二重特異性T細胞エンゲージャーの世界市場レポート 2025年

二重特異性T細胞エンゲージャーの市場規模は近年急激に拡大しています。2024年の13億1,000万米ドルから2025年には16億米ドルに、CAGR21.6％で拡大します。この期間の成長は、臨床試験の活発化、規制当局による承認の機運の拡大、対象がんの有病率と診断率の上昇、免疫がん併用療法への関心の高まり、抗体工学とプラットフォーム技術の継続的な進歩に起因しています。

二重特異性T細胞エンゲージャーの市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR21.2%で34億5,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、バイオマーカーおよびコンパニオン診断薬開発への投資の増加、血液悪性腫瘍での採用の増加、固形腫瘍への応用への関心の高まり、患者および医師の意識の高まり、早期治療での使用の拡大などに起因すると考えられます。予測期間中の主な動向としては、抗体工学プラットフォームの進歩、免疫腫瘍学研究の進展、併用治療レジメンへの二特異性抗体の組み込み、患者選択のためのコンパニオン診断の統合、バイオマニュファクチャリングにおける技術革新などが挙げられます。

二重特異性T細胞エンゲージャーは、T細胞とがん細胞の両方に同時に結合するように設計された人工抗体の一種です。この2つの細胞タイプを結びつけることで、免疫系を方向転換し、腫瘍細胞をより効果的に認識・排除します。この標的化された作用機序により、特に血液悪性腫瘍や特定の固形がんに対する有望な免疫療法の選択肢となります。

二重特異性T細胞エンゲージャーの主なタイプには、モノクローナル抗体、二重特異性抗体などがあります。モノクローナル抗体（mAbs）は、単一の標的抗原に特異的に結合する実験室で作製されたタンパク質であり、有害な分子をブロックしたり、免疫破壊のためにタグを付けることにより、がん、自己免疫疾患、感染症などの治療に使用されます。その治療には血液悪性腫瘍、固形腫瘍、その他の疾患が含まれ、病院、専門クリニック、研究機関など様々なエンドユーザーに使用されています。

2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

この調査レポートは、二重特異性T細胞エンゲージャー業界の世界市場規模、地域シェア、二重特異性T細胞エンゲージャー市場シェアを持つ競合企業、詳細な二重特異性T細胞エンゲージャー市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、二重特異性T細胞エンゲージャー市場統計を提供し、二重特異性T細胞エンゲージャー業界で成功するために必要なデータを提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この二重特異性T細胞エンゲージャー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

がんの罹患率の上昇が、今後数年間の二重特異性T細胞エンゲージャー市場の成長を促進すると予測されます。がんは、異常細胞の無秩序な増殖と拡散を特徴とする疾患群で、健康な組織に侵入して損傷を与えることがあります。がん罹患率の増加は、長期にわたる突然変異の蓄積がリスクを高める人口の高齢化や、喫煙、食生活の乱れ、運動不足などの不健康なライフスタイルなどの要因によるものです。二重特異性T細胞エンゲージャーは、T細胞とがん細胞に同時に結合し、免疫系と腫瘍標的を効果的に橋渡しすることにより、がん治療をサポートします。このメカニズムは、患者のT細胞を活性化し、高い特異性で悪性細胞を認識、攻撃、死滅させます。たとえば、世界保健機関（WHO）は2024年2月に、2022年に推定2,000万人の新たながん症例が77％増加し、2050年までに3,500万人を超えると予測していると報告しました。

二重特異性T細胞エンゲージャー市場の企業は、標的T細胞を介したがん治療を強化するための先進技術を開発しています。T細胞が腫瘍細胞と特殊な接触点を形成し、腫瘍細胞破壊の引き金となる致死的シグナルを伝達するプロセスである細胞溶解シナプス形成を改善することが一つの焦点となっています。例えば、2024年5月、米国のバイオ医薬品会社であるAmgen Incは、広範囲小細胞肺がん（ES-SCLC）に対する最初のFDA承認DLL3標的二重特異性T細胞エンゲージャー療法であるIMDELLTRA（tarlatamab-dlle）を発売しました。この治療法は、患者のT細胞を活性化し、DLL3を発現する腫瘍細胞を攻撃するもので、プラチナ製剤ベースの化学療法後に病勢が進行した患者に新規の標的免疫療法の選択肢を提供します。

