GMP細胞治療用消耗品の世界市場レポート2025年

GMP細胞治療用消耗品の市場規模は近年急激に拡大しています。2024年の178億5,000万米ドルから2025年には227億3,000万米ドルへとCAGR27.3％で拡大します。実績期間の成長は、再生医療への投資の増加、細胞治療研究、臨床試験および承認における進歩、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療に対する意識の高まりに起因しています。

GMP細胞治療用消耗品市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR26.6％で584億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、細胞治療アプリケーションの拡大、細胞治療試験の世界的な増加、細胞治療に対する規制当局の支援、先進的細胞治療プラットフォームの出現、細胞治療製造のグローバル化などに起因しています。予測期間における主な動向としては、製造インフラへの投資、細胞加工における技術革新、共同研究やパートナーシップ、デジタル化とデータ統合、戦略的提携や合併などが挙げられます。

GMP細胞治療用消耗品には、細胞ベースの治療法のための適正製造規範（GMP）ガイドラインに従って製造された消耗品やアイテムが含まれます。細胞培養のために設計されたこれらの消耗品やツールは、研究者が培地中で新しい細胞を培養するのを助け、遺伝子治療、ワクチン生産、組織培養、毒性試験、医薬品開発などの様々な用途に対応します。

GMP細胞治療用消耗品の主なカテゴリーには、キット、試薬や分子生物学的試薬、成長因子やサイトカイン、インターロイキン、その他の必須コンポーネントが含まれます。キットとは、特定の活動や目的のために作られた道具や設備などのアイテムの集合体です。GMP細胞治療用消耗品の領域では、キットは細胞治療の分離、拡大、採取、製剤化などの作業に利用されます。これらの活動にはNK細胞療法、幹細胞療法、T細胞療法などが含まれ、細胞の収集と特性評価、選別と分離、細胞の培養と拡大、調製、凍結保存、細胞の加工と製剤化、細胞の分離と活性化、細胞の分配と取り扱い、プロセスのモニタリングとコントロール、再投与と品質保証などのプロセスが含まれます。GMP細胞治療用消耗品は臨床、商業、研究の場で応用されます。

2025年春、米国の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、GMP細胞治療用消耗品産業の世界市場規模、地域シェア、GMP細胞治療用消耗品市場シェアを持つ競合企業、詳細なGMP細胞治療用消耗品市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、GMP細胞治療用消耗品市場統計を提供し、GMP細胞治療用消耗品産業で成功するために必要なデータを提供する、The Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このGMP細胞治療用消耗品市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率26.6%という予測は、この市場の前回予測から0.1%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、日本やシンガポールなどの主要地域から調達される無菌細胞培養バッグや閉鎖系移送装置に対する関税を通じて米国に直接影響する可能性が高く、先端療法の製造条件の悪化や製造コストの上昇につながる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、その影響はより広く及ぶと思われます。

GMP細胞治療用消耗品市場の成長は、創薬への注目の高まりによって促進されると予想されます。創薬には、計算モデル、実験モデル、トランスレーショナルモデル、臨床モデルの統合による潜在的な新薬の同定が含まれます。分子生物学、遺伝学、バイオインフォマティクス、ハイスループットスクリーニングの技術的進歩は、創薬プロセスを大幅に強化しました。これらの進歩により、科学者は病気のメカニズムをより深く理解し、潜在的な創薬標的を特定し、大量の化合物ライブラリーを効率的にスクリーニングして潜在的な創薬候補を探し出すことができるようになりました。特に、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品評価研究センター（CDER）が2022年に37の新薬および治療用生物学的製剤をさまざまな適応症で承認したことを報告しており、創薬の急増とそれがGMP細胞治療用消耗品市場に与える影響を浮き彫りにしています。

慢性疾患の有病率の増加は、GMP細胞治療用消耗品市場の成長を促進すると予想されます。慢性疾患は3ヵ月以上持続し、時間の経過とともに悪化する可能性があることが特徴であり、このような持続的な状態に対処するための革新的な細胞療法の研究開発が強化されています。様々な慢性疾患における細胞治療の適用拡大により、臨床試験の品質を確保するためのGMP消耗品に対する需要が高まっています。また、慢性疾患患者数の増加（National Center for Biotechnology Informationによると、2050年までに全世界で1億4,266万人に達すると予測されている）を背景とした、厳格な規制遵守と革新的治療に対する需要の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。サマリーをまとめると、慢性疾患の有病率の増加がGMP細胞治療用消耗品市場の重要な促進要因となっています。

GMP細胞治療用消耗品市場の主要企業は、先進治療を強化するため、GMP準拠のCD34+造血幹細胞（HSC）の市場開拓に注力しています。このGMP準拠のCD34+造血幹細胞は、CD34マーカーを表面に発現する特定のタイプの幹細胞であり、適正製造基準（GMP）に従って製造されます。例えば、米国の製薬会社オルガナバイオ社は2024年4月、新鮮なヒト臍帯血から得られたGMP準拠のCD34+造血幹細胞を容易に入手できるHematoPAC-HSC-CB-GMPを発表しました。オルガナバイオ社は、細胞分離とGMP製造における広範な専門知識を活用し、採取後24時間以内に高生存CD34+造血幹細胞を大量に得ることができます。今回の上市は、血液がんや遺伝性疾患に対する次世代の治療法の開発を支援することを目的としています。

GMP細胞治療用消耗品市場は、細胞培養培地、培地サプリメント、細胞外マトリックス、フラスコ、チューブ、ディッシュ、クライオバイアル、血清ピペット、遠心チューブの売上で構成されます。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、すなわち、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のGMP細胞治療用消耗品：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：成長率分析
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のGMP細胞治療用消耗品：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• キット
• 試薬または分子生物学試薬
• 成長因子またはサイトカインとインターロイキン
• その他の製品
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場細胞療法による、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• NK細胞療法
• 幹細胞療法
• T細胞療法
• その他の細胞治療
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：プロセス別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞の収集と特性評価または分類と分離
• 細胞培養と増殖または調製
• 凍結保存
• 細胞処理と製剤
• 細胞の分離と活性化
• 細胞の分配または取り扱い
• プロセスの監視と制御、再管理、品質保証
• その他のプロセス
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：最終用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床
• 商業用
• 調査
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：サブセグメンテーション キット（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞培養キット
• 細胞分離キット
• トランスフェクションキット
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：サブセグメンテーション 試薬または分子生物学試薬（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 緩衝液と溶液
• 酵素
• 染色試薬
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：サブセグメンテーション 成長因子、サイトカイン、インターロイキン（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 造血成長因子
• 抗体サイトカイン
• 免疫調節性サイトカイン
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：サブセグメンテーション その他の製品（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞培養容器
• バイオリアクター
• メディアとサプリメント

第7章 地域別・国別分析

• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のGMP細胞治療用消耗品市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• GMP細胞治療用消耗品市場：競合情勢
• GMP細胞治療用消耗品市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Fresenius Kabi AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Asahi Kasei Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• GE HealthCare Technologies Inc.
• Corning Incorporated
• Avantor Inc.
• Lonza Group AG
• Terumo Corporation
• Catalent Inc.
• Sartorius AG
• Bio-Techne Corp
• Repligen Corporation
• Miltenyi Biotec BV & Co KG
• Genscript Biotech Corporation
• Rentschler Biopharma SE
• FUJIFILM Irvine Scientific Inc.
• BioLegend Inc.
• STEMCELL Technologies Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• GMP細胞治療用消耗品市場2029：新たな機会を提供する国
• GMP細胞治療用消耗品市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• GMP細胞治療用消耗品市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録