オンコロジーバイオマーカーの世界市場レポート2025年

オンコロジーバイオマーカーの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の153億米ドルから2025年には173億米ドルに、CAGR13.0％で拡大します。実績期間の成長は、新興経済諸国での採用、精密医療への取り組み、診断イノベーション、医薬品開発支援、がん罹患率の増加などに起因すると考えられます。

オンコロジーバイオマーカー市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.2％で293億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、次世代シーケンシング（ngs）の統合、バイオマーカーインフォマティクスの拡大、予測薬理ゲノミクスへの注力、エクソソームベースのバイオマーカーの急速な開発、空間トランスクリプトミクスの採用に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、標準化と品質保証、機能性バイオマーカーへのシフト、臨床試験におけるバイオマーカーの役割、免疫療法における応用拡大、治療反応のリアルタイムモニタリングなどが挙げられます。

オンコロジーバイオマーカーは、遺伝子、タンパク質、その他の分子などの生物学的指標であり、がんの存在やその進行を示すことができます。がんの診断、治療効果の予測、病気の進行や再発のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。これらのバイオマーカーを分析することで、ヘルスケアプロバイダーは個々の患者に合わせた治療計画を立てることができます。

オンコロジーバイオマーカーの主なカテゴリーには、タンパク質バイオマーカー、遺伝子バイオマーカー、その他があります。タンパク質バイオマーカーは、疾患の診断、予後の把握、治療に対する患者の生物学的反応のモニタリングのために、1つまたは複数のタンパク質を使用します。プロファイリング技術には、オミックス技術、イメージング技術、イムノアッセイ、バイオインフォマティクスなどが含まれます。オンコロジーバイオマーカーの対象となるがんの種類には、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、メラノーマ、白血病、卵巣がん、肝臓がんなどが含まれます。これらのバイオマーカーは、診断、研究開発、予後予測、リスク評価など様々な用途があり、主に病院、学術研究機関、がん研究機関、外来手術センター、診断研究所などで利用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、オンコロジーバイオマーカー業界の世界市場規模、地域シェア、オンコロジーバイオマーカー市場シェアを持つ競合企業、詳細なオンコロジーバイオマーカー市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、オンコロジーバイオマーカー業界で成功するために必要なデータなど、オンコロジーバイオマーカー市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このオンコロジーバイオマーカー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率14.2％という予測は、この市場に関する前回の予測から変更はありません。この減少の主な原因は、米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、日本製の蛍光色素のサプライチェーンの混乱、がん検出アッセイの費用の増加、がん領域における個別化医療の進歩の鈍化の可能性などを通じて、米国に直接及ぶ可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

がんの罹患率の増加は、今後数年間におけるがんバイオマーカー市場の成長を促進すると予想されます。がんは、特定の細胞の制御不能な増殖によって特徴付けられ、その後全身に広がる可能性があります。腫瘍学バイオマーカーは、個人の体内の遺伝子、タンパク質、その他の物質を分析することで、がんの種類に関する貴重な洞察を提供します。例えば、2024年1月、米国政府機関である国立医学図書館は、2024年に米国で新たに発生するがん患者数は200万1,140人、がんに関連する死亡者数は61万1,720人になると予測しています。また、30歳から44歳の子宮頸がん、55歳以下の大腸がんの罹患率は、若年成人の間で毎年1％から2％ずつ上昇しています。このように、がん罹患率の上昇は、がんバイオマーカー市場に大きな影響を与えるものと思われます。

オンコロジーバイオマーカーの成長に寄与する重要な要因は、個別化医療の採用が増加していることです。個別化医療とは、患者一人ひとりの特性に合わせた治療を行う革新的なヘルスケア手法です。オンコロジーバイオマーカーの文脈では、個別化医療は特定のバイオマーカーを利用し、個人のがんに特有の遺伝的または分子的特徴を特定します。一例として、2022年に米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）は37の新規分子生物学的製剤（NME）を承認したが、そのうち約34％（12製剤）は個別化医療連合（PMC）によって個別化医療に分類されました。したがって、個別化医療の採用拡大が腫瘍バイオマーカー市場拡大の原動力となっています。

革新的な先端技術の採用は、がんバイオマーカー市場の顕著な動向として際立っています。同市場の主要企業は、自社の地位を高めるために画期的な新技術を積極的に導入しています。2022年、ベルギーを拠点とするがん領域のプレシジョン・メディシン企業OncoDNA社は、包括的なバイオマーカー検査を実施する検査室向けに設計された特徴的なキットOncoDEEPを発売しました。OncoDEEPは次世代シーケンシング（NGS）技術とクラウドベースのソフトウェアツールを活用し、ラボが大規模なパネルシーケンスを実行し、腫瘍の分子特性を取得し、生データを解析し、強固な品質管理にアクセスできるようにします。

