医薬品迅速微生物検査の世界市場レポート2025年

医薬品迅速微生物検査の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の10億1,000万米ドルから2025年には11億9,000万米ドルへと、CAGR17.8％で拡大します。この歴史的な期間における成長は、信頼性の高い微生物検出に対するニーズの高まり、患者の安全性への関心の高まり、医薬品製造の複雑化、汚染リスクに対する懸念の高まり、製品リリースプロセスにおける微生物検査の採用拡大などに起因しています。

医薬品迅速微生物検査市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年には22億6,000万米ドルに成長し、CAGRは17.4%となります。予測期間中の成長は、より迅速な結果に対する需要の高まり、個別化医療の採用の増加、医薬品の安全性に対する社会的関心の高まり、生物製剤や無菌医薬品の生産拡大、高度な品質管理対策の実施拡大などに起因すると考えられます。この期間に予想される主な動向には、分子診断の進歩、自動化の統合、技術主導のリアルタイムデータ分析、バイオセンサーの革新、人工知能ベースの分析の進歩などがあります。

医薬品迅速微生物検査とは、医薬品やプロセス中の微生物を、従来の培養ベースの手法よりもはるかに迅速に検出・測定する先進的な手法のことで、多くの場合、数日ではなく数時間以内に結果が得られます。これらの迅速な方法は、迅速な意思決定をサポートし、製品リリースの遅れを減らし、微生物汚染のリスクを低減することにより、品質管理を強化します。

医薬品迅速微生物検査の主な製品カテゴリーには、機器、試薬・キット、アクセサリーがあります。機器は、正確で効率的、かつ標準化された微生物学的検査を提供し、医薬品の安全性と品質を確保するために設計された特殊なラボツールです。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、アデノシン三リン酸（ATP）生物発光、フローサイトメトリー、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、クロマトグラフィー、バイオセンサーおよびバイオアッセイ、インピーダンス微生物学など、さまざまな技術が採用されています。これらの方法は、細菌、真菌（酵母やカビ）、ウイルス、マイコプラズマ、内毒素など、さまざまな微生物の検査に使用されます。用途としては、原料試験、工程内試験、微生物限度試験、バイオバーデン評価、工程水試験、環境モニタリング、無菌試験などがあります。主なエンドユーザーは、製薬・バイオテクノロジー企業、受託製造機関（CMO）、病院・診断研究所、研究・学術機関です。

2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

医薬品迅速微生物検査市場調査レポートは、医薬品迅速微生物検査業界の世界市場規模、地域シェア、医薬品迅速微生物検査市場シェアを有する競合企業、詳細な医薬品迅速微生物検査市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、医薬品迅速微生物検査市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。この医薬品迅速微生物検査市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

個別化医療への重点の高まりが、今後数年間の医薬品迅速微生物検査市場の拡大を促進すると予想されます。個別化医療は、ヘルスケアの決定や治療を個人の遺伝子プロファイル、ライフスタイル、環境要因に合わせて調整するものです。このアプローチは、治療選択における試行錯誤を最小限に抑える、より安全で効果的な標的治療に対する需要の高まりにより、より顕著になってきています。医薬品迅速微生物検査は、微生物汚染物質の迅速な検出を可能にすることで、カスタマイズされた治療法の無菌性と安全性を確保し、個別化医療をサポートする上で重要な役割を果たしています。例えば、2024年2月、米国の非営利団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）は、FDAが希少疾患患者のための新しい個別化治療を2022年の6件に対し、2023年には16件承認したと報告しました。したがって、個別化医療への注目の高まりが医薬品迅速微生物検査の需要を促進しています。

医薬品迅速微生物検査市場の企業は、規制コンプライアンスを確保しながら製品リリースを加速するために、アデノシン三リン酸（ATP）生物発光などの革新的なソリューションも進めています。ATP生物発光は、ルシフェラーゼベースの光反応によってATPレベルを測定することで生きた微生物を検出する迅速検査技術であり、光強度は医薬品、医療機器、関連製品の微生物汚染レベルに対応します。例えば、2025年3月、米国を拠点とする保健会社Nelson Labs LLCは、迅速法による無菌検査サービスを発表しました。この新しいアプローチは、より迅速な検出、自動分析、ハイスループット検査機能を提供します。コンプライアンスを損なうことなく試験時間を大幅に短縮することで、このサービスは医薬品や医療機器製品を幅広くサポートし、より迅速で信頼性の高い製品リリースを可能にします。

2025年1月、英国を拠点とする医療機器・医薬品検査サービスのプロバイダーであるコーマイカ・リミテッドは、フォーカスラボラトリーズ・インクを非公開の金額で買収しました。この買収により、コルミカはラボラトリー検査分野での地位を強化し、製薬・ヘルスケアクライアント向けの高度な検査ソリューションでポートフォリオを拡大した。フォーカスラボラトリーズ社は米国を拠点とする製薬会社で、医薬品の迅速微生物検査を専門としています。

医薬品迅速微生物検査市場は、微生物汚染の検出、同定、列挙、無菌試験などのサービスを提供する企業が得る収益で構成されています。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。医薬品迅速微生物検査市場には、迅速無菌検査キット、エンドトキシン検出キット、バイオバーデン検査システム、環境モニタリングツール、分子検査キットの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」の価値です。つまり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医薬品迅速微生物検査：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：成長率分析
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の医薬品迅速微生物検査：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 機器
• 試薬とキット
• アクセサリー
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：技術タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• アデノシン三リン酸（ATP）生物発光
• フローサイトメトリー
• 酵素免疫測定法（ELISA）
• クロマトグラフィー
• バイオセンサーとバイオアッセイ
• インピーダンス微生物学
• その他のテクノロジーの種類
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場検査対象微生物の種類、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細菌
• 真菌（酵母とカビ）
• ウイルス
• マイコプラズマ
• エンドトキシン
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 原材料試験
• 工程内テスト
• 微生物限界試験
• バイオバーデン評価
• プロセス水試験
• 環境モニタリング
• 無菌試験
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 契約製造組織（CMO）
• 病院および診断検査室
• 調査・学術機関
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アデノシン三リン酸（ATP）生物発光計
• フローサイトメーター
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）サーモサイクラーまたはリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システム
• 自動微生物検出システム
• 迅速免疫測定装置
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：サブセグメンテーション 試薬とキット（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アデノシン三リン酸（ATP）検出キット
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）試薬
• 酵素免疫測定法（ELISA）キット
• 微生物培養培地キット
• 蛍光染色キット
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：サブセグメンテーション アクセサリー（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• マイクロプレートまたは試験管
• ピペットとチップ
• フィルターと膜
• サンプル採取綿棒

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の医薬品迅速微生物検査市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医薬品迅速微生物検査市場：競合情勢
• 医薬品迅速微生物検査市場：企業プロファイル
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Becton, Dickinson and Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • SGS SA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Eurofins Scientific SE Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Charles River Laboratories International Inc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• ALS Limited
• WESSLING GmbH
• Nelson Labs LLC
• Labor LS SE & Co. KG
• GBA Pharma GmbH
• ANACON LABORATORIES PRIVATE LIMITED
• Vimta Labs Limited
• Pacific Biolabs Inc.
• Wickham Laboratories
• Microchem Laboratory Inc.
• Infinity Laboratories Private Limited
• Ghaziabad Testing Laboratories Private Limited
• Medistri SA
• PREWEL LABS PRIVATE LIMITED
• TUV SUD SOUTH ASIA PRIVATE LIMITED

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医薬品迅速微生物検査市場2029：新たな機会を提供する国
• 医薬品迅速微生物検査市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 医薬品迅速微生物検査市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録