免疫化学診断装置・機器の世界市場レポート2025年

免疫化学診断装置・機器の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の32億7,000万米ドルから2025年には36億7,000万米ドルへ、CAGR12.2％で成長します。実績期間の成長は、疾患の特定、ヘルスケアの進歩、ポイントオブケア検査、治療モニタリングに起因しています。

免疫化学診断装置・機器市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR12.6％で58億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は高齢化、コンパニオン診断、遠隔医療と遠隔モニタリング、バイオマーカー探索に起因します。予測期間の主要動向には、小型化と携帯性、多重検査、自動化システム、バイオセンサ統合などがあります。

免疫化学診断装置・機器は、免疫反応を利用して体内の特定のタンパク質、ホルモン、その他のバイオマーカーを検出・定量化するように設計された医療ツールです。ホルモン測定、がんマーカー検出、感染症診断などの検査を通じて、病気の診断、治療モニタリング、健康状態の評価をサポートします。検査室やヘルスケア施設に不可欠な免疫化学装置は、正確で効率的な診断検査を保証します。

免疫化学の主要な製品カテゴリーには、免疫化学分析装置、免疫化学染色装置、インキュベーター、顕微鏡、遠心分離機、オートクレーブ、様々な消耗品が含まれます。遠心分離機は、遠心力を利用して密度の異なる物質を分離し、水分の除去や重力効果を促進する機械です。免疫化学分析装置には、化学発光免疫測定法（CLIA）分析装置、免疫蛍光法（IFA）分析装置、酵素免疫測定法（EIA）分析装置、放射免疫測定法（RIA）分析装置、酵素結合蛍光測定法（ELFA）システム、多重アッセイシステムなど様々なタイプがあります。免疫化学用染色機は、自動化されたものと半自動化されたものがあります。免疫化学用消耗品には、抗体、抗原、酵素、試薬、染色剤、バッファー、ディスポーザブル、その他関連品が含まれます。これらの免疫化学ツールは、内分泌学、腫瘍学、心臓病学、治療開発とモニタリング、感染症検査、薬剤乱用検査など、多様なセグメントで応用されています。病院やクリニック、診断ラボ、ラボや研究機関、バイオ製薬会社やバイオテクノロジー会社など、様々なエンドユーザーによって利用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、免疫化学診断装置・機器産業の世界市場規模、地域シェア、免疫化学診断装置・機器市場シェアを持つ競合企業、詳細な免疫化学診断装置・機器市場セグメント、市場動向とビジネス機会、免疫化学診断装置・機器産業で成功するために必要なデータなど、免疫化学診断装置・機器市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この免疫化学診断装置・機器市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率12.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、イタリアやイスラエルなどの主要地域から供給される化学発光分析装置や自動試薬ハンドラーに対する関税を通じて米国に直接影響する可能性が高く、臨床検査室の検査スループットの低下や設備投資の増加につながる可能性があります。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

免疫化学診断装置・機器市場は、対象疾患の罹患率の増加によって大きく牽引されています。ウイルス感染、心血管疾患、がん、ホルモン障害などの疾病の有病率は世界的に上昇傾向にあり、その主要原因は不健康なライフスタイルの選択にあります。例えば、米国心臓協会（American Heart Association）の報告によると、心血管疾患は世界的な死亡原因の第1位であり、年間1,760万人以上が死亡しています。この数字は、2030年までに2,360万人以上にエスカレートすると予測されています。

免疫化学市場は、個別化医療に対する需要の拡大により成長を経験しています。個別化医療とは、患者の転帰を最適化し、副作用を最小限に抑えることを目標に、個人特有の遺伝的、ゲノム的、臨床的特徴に基づいて医療上の決定や治療戦略を調整するヘルスケアへのアプローチです。個別化医療をサポートするためには、特定のバイオマーカーを同定し、個別化された治療アプローチを導くための先進的免疫化学アッセイが必要です。注目すべきことに、2022年に個別化医療連合（PMC）は、FDAによる5つの新しい細胞・遺伝子治療の承認を報告しました。その結果、個別化医療への需要の高まりが免疫化学市場の成長の原動力となっています。

