2034年までのアンチセンスおよびRNAi治療薬市場予測―投与経路、適応症、技術、用途および地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は2026年に23億9,000万米ドル規模となり、予測期間中にCAGR13.0％で成長し、2034年までに33億6,000万米ドルに達すると見込まれています。

アンチセンス療法とは、一本鎖DNAオリゴヌクレオチドによる、選択的かつ配列特異的な遺伝子発現の阻害です。筋萎縮性側索硬化症（ALS）、ハンチントン病、アルツハイマー病の治療に用いられています。一方、RNA干渉（RNAi）療法は、二本鎖RNA（dsRNA）によって誘発され、dsRNAへの応答として、標的となる一本鎖RNAの配列特異的なリボ核酸（mRNA）分解を引き起こします。RNAiは、ウイルス感染症、神経変性疾患、および特定のがんを含む幅広い疾患の治療に応用されています。

2023年7月に米国科学振興協会（AAAS）が発表した記事によると、マサチューセッツ大学チャン医学部とラッシュ大学医療センターが開発したアンチセンス療法は、脆弱X症候群の患者から採取した細胞検体において、タンパク質FMRPの産生を回復させるのに有用であることが判明しました。

遺伝性疾患の増加

遺伝性疾患は個人のDNAの異常によって引き起こされ、これらの疾患に対する従来の治療選択肢は限られていることが多くあります。アンチセンス療法およびRNA干渉（RNAi）療法は、これらの疾患の根本的な遺伝的原因を分子レベルで標的とすることで、有望なアプローチを提供します。さらに、遺伝性疾患の有病率の増加に伴い、アンチセンス療法およびRNAi療法に焦点を当てた臨床試験や調査活動が急増しています。臨床試験の成功や規制当局による承認は、これらの治療法の可能性をさらに裏付けるものであり、市場の成長を牽引しています。

RNAiベースの薬剤の高コスト

高度な技術と厳格な規制要件を伴う複雑な開発プロセスが、製造コストの上昇の一因となっています。これらの費用はしばしばRNAi治療薬の価格に反映され、患者やヘルスケア制度にとっての入手可能性を制限しています。手頃な価格での提供が困難であるという課題は、広範な普及を妨げ、市場の成長可能性を阻害する可能性があります。その結果、市場の成長が阻害されることになります。

新規ドラッグデリバリー技術の急速な普及とRNA治療薬の市場投入

先進的なドラッグデリバリー技術の登場により、アンチセンスおよびRNA干渉（RNAi）治療薬の有効性と標的送達性が向上し、その広範な採用が促進されています。さらに、RNAベースの治療法に対する規制当局の承認と市場への成功裏な参入は、投資家の信頼を高め、研究開発の取り組みを後押ししています。こうした技術的進歩と規制上のマイルストーンの融合が好環境を生み出し、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場を牽引しています。

免疫反応

アンチセンス療法やRNA干渉（RNAi）療法で使用されるような外因性RNA分子が体内に導入されると、免疫系が活性化される可能性があります。これにより、炎症誘発性サイトカインの放出や免疫細胞の活性化を含む、自然免疫反応が引き起こされることがあります。また、体の獲得免疫系が外来RNAを脅威として認識し、治療用分子に対する抗体の産生につながる可能性があります。

COVID-19の影響

COVID-19のパンデミックは、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場に複雑な影響を与えました。一方で、mRNAワクチン開発への注目が高まったことで、RNAベースの技術の受容が加速しました。しかし、臨床試験、サプライチェーン、研究活動における混乱により、アンチセンスおよびRNAi療法の開発と商業化が遅延しています。RNA技術への認識が高まったことは肯定的な成果ですが、業界は変化する状況に適応するという課題に直面しており、パンデミック後の時代において持続的な成長を図るためには、回復力と適応力が重要であることが強調されています。

予測期間中、RNAアンチセンス分野が最大の規模になると予想されます

RNAアンチセンス分野が最大のシェアを占めると推定されています。この革新的な治療アプローチは、疾患関連タンパク質の産生を阻害または改変することで、遺伝子レベルでの疾患治療を目指しています。RNAアンチセンス技術は、遺伝性疾患、がん、ウイルス感染症の治療を含む様々な用途において有望視されています。遺伝子発現に精密に介入する能力を持つRNAアンチセンスは、広範な市場において極めて重要な分野であり、多様な疾患に対する標的型かつ個別化された治療ソリューションの開発に貢献しています。

がんセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます

がんセグメントは、予測期間中に大きな成長が見込まれています。アンチセンスおよびRNA干渉（RNAi）療法は、がんに関連する遺伝子の発現を選択的に標的とし、調節することで、腫瘍の進行を抑制したり、がん細胞の死を促進したりするように設計されています。このセグメントには、個々の遺伝子プロファイルに合わせた個別化RNA治療を含む、多様なアプローチが含まれます。これらの治療法は、標的を絞った精密な性質を持つため、特定の生物学的経路に働きかけ、副作用を最小限に抑えつつ治療効果を向上させることで、腫瘍学のあり方を変える可能性を秘めています。

最大のシェアを占める地域：

アジア太平洋地域は、研究開発への投資拡大、慢性疾患の有病率上昇、および支援的な規制環境により、予測期間中に最大の市場シェアを占めました。中国、日本、インドなどの主要国が最前線に立ち、新規RNAベースの治療法の開発と商業化に注力しています。さらに、現地および世界のバイオテクノロジー企業間の提携に加え、個別化医療に対する意識の高まりが、進歩を牽引しています。

CAGRが最も高い地域：

北米は、予測期間中に堅調な成長が見込まれています。米国が主導するこの地域では、製薬およびバイオテクノロジーの研究に多額の投資が行われており、これが新規RNAベース医薬品の開発を促進しています。有利な規制状況、利害関係者間の戦略的提携、そして慢性疾患の高い有病率が、市場の拡大に寄与しています。また、確立されたヘルスケアインフラ、個別化医療への積極的な取り組み、そして有力な市場プレイヤーも存在します。北米はアンチセンスおよびRNAi治療法の開発の最前線にあり、世界市場においてダイナミックかつ重要な役割を果たしています。

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• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じて、主要な国における市場推計・予測、およびCAGR（注：実現可能性の確認によります）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、および戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーク

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 技術分析
• 用途分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場：投与経路別

• 皮下投与
• 静脈内投与
• 肺送達
• 髄腔内投与
• 腹腔内注射
• その他の投与経路

第6章 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場：適応症別

• 常染色体優性疾患
• 常染色体劣性疾患
• 染色体疾患
• その他適応症

第7章 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場：技術別

• RNAアンチセンス
• RNA干渉

第8章 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場：用途別

• 眼疾患
• 呼吸器疾患
• 心血管・代謝性疾患および腎疾患
• がん
• 神経変性疾患
• 感染症
• 遺伝性疾患
• 皮膚疾患
• その他の用途

第9章 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第10章 主な発展

• 契約、提携、協力関係、合弁事業
• 買収・合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイル

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals（Akcea Therapeutics, Inc.）
• Biogen Inc.
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Silence Therapeutics
• Isarna Therapeutics GmbH
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Gene Signal International SA
• Benitec Biopharma Ltd
• Olix Pharmaceuticals
• GSK plc
• Sanofi
• Bio-Path Holdings Inc
• Antisense Therapeutics Limited.
• Quark Pharmaceuticals
• Merck
• Astellas Pharma Inc
• Marina Biosciences
• Dicerna Pharmaceuticals