オンコロジーバイオマーカー市場の主要企業は、競争優位性を獲得するために、臨床検査法などの革新的な製品の開拓にも注力しています。臨床検査は、血液、組織、尿などの生物学的サンプル中の特定物質の存在または量を測定するためにヘルスケアで使用される生化学的検査です。例えば、米国のバイオテクノロジー企業Adaptive Biotechnologiesは2022年12月、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者の血液中の微小残存病変（MRD）を検出するためのclonoSEQアッセイを発表しました。clonoSEQは、循環腫瘍DNA（ctDNA）を活用することで、DLBCLにおけるMRDの状態を評価することが可能であり、臨床医に疾患負荷の高感度かつ定量的な指標を提供することで、より早期の再発発見とより正確な治療計画を可能にします。特筆すべきは、DLBCLにおけるMRD検査で、すべての治療ライン、治療レジメン、タイムポイントにおいてメディケアが適用する最初で唯一の検査であることです。

2023年5月、米国のバイオテクノロジー企業であるFreenome社は、免疫診断薬の開発を専門とする英国のOncimmune社の買収を完了しました。この戦略的買収は、さらなる臨床的・商業的リソースを提供することで、フリーノームのがんスクリーニングの取り組みを強化するものです。さらに、フリーノームのマルチオミクス・プラットフォームの増強にも貢献し、腫瘍微小環境のより包括的なビューを提供します。

オンコロジーバイオマーカー市場で事業を展開している主要企業には、F Hoffmann-La Roche AG、Novartis AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Eli Lilly and Company、Merck KGaA、Siemens Healthcare GmbH、Becton Dickinson and Company、GE Healthcare Technologies Inc.、Eurofins Scientific SE、Agilent Technologies Inc.、Hologic Inc.、Illumina Inc、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク、バイオメリューSA、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、ブルカー・コーポレーション、QIAGEN NV、イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション、シスメックス・コーポレーション、パーキンエルマー・インク、ライカ・バイオシステムズ、ミリアド・ジェネティクス・インク、ガーダント・ヘルス・インク、エンゾ・バイオケム・インク、バイオカルティス・グループNV、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、アジェンディア・インク、エピゲノミクスAG、オンコDNA SA

2024年のオンコロジーバイオマーカー市場で最大の地域は北米でした。オンコロジーバイオマーカー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

オンコロジーバイオマーカー市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

オンコロジーバイオマーカー市場は、エピジェネティックバイオマーカー、代謝バイオマーカー、プロテオミックバイオマーカーの売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、最終顧客へ直接であれ、商品の製造業者または製造者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のオンコロジーバイオマーカー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：成長率分析
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のオンコロジーバイオマーカー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場バイオマーカーの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• タンパク質バイオマーカー
• 遺伝子バイオマーカー
• その他のがんバイオマーカー
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場プロファイリングテクノロジーズ、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オミクス技術
• イメージング技術
• 免疫測定
• バイオインフォマティクス
• その他のプロファイリング技術
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場がんの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 乳がん
• 肺がん
• 大腸がん
• 前立腺がん
• メラノーマ
• 白血病
• 卵巣がん
• 肝臓がん
• その他のがんの種類
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 診断
• 研究開発
• 予後
• リスクアセスメント
• その他の用途
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 学術機関およびがん調査機関
• 外来手術センター
• 診断検査室
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：サブセグメンテーション タンパク質バイオマーカー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍特異抗原
• 循環腫瘍細胞（CTC）
• 酵素バイオマーカー
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：サブセグメンテーション 遺伝子バイオマーカー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• DNA変異
• 遺伝子発現プロファイル
• 一塩基多型（SNP）
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：サブセグメンテーション その他のがんバイオマーカー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• メタボロミクスバイオマーカー
• エピジェネティックバイオマーカー
• マイクロRNAバイオマーカー

第7章 地域別・国別分析

• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のオンコロジーバイオマーカー市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• オンコロジーバイオマーカー市場：競合情勢
• オンコロジーバイオマーカー市場：企業プロファイル
  • F Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Novartis AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Eli Lilly and Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Merck KGaA
• Siemens Healthcare GmbH
• Becton Dickinson and Company
• GE Healthcare Technologies Inc.
• Eurofins Scientific SE
• Agilent Technologies Inc.
• Hologic Inc.
• Illumina Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• bioMerieux SA
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Bruker Corporation
• QIAGEN NV
• Exact Sciences Corporation
• Sysmex Corporation

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• オンコロジーバイオマーカー市場2029：新たな機会を提供する国
• オンコロジーバイオマーカー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• オンコロジーバイオマーカー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録