肝がん診断の世界市場レポート2025年

肝がん診断市場規模は近年力強く成長しています。2024年の96億9,000万米ドルから2025年には103億2,000万米ドルへとCAGR6.5％で拡大します。実績期間の成長は、生検技術と病理組織学、バイオマーカー検出の開発、スクリーニングプログラムの進化、遺伝子検査の進歩、肝臓画像診断法の改善に起因しています。

肝がん診断市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は7.4％で、137億1,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、規制の変更と標準化、イメージングモダリティの重要性の高まり、次世代シーケンサーの開発、スクリーニングプログラムの拡大と認知度、バイオマーカーベースの検査需要の高まりなどに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、罹患率と有病率の上昇、画像技術の進歩、非侵襲的診断への注力、精密医療と個別化診断、人工知能（AI）の統合などが挙げられます。

肝がん診断には、肝臓に発生する悪性腫瘍である肝がんの同定と評価に利用されるさまざまな技術が含まれます。これらの手法は、画像検査と分子検査の両方を活用し、肝がんの早期発見と診断に重要な役割を果たしています。

肝細胞がん、胆管がん、肝芽腫およびその他の関連型は、肝がん診断で扱うがんの主な種類を構成します。肝細胞がん（HCC）は特に、肝硬変や慢性肝疾患の既往のある人が罹患する主な肝がんに関係します。スクリーニングには、臨床検査、画像診断、内視鏡検査、生検など様々なアプローチがあります。蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）、免疫組織化学的（IHC）などの多様な技術が、病院や診断研究所、学術・研究機関、製薬・CRO研究所など、さまざまな最終用途で採用されています。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、肝がん診断業界の世界市場規模、地域シェア、肝がん診断市場シェアを持つ競合企業、詳細な肝がん診断市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、肝がん診断業界で成功するために必要なデータなど、肝がん診断市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この肝がん診断市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率7.4%という予測は、この市場の前回予測から0.1%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、アイルランドやブラジルなどの主要地域から供給されるα-フェトプロテイン酵素結合免疫吸着測定法（AFP ELISA）検査キットや造影超音波プローブのサプライチェーンの混乱を通じて米国に直接及ぶ可能性が高く、肝細胞がんの発見の遅れや診断費用の上昇につながる可能性があります。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと思われます。

肝臓がんの有病率の増加が予想され、肝がん診断市場の成長を牽引します。肝細胞の制御不能な増殖を特徴とする肝臓がんは、深刻な健康リスクをもたらします。肝がんの診断検査は、原発性肝がんの診断後、肝臓内または肝臓周辺のがん細胞の広がりの程度を判定する上で重要な役割を果たします。米国がん協会の報告によると、女性の肝臓がんおよび肝内胆管がんの新規症例が増加し、米国では2023年に13,230例に達することが明らかになりました。米国における2023年の肝臓がんの新規推定症例総数は41,210例で、29,380人が死亡すると予想されています。このことは、この疾患の有病率の上昇により、肝がん診断の緊急の必要性を強調しています。

B型肝炎の有病率の増加は、肝がん診断市場をさらに押し上げると予想されます。B型肝炎は肝臓を侵すウイルス感染症で、急性および慢性の症状を引き起こす可能性があります。慢性B型肝炎患者には、肝臓の健康状態を評価し、肝障害やがんの兆候を発見するために定期的なモニタリングが不可欠です。米国疾病予防管理センターによると、5歳未満の子供600万人以上を含む約2億9,600万人がB型肝炎に罹患しており、このB型肝炎の蔓延拡大は肝がん診断市場拡大の重要な要因となっています。

肝がん診断市場の主要企業は、診断精度を高め早期発見を促進するために、バイオマーカーに基づく高度なアッセイとアルゴリズムを開発しています。バイオマーカーベースのアッセイやアルゴリズムは、特定の生物学的マーカーを用いて病気を特定する診断ツールであり、より正確で効率的な診断能力を提供します。例えば、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるロシュ・ダイアグノスティックスは、2023年11月にElecsys PIVKA-IIアッセイとElecsys GAADアルゴリズムを発表しました。Elecsys PIVKA-IIアッセイは、肝細胞がん（HCC）に関連するPIVKA-IIバイオマーカーの上昇を同定することで、ハイリスク患者における肝がんの早期発見を向上させる。一方、Elecsys GAADアルゴリズムは、PIVKA-IIやAFPを含むさまざまな診断マーカーを組み合わせることで、診断精度を高め、肝がん発見の意思決定を効率化します。

