米国の肝臓がん診断の市場規模、シェア、動向分析レポート：検査タイプ別、最終用途別、セグメント別予測、2025年～2033年

米国の肝臓がん診断の市場動向：

米国の肝臓がん診断の市場規模は2024年に31億4,000万米ドルと推計され、2033年には44億4,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは3.74%で成長します。

米国では、肝臓がんおよび肝内胆管がんは依然として健康上の大きな負担となっており、2025年には新たに42,240人の患者が発生し、30,090人が死亡すると推定されています（米国国立がん研究所；米国がん協会）。米国の肝臓がん診断市場は、慢性B/C型肝炎感染、アルコール関連肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）と肥満の有病率の増加に関連した発症率の上昇が牽引しています。画像診断、バイオマーカーに基づく血液検査、分子診断の採用が増加しており、早期発見と標的治療の指針となっています。

本レポートの参考資料として、無料サンプル版をご請求ください。

米国の肝臓がん診断市場は、疾病罹患率の上昇、早期発見における技術革新の進展、臨床診療を再構築する複数のFDA承認や指定によって形成され、急速な変貌を遂げています。米国国立がん研究所（NCI）と米国がん協会によると、2025年には推定42,240人の肝臓がんおよび肝内胆管がん患者が新たに診断され、同年に約30,090人が死亡すると予測されています。肝臓がんの中で最も一般的な肝細胞がん（HCC）は、依然として国内で最も急速に増加し、最も死亡率の高いがんの一つであり、発見が遅れたり、B型肝炎やC型肝炎、アルコール性肝疾患、肥満、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の有病率の上昇などの基礎的危険因子により、死亡率はエスカレートし続けています。

最近の規制上のマイルストーンは、治療と診断のエコシステムを再構築しています。2025年7月、サーテックスメディカル社のSIR-Spheres Y-90樹脂微小球は切除不能肝細胞がんの治療薬としてFDAの承認を取得し、米国で肝細胞がんと転移性大腸がんの両方に承認された唯一の放射性塞栓療法となりました。DOORwaY90臨床試験の結果は、全奏効率98.5％、局所腫瘍制御率100％という卓越した有効性を示し、SIR-Spheresを肝臓指向性治療における強力なツールとして位置づけました。

治療法の進歩を補完するものとして、診断法も新境地を開いています。2025年4月、ムルスラバイオ社のエボ肝血液検査は、高リスク肝硬変患者における肝細胞がんのサーベイランス用としてFDAの画期的医療機器指定を受けました。MEV01試験の強力なデータに裏打ちされたEvoLiverは、早期発見において感度86％、特異度88％を示し、従来の超音波検査やAFP検査を大きく上回りました。臓器特異的な細胞外小胞を捕捉し、マルチオミクスバイオマーカーを採用することで、EvoLiverは、患者のアドヒアランスと転帰を変革する可能性を秘めた、より便利で非侵襲的、かつ高精度のサーベイランス手法を導入します。

戦略的提携はさらに市場の軌道を浮き彫りにします。2025年6月、FUJIFILM Medical Systems U.S.A.とHelio Healthは、HelioLiver TestとFUJIFILMのμTASWako i30システムの組み合わせにより、HCC早期発見のための血液ベースアッセイを推進するために提携しました。米国CLiMB試験の臨床データは、既存の方法と比較して早期HCC検出の感度と特異度が高いことを示し、サーベイランスのアクセス拡大におけるAI主導型バイオマーカーパネルの役割を明確にしました。

これと並行して、富士フイルムヘルスケア南北アメリカは、2024年に開始されるNIHが資金提供する大規模な多施設共同試験であるTRACER試験を主導しており、高リスク患者の早期HCC検出を改善するために、バイオマーカーAFP、AFP-L3、DCPを患者の属性と組み合わせたGALADスコアを評価しています。肝硬変または慢性B型肝炎の患者5,500人を登録することで、後期診断率を低下させる可能性のあるバイオマーカー主導のスクリーニングモデルを検証することを目的としています。

業界リーダーもバイオマーカー主導のリキッドバイオプシープラットフォームに注目しています。2024年5月、Exact Sciences社のOncoguard Liverリキッドバイオプシー検査がClinical Gastroenterology and Hepatology誌に発表され、早期ステージの感度が82％、全体の感度が88％、特異度が87％で、現在のAFPや超音波を用いた方法を上回ることが実証されました。この検査は、肝細胞がんサーベイランスにおける重要な進歩であり、スクリーニングを受けずにいる数百万人のリスクのあるアメリカ人に早期発見を拡大する可能性があります。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の肝臓がん診断市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助的な市場見通し。
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 米国の肝臓がん診断市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 米国の肝臓がん診断市場の推定・動向分析：検査タイプ 別

• セグメントダッシュボード
• 米国の肝臓がん診断市場の変動分析：検査タイプ
• 米国の肝臓がん診断市場の規模と動向分析：検査タイプ別、2021年～2033年
  • 臨床検査市場、2021年～2033年
  • 画像診断
  • 内視鏡検査
  • 生検

第5章 米国の肝臓がん診断市場の推定・動向分析：最終用途別

• 市場シェア：最終用途別、2024年および2033年
• セグメントダッシュボード
• 米国の肝臓がん診断市場の展望：最終用途別
• 市場規模と予測および動向分析、2021年～2033年
• 病院および診断検査室
• 学術調査機関
• 製薬およびCROラボ

第6章 競合情勢

• 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析
• 企業/競合の分類
• ベンダー情勢
  • 主要販売代理店およびチャネルパートナーのリスト
  • 主要顧客
  • 主要企業の市場シェア分析、2024年
  • Abbott Laboratories
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Qiagen NV
  • Siemens Healthineers
  • Becton, Dickinson &Company
  • Illumina, Inc.
  • Epigenomics AG
  • Koninklijke Philips NV
  • Fujifilm Medical Systems USA, Inc.