米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システムの市場規模、シェア、動向分析レポート：ワークフロー別、タイプ別、スケール別、セグメント別予測、2025年～2030年

米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場規模は2030年までに18億7,000万米ドルに達し、2025年から2030年までのCAGRは19.41％で調査成長すると予測されています。

再生医療と細胞療法への重点の高まり、手作業処理に対する自動化システムの運用上の優位性、広範囲に増加する技術進歩は、市場の成長を促進する主な要因の一部です。

再生医療に対する意識の高まりは、細胞治療に対する需要を促進し、最終的には自動化された閉鎖型細胞治療処理システムの必要性を高め、市場成長を促進すると予想されます。例えば、2024年9月、アーセナル・バイオサイエンシズは3億2,500万米ドルのシリーズC資金調達ラウンドを完了し、オーバーサブスクライブされました。この資金調達により、同社は固形がんに対するCAR T細胞療法を推進します。パーカーがん免疫療法研究所、ソフトバンク・ビジョン・ファンド2、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ウェストレイク・ビレッジ・バイオパートナーズ、クライナー・パーキンス、バイヤーズ・キャピタル、日立ベンチャーズなどの既存投資家が同社を支援しました。

COVID-19の大流行は、細胞治療におけるスケーラブルで弾力性のある製造の重要な必要性を浮き彫りにし、治療薬への需要が高まる中、一貫した反復可能な品質プロセスを確保する自動化システムの役割を強調しました。自動化は、労働力の制約に直面している企業が生産基準を維持するのに役立ち、現在および将来の治療ニーズに不可欠なものとなっています。自動化システムの採用増加は、信頼性の高い高品質の細胞治療製造の確立における同技術の役割を浮き彫りにしました。

こうした進歩にもかかわらず、パンデミックは米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場にもマイナスの影響を与えました。世界のサプライチェーンの混乱は生産と流通に遅れをもたらし、必要不可欠な機器や材料の安定供給ラインを維持する能力を制限しました。また、リソースがCOVID-19治療に振り向けられ、特定の細胞治療プロジェクトが一時停止し、技術革新が遅れました。その結果、細胞治療薬の開発・製造スケジュールの一部が延長され、短期的には研究・商業化の双方に影響を与えました。

さらに、現在進行中の多くの臨床試験と、細胞治療の研究開発を加速させるための政府機関からの支援の増加が、米国市場の主な促進要因となっています。例えば、ニューヨーク州は2024年10月、4億3,000万米ドルを投じてロングアイランドに野心的なバイオジェネシスパーク・プロジェクトを立ち上げました。この施設は、1億5,000万米ドルの州投資と地元組織との提携により、細胞・遺伝子治療イノベーションの主要拠点となることを目指しています。このような取り組みにより、細胞治療製造のための自動化システムの導入が促進されると期待されています。

しかし、この技術は比較的新しいものであるため、望ましい結果を得るためには、プロセスを深く理解し、明確な戦略を立てる必要があります。さらに、システムがプロセスを理解するために十分なデータを提供することも必要です。このステップの後、自動化のためのプロセス制御を理解する必要があります。この全体的な進行には、熟練したマンパワーとハイエンド機器が必要です。細胞治療プロセスの自動化を実現できる互換性のあるハードウェア・プラットフォームは不足しています。大規模な資本が必要であるため、市場の成長はある程度阻害されると予想されます。

米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場レポート・ハイライト

• ワークフローに基づくと、分離セグメントが2024年に31.10%の最高収益シェアで市場を独占し、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。この大きなシェアは、治療用途における効率的な細胞分離・精製技術に対する需要の高まりに起因しています。
• タイプ別では、非幹細胞治療分野が2024年に61.84%のシェアで市場を独占しました。これは、非幹細胞治療用途の製品上市が増加していることに起因しています。
• 規模別では、プレコマーシャル/R&D規模セグメントが2024年に74.96%の最大シェアを占めました。これらのシステムは主に初期段階の研究、プロセス開発、臨床試験で使用されます。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
  • 市場 促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 業界分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場：ワークフロー別ビジネス分析

• ワークフローセグメントダッシュボード
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場のワークフロー変動分析
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場規模と動向分析、ワークフロー別、2018～2030年
• 分離
• 拡大
• アフェレーシス
• 充填仕上げ
• 凍結保存
• その他

第5章 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場：タイプ別ビジネス分析

• タイプセグメントダッシュボード
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場のタイプ、変動分析
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場規模とタイプ別動向分析、2018～2030年
• 幹細胞療法
• 非幹細胞療法

第6章 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場：スケール別ビジネス分析

• スケールセグメントダッシュボード
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場規模の変動分析
• 米国の自動細胞処理・閉鎖式細胞治療処理システム市場規模と動向分析、スケール別、2018～2030年
• プレコマーシャル/研究開発規模
• 商業規模

第7章 競合情勢

• 参入企業
• 戦略マッピング
• 企業市況分析、2024年
• 参入企業の概要
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Lonza
  • MiltenyiBiotec
  • Danaher
  • Sartorius AG
  • Fresenus
  • MaxCyte, Inc.
  • ThermoGenesis Holdings, Inc.
  • Terumo Corporation
  • Cellares Inc.

