抗核抗体検査の世界市場レポート2025年

抗核抗体検査の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の15億4,000万米ドルから2025年には17億3,000万米ドルへとCAGR12.6％で拡大します。実績期間の成長は、自己免疫疾患の有病率の増加、早期診断に対する意識の高まり、診断技術の進歩、ヘルスケア支出の増加、老年人口の拡大などに起因すると考えられます。

抗核抗体検査市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR12.4％で27億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、自己免疫疾患の罹患率の上昇、診断ツールの技術的進歩、個別化医療への注目の高まり、発展途上地域におけるヘルスケアインフラの増加、疾患の早期発見と管理に対する需要の高まりに起因しています。予測期間における主な動向としては、診断における人工知能の統合、ポイントオブケア検査機器の開発、マルチプレックス検査技術の採用、データ解析における機械学習の利用、自動化および高スループット検査システムの改善などが挙げられます。

抗核抗体（ANA）検査は、体内の細胞を標的とする自己抗体を検出する血液検査であり、ループス、関節リウマチ、その他の関連疾患などの自己免疫疾患の重要な診断ツールとなっています。

ANA検査の主な製品タイプには、アッセイキット、試薬キット、ソフトウェアおよびサービスがあります。アッセイキットは、患者検体中の抗核抗体を同定するために設計された試薬とプロトコルのパッケージ化されたセットです。この検査は、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、その他の自己免疫疾患の診断などの用途のために、免疫蛍光アッセイ、マルチプレックスアッセイ、ELISAなどの様々な技術を利用しています。関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、その他の自己免疫疾患の診断などの用途で、病院、臨床検査室、医師による検査室など、さまざまなエンドユーザーに広く使用されています。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、抗核抗体検査業界の世界市場規模、地域シェア、抗核抗体検査市場シェアを持つ競合企業、詳細な抗核抗体検査市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、抗核抗体検査業界で成功するために必要なデータなど、抗核抗体検査市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この抗核抗体検査市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率12.4％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税障壁は、ドイツや日本から供給される免疫蛍光抗核抗体（ANA）検査キットや自動酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）プラットフォームのコストを上昇させ、自己免疫疾患の診断を遅らせ、リウマチ検査室支出を増加させることにより、米国を阻害すると予想されます。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

自己免疫疾患の有病率の増加は、抗核抗体検査市場の拡大を促進すると予想されます。自己免疫疾患は、免疫系が誤って身体の健康な細胞や組織を攻撃することで発生します。これらの疾患の発生率の増加は、遺伝的素因、環境的誘因、ホルモンの変化、食事やストレスなどのライフスタイル要素などの要因に影響されます。抗核抗体検査は、体自身の細胞や組織を標的とする抗体を特定することで、自己免疫疾患の早期発見に重要な役割を果たしています。例えば、2024年6月、オーストラリアの政府機関であるオーストラリア保健福祉研究所が発表した報告書によると、2021-22年の関節リウマチによる入院患者数は1万人に達し、前年の8,000人から25％増加しました。これは人口10万人当たり39人の入院率に相当します。その結果、自己免疫疾患の有病率の上昇が抗核抗体検査市場の成長を後押ししています。

抗核抗体検査市場の主要企業は、ANA検査の精度、効率、自動化を向上させるため、デジタル免疫蛍光システムなどの先進診断技術の開拓に注力しています。デジタル免疫蛍光システムは、高解像度イメージングとAIを用いて免疫蛍光アッセイ分析を自動化し、自己免疫疾患診断の精度を高める。例えば、米国を拠点とする診断ソリューション・プロバイダーのZEUS Scientific Inc.は2022年3月、ZEUS dIFine IFA Imaging and Pattern Recognition SystemのFDA認可を取得しました。この認可は、ZEUSのANA HEp-2間接蛍光抗体（IFA）アッセイを強化するdIFineプラットフォーム上のHEp-2 ANA IFA検査システムに適用されます。クリアランスには、陽性・陰性を判定し、8つの一般的なANA HEp-2染色パターンを認識する機能が含まれます。さらに、このシステムにはパターンアトラスが組み込まれており、ICAP命名法に沿ったZEUS独自の画像と並べて比較することができます。

2022年6月、スイスの診断会社Quotient Limitedは、自己免疫疾患診断の改善のためTheradiagと提携しました。この提携は、Theradiag社の試薬とQuotient社のMosaiQプラットフォームを統合し、より迅速で正確な診断と治療選択を可能にする多重化マイクロアレイの開発を目指しています。Theradiag社はフランスに本社を置く抗核抗体（ANA）検査を提供する企業です。

抗核抗体検査市場は、臨床検査サービス、特殊検査サービス、疾患活動性のモニタリング、全身性エリテマトーデスのスクリーニングなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。抗核抗体検査市場には、診断機器や器具、検査キット、ウェスタンブロットキット、ルミネックスマルチプレックスアッセイの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の抗核抗体検査：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の抗核抗体検査市場：成長率分析
• 世界の抗核抗体検査市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の抗核抗体検査市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の抗核抗体検査：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の抗核抗体検査市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アッセイキット
• 試薬キット
• ソフトウェアとサービス
• 世界の抗核抗体検査市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫蛍光アッセイ
• マルチプレックスアッセイ
• ELISA
• 世界の抗核抗体検査市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 関節リウマチ
• 全身性エリテマトーデス
• その他の用途
• 世界の抗核抗体検査市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 臨床
• 医師の検査室
• 世界の抗核抗体検査市場：サブセグメンテーション アッセイキット（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 酵素免疫測定法（ELISA）キット
• 免疫蛍光アッセイ（IFA）キット
• ウェスタンブロットアッセイキット
• 世界の抗核抗体検査市場：サブセグメンテーション 試薬キット（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 抗原試薬
• 結合抗体
• 検出試薬
• 世界の抗核抗体検査市場：サブセグメンテーション ソフトウェアとサービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• データ管理ソフトウェア
• 検査情報管理システム（LIMS）
• 技術サポートおよびコンサルティングサービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界の抗核抗体検査市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の抗核抗体検査市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 抗核抗体検査市場：競合情勢
• 抗核抗体検査市場：企業プロファイル
  • Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Becton Dickinson and Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • LabCorp Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Quest Diagnostics Incorporated
• Grifols SA
• PerkinElmer Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Werfen SA
• DiaSorin SpA
• EUROIMMUN AG
• Abcam plc
• Trinity Biotech plc
• Zeus Scientific Inc.
• ERBA Diagnostics Inc.
• Quidel Corporation
• Antibodies Incorporated
• Immuno Concepts Inc.
• Inova Diagnostics

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 抗核抗体検査市場2029：新たな機会を提供する国
• 抗核抗体検査市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 抗核抗体検査市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録