免疫化学診断装置・機器市場の主要企業は、自動免疫測定システムへの投資を増やしています。自動化によって診断装置の能力が向上し、より大量の患者検体を処理できるようになりました。さらに、統合型臨床化学システムの開発により、分析段階における臨床化学検査室の検査効率が大幅に改善され、さらなる自動化が進んでいます。例えば、Boditech Med Inc.のichroma-50は自動免疫測定装置であり、体液中の分析物濃度を迅速に測定し、人件費や人的ミスを削減します。

免疫化学市場に参入している主要企業は、マルチプレックスアッセイを含む革新的な製品を開発することにより競合を維持しようと努力しています。マルチプレックスアッセイとは、1つの生物学的サンプル内で複数の分析対象物を同時に測定・分析することを可能にする実験技術であり、1回の実験で複数の因子やバイオマーカーを研究する包括的かつ効率的な手段を記載しています。例えば、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業Navigate BioPharma Services, Inc.は2023年6月、画期的ながん免疫療法であるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞の正確な定量用に設計された新しいマルチプレックスデジタルPCRアッセイを発表しました。これらのアッセイは、Qiagen QIAcuity digital PCR Systemをベースとしており、標準曲線を必要とせず、臨床血液と骨髄サンプル中のCAR-T細胞数、機能、持続性を同時に測定することができます。このシステムは0.01%という低いレベルでCAR-T細胞を検出することができ、臨床検査中の反応と安全性をモニタリングするための高感度、特異的、効率的なツールを臨床医に提供し、CAR-T療法の進歩を促進します。

免疫化学診断装置・機器市場に参入している主要企業には、Abbott Diagnostics、Roche Diagnostics、Siemens Healthcare Diagnostics、Diamond Diagnostics Inc.、Dynex Technologies Inc.、Grifols S.A.、Hycor Biomedical LLC.などがある、Hycor Biomedical LLC、Immunodiagnostic Systems、Inova Diagnostics、LabCorp、Mindray Medical International Limited、Ortho Clinical Diagnostics、Quest Diagnostics、Randox Laboratories、Sysmex Corporation、ThermoFisher Scientific Inc.、Tosoh Bioscience、Danaher Corporation、Johnson & Johnson、Boditech Med Inc.、Beckman Coulter Inc、Bio-Rad Laboratories、bioMerieux Clinical Diagnostics、Carolina Liquid Chemistries Corporate、DiaSorin Inc., Agilent Technologies Inc.、Merck KGAA、Eagle Biosciences Inc.、Biocare Medical LLC、Elabscience Biotechnology Inc.、Bio-Genex Laboratories Inc.、Diagnostic Biosystem、Histo-Line Laboratories、Rockland Immunochemicals Inc.、Abcam plc、Becton Dickinson & Company、Cell Signaling Technology Inc.、ImmunoChemistry Technologies LLC、Genemed Biotechnologies Inc.、Miltenyi Biotec GmbH、PerkinElmer Inc.、Takara Bio. Inc、Immucor Inc.、Quidel Corporationがあります。

2024年の免疫化学診断装置・機器世界市場で最大の地域は北米のでした。アジア太平洋は免疫化学診断装置・機器市場で2番目に大きい地域でした。免疫化学診断装置・機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

免疫化学診断装置・機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、中国、インド、インドネシア、日本、韓国、バングラデシュ、タイ、ベトナム、マレーシア、シンガポール、フィリピン、香港、ニュージーランド、アメリカ、カナダ、メキシコ、ブラジル、チリ、アルゼンチン、コロンビア、ペルー、フランス、ドイツ、英国、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、アイルランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、ロシア、チェコ共和国、ポーランド、ルーマニア、ウクライナ、サウジアラビア、イスラエル、イラン、トルコ、アラブ首長国連邦、エジプト、ナイジェリア、南アフリカです。