List of Tables

• Table 1 List of secondary sources
• Table 2 List of abbreviations
• Table 3 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market, by workflow, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 4 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market, by type, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 5 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market, by Scale, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 6 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market, by region, 2018 - 2030 (USD million)
• Table 7 Participant's overview
• Table 8 Financial performance

List of Figures

• Fig. 1 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Data triangulation techniques
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Market formulation & validation
• Fig. 7 Market outlook
• Fig. 8 Segment snapshot
• Fig. 9 Competitive landscape snapshot
• Fig. 10 Parent market outlook
• Fig. 11 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Driver Analysis
• Fig. 12 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Restraint Analysis
• Fig. 13 Porter's analysis
• Fig. 14 PESTEL analysis
• Fig. 15 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Workflow outlook and key takeaways
• Fig. 16 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Workflow market share analysis, 2023 - 2030
• Fig. 17 Separation market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 18 Expansion market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 19 Apheresis market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 Fill-finish flasks market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 Cryopreservation permeable membrane flasks market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 22 Others market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 23 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Type outlook and key takeaways
• Fig. 24 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Type market share analysis, 2023 - 2030
• Fig. 25 Stem cell therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 26 Non-stem cell therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 27 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Scale outlook and key takeaways
• Fig. 28 U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems market: Scale market share analysis, 2024 - 2030
• Fig. 29 Pre-commercial/ R&D scale market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Commerical scale market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Key company categorization
• Fig. 32 Company market positioning
• Fig. 33 Market participant categorization
• Fig. 34 Strategy framework

U.S. Automated And Closed Cell Therapy Processing Systems Market Growth & Trends:

The U.S. automated and closed cell therapy processing systems market size is anticipated to reach USD 1.87 billion by 2030, growing at a CAGR of 19.41% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Growing emphasis on regenerative medicines and cell therapies, operational superiority of automated systems over manual processing, and extensively increasing technological advancements are some of the major factors driving the growth of the market.

The growing awareness about regenerative medicine is expected to drive the demand for cell therapies, eventually driving the need for automated and closed-cell therapy processing systems and fueling market growth. For instance, in September 2024, Arsenal Biosciences completed a USD 325 million Series C funding round, which was oversubscribed. This funding will help the company advance its CAR T-cell therapies for solid tumors. Existing investors supported the company, including the Parker Institute for Cancer Immunotherapy, SoftBank Vision Fund 2, Bristol-Myers Squibb, Westlake Village BioPartners, Kleiner Perkins, Byers Capital, and Hitachi Ventures.

The COVID-19 pandemic underscored the critical need for scalable, resilient manufacturing in cell therapies, emphasizing automated systems' role in ensuring consistent, repeatable quality processes amid rising demand for therapeutics. Automation helps companies maintain production standards when faced with workforce constraints, making it essential for current and anticipated therapeutic needs. The increased adoption of automated systems highlighted the technology's role in establishing reliable, high-quality cell therapy manufacturing.

Despite these advancements, the pandemic also negatively affected the U.S. automated and closed-cell therapy processing systems market. Global supply chain disruptions caused delays in production and distribution, limiting the ability to maintain steady supply lines for essential equipment and materials. Resources were also redirected toward COVID-19 treatments, pausing certain cell therapy projects and slowing innovation. As a result, some development and manufacturing timelines for cell therapies were extended, impacting both research and commercialization efforts in the short term.

Moreover, many ongoing clinical trials coupled with the increasing support from government bodies to accelerate the R&D of cell therapy are major drivers of the U.S. market. For instance, in October 2024, New York launched the ambitious BioGenesis Park project on Long Island, supported by a USD 430 million investment. This facility aims to be a major hub for cell and gene therapy innovation, driven by a USD 150 million state investment and partnerships with local organizations. Such initiatives are expected to boost the adoption of automated systems for cell therapy manufacturing.

