合成低分子医薬品原薬の世界市場レポート2025年

合成低分子医薬品原薬市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR6.3％で2,112億1,000万米ドルに成長します。この予測期間における成長は、生活習慣病有病率の上昇、中低所得国におけるヘルスケアサービスへのアクセスの増加、低分子医薬品の臨床試験活動の拡大、新規化学物質の承認速度の向上、国内での原薬生産を支援する政府のイニシアチブの高まりなどに起因すると考えられます。この期間に予想される主な動向には、連続製造技術の進歩、プロセス開発における人工知能の統合、グリーンケミストリーと持続可能な合成法の採用、高力価原薬（HPAPI）の開発、品質管理と生産ワークフローの自動化の進展などがあります。

費用対効果の高いジェネリック医薬品に対する需要の高まりが、今後数年間の合成低分子医薬品原薬市場の成長を牽引すると予想されます。費用対効果の高いジェネリック医薬品は、同じ有効成分を含み、同等の治療効果をもたらすブランド薬の手頃な代替品です。このような需要の高まりは、主に慢性疾患の罹患率の上昇によるもので、長期的かつ経済的に実行可能な治療オプションが必要とされています。合成低分子APIは、治療効果を維持しながら製造コストを下げるスケーラブルで効率的な製造プロセスを可能にすることで、こうしたジェネリック医薬品の製造をサポートします。例えば、2024年9月、米国を拠点とする業界団体AAM（Association for Accessible Medicines）は、バイオシミラーによる節約額は2023年に30％以上増加して124億米ドルに達し、ジェネリック医薬品とバイオシミラーによる節約額の合計は370億米ドル増加し、2022年の4,080億米ドルから4,450億米ドルに達したと報告しました。こうした需要の急増が合成低分子API市場の成長に寄与しています。

合成低分子API市場の主なプレーヤーは、API開発の効率とスピードを高めるために、モデルベースのプロセス最適化プラットフォームなどの先進技術の開発に重点を置いています。これらのプラットフォームは、予測モデリングと実験設計ツールを活用して物理的試験の必要性を最小限に抑え、化学プロセス開発を合理化します。例えば、スイスを拠点とする開発・製造受託機関（CDMO）のロンザ・グループは2025年5月、モデルベースのプロセス最適化プラットフォームであるDesign2Optimizeを発表しました。このプラットフォームは、物理化学的モデリングと統計的モデリングをデジタル最適化のフレームワーク内に統合し、製造プロセスのデジタルツインを作成します。様々な開発シナリオを仮想的にテストできるため、物理的な実験が大幅に削減され、低分子原薬の複雑な合成ルートの開発が加速されます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の合成低分子医薬品原薬：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：成長率分析
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の合成低分子医薬品原薬：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 医薬品有効成分（API）
• 主要出発物質（KSM）
• 中間体
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：製造工程別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 合成プロセス
• 生体触媒
• 常用フロー化学
• バッチ処理
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場メーカー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 社内
• アウトソーシング
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 心血管疾患
• 腫瘍学
• 中枢神経系と神経学
• 整形外科
• 内分泌学
• 呼吸器科
• 消化器内科
• 腎臓学
• 眼科
• その他の用途
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：サブセグメンテーション 医薬品有効成分（API）、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 抗糖尿病API
• 降圧剤API
• 抗ヒスタミン薬
• 抗凝固薬
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：サブセグメンテーション 主要出発物質（KSM）、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ベンゼン誘導体
• ピリジン誘導体
• 複素環化合物
• ハロゲン化化合物
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：サブセグメンテーション 中間体（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• キラル中間体
• アシル化中間体
• アルキル化中間体
• アミノ化中間体

第7章 地域別・国別分析

• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の合成低分子医薬品原薬市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 合成低分子医薬品原薬市場：競合情勢
• 合成低分子医薬品原薬市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Fresenius Kabi AG
• Sanofi S.A.
• Bristol-Myers Squibb Company
• AstraZeneca plc
• Novartis AG
• Eli Lilly and Company
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Johnson Matthey plc
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Daiichi Sankyo Co. Ltd.
• Albemarle Corporation
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Curia Inc.
• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
• Biocon Limited

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 合成低分子医薬品原薬市場2029：新たな機会を提供する国
• 合成低分子医薬品原薬市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 合成低分子医薬品原薬市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録