事業を展開する主要企業は、医薬品パッケージのリアルタイム検証や鑑識分析を可能にすることで、偽造品の検出精度を高め、製品の真正性を確保し、患者の安全性を強化するための、人工知能（AI）を活用した認証システムなどの革新的なソリューションの開発に注力しています。人工知能（AI）を活用した認証システムは、マシンビジョン、機械学習、ニューラルネットワークを用いて包装のアートワークや製品識別子を分析し、異常を検知する先進的なクラウドベースのソフトウェアソリューションであり、偽造品、改ざん品、または低品質な医薬品を迅速に検出することを可能にします。例えば、2025年2月、米国に拠点を置くソフトウェア企業Systechは、サプライチェーン全体で偽造医薬品や規格外医薬品を検知し、医薬品ブランドと患者を保護するために設計されたAI搭載認証ソリューション「UniSecure artAI」を発売しました。このクラウドベースのSaaSプラットフォームは、マシンビジョン、機械学習、ニューラルネットワークを活用して、パッケージのアートワークのデジタル設計図を作成し、製品の真正性をリアルタイムで検証します。これにより、既存のパッケージングシステムを変更することなく、モバイル端末による製品スキャンやフォレンジック分析を通じて、パッケージの異常を特定し、品質管理を改善し、トレーサビリティを強化することが可能になります。このソリューションは、スケーラブルなAI駆動型の認証および検査機能を通じて、製薬企業が偽造リスクを低減し、コンプライアンスを強化し、業務効率を向上させるのに役立ちます。

よくあるご質問

• 医薬品セキュリティ市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に56億米ドル、2026年には63億6,000万米ドル、2030年には106億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRはそれぞれ13.4%、13.7%です。
• 医薬品セキュリティ市場の成長要因は何ですか？
  • 偽造医薬品の発生件数の増加、医薬品のシリアル化およびトレーサビリティに関する規制要件の強化、バーコードベースの追跡システムの導入拡大、サプライチェーンの透明性および品質保証に対するニーズの高まりなどが挙げられます。
• 偽造医薬品とは何ですか？
  • 品名、成分、または原産地に関して、意図的かつ不正に誤表示された医薬品を指し、誤った成分が含まれていたり、不適切な用量が配合されていたり、有効成分が全く含まれていない場合があります。
• 医薬品セキュリティ市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • TraceLink Inc.、SAP、SICPA Holding SA、Avery Dennison Corporation、CCL Industries Inc.などです。
• 医薬品セキュリティ市場の主な動向は何ですか？
  • エンドツーエンドの医薬品シリアル化および追跡・トレーサビリティシステムの拡大、偽造防止包装技術の採用拡大、クラウド型コンプライアンス管理プラットフォームの統合、スマートパッケージングソリューションの導入拡大、リアルタイムのサプライチェーン可視化および流用検知システムへの注目の高まりなどが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の医薬品セキュリティ市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • Fintech、ブロックチェーン、Regtechおよびデジタルファイナンス
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • 人工知能と自律知能
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
• 主要動向
  • 世界のサプライチェーン全体における医薬品のエンドツーエンドのシリアル化および追跡・トレーサビリティシステムの拡大
  • ホログラムや改ざん防止シールなどの偽造防止包装技術の採用拡大
  • 規制順守のためのクラウド型コンプライアンス管理プラットフォームの統合が進展
  • 認証機能を組み込んだスマートパッケージングソリューションの導入拡大
  • リアルタイムのサプライチェーン可視化および迂回検知システムへの注目が高まっています

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬会社
• 病院・クリニック
• 販売代理店
• 受託製造業者
• その他のエンドユーザー

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の医薬品セキュリティ市場：PESTEL分析
• 世界の医薬品セキュリティ市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の医薬品セキュリティ市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の医薬品セキュリティ市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• ソリューション別
• ソフトウェア、ハードウェア、サービス
• 技術別
• 無線周波数識別（RFID）、バーコード、ホログラム、ブロックチェーン、その他の技術
• 用途別
• 医薬品の真正性確認、偽造防止、サプライチェーンのセキュリティ、データ保護、規制遵守、その他の用途
• エンドユーザー別
• 製薬会社、病院および診療所、卸売業者、受託製造業者、その他のエンドユーザー
• サブセグメンテーション、タイプ別：ソフトウェア
• シリアル化ソフトウェア、追跡・トレーサビリティソフトウェア、サイバーセキュリティソフトウェア、コンプライアンス管理ソフトウェア
• サブセグメンテーション、タイプ別：ハードウェア
• スマートラベルおよびタグ、監視カメラ、生体認証デバイス、包装検査システム
• サブセグメンテーション、タイプ別：サービス
• セキュリティコンサルティングサービス、マネージドセキュリティサービス、リスクアセスメントサービス、インシデント対応サービス

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 医薬品セキュリティ市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 医薬品セキュリティ市場：企業評価マトリクス
• 医薬品セキュリティ市場：企業プロファイル
  • TraceLink Inc.
  • SAP
  • SICPA Holding SA
  • Avery Dennison Corporation
  • CCL Industries Inc.

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Zebra Technologies Corporation, Korber, Axway Software, Marchesini Group, Authentix Inc., Kezzler AS, OPTEL GROUP INC., Arjo Solutions, Atlantic Zeiser GmbH, Schreiner Group GmbH & Co. KG, Alpvision SA, Holoflex Ltd., TruTag Technologies Inc., NanoGuardian Inc., Pharmasecure Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医薬品セキュリティ市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 医薬品セキュリティ市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 医薬品セキュリティ市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録