2024年3月、米国の製薬会社Merck &Co.Inc.はHarpoon Therapeutics Inc.を買収しました。この買収により、メルクは革新的な二重特異性T細胞エンゲル療法を推進し、進行がん患者の治療選択肢を拡大することで、がん領域のパイプラインを強化します。Harpoon Therapeuticsは米国を拠点とする臨床段階の免疫腫瘍学企業で、がん治療のための二重特異性ガンマ・デルタT細胞エンゲージャーの開発に注力しています。

二重特異性T細胞エンゲージャー市場は、ソリトマブ、エベンタフスプ、グロフィタマブ、エプコリタマブ、モスネツズマブの売上で構成されています。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• 二重特異性T細胞エンゲージャーの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に13億1,000万米ドル、2025年には16億米ドル、2029年には34億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRはそれぞれ21.6%、21.2%です。
• 二重特異性T細胞エンゲージャーの主なタイプは何ですか？
  • モノクローナル抗体、二重特異性抗体などです。
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場における主要企業はどこですか？
  • Pfizer Incorporated、Johnson & Johnson、F. Hoffmann-La Roche AG、AbbVie Incorporated、Sanofi S.A.などです。
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場の成長要因は何ですか？
  • 臨床試験の活発化、規制当局による承認の機運の拡大、対象がんの有病率と診断率の上昇、免疫がん併用療法への関心の高まり、抗体工学とプラットフォーム技術の進歩などです。
• 二重特異性T細胞エンゲージャーの作用機序はどのようなものですか？
  • T細胞とがん細胞に同時に結合し、免疫系を方向転換して腫瘍細胞をより効果的に認識・排除します。
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場の主な動向は何ですか？
  • 抗体工学プラットフォームの進歩、免疫腫瘍学研究の進展、併用治療レジメンへの二特異性抗体の組み込み、患者選択のためのコンパニオン診断の統合、バイオマニュファクチャリングにおける技術革新などです。
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場の影響を受けるマクロ経済要因は何ですか？
  • 金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復などです。
• がんの罹患率の上昇が二重特異性T細胞エンゲージャー市場に与える影響は何ですか？
  • がんの罹患率の上昇が市場の成長を促進すると予測されています。
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場のセグメンテーションはどのようになっていますか？
  • 製品タイプ、用途、エンドユーザー別にセグメント化されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：成長率分析
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：製品タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• モノクローナル抗体
• 二重特異性抗体
• その他
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 造血悪性腫瘍
• 固形腫瘍
• その他
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院
• 専門クリニック
• 研究機関
• その他
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：モノクローナル抗体のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• IgG1モノクローナル抗体
• IgG2モノクローナル抗体
• IgG4モノクローナル抗体
• キメラモノクローナル抗体
• ヒト化モノクローナル抗体
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：二重特異性抗体のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• T細胞エンゲージャー
• 二重特異性抗体
• 三重特異性抗体
• 二重特異性IgG抗体
• タンデムシングルチェーン可変フラグメント抗体
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 融合タンパク質
• 抗体薬物複合体
• 低分子阻害剤
• 組み換えタンパク質
• ペプチド治療

第7章 地域別・国別分析

• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場：競合情勢
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場：企業プロファイル
  • Pfizer Incorporated Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F. Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Incorporated Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sanofi S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Amgen Incorporated
• Regeneron Pharmaceuticals Incorporated
• Ipsen S.A.
• Genmab A/S
• Evotec SE
• Akeso Inc.
• Immunocore Holdings Public Limited Company
• MacroGenics Incorporated
• Zymeworks Inc.
• Zenas BioPharma Limited
• Candid Therapeutics Inc.
• BPS Bioscience Inc.
• Alloy Therapeutics Inc.
• AP Biosciences Inc.
• Medigene AG

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場2029：新たな機会を提供する国
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 二重特異性T細胞エンゲージャー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録