2023年4月、米国のバイオテクノロジー企業であるIntegrated DNA Technologies社は、Archer NGS調査アッセイを非公開の金額で買収しました。この買収は、次世代シーケンサー（NGS）におけるIntegrated DNA Technologies社のポートフォリオを強化することを目的としており、研究能力の拡大とゲノム研究用アッセイ開発の強化に重点を置いています。Archer, Inc.は、肝臓がん診断ソリューションの米国プロバイダーとして認知されています。

2022年12月、富士フイルムホールディングス株式会社は、オンコロジー・インフォマティクスとヘルスケアITソリューションのプロバイダーであるInspirata社を非公開の金額で買収しました。この買収にはDynamyx社のデジタル病理技術が含まれ、Inspirata社のスタッフと顧客を富士フイルムに統合しました。この戦略的な動きにより、富士フイルムはシナプス・エンタープライズ・イメージングのポートフォリオを拡大し、病理データと画像を電子カルテシステムに組み込むことで、がん患者の治療を合理化し、ケアチームをサポートすることができます。

肝がん診断市場に参入している主要企業には、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Qiagen NV、Thermo Fisher Scientific Inc.、Siemens Healthineers、Illumina Inc.、Koninklijke Philips NV、Epigenomics AG、Digna Biotech SL、Biocept Inc.、Danaher Corporation、Foundation Medicine Inc.、Agilent Technologies Inc.、Genemed Biotechnologies Inc、メルクKGaA、富士フイルムメディカルシステムズUSAインク、GEヘルスケア、アドバンスト・セル・ダイアグノスティックス・インク、オックスフォード・ジーン・テクノロジー、ライカ・バイオシステムズ・ニュスロッホGmbH、エクシコン・エーエス、バイオジェネックス・ラボラトリーズ・インク、オンコサイト・コーポレーション、ガーダント・ヘルス・インク、イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション、グレイル・インク、フリーノーム・ホールディングス・インク、ナテラ・インク、パーソナル・ゲノム・ダイアグノスティックス・インク、スライブ・イヤー・ディテクション・コーポレーション

2024年の肝がん診断市場で最大の地域は北米でした。肝がん診断市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

肝がん診断市場レポート対象対象国は、オーストラリア,ブラジル,中国,フランス,ドイツ,インド,インドネシア,日本,ロシア,韓国,英国,アメリカ,カナダ,イタリア,スペイン

肝がん診断市場には、肝移植、CTスキャン、肝機能検査によって事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。肝がん診断市場には、肝がん診断サービスを提供する際に使用される体外・画像診断ツール、AIツール、MLツールの売上も含まれます。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の肝がん診断：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の肝がん診断市場：成長率分析
• 世界の肝がん診断市場の実績：規模と成長 、2019年～2024年
• 世界の肝がん診断市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界の肝がん診断：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の肝がん診断市場：タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 肝細胞がん
• 胆管がん
• 肝芽腫
• その他のタイプ
• 世界の肝がん診断市場：スクリーニング別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 臨床検査
• イメージング
• 内視鏡検査
• 生検
• その他のスクリーニング
• 世界の肝がん診断市場：技術別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
• 比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）
• 免疫組織化学（IHC）
• その他の技術
• 世界の肝がん診断市場：最終用途別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 病院・診断検査室
• 学術研究機関
• 製薬・CROラボ
• 世界の肝がん診断市場：サブセグメンテーション 肝細胞がん（種類別）、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 早期肝細胞がん
• 進行期肝細胞がん
• 世界の肝がん診断市場：サブセグメンテーション 胆管がん（種類別）、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 肝内胆管がん
• 肝外胆管がん
• 世界の肝がん診断市場：サブセグメンテーション 肝芽腫（種類別）、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 純粋肝芽腫
• 混合肝芽腫
• 世界の肝がん診断市場：サブセグメンテーション その他のタイプ（タイプ別）、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 二次性肝がん
• 線維層がん

第7章 地域別・国別分析

• 世界の肝がん診断市場：地域別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界の肝がん診断市場：国別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 肝がん診断市場：競合情勢
• 肝がん診断市場：企業プロファイル
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Qiagen NV Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Siemens Healthineers Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Illumina Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Epigenomics AG
• Digna Biotech SL
• Biocept Inc.
• Danaher Corporation
• Foundation Medicine Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Genemed Biotechnologies Inc.
• Merck KGaA
• Fujifilm Medical Systems USA Inc.
• GE Healthcare
• Advanced Cell Diagnostics Inc.
• Oxford Gene Technology
• Leica Biosystems Nussloch GmbH

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 肝がん診断市場2029年：新たな機会を提供する国
• 肝がん診断市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 肝がん診断市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録