無菌注射剤CDMOの世界市場レポート2025年

無菌注射剤CDMO市場規模は、今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR10.4％で98億9,000万米ドルに成長します。予測期間中の成長は、慢性疾患の有病率の増加、高齢者の増加、生物製剤とバイオシミラーに対する世界的な需要の高まり、モノクローナル抗体の使用拡大、ワクチン接種プログラムの世界的な普及に起因すると考えられます。この期間に予想される主要動向には、無菌処理や充填仕上げ技術の進歩、アイソレーターやアクセス制限バリアシステムの採用、無菌注射剤製造における自動化やロボット化の進展、凍結乾燥法の強化、生産効率を高めるためのデジタル化とリアルタイムモニタリングの統合などがあります。

生物製剤とバイオシミラーに対する需要の高まりが、今後の無菌注射剤CDMO市場の成長を牽引すると予想されます。生物製剤は、特定の疾患成分を標的とする生きた細胞や生物に由来する医薬品であり、バイオシミラー医薬品は、承認された生物製剤と品質、安全性、有効性においてほぼ同じです。慢性疾患や複雑な疾患の増加により、従来型医薬品と比較してより的を絞った効果的な治療法が提供されるため、これらの治療法に対する需要が高まっています。このような需要の高まりは、無菌注射剤CDMOサービスへの依存度を高めることにつながります。なぜなら、これらの治療は一般的に注射によって投与され、安全性、品質、規制遵守を確保するために厳格な無菌状態が要求されるからです。例えば、2023年11月、米国のヘルスケア企業であるカーディナルヘルス社は、米国の医療費が2022年に4兆5,000億米ドルに達し、そのうち生物製剤が2,520億米ドルを占めると報告しました。この金額は2021年の4兆3,000億米ドルから増加しました。このように、生物製剤とバイオシミラーに対する需要の高まりが、無菌注射剤CDMO市場の拡大に拍車をかけています。

無菌注射剤CDMOセグメントの主要企業は、自動無菌充填システムなどの革新的なソリューションに注力し、無菌保証を向上させ、人の関与を最小限に抑えています。これらのシステムは、管理された環境内で無菌の医薬品や生物製剤を容器に充填するために使用される特殊な機器であり、手作業を制限することで汚染のリスクを低減します。例えば、2022年7月、台湾のバイオテクノロジー企業であるアマランバイオテック社は、全自動のロボット式無菌充填ラインであるVanrx SA25を導入しました。このシステムは、タンパク質ベース治療、抗体治療、ナノ粒子医薬品を含む先進的バイオ医薬品の無菌処理に特化して設計されています。このシステムにはCytiva Vanrx SA25技術が組み込まれており、グローブレスアイソレーター内でロボットコンポーネントを使用し、生産全体を通して無菌環境を維持します。このアプローチにより、人手による接触を最小限に抑え、汚染リスクを低減し、注射剤の無菌性を確保します。さらに、このシステムは様々なタイプの無菌注射剤容器をサポートし、FDA、EMA、PIC/S、ISPEなどの主要なグローバル規制基準に準拠しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の無菌注射剤CDMO：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：成長率分析
• 世界の無菌注射剤CDMO市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の無菌注射剤CDMO市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の無菌注射剤CDMO：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の無菌注射剤CDMO市場：タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 小分子
• 巨大分子
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：サービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 配合開発
• 分析と検査サービス
• 製造業
• 包装
• 貯蔵
• その他
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：投与経路別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 皮下（SC）
• 静脈内（IV）
• 筋肉内（IM）
• その他
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：治癒領域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 中枢神経系疾患
• 感染症
• 筋骨格系疾患
• ホルモン疾患
• その他の治療領域
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 製薬会社
• バイオ医薬品企業
• 研究機関
• その他
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：小分子のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 溶液
• 懸濁液
• 凍結乾燥注射剤
• エマルジョン
• 再構成粉末
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：巨大分子のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• モノクローナル抗体（mAbs）
• ペプチドとタンパク質
• ワクチン
• 細胞と遺伝子治療
• インスリンとバイオシミラー

第7章 地域別・国別分析

• 世界の無菌注射剤CDMO市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の無菌注射剤CDMO市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 無菌注射剤CDMO市場：競合情勢
• 無菌注射剤CDMO市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Boehringer Ingelheim
  • Fresenius Kabi AG
  • Lonza Group Ltd.

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Catalent Inc.
• Samsung Biologics Co. Ltd.
• Fareva SA
• Recipharm AB
• PCI Pharma Services
• Vetter Pharma
• Delpharm
• Kindeva Drug Delivery LP
• Ajinomoto Bio-Pharma Services
• Cenexi
• Grand River Aseptic Manufacturing Inc.
• INCOG BioPharma Services
• Aurigene Pharmaceutical Services
• Jubilant HollisterStier LLC
• Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 無菌注射剤CDMO市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 無菌注射剤CDMO市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 無菌注射剤CDMO市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録