オミックスに基づく臨床試験の世界市場レポート2025年

オミックスに基づく臨床試験市場規模は近年力強く成長しています。2024年の291億米ドルから2025年には317億1,000万米ドルに、CAGR8.9％で拡大します。この実績期間の成長は、オミックス技術を活用した臨床試験の増加、トランスレーショナルリサーチへの重点化、政府資金と支援の増加、バイオバンクと生物試料の利用可能性の拡大、精密治療が提供する利点に対する認識の高まりに起因しています。

オミックスに基づく臨床試験市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は8.6％で、440億8,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、個別化医療に対する需要の高まり、マルチオミクスアプローチの採用増加、慢性疾患や希少疾患の有病率の増加、ゲノム研究やバイオテクノロジーへの投資の拡大、バイオマーカー探索への注目の高まりなどに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、次世代シーケンス（NGS）技術の進歩、人工知能とオミックスプラットフォームの統合、バイオインフォマティクスツールの革新、プロテオミクスおよびメタボロミクスプラットフォームの進歩、マルチオミクスデータの統合強化などが挙げられます。

オミックスに基づく臨床試験は、ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクス、エピゲノミクスなどのオミクス技術を活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカーの同定、治療反応の予測、医療の個別化を行う研究です。これらの臨床試験は、ハイスループットの分子データを用いて、患者の選択、層別化、治療の最適化を導き、精密医療アプローチによる転帰の改善と副作用の最小化を目指します。

オミックスに基づく臨床試験の主な種類には、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクスがあります。ゲノミクスは、遺伝子の構造、機能、健康と病気における役割を理解するために、生物の完全なDNA配列を分析することに焦点を当てています。これらの試験は第I相から第IV相まで進行し、一般的に介入試験、観察試験、拡大アクセス試験などの試験デザインに従って行われます。これらの試験は、腫瘍学、心臓血管医学、神経学、感染症、代謝性疾患などの分野で広く適用されており、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術研究機関、CRO（医薬品開発業務受託機関）、病院や診断研究所など、さまざまなエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春における米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面しています。こうしたコスト上昇はヘルスケア予算を圧迫しており、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしています。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしています。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱しています。

この調査レポートは、オミックスに基づく臨床試験業界の世界市場規模、地域シェア、オミックスに基づく臨床試験市場シェアを有する競合企業、詳細なオミックスに基づく臨床試験市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、オミックスに基づく臨床試験市場で成功するために必要なデータを含むオミックスに基づく臨床試験市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このオミックスに基づく臨床試験市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

個別化医療に対する需要の高まりが、今後数年間のオミックスに基づく臨床試験市場の拡大を促進すると予測されます。個別化医療とは、病気の予防、診断、治療を患者一人ひとりの特徴に合わせて行うことです。この需要は、個人の遺伝子プロファイルをより迅速かつ費用対効果の高い方法で解析し、標的治療の指針とするゲノム技術の進歩により増加しています。オミックスに基づく臨床試験は、患者の遺伝子、プロテオミクス、代謝プロファイルを特定することで個別化医療をサポートし、より正確で効果的な治療戦略を可能にします。例えば、2023年2月、米国の専門家会員組織である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）は、2022年に12の新しい個別化医薬品が承認され、新たに承認された治療法全体の約34％を占めたと報告しました。その結果、個別化医療の採用拡大がオミックスに基づく臨床試験市場の成長を牽引しています。

オミックスに基づく臨床試験市場の各社は、マルチオミクスデータ解析の精度、スピード、深度を向上させるHiFiシーケンシング技術などのイノベーションに注力し、試験結果や個別化治療戦略を強化しています。HiFiシーケンシングは次世代シーケンシング（NGS）技術であり、サーキュラー・コンセンサス・シーケンシング（CCS）を用いて長く高精度のリードを生成し、ゲノム、トランスクリプトーム、エピゲノムの包括的な解析を可能にします。例えば、2024年10月、Pacific Biosciences of California Inc.は、シンガポールの科学技術研究庁（Agency for Science, Technology, and Research：ASTAR）および韓国のMacrogen Inc.と共同で、シンガポールに最先端のゲノミクス研究所を開設しました。この施設は、全ゲノムシーケンス、トランスクリプトミクス、エピジェネティクス、メタゲノミクスなどのアプリケーションをサポートする最先端のロングリードシーケンス技術を採用しています。また、世界的な研究者と現地の研究機関とのコラボレーションを促進し、個別化医療、希少疾患診断、プレシジョン・オンコロジーを加速させるとともに、アジア太平洋地域における高スループットシーケンスインフラへのトレーニングと共有アクセスを提供します。

