臨床試験用医薬品の世界市場レポート2025年

臨床試験用医薬品の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の26億8,000万米ドルから2025年には28億6,000万米ドルに、CAGR6.9％で拡大します。過去の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、規制要件の厳格化、新しい治療法を開発するための臨床試験需要の増加、臨床試験の複雑化などに起因しています。

臨床試験用医薬品市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR8.5％で39億7,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、臨床試験のグローバル化、細胞・遺伝子治療検査の拡大、患者中心の臨床試験への注目の高まり、臨床試験における生物製剤やバイオシミラー医薬品の増加、バーチャル検査や分散型検査の台頭などに起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、人工知能（AI）と予測分析の統合、3Dプリンティング、臨床試験供給管理における持続可能性と環境配慮への注目の高まり、バイオ医薬品・製薬企業による研究開発投資の拡大、ブロックチェーン技術の進歩などが挙げられます。

臨床試験用医薬品には、臨床試験の円滑な実施に不可欠な材料、製品、機器が含まれます。検査や評価プロセスを円滑に進める上で重要な役割を果たします。

臨床試験用医薬品に関連する重要なサービスには、物流・流通、保管・保存、サプライチェーン管理、包装、ラベリング、ブラインド、製造、比較調達が含まれます。ロジスティクスと物流は、製造施設から治験実施施設までの治験薬の移動を管理し、迅速な供給と効率的な配送を確保します。これらの供給は、がん、中枢神経系疾患、心血管疾患、感染症、代謝性疾患などの治療における様々な臨床段階（第I相から第IV相）において極めて重要です。エンドユーザーには、製薬会社やバイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、医療機器企業などが含まれます。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断装置、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査加速などにより、リスクを軽減しています。

臨床試験用医薬品調査レポートは、臨床試験用医薬品産業の世界市場規模、地域シェア、臨床試験用医薬品市場シェアを持つ競合企業、詳細な臨床試験用医薬品市場セグメント、市場動向とビジネス機会など、臨床試験用医薬品市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。この臨床試験用医薬品市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率8.5%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、アイルランドやデンマークなどの主要地域から供給される温度管理された輸送用コンテナや治験薬ブリスターパックのサプライチェーンの混乱を通じて米国に直接及ぶ可能性が高く、医薬品開発スケジュールの遅延や研究コストの増加につながる可能性があります。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

臨床試験用医薬品市場は、臨床試験の登録件数の増加により、大幅な成長が見込まれています。このような臨床試験は、新しい治療、介入、診断方法の安全性と有効性を評価するために不可欠であり、医薬品や医療機器を含むさまざまな供給品に依存しています。2023年5月、ClinicalTrials.govは、米国と221カ国で2022年の39万9,499件に対し、43万7,533件の臨床試験が登録され、顕著な増加を報告しています。このような臨床試験の登録件数の急増は、臨床試験用医薬品市場の拡大を後押しする重要な要因であり、臨床試験の成功、正確なデータ収集、患者の安全を確保する上で極めて重要です。

臨床試験用医薬品市場は、高齢者の拡大に後押しされ、大きな成長が見込まれています。高齢者」とは、65歳以上の高齢者を指し、多くの場合、複数の健康状態を抱えています。この人口動態の変化により、加齢関連疾患に焦点を当てた研究開発を支援するための多様で専門的な治験薬の需要が高まっています。2022年10月現在、世界保健機関（WHO）の報告書によると、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になると予測されています。2050年には、その数は21億人に達すると予想されています。その結果、高齢者の増加が臨床試験用医薬品市場の成長を牽引する極めて重要な役割を果たすことになります。

臨床試験用医薬品市場展望を形成する顕著な動向は、先進的なリアルワールド・エビデンスプラットフォームの採用です。新興国市場の主要企業は、ヘルスケアにおける意思決定や医薬品開発、患者ケアに革命をもたらす革新的な技術を取り入れています。この戦略的な動きには、エビデンスによる洞察を生み出すために実世界データを活用することが含まれます。その一例として、米国のヘルスケア技術企業であるコモドヘルスは、2023年4月にMapEnhance（統合リアルワールド・エビデンス技術プラットフォーム）を発表しました。このプラットフォームは、専門データパートナーのネットワークを組み込んでおり、臨床イベントや患者集団に関する包括的な視点を顧客に記載しています。MapEnhanceには、精密分子診断、標準的な臨床試験診断、電子カルテが含まれ、さまざまな治療領域や病院環境について比類のない洞察を記載しています。

臨床試験用医薬品市場は、品質管理、規制遵守、返品・破棄管理サービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場規模には、サービスプロバイダが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。臨床試験用医薬品市場には、治験薬、コンパレータ製品、臨床試験キットの売上も含まれます。この市場の価値は「ファクトリーゲート（工場出荷時）」価値であり、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の臨床試験用医薬品：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の臨床試験用医薬品市場：成長率分析
• 世界の臨床試験用医薬品市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の臨床試験用医薬品市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の臨床試験用医薬品：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の臨床試験用医薬品市場：サービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 物流・流通
• 保管・保存
• サプライチェーン管理
• 包装、ラベル、ブラインド
• 製造
• 比較調達
• 世界の臨床試験用医薬品市場：臨床フェーズ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界の臨床試験用医薬品市場：治療用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 腫瘍学
• 中枢神経系（CNS）
• 心血管系
• 感染症
• 代謝障害
• その他
• 世界の臨床試験用医薬品市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 製薬とバイオテクノロジー企業
• 研究業務受託機関（CRO）
• 医療機器企業
• 世界の臨床試験用医薬品市場：物流・流通のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 輸送
• 在庫管理
• 温度管理配送
• 通関
• 世界の臨床試験用医薬品市場：保管・保存のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 短期保管
• 長期保管
• 制御環境保管
• 世界の臨床試験用医薬品市場：サプライチェーン管理のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 計画と予測
• サプライヤー管理
• リスク管理
• コンプライアンス管理
• 世界の臨床試験用医薬品市場：包装、ラベル、ブラインドのサブセグメンテーションのタイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 一次包装
• 二次包装
• ラベルデザインと印刷
• ブラインド技術
• 世界の臨床試験用医薬品市場：製造のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 医薬品有効成分（API）製造
• 配合開発
• バッチ生産
• 世界の臨床試験用医薬品市場：比較調達のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 参照製品の調達
• 品質管理と保証
• 比較対象企業の規制遵守

第7章 地域別・国別分析

• 世界の臨床試験用医薬品市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の臨床試験用医薬品市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 臨床試験用医薬品市場：競合情勢
• 臨床試験用医薬品市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • IQVIA
  • Eurofins Scientific SE
  • Parexel International Corporation
  • ICON PLC

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Catalent Inc.
• Intertek Group PLC
• Recipharm AB
• World Courier
• Almac Group Ltd.
• Piramal Pharma Solutions
• Clinigen Group PLC
• Movianto GmbH
• Marken Limited
• PCI Pharma Services
• Rubicon Research Private Limited
• Bionical Ltd.
• Durbin PLC
• SIRO Clinpharm Pvt. Ltd.
• Biocair International Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 臨床試験用医薬品市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 臨床試験用医薬品市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 臨床試験用医薬品市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録