人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器の世界市場レポート 2025年

人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器の市場規模は近年急激に拡大しています。2024年の66億3,000万米ドルから2025年には81億1,000万米ドルへ、CAGR22.3％で成長します。実績期間の成長は、規制支援、慢性疾患の増加、データアクセシビリティ、計算能力の向上、コスト効率に起因します。

人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器の市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR26.5％で207億7,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、パーソナライゼーションの拡大、遠隔モニタリングと遠隔医療、AI/ML統合診断、患者中心のケア、プロアクティブケアにおけるAI/MLに起因しています。予測期間の主な動向には、AI/ML強化画像機器、ウェアラブルAI/ML機器、AI/ML駆動義肢・ロボット、ポイントオブケアAI/ML診断、倫理的AI/ML利用などが含まれます。

AI/ML医療機器とは、人工知能または機械学習医療機器の略で、医療データの分析、予測生成、診断の支援、またはヘルスケア専門家の意思決定プロセスの支援のために人工知能と機械学習技術を統合した医療機器を指します。医療機器分野では、データ管理、遠隔手術の円滑化、診断・操作支援、臨床試験への貢献など、人工知能や機械学習がさまざまな利点に応用されています。

AI/ML医療機器に含まれる主なコンポーネントは、システムまたはハードウェアとSoftware-As-A Medical Devicesです。ハードウェアは、システムの具体的な要素、あるいはアプリケーションのソフトウェアに組み込まれた命令を保存し実行するための機構を構成します。これらの機器は、放射線学、心臓病学、血液学など、さまざまな臨床領域で応用され、病院やヘルスケア提供者、患者、製薬・バイオテクノロジー企業、ヘルスケア支払者など、多様なエンドユーザーに提供されています。

2025年の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼしています。輸入半導体、回路基板、ネットワーク機器に対する関税の引き上げは、ハイテク企業、クラウドサービスプロバイダー、データセンターの生産・運営コストを押し上げています。ノートパソコン、サーバー、家電製品の部品をグローバルに調達している企業は、リードタイムの長期化と価格圧力に直面しています。同時に、特殊なソフトウェアに対する関税と主要国際市場の報復措置により、グローバルなITサプライチェーンが混乱し、米国製テクノロジーに対する海外からの需要が減退しています。これに対応するため、このセクターは国内チップ生産への投資を強化し、サプライヤーネットワークを拡大し、AIを活用した自動化を活用して回復力を向上させ、コストをより効果的に管理しています。

この調査レポートは、人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器産業の世界市場規模、地域シェア、市場シェアを持つ競合企業、詳細な市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなどの市場統計を提供し、人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器産業で成功するために必要なあらゆるデータを提供する新刊レポートシリーズの一つです。この市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率26.5%という予測は、この市場の前回予測から0.2%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税は、その多くが欧州や日本から輸入される特殊な画像診断用コンポーネントやセンサーのコストを押し上げることにより、AI/ML医療機器セクターの課題になると予想されます。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

ヘルスケアAIへの投資が、今後の市場の成長を牽引する構えです。ヘルスケアAIには、医療提供、診断、治療、患者ケア全般を強化するためのヘルスケア分野でのAI技術の応用が含まれます。ヘルスケアAIへの投資が急増している背景には、ヘルスケア提供の変革、患者の転帰の改善、業務効率の向上におけるAIおよびML技術の変革の可能性があります。例えば、2023年3月の時点で、英国保健社会医療省によると、3回の受賞ラウンドで86のAI技術に総額1億4,720万米ドル（1億2,300万ポンド）の投資が行われ、30万人以上の患者が恩恵を受けました。特に、英国のデジタルヘルス新興企業Mendelianは、未診断の希少疾患患者を特定するAIシステムで170万米ドル（140万英ポンド）を受け取りました。さらに、米国の医療機器企業Medtronicは、AIベースの医療機器GI Geniusの開発で318万米ドル（250万英ポンド）を確保しました。したがって、ヘルスケアAIへの投資が人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の成長を後押ししています。

ウェアラブルデバイスの普及が進むことで、人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の今後の成長が期待されます。ウェアラブルデバイスは、多くの場合アクセサリーとして、あるいは衣服に一体化して、身体に装着できる電子ガジェットであり、センサー、プロセッサー、接続機能を備えています。ウェアラブルAIおよびMLデバイスは、バイタルサイン、活動レベル、その他の健康指標のモニタリングに使用され、ますます普及しています。これらのデバイスは継続的な健康モニタリングを容易にし、予防ヘルスケアの実践をサポートします。例えば、2022年6月、オーストラリアを拠点とする非営利団体であるオーストラレーシア生活習慣病学会は、スマートウォッチが世界で約5億台出荷され、2025年には年間販売台数が2億5,000万台を突破する見込みであると報告しました。このように、ウェアラブルデバイスの増加が人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の成長を牽引しています。

技術の進歩は、人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の牽引役となっている重要な動向です。この分野の主要企業は、競争力を維持するために革新的な技術の開発に注力しています。例えば、アイルランドに本社を置く医療機器企業Medtronic plcは2024年4月、腹腔鏡手術やロボット支援手術の強化を目的とした、14の新しいAI駆動パフォーマンスインサイトアルゴリズムとタッチサージェリーライブストリーム技術の導入を発表しました。これらの技術革新は、AIベースの術後分析を可能にし、手術手技に関する詳細な洞察を提供し、手術トレーニングと教育を改善するためのリアルタイムの遠隔観察を提供することで、手術パフォーマンスと接続性の新しい基準を確立します。今回の発表により、手術におけるAIの役割が拡大され、ワークフローが合理化されるとともに、外科医が実用的な洞察を通じて継続的に技術を向上させることが可能になります。