However, as the technology is relatively new, it requires a deep understanding of the process and a well-articulated strategy to achieve desired outcomes. Furthermore, providing enough data for the system to understand the process is necessary. After this step, one needs to understand process control for automation. This overall progression requires skilled manpower and high-end devices. There is a shortage of compatible hardware platforms that can help achieve automation in cell therapy processes. The need for extensive capital is expected to impede market growth to a certain extent.

U.S. Automated And Closed Cell Therapy Processing Systems Market Report Highlights:

• Based on workflow, the separation segment dominated the market with the highest revenue share of 31.10% in 2024 and is anticipated to grow at the fastest CAGR during the forecast period. The large share is attributed to the increasing demand for efficient cell isolation and purification techniques in therapeutic applications
• Based on the type, the non-stem cell therapy segment dominated the market in 2024 with a share of 61.84%. This can be attributed to increasing product launches for non-stem cell therapy applications
• Based on scale, the pre-commercial/R&D scale segment held the largest share of 74.96% in 2024. These systems are used primarily in early-stage research, process development, and clinical trials

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
• 1.2. Market Definitions
  • 1.2.1. Workflow Segment
  • 1.2.2. Type Segment
  • 1.2.3. Scale Segment
• 1.3. Information analysis
• 1.4. Market formulation & data visualization
• 1.5. Data validation & publishing
• 1.6. Information Procurement
  • 1.6.1. Primary Research
• 1.7. Information or Data Analysis
• 1.8. Market Formulation & Validation
• 1.9. Market Model
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Growing emphasis on regenerative medicines and cell therapies
    • 3.2.1.2. Operational superiority of automated systems over manual processing
    • 3.2.1.3. Extensively increasing technological advancements
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. Complications associated with cell processing systems
• 3.3. Industry Analysis Tools
  • 3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market: Workflow Business Analysis

• 4.1. Workflow Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Workflow Movement Analysis
• 4.3. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Size & Trend Analysis, by Workflow, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Separation
  • 4.4.1. Separation Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Expansion
  • 4.5.1. Expansion Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.6. Apheresis
  • 4.6.1. Apheresis Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.7. Fill-finish
  • 4.7.1. Fill-finish Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.8. Cryopreservation
  • 4.8.1. Cryopreservation Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.9. Others
  • 4.9.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market: Type Business Analysis

• 5.1. Type Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Type, Movement Analysis
• 5.3. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Size & Trend Analysis by Type, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Stem Cell Therapy
  • 5.4.1. Stem Cell Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Non-stem Cell Therapy
  • 5.5.1. Non-stem Cell Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market: Scale Business Analysis

• 6.1. Scale Segment Dashboard
• 6.2. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Scale Movement Analysis
• 6.3. U.S. Automated and Closed Cell Therapy Processing Systems Market Size & Trend Analysis, by Scale, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Pre-commercial/ R&D Scale
  • 6.4.1. Pre-commercial/ R&D Scale Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Commercial Scale
  • 6.5.1. Commercial Scale Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Participant Categorization
• 7.2. Strategy Mapping
• 7.3. Company Market Position Analysis, 2024
• 7.4. Participant's Overview
  • 7.4.1. Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 7.4.1.1. Overview
    • 7.4.1.2. Financial Performance
    • 7.4.1.3. Product Benchmarking
    • 7.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.2. Lonza
    • 7.4.2.1. Overview
    • 7.4.2.2. Financial Performance
    • 7.4.2.3. Product Benchmarking
    • 7.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.3. MiltenyiBiotec
    • 7.4.3.1. Overview
    • 7.4.3.2. Product Benchmarking
    • 7.4.3.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.4. Danaher
    • 7.4.4.1. Overview
    • 7.4.4.2. Financial Performance
    • 7.4.4.3. Product Benchmarking
    • 7.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.5. Sartorius AG
    • 7.4.5.1. Overview
    • 7.4.5.2. Financial Performance
    • 7.4.5.3. Product Benchmarking
    • 7.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.6. Fresenus
    • 7.4.6.1. Overview
    • 7.4.6.2. Financial Performance
    • 7.4.6.3. Product Benchmarking
    • 7.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.7. MaxCyte, Inc.
    • 7.4.7.1. Overview
    • 7.4.7.2. Product Benchmarking
    • 7.4.7.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.8. ThermoGenesis Holdings, Inc.
    • 7.4.8.1. Overview
    • 7.4.8.2. Product Benchmarking
    • 7.4.8.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.9. Terumo Corporation
    • 7.4.9.1. Overview
    • 7.4.9.2. Financial Performance
    • 7.4.9.3. Product Benchmarking
    • 7.4.9.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.10. Cellares Inc.
    • 7.4.10.1. Overview
    • 7.4.10.2. Product Benchmarking
    • 7.4.10.3. Strategic Initiatives