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市場調査レポート
商品コード
1957632
医薬品品質管理の世界市場レポート 2026年Pharmaceutical Quality Control Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医薬品品質管理の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
医薬品品質管理市場の規模は近年急速に拡大しております。2025年の90億8,000万米ドルから2026年には100億米ドルへ、CAGR 10.2％で成長が見込まれます。過去数年間の成長要因としては、高度な品質管理機器へのアクセス制限、手動試験手法への依存、医薬品製造の拡大、規制順守要件の強化、微生物学的試験能力の拡充などが挙げられます。
医薬品品質管理市場の規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2030年には145億9,000万米ドルに達し、CAGRは9.9％となる見込みです。予測期間における成長要因としては、クラウドベースおよびAI対応のQCソリューションの統合、自動化分析機器の導入拡大、バリデーションおよび適格性確認サービスへの投資増加、無菌保証および安定性試験への注目の高まり、契約研究開発パートナーシップの拡大などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、高度なクロマトグラフィーおよび分光分析装置の導入、微生物学的試験および無菌試験サービスへの需要増加、安定性試験およびバリデーションサービスの拡大、エンドトキシンおよびバイオバーデン分析への注目の高まり、オンプレミス型およびクラウドベースの品質管理ソリューションへの要求増加が挙げられます。
バイオシミラーに対する需要の高まりが、今後の医薬品品質管理市場の成長を促進すると予想されます。バイオシミラーとは、承認済み参照品と極めて類似した生物学的医薬品であり、安全性、純度、効力において臨床的に有意な差異を示しません。この需要増加は主に、先発生物学的製剤の特許期限切れに伴うもので、費用対効果の高い選択肢への道を開いています。医薬品品質管理は、参照品との厳格な比較を通じてバイオシミラーの信頼性、純度、均一性を保証し、承認と基準達成を支援します。例えば、2023年1月、米国医療企業カーディナル・ヘルス社は、2022年1月時点でFDAが33のバイオシミラーを承認し、うち21製品が市場流通していると発表しました。2023年までに承認数は40に達し、25製品が販売可能となる見込みです。このように急増するバイオシミラー需要が、医薬品品質管理市場の成長を牽引しています。
医薬品品質管理市場の主要企業は、試験精度とコンプライアンスを向上させるため、インテリジェントソフトウェアプラットフォームなどの技術革新を導入しています。医薬品品質管理におけるインテリジェントソフトウェアプラットフォームは、自動化、分析、AIを活用する最先端のデジタルツールであり、試験の信頼性、速度、規制適合性を高めます。例えば、2025年6月にはインドの製薬会社ダイシン・ファーマシューティカルズ社が、生産基準と製品信頼性を高めるAI搭載品質管理システムを発表しました。高度なAIを活用し、異常検知、リアルタイムデータ追跡、製造工程全体のコンプライアンス簡素化を実現。予測分析、自動レポート機能、既存システムとのシームレスな連携により、ミス削減、効率向上、バッチ間の一貫性維持を可能としています。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の医薬品品質管理市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- 人工知能（AI）と自律型AI
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 高度なクロマトグラフィーおよび分光分析装置の導入
- 微生物学的試験および無菌試験サービスに対する需要の増加
- 安定性試験およびバリデーションサービスの拡大
- エンドトキシンおよびバイオバーデン分析への注目の高まり
- オンプレミスおよびクラウドベースの品質管理ソリューションに対する需要の高まり
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 受託研究機関（CRO）
- 研究所
- 品質保証・バリデーション部門
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の医薬品品質管理市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の医薬品品質管理市場規模、比較、成長率分析
- 世界の医薬品品質管理市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の医薬品品質管理市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- 製品別
- 消耗品、サービス、機器
- 展開タイプ別
- クラウドベースおよびウェブベース、オンプレミス
- 分析タイプ別
- 無菌試験、膜ろ過法、直接接種法、バイオバーデン試験、好気性菌数試験、嫌気性菌数試験、胞子数試験、真菌またはカビ数試験、エンドトキシン試験、その他の分析タイプ
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業、受託開発製造機関（CDMO）または受託研究機関（CRO）、研究機関
- サブセグメンテーション、タイプ別：消耗品
- 培養培地、試薬、アッセイキット、フィルターおよび膜、ピペットチップ
- サブセグメンテーション、タイプ別：サービス
- 微生物学的試験サービス、分析試験サービス、安定性試験サービス、無菌保証サービス、バリデーションおよび適格性確認サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：機器
- クロマトグラフィーシステム、分光分析装置、粒子径分析装置、水素イオン濃度計および電気伝導度計、オートクレーブおよびインキュベーター
第10章 地域別・国別分析
- 世界の医薬品品質管理市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の医薬品品質管理市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 医薬品品質管理市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 医薬品品質管理市場：企業評価マトリクス
- 医薬品品質管理市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Abbott Laboratories
- Danaher Corporation
- Merck KGaA
- Becton Dickinson and Company
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- SGS S.A., Eurofins Scientific SE, WuXi AppTec Co. Ltd., Charles River Laboratories International Inc., PerkinElmer Inc., Mettler-Toledo International Inc., bioMerieux SA, Shimadzu Scientific Instruments Inc., Waters Corporation, Randox Laboratories Ltd., SOLVIAS AG, Esco Micro Pte. Ltd, REMI Elektrotechnik Limited, Lucideon Limited, BRAM-COR S.p.A.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医薬品品質管理市場2030：新たな機会を提供する国
- 医薬品品質管理市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 医薬品品質管理市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