人工知能または機械学習医療機器市場の主要企業は、新製品の開発と市場ポジションの強化のために戦略的パートナーシップにも取り組んでいます。戦略的パートナーシップは、相互の利益のために互いの強みやリソースを活用する企業間の協力関係を意味します。2023年3月、米国を拠点とするヘルスケアソフトウェア企業のNVIDIAは、アイルランドを拠点とするヘルスケア企業のMedtronic plcと提携し、NVIDIA HoloscanとNVIDIA IGXを発表しました。この提携は、NVIDIAの技術をMedtronic plcのリアルタイムAI内視鏡装置に統合し、患者のケアを強化し、転帰を改善することに焦点を当てています。この提携では、Cosmo PharmaceuticalsがMedtronic plc向けに開発・製造するインテリジェント内視鏡モジュールGI Geniusに、NVIDIAのヘルスケア技術とエッジAI技術を統合します。

2022年10月、米国を拠点とする医療機器と健康情報のプロバイダーであるExo Imaging Inc.は、Medo AIを非公開の金額で買収しました。この買収を通じて、Exo は超音波画像診断をより身近で使いやすいものにし、介護者が超音波画像を入手し解釈するプロセスを簡素化することを目指しています。カナダのMedo AI社は、AIベースの医療機器を専門としています。

人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場で事業を展開している主な企業には、General Electric、Medtronic PLC、Canon Inc.、Nvidia Corporation、Siemens Healthineers AG、Koninklijke Philips N.V.、Stryker Corporation、RadNet Inc.、Shanghai United Imaging Healthcare Co.Ltd.、Tempus、DataRobot Inc.、DeepMind Technologies Limited、Paige AI Inc.、Aidoc Medical Ltd.、Butterfly Network Inc.、Aidoc Medical、CellaVision AB、H2O.ai、Clarius Mobile Health Corp、Subtle Medical Inc.、Owkin Inc.、Cleerly Inc.、Behold.ai、Viz.ai Inc.、Arterys Inc.、Caption Health、Komodo Health Inc.、Enlitic Inc.、CloudMedx Inc.、Hyperfine Inc.、Nanox AI Ltd.などがあります。

2024年の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場では北米が最大地域でした。人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場は、治療計画やパーソナライゼーション、予測分析、モニタリング、アラートシステムの提供によって事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場には、スマートウェアラブルヘルスモニター、医療用画像診断機器、診断機器の売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート（工場出荷時）」の価値です。つまり、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の66億3,000万米ドルから2025年には81億1,000万米ドルへ、CAGR22.3％で成長します。2029年には207億7,000万米ドルに成長し、CAGR26.5％です。
• AI/ML医療機器とは何ですか？
  • 医療データの分析、予測生成、診断の支援、またはヘルスケア専門家の意思決定プロセスの支援のために人工知能と機械学習技術を統合した医療機器です。
• AI/ML医療機器に含まれる主なコンポーネントは何ですか？
  • システムまたはハードウェアとSoftware-As-A Medical Devicesです。
• 2025年の米国関税の影響はどのようなものですか？
  • 情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼし、コストを押し上げると予想されています。
• ヘルスケアAIへの投資が市場に与える影響は何ですか？
  • ヘルスケア提供、診断、治療、患者ケア全般を強化するためのAI技術の応用が急増しており、市場の成長を牽引しています。
• ウェアラブルデバイスの普及が市場に与える影響は何ですか？
  • ウェアラブルデバイスの増加が人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の成長を牽引しています。
• 主要企業はどのような戦略を取っていますか？
  • 新製品の開発と市場ポジションの強化のために戦略的パートナーシップに取り組んでいます。
• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場で事業を展開している主な企業はどこですか？
  • General Electric、Medtronic PLC、Canon Inc.、Nvidia Corporation、Siemens Healthineers AGなどです。
• 2024年の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の最大地域はどこですか？
  • 北米が最大地域です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：成長率分析
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：製品別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• システムまたはハードウェア
• Software-As-A Medical Devices
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：臨床分野別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 放射線学
• 心臓病学
• 血液学
• その他
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院・ヘルスケア提供者
• 患者
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• ヘルスケア支払者
• その他
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：システムまたはハードウェアのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 診断画像システム
• 外科用ロボット
• 監視デバイス
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：Software-As-A Medical Devicesのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• AI診断ソフトウェア
• 臨床意思決定支援システム
• 予測分析プラットフォーム

第7章 地域別・国別分析

• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：競合情勢
• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場：企業プロファイル
  • General Electric Overview、Products and Services、Strategy and Financial Analysis
  • Medtronic PLC Overview、Products and Services、Strategy and Financial Analysis
  • Canon Inc. Overview、Products and Services、Strategy and Financial Analysis
  • Nvidia Corporation Overview、Products and Services、Strategy and Financial Analysis
  • Siemens Healthineers AG Overview、Products and Services、Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Koninklijke Philips N.V.
• Stryker Corporation
• RadNet Inc.
• Shanghai United Imaging Healthcare Co. Ltd.
• Tempus
• DataRobot Inc.
• DeepMind Technologies Limited
• Paige AI Inc.
• Aidoc Medical Ltd.
• Butterfly Network Inc.
• Aidoc Medical
• CellaVision AB
• H2O.ai
• Clarius Mobile Health Corp.
• Subtle Medical Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場2029：新たな機会を提供する国
• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録