医薬品アイソレーターの世界市場レポート2025年

医薬品アイソレーター市場規模は近年力強く成長しています。2024年の93億2,000万米ドルから2025年には99億米ドルへ、CAGR6.2％で成長します。実績期間の成長は、規制基準の厳格化、汚染管理の重視、無菌製品に対する需要の増加、バイオ医薬品生産の増加、無菌処理の採用拡大などに起因しています。

医薬品アイソレーター市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR9.4％で142億米ドルに成長します。予測期間の成長は、医薬品製造の世界的な増加、バイオテクノロジー分野の拡大、個別化医療への注目の高まり、規制当局による精査の継続的な増加、オペレーターの安全性の重視の高まりに起因すると考えられます。予測期間の主な動向としては、人間工学に基づいた設計とユーザーフレンドリーな機能の重視、アクセス制限バリアシステム（RAB）の採用、無菌試験アイソレータにおける汚染制御の重視、アイソレータ統合ソリューションの共同開発などが挙げられます。

ヘルスケア用アイソレーターは、ヘルスケアおよび製薬産業における無菌処置用に設計された細菌学的に密閉された容器です。完全に無菌化されたメインアイソレーターで構成され、製品の取り扱い、保管、包装は、壁の一方に取り付けられた肩まである手袋を使用して行われるため、無菌状態を乱すことなく廃棄物を除去することができます。

医薬品アイソレーターの主な種類は、クローズドアイソレーターシステムとオープンアイソレーターシステムです。クローズド・アイソレーター・システムは、医薬品の製造や配合の現場で利用される特殊な封じ込めシステムです。無菌製造や無菌調合を含む様々な製薬プロセスに安全で調整された環境を提供し、製品の品質と作業の安全性を確保します。床置き型、モジュール型、移動型、コンパクト型、卓上型、ポータブル型など、さまざまな構成が無菌アイソレータ、封じ込めアイソレータ、その他のアプリケーションに適用されています。医薬品アイソレータは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、研究所など、さまざまなエンドユーザーで使用されています。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、医薬品アイソレーター業界の世界市場規模、地域シェア、医薬品アイソレーター市場シェアを持つ競合企業、詳細な医薬品アイソレーター市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、医薬品アイソレーター業界で成功するために必要なデータなど、医薬品アイソレーター市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この医薬品アイソレーター市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率9.4%という予測は、この市場の前回予測から0.1%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、主にフランスとスウェーデンから供給される高効率微粒子空気（HEPA）ろ過システムとグローブポートアセンブリーに対する関税を通じて米国に直接影響し、無菌調合環境のコストを上昇させる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶと思われます。

製薬セクターの継続的な拡大が、今後の医薬品アイソレーター市場の成長を牽引すると予想されます。製薬セクターには、医薬品や治療薬（医薬品）の発見、開発、製造に携わる公的機関や営利団体が含まれます。医薬品製造施設に設置されるアイソレーターは、生きた細菌が存在しない密閉された環境を提供し、製造エリアを人員や周辺環境から効果的に分離して汚染の拡大を防ぎます。これは、標準的なクリーンルームと比較して、より高いレベルの閉じ込めを提供します。例えば、ベルギーに本部を置く欧州の製薬業界を代表する業界団体である欧州製薬団体連合会（EFPIA）は2023年11月、欧州の医薬品総生産額が2022年の3,633億ユーロ（約3,938億5,700万米ドル）から2023年には3,900億ユーロ（約4,228億300万米ドル）に達すると報告しました。さらに、2022年の処方薬支出全体の伸び率は4.0％から6.0％で、診療所と病院の増加率は2021年比でそれぞれ7.0％から9.0％、3.0％から5.0％と予測しています。このように、医薬品分野の継続的な成長が医薬品アイソレーター市場を推進しています。

高齢化人口の増加は、今後の医薬品アイソレーター市場の成長に寄与する重要な要因です。高齢化社会は、一般的に65歳以上の個人で構成されています。この層では慢性疾患や健康問題の発生率が高く、継続的な治療が必要となるため、医薬品用アイソレータは製造工程で無菌の管理された環境を維持し、医薬品の安全性と有効性を確保するために不可欠なものとなっています。例えば、2024年1月、ケニアを拠点とする非営利団体である人口問題研究所は、65歳以上のアメリカ人の数が2022年の5,800万人から2050年には8,200万人へと47％増加すると予測しています。さらに、この年齢層が全人口に占める割合は、同期間に17％から23％に増加すると予想されています。その結果、高齢化人口の増加が医薬品アイソレーター市場を牽引することになります。