免疫化学診断装置・機器市場は、免疫化学診断に使用される化学発光免疫測定（CLIA）分析装置、免疫蛍光（IFA）分析装置、酵素免疫測定（EIA）分析装置、ラジオイムノアッセイ（RIA）分析装置、酵素結合蛍光測定（ELFA）システム、マルチプレックスアッセイシステムの売上で構成されます。この市場の価値は、ファクトリーゲート価値、すなわち、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、販売業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の免疫化学診断装置・機器：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：成長率分析
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の免疫化学診断装置・機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：製品タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 免疫化学分析装置
• 免疫化学染色装置
• インキュベーター
• 顕微鏡
• 遠心分離機
• オートクレーブ
• 消耗品
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 抗体
• 抗原
• 酵素
• 試薬
• 染色
• バッファ
• 使い捨て
• その他
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 内分泌学
• 腫瘍学
• 心臓病学
• 治療開発とモニタリング
• 感染症検査
• 薬剤乱用検査
• その他
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院とクリニック
• 診断ラボ
• ラボとラボ
• バイオ医薬品とバイオテクノロジー企業
• その他
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：免疫化学分析装置のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 化学発光免疫測定（CLIA）分析装置
• 酵素免疫測定法（ELISA）分析装置
• 放射免疫測定（RIA）分析装置
• 蛍光免疫測定（FIA）分析装置
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：免疫化学染色装置のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 自動染色装置
• 手動染色装置
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：インキュベーターのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• CO2インキュベーター
• 振動インキュベーター
• 加熱インキュベーター
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：顕微鏡のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 光学顕微鏡
• 蛍光顕微鏡
• 電子顕微鏡
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：遠心分離機のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• マイクロ遠心分離機
• 冷却遠心分離機
• 超遠心分離機
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：オートクレーブのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 卓上オートクレーブ
• 垂直オートクレーブ
• 水平オートクレーブ
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：消耗品のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 試薬とキット
• テストプレート
• フィルターと膜
• マイクロプレートと付属品

第7章 地域別・国別分析

• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の免疫化学診断装置・機器市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 バングラデシュ市場

第16章 タイ市場

第17章 ベトナム市場

第18章 マレーシア市場

第19章 シンガポール市場

第20章 フィリピン市場

第21章 香港市場

第22章 ニュージーランド市場

第23章 西欧市場

第24章 英国市場

第25章 ドイツ市場

第26章 フランス市場

第27章 イタリア市場

第28章 スペイン市場

第29章 スペイン市場

第30章 オーストリア市場

第31章 ベルギー市場

第32章 デンマーク市場

第33章 フィンランド市場

第34章 アイルランド市場

第35章 オランダ市場

第36章 ノルウェー市場

第37章 ポルトガル市場

第38章 スウェーデン市場

第39章 スイス市場

第41章 ロシア市場

第42章 チェコ共和国市場

第43章 ポーランド市場

第44章 ルーマニア市場

第45章 ウクライナ市場

第46章 北米市場

第47章 米国市場

第48章 カナダ市場

第50章 南米市場

第51章 ブラジル市場

第52章 チリ市場

第53章 アルゼンチン市場

第54章 コロンビア市場

第55章 ペルー市場

第56章 中東市場

第57章 サウジアラビア市場

第58章 イスラエル市場

第59章 イラン市場

第60章 トルコ市場

第61章 アラブ首長国連邦市場

第62章 アフリカ市場

第63章 エジプト市場

第64章 ナイジェリア市場

第65章 南アフリカ市場

第66章 競合情勢と企業プロファイル

• 免疫化学診断装置・機器市場：競合情勢
• 免疫化学診断装置・機器市場：企業プロファイル
  • Abbott Diagnostics
  • Roche Diagnostics
  • Siemens Healthcare Diagnostics
  • Diamond Diagnostics Inc.
  • Dynex Technologies Inc.

第67章 その他の大手企業と革新的企業

• Grifols S.A.
• Hycor Biomedical LLC
• Immunodiagnostic Systems
• Inova Diagnostics
• LabCorp
• Mindray Medical International Limited
• Ortho Clinical Diagnostics
• Quest Diagnostics
• Randox Laboratories
• Sysmex Corporation
• ThermoFisher Scientific Inc.
• Tosoh Bioscience
• Danaher Corporation
• Johnson & Johnson
• Boditech Med Inc.

第68章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第69章 主要な合併と買収

第70章 最近の市場動向

第71章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 免疫化学診断装置・機器市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 免疫化学診断装置・機器市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 免疫化学診断装置・機器市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第72章 付録