自動および閉鎖型細胞治療処理システムの世界市場レポート2025年

自動および閉鎖型細胞治療処理システムの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の13億1,000万米ドルから2025年には15億3,000万米ドルへと、CAGR17.2％で拡大します。実績期間の成長は、個別化医療に対する需要の高まり、細胞・遺伝子治療のパイプラインの拡大、細胞ベースの治療法の臨床試験の増加、バイオ医薬品製造能力の成長、再生医療への投資の高まりに起因すると考えられます。

自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR16.9％で28億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、細胞治療製造における自動化の採用の増加、先端治療医薬品に対する規制当局の支援の高まり、スケーラブルで再現可能なプロセスへのニーズの高まり、腫瘍学以外の細胞治療への応用の拡大、費用対効果の高い製造ソリューションへの需要の高まりに起因しています。予測期間における主な動向としては、自動細胞処理プラットフォームの技術進歩、クローズドシステム・バイオリアクターの革新、人工知能の統合、モジュール式製造システムの開発、エンド・ツー・エンドのプロセス自動化への注目の高まりなどが挙げられます。

自動および閉鎖型細胞治療処理システムは、密閉された制御された環境内で細胞治療製造の複数のステップを実施するように設計された統合プラットフォームです。これらのシステムは、手作業を最小限に抑え、汚染リスクを軽減し、一貫した高品質の細胞製品の生産を保証します。細胞の分離、拡大、製剤化などの工程を自動化することで、効率性、再現性、厳格な規制基準への適合性を高めています。

自動および閉鎖型細胞治療処理システムの主な構成要素には、ソフトウェア、ハードウェア、消耗品が含まれます。ソフトウエアは、細胞治療薬の無菌で精密な製造を制御、モニター、管理する専用プログラムで構成されています。これらのシステムは、マイクロ流体工学、ロボット工学、バイオリアクター、シングルユース技術、三次元（3D）細胞培養などの技術を活用しています。主なワークフローには、凍結保存、分離、充填仕上げ、膨張、アフェレーシスなどが含まれます。これらは、腫瘍学、再生医療、自己免疫疾患、感染症、心血管疾患などの分野に応用され、製薬会社やバイオテクノロジー企業、研究機関、製造受託機関、病院などのエンドユーザーにサービスを提供しています。

米国の急速な関税引き上げと2025年春に続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫しています。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしています。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、自動および閉鎖型細胞治療処理システム産業の世界市場規模、地域シェア、自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場シェアを持つ競合企業、詳細な自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場統計を提供し、自動および閉鎖型細胞治療処理システム産業で成功するために必要なデータを提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場調査報告書は、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるもの完全な展望を提供します。

個別化医療に対する需要の高まりが、今後数年間の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場の成長を促進すると予想されます。個別化医療は、治療やヘルスケアの決定を個人固有の遺伝子、分子、臨床プロファイルに合わせて調整するものです。このアプローチは、有効性を向上させ、副作用を最小限に抑え、特定の生物学的体質に合致した治療法を患者が求めるようになり、ますます求められるようになっています。自動化されたクローズド・セル治療処理システムは、最小限の手作業と汚染リスクの低減で、患者固有の治療法を正確かつ無菌で一貫して製造することを可能にし、個別化医療を促進します。例えば、米国のヘルスケア団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年に米国食品医薬品局（FDA）が希少疾患患者向けに新たに承認した個別化治療は16件で、2022年の6件から増加しています。その結果、個別化医療の採用拡大が自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場の成長を促進しています。

この市場の主要企業は、細胞治療製造の効率化と品質維持のため、高度な細胞調製プラットフォームなどの技術革新に注力しています。これらのプラットフォームは、手作業や汚染リスクを軽減しながら、臨床使用やさらなる分析のために細胞を効率的に分離、処理、調製するように設計された自動化システムです。2024年10月、中国のバイオテクノロジー企業であるSino-Biocan Biotechnology Ltd.は、WUKONG Automated, Closed, Integrated Cell Processing Systemを発表しました。この完全自動化クローズド・プラットフォームは、採血から細胞培養、最終充填までのワークフロー全体を合理化します。病院、製薬研究開発チーム、開発・製造受託機関向けで、インテリジェント制御とリアルタイムモニタリングにより、効率の向上、汚染リスクの低減、GMPグレードの一貫性を提供します。

2024年3月、米国の濾過会社ドナルドソン・カンパニー・インクは、ユニバーセル・テクノロジーズを1億5,728万米ドル（1億3,600万ユーロ）で買収しました。この買収により、ユニバーセルズ・テクノロジーズの自動化・閉鎖型バイオ製造プラットフォームを統合し、細胞・遺伝子治療製造のためのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供することで、ライフサイエンス分野におけるドナルドソンの能力が強化されました。ユニヴェルセル・テクノロジーズはベルギーに拠点を置く自動および閉鎖型細胞治療処理システムのプロバイダーです。

自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場には、細胞分離・単離、品質管理統合、遺伝子組み換え、細胞活性化などのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場には、コントロールシステム、シングルユース消耗品、自動細胞洗浄システム、クローズドシステム流体処理コンポーネントの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート（工場出荷時の）」価値です。すなわち、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、最終顧客へ直接であれ、商品の製造業者または製造者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：成長率分析
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：コンポーネント別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ソフトウェア
• ハードウェア
• 消耗品
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• マイクロ流体工学
• ロボット工学
• バイオリアクター
• 使い捨て技術
• 三次元（3D）細胞培養
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：ワークフロー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 凍結保存
• 分離
• 充填仕上げ
• 拡大
• アフェレーシス
• その他のワークフロー
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 再生医療
• 自己免疫疾患
• 感染症
• 心血管疾患
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 調査機関
• 契約製造組織
• 病院
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：サブセグメンテーション ソフトウェア（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• プロセス制御ソフトウェア
• データ管理ソフトウェア
• 品質監視ソフトウェア
• ワークフロー自動化ソフトウェア
• 統合ソフトウェア
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：サブセグメンテーション ハードウェア（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞分離装置
• バイオリアクター
• 流体処理システム
• 遠心分離機
• チューブとコネクタ
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：サブセグメンテーション 消耗品（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 滅菌バッグ
• 培地
• 試薬と緩衝液
• フィルターとカートリッジ
• 使い捨てチューブセット

第7章 地域別・国別分析

• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：競合情勢
• 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Fresenius SE & Co. KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Parker Hannifin Corp. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Corning Incorporated
• Kawasaki Heavy Industries Ltd.
• Dover Corporation
• Lonza Group AG
• Terumo Corporation
• Sartorius AG
• Charles River Laboratories International Inc.
• Beckman Coulter Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• STEMCELL Technologies Inc.
• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
• Hamilton Company
• Repligen Corporation
• Cellares Inc.
• Ori Biotech Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場2029：新たな機会を提供する国
• 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録