リボ核酸（RNA）療法の臨床試験の世界市場レポート2025年

リボ核酸（RNA）療法の臨床試験の市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれます。2029年には年間平均成長率（CAGR）4.8％で32億5,000万米ドルに成長します。予測期間中に予想される成長は、希少疾患の有病率の増加、規制当局による承認の増加、臨床研究への投資の増加、患者参加の増加、個別化医療への注目の高まりに起因すると考えられます。この期間の主な動向としては、RNA送達システムの発展、バイオマーカー主導型試験デザインの進展、試験デザインにおける人工知能の統合、分散型臨床試験におけるテクノロジーの採用、規制当局による迅速な治験経路の開発などが挙げられます。

感染症の負担の増大は、今後数年間のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場の拡大を促進すると予想されます。感染症は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの病原性微生物が体内に侵入して増殖し、健康障害を引き起こすものです。感染症の増加は、世界的な旅行者の増加によるところが大きく、異なる地域や集団間での病原体の拡散を加速させています。RNA治療の臨床試験は、新しい病原体に迅速に適応できる標的治療の開発と試験を促進することにより、感染症に対処する上で重要な役割を果たしています。例えば、2025年4月、米国の州機関であるミネソタ州保健局の報告によると、35歳から39歳の男性におけるHIV感染者の割合は、2023年の10％から2024年には17％に上昇しました。したがって、感染症負担の増加がRNA療法臨床試験市場の成長を促進しています。

RNA療法臨床試験市場の主要企業は、RNAベースのアンチセンスオリゴヌクレオチド療法臨床試験のような革新的なアプローチの開発に注力しています。この臨床試験は、特定の遺伝子配列を標的として遺伝子発現を制御し、遺伝性疾患や希少疾患に対して高精度の治療を提供します。RNAベースのアンチセンスオリゴヌクレオチド療法の臨床試験は、遺伝子発現を調節し遺伝性疾患を治療するために、特定のメッセンジャーRNAターゲットに結合するように設計された短い合成RNA鎖の使用を調査するものです。例えば、2024年12月、フランスのバイオテクノロジー企業Sepul Bio社は、網膜色素変性症（RP）とアッシャー症候群2a型の原因であるUSH2A遺伝子のエクソン13の変異を対象としたRNAベースのアンチセンスオリゴヌクレオチド療法であるultevursenを評価するLUNAフェーズ2b臨床試験を開始しました。この2年間のダブルマスク無作為化偽薬対照試験は、世界中の複数の施設で8歳以上の成人および小児81人を登録する予定です。本治療の対象は、遺伝子検査で確認されたUSH2Aのエクソン13変異に関連するRPまたは非症候群性RPです。LUNA試験は、ultevursenが視力、網膜感度、網膜構造の改善を示した先行第1/2相試験の有望な結果に続くものです。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：成長率分析
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：モダリティ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• リボ核酸（RNA）干渉
• アンチセンス療法
• メッセンジャーリボ核酸（RNA）
• オリゴヌクレオチド
• 非アンチセンス
• 非リボ核酸干渉（RNAi）
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場臨床試験の段階別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場治療領域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 希少疾患
• 抗感染
• 抗がん剤
• 神経学的
• 消化または代謝
• 筋骨格
• 心臓血管系呼吸器系
• 感覚
• その他の治療領域
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション リボ核酸（RNA）干渉（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 低分子干渉RNA（siRNA）療法試験
• マイクロRNA（miRNA）ベースの治療試験
• ショートヘアピンRNA（shRNA）療法試験
• ダイサー基質RNA療法試験
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション 抗センス療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ギャップマーアンチセンスオリゴヌクレオチド試験
• 立体的阻害アンチセンス試験
• スプライススイッチングアンチセンスオリゴヌクレオチド試験
• アンチセンスオリゴヌクレオチド結合デリバリー試験
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション メッセンジャーリボ核酸（RNA）、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• mRNAベースのワクチン試験
• 自己増幅mRNA（saRNA）療法試験
• 非複製mRNA療法試験
• 環状mRNA療法試験
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション オリゴヌクレオチド（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ホスホロチオエートオリゴヌクレオチド試験
• ペプチド核酸（PNA）試験
• ロックド核酸（LNA）試験
• モルフォリノオリゴヌクレオチド試験
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション 非アンチセンス、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• RNAアプタマー療法試験
• ガイドRNA（gRNA）を介したCRISPR試験
• RNA編集療法の試験
• RNAスキャフォールディングまたは調節性RNA療法試験
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：サブセグメンテーション 非リボ核酸干渉（RNAi）、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• リボザイム療法試験
• RNAデコイまたはスポンジRNA試験
• 長鎖非コードRNA（lncRNA）療法試験
• 低分子活性化RNA（saRNA）療法試験

第7章 地域別・国別分析

• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のリボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• リボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：競合情勢
• リボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AstraZeneca plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Novartis AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • GlaxoSmithKline plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Moderna Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• BioNTech SE
• Biogen Inc.
• Daiichi Sankyo Company Limited
• Charles River Laboratories International Inc.
• Alnylam Pharmaceuticals Inc.
• Sarepta Therapeutics Inc.
• Ionis Pharmaceuticals Inc.
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
• Arcturus Therapeutics Holdings Inc.
• Cartesian Therapeutics Inc.
• CureVac N.V.
• Orna Therapeutics Inc.
• Silence Therapeutics plc
• ETHRIS GmbH
• ProQR Therapeutics N.V.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• リボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場2029：新たな機会を提供する国
• リボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• リボ核酸（RNA）療法の臨床試験市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録