製品イノベーションは、医薬品アイソレーター市場の牽引役となる重要な動向です。同市場の主要企業は、競争力を維持するために新製品のイノベーション開発に注力しています。例えば、スウェーデンに本社を置く医療技術企業Getinge社は、2023年6月、医薬品用途に特化した多用途でコスト効率の高いアイソレーターISOPRIMEを発表しました。この製品は高度な接続性とトレーサビリティ機能を備えており、無菌充填、無菌試験、その他の無菌プロセス用に設計され、高品質と中断のないオペレーションを保証します。ISOPRIMEには、過酸化水素によるバイオ除染システムと柔軟なエアフローオプションが統合されており、医薬品製造における無菌性保持に最適な選択肢となっています。

医薬品アイソレーター市場の主要プレーヤーは、これらのプロセスの効率を高めるために、無菌試験専用のアイソレーターやアイソレーター・プラットフォームのような製品の開発に注力しています。無菌検査用のアイソレーターやアイソレーター・プラットフォームは、医薬品や医療製品の微生物汚染検査中に無菌状態を維持するために設計された特殊なエンクロージャーや封じ込めシステムです。例えば、2022年3月、中国の製薬エンジニアリング・ソリューション・プロバイダーであるAUSTAR社は、無菌試験アイソレーター・ワークステーション（STIW）を発売しました。STIWは、無菌試験に汚染のない環境を提供し、外部汚染物質から保護し、試験が確立されたプロトコルに従って実施されることを保証するために特別に設計されています。STIWにより、オペレーターは次の処理までの過剰な待ち時間を経験することなく、急速ガス化エアロックのバイオ除染時間は30分未満です。この効率は、オペレータがメインチャンバーで作業している間に、エアロック内の積み荷をバイオ除染できるオンボード統合バイオ除染システムによって達成されます。

2024年6月、ドイツを拠点とする加工・包装ソリューションのプロバイダーであるSyntegon Technology社は、Telstar社を非公開の金額で買収しました。この買収は、Telstar社の液体医薬品加工と凍結乾燥システム、特にアイソレーター技術に関する専門知識を統合することで、Syntegon社のポートフォリオを強化するものです。この提携は、製薬メーカーに包括的な統合ソリューションを提供し、無菌環境における効率と品質を向上させることを目的としています。テルスター社はスペインに本社を置く、世界的な製薬会社向けの封じ込めアイソレーターのメーカーです。

医薬品アイソレーター市場は、クラスIII BSC構成アイソレーター、調合用無菌アイソレーター（CAI）、調合用無菌封じ込めアイソレーター（CACI）、細胞処理アイソレーター（CPI）、製剤・充填ライン用アイソレーター、バイオアイソレーターの販売で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または製造者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医薬品アイソレーター：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医薬品アイソレーター市場：成長率分析
• 世界の医薬品アイソレーター市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の医薬品アイソレーター市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の医薬品アイソレーター：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医薬品アイソレーター市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 密閉型アイソレータシステム
• オープンアイソレータシステム
• 世界の医薬品アイソレーター市場：構成別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• フロアスタンド型
• モジュラー
• モバイル
• コンパクト
• テーブルトップ
• ポータブル
• 世界の医薬品アイソレーター市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 無菌アイソレーター
• 封じ込めアイソレーター
• その他の用途
• 世界の医薬品アイソレーター市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 調査室
• その他のエンドユーザー
• 世界の医薬品アイソレーター市場：サブセグメンテーション 密閉型アイソレータシステム（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• グローブボックスアイソレーター
• バリアアイソレータ
• 世界の医薬品アイソレーター市場：サブセグメンテーション オープンアイソレータシステム（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 複合アイソレータ
• 無菌試験用アイソレーター

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医薬品アイソレーター市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の医薬品アイソレーター市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医薬品アイソレーター市場：競合情勢
• 医薬品アイソレーター市場：企業プロファイル
  • Getinge AB Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Chiyoda Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Azbil Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Hosokawa micron Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Bioquell Limited Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• M Braun Inertgas-Systeme GmbH
• Fedegari Group
• Extract Technology Ltd.
• Germfree Laboratories Inc.
• COMECER SpA
• Hosokawa Micron Powder Systems
• ACIC Pharmaceutical Machinery
• Skan AG
• Custom Powder Systems
• NuAire Limited
• Gelman Singapore Pte Ltd.
• Contained Air Solutions Ltd.
• Dec Group
• ITECO Engineering Srl
• Schematic Engineering Industries Private Limited.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医薬品アイソレーター市場2029：新たな機会を提供する国
• 医薬品アイソレーター市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 医薬品アイソレーター市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録