細胞・遺伝子治療臨床試験サービスの世界市場レポート2025年

細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR9.5％で60億2,000万米ドルに成長します。予測期間における成長の背景には、遺伝性疾患や自己免疫疾患の世界的な罹患率の増加、遺伝子治療研究に対する公的・民間部門の資金提供の増加、新規技術の採用拡大、遺伝子異常の増加などがあります。予測期間における主な動向には、AIの採用、機械学習の採用、個別化医療の採用、技術の進歩、遺伝子治療などがあります。

今後5年間の成長率9.5%という予測は、この市場の前回予測から0.8%という小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の引き上げは、ベルギーや日本から調達する専門的なモニタリングサービスや力価測定法のコストを押し上げ、画期的治療薬の開発コストをすでに高騰させている米国の臨床試験スポンサーに負担を強いる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

遺伝性疾患の有病率の増加は、今後の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場の拡大を牽引すると予想されます。遺伝性疾患は、個人のDNAや遺伝的体質の変化に起因するもので、遺伝子検査へのアクセスの向上、遺伝子変異の発生、近親婚の普及などの要因により、一般的になりつつあります。細胞・遺伝子治療臨床試験サービスは、革新的な治療法の開発を促進し、個々の患者のために治療法をカスタマイズし、研究の臨床応用への転換を加速し、遺伝性疾患患者が利用できる治療法の選択肢を広げることによって、増加する遺伝性疾患の発生率に対処する上で重要な役割を果たしています。例えば、嚢胞性線維症（CF）財団の2022年7月の報告書によると、嚢胞性線維症と診断される患者数は顕著に増加しており、米国だけでも約4万人の子供と成人が罹患しています。その結果、遺伝性疾患の有病率の上昇が細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場成長の主要な促進要因となっています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：成長率分析
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サービス別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床試験の設計と計画
• 供給および物流サービス
• 規制業務およびコンプライアンス
• データ管理と生物統計学
• サイト管理と監視
• その他のサービス
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：治療の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 遺伝子治療
• 細胞治療
• 遺伝子改変細胞療法
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：適応症別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 血液学
• 代謝障害
• 感染症
• 神経学
• 心血管疾患
• 筋骨格系障害
• その他の適応症
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：最終用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 契約調査機関
• 学術研究機関
• その他の最終用途
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 臨床試験の設計と計画（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• プロトコル開発
• 試験実現可能性調査
• 試験設計に関する相談
• 患者募集と登録戦略
• リスクベースのモニタリング計画
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 供給および物流サービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床試験サプライチェーン管理
• コールドチェーン物流
• 包装およびラベルサービス
• 生物学的サンプルの輸送と配送
• 通関および輸出入サービス
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 規制業務とコンプライアンス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 規制戦略とコンサルティング
• 規制当局への提出と文書化
• GMP（適正製造規範）への準拠
• 規制経路に関する協議
• 臨床試験申請（CTA）
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション データ管理と生物統計学（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床データ管理（CDM）
• 統計分析と報告
• 臨床データモニタリング
• データ統合と検証
• 電子データキャプチャ（EDC）ソリューション
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション サイト管理と監視（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• サイトの選択と開始
• 臨床モニタリングと現場訪問
• 患者の募集と維持
• 現場トレーニングとサポート
• サイトパフォーマンス監視
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション その他のサービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 患者の擁護と関与
• リアルワールドエビデンス（RWE）研究
• 裁判後のサービス
• 医学的ライティングとドキュメンテーション
• 臨床試験の監査と検査

第7章 地域別・国別分析

• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：競合情勢
• 細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sharp Services LLC Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IQVIA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Laboratory Corporation of America Holdings Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • ICON plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Syneos Health Inc.
• Catalent Pharma Solutions Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Parexel International Corporation
• PRA Health Sciences Inc.
• Covance Inc.
• Medpace Holdings Inc.
• BioClinica Inc.
• Precision Medicine Group LLC
• Worldwide Clinical Trials LLC
• Clinigen Group plc
• Evidera Inc.
• Advarra LLC
• Veristat LLC
• Clinipace Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場2029：新たな機会を提供する国
• 細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録