2025年6月、米国を拠点とする科学機器・診断検査メーカーであるブルカー・コーポレーションは、Biocrates Life Sciences AGを非公開の金額で買収しました。この買収により、ブルカーはBiocrates社の質量分析ベースのメタボロミクス技術を統合することで、ライフサイエンスおよび臨床研究向けに標準化された再現性の高い包括的なワークフローを提供し、マルチオミクス製品の強化を目指します。Biocrates Life Sciences AG社はオーストリアに本社を置き、オミックスに基づく臨床試験ソリューションの提供を専門としています。

オミックスに基づく臨床試験市場は、ゲノム分析、トランスクリプトミクス・プロファイリング、プロテオミクス研究、メタボロミクス評価などのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。オミックスに基づく臨床試験市場には、次世代シーケンサー（NGS）プラットフォーム、質量分析装置、マイクロアレイ、バイオインフォマティクスソフトウェア、試薬、キットの売上も含まれます。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値です。つまり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• オミックスに基づく臨床試験市場の2024年と2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の市場規模は291億米ドル、2025年には317億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.9%です。
• オミックスに基づく臨床試験市場の2029年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2029年には440億8,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRは8.6%です。
• オミックスに基づく臨床試験市場の主な成長要因は何ですか？
  • 個別化医療に対する需要の高まり、マルチオミクスアプローチの採用増加、慢性疾患や希少疾患の有病率の増加、ゲノム研究やバイオテクノロジーへの投資の拡大、バイオマーカー探索への注目の高まりなどです。
• オミックスに基づく臨床試験の主な種類は何ですか？
  • ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクスです。
• オミックスに基づく臨床試験市場における主要企業はどこですか？
  • Pfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、GlaxoSmithKline Plc、Eli Lilly and Companyなどです。
• オミックスに基づく臨床試験市場の成長を促進する技術は何ですか？
  • 次世代シーケンス（NGS）技術の進歩、人工知能とオミックスプラットフォームの統合、バイオインフォマティクスツールの革新などです。
• オミックスに基づく臨床試験市場における最近の動向は何ですか？
  • HiFiシーケンシング技術の導入、マルチオミクスデータ解析の精度向上、個別化医療の推進などです。
• オミックスに基づく臨床試験市場の収益はどのように構成されていますか？
  • ゲノム分析、トランスクリプトミクス・プロファイリング、プロテオミクス研究、メタボロミクス評価などのサービス提供による収益で構成されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のオミックスに基づく臨床試験：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：成長率分析
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場の実績：規模と成長、2019年～2024年
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界のオミックスに基づく臨床試験：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ゲノミクス
• プロテオミクス
• メタボロミクス
• トランスクリプトミクス
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：フェーズ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場研究デザインによる、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 介入研究
• 観察研究
• 拡大アクセス研究
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：用途別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 腫瘍学
• 心血管系
• 神経学
• 感染症
• 代謝障害
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• 契約研究機関（CRO）
• 病院および診断検査室
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：サブセグメンテーション ゲノミクス（タイプ別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 全ゲノム配列解析
• 全エクソームシーケンシング
• 標的遺伝子配列解析
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：サブセグメンテーション プロテオミクス（種類別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• タンパク質発現プロファイリング
• 翻訳後修飾解析
• タンパク質間相互作用マッピング
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：サブセグメンテーション メタボロミクス（種類別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 標的メタボロミクス
• 非標的メタボロミクス
• 代謝フラックス分析
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：サブセグメンテーション トランスクリプトミクス（タイプ別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• マイクロアレイ解析
• 単一細胞トランスクリプトミクス
• 遺伝子発現プロファイリング

第7章 地域別・国別分析

• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：地域別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界のオミックスに基づく臨床試験市場：国別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• オミックスに基づく臨床試験市場：競合情勢
• オミックスに基づく臨床試験市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • GlaxoSmithKline Plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Eli Lilly and Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Novo Nordisk A/S
• BioNTech SE
• IQVIA Inc.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• ICON Public Limited Company
• SGS Societe Generale de Surveillance SA
• Eurofins Scientific SE
• Syneos Health Inc.
• Illumina Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Parexel International Corporation
• Bruker Corporation
• Fulgent Genetics Inc.
• Signios Biosciences
• BioAro Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• オミックスに基づく臨床試験市場2029年：新たな機会を提供する国
• オミックスに基づく臨床試験市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• オミックスに基づく臨床試験市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録