バイオ医薬品受託サービスの世界市場、2032年までの予測：サービスタイプ別、研究サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別

Stratistics MRCの調査によると、世界のバイオ医薬品受託サービス市場は2025年に270億1,000万米ドル規模となり、予測期間中にCAGR9.8％で成長し、2032年までに519億7,000万米ドルに達すると見込まれています。

バイオ医薬品受託サービスとは、治療製品の研究開発・商業化を支援するため、バイオテクノロジー企業・製薬企業に提供される専門的なアウトソーシングソリューションを指します。これらのサービスは、受託研究（CRO）、受託製造（CMO）、臨床試験管理、規制コンプライアンス、分析試験、品質保証など、幅広い分野を網羅しています。外部専門知識とインフラを活用することで、バイオ医薬品企業は厳格な規制基準への準拠を維持しつつ、医薬品開発のタイムラインを加速させ、運営コストを削減し、リスクを軽減することが可能です。こうしたパートナーシップは、世界のバイオ医薬品エコシステムにおいて、前臨床研究、臨床試験、製造、市販後サポートの全段階にわたり、効率性と精度を高める、拡張性・柔軟性・革新性を備えたソリューションを実現します。

バイオ医薬品・バイオシミラーに対する需要の高まり

バイオ医薬品・バイオシミラーに対する需要の高まりは、バイオ医薬品受託サービス市場の主要な促進要因です。慢性疾患や複雑な疾患の有病率の増加に加え、標的療法への移行が進む中、開発・製造ソリューションの外部委託ニーズが高まっています。受託サービスにより、バイオ医薬品企業は生物学的製剤・バイオシミラーの生産を加速し、臨床試験の効率を最適化し、規制順守を確保することが可能となります。この需要の高まりは、先進的なインフラ、専門的なノウハウ、革新的な治療薬のための拡張可能なソリューションへのアクセスを促進することで、市場拡大を支えています。

高い資本コストと運用コスト

高い資本投資と運営コストは、依然として市場にとって大きな抑制要因です。先進的な施設の設立、規制順守の維持、高度な技術の導入には、多額の資金が必要です。小規模なバイオテクノロジー企業は、予算の制約から包括的な受託サービスを利用することが困難な場合があります。さらに、熟練した人材の継続的な確保、設備のメンテナンス、品質保証の必要性が運営上の負担を増大させています。こうした財務的・物流的な圧力は、導入の遅れや市場成長の制限要因となり得ます。

技術の進歩

技術進歩は市場に大きな成長機会をもたらします。自動化、ハイスループットスクリーニング、分子診断、高度な分析技術における革新により、より迅速かつ正確な医薬品開発が可能となります。これらの技術を採用することで、受託サービスプロバイダーは効率性を高め、エラーを削減し、複雑な生物学的製剤、バイオシミラー、個別化医療向けの拡張可能なソリューションを提供できます。最先端ツールを活用する企業は競争優位性を獲得し、サービス提供範囲を拡大することで、前臨床、臨床、商業化の各段階にわたる持続的な成長に向けた市場の基盤を築きます。

サプライチェーンの脆弱性

サプライチェーンの脆弱性は市場にとって顕著な脅威となります。原材料、特殊機器、高度な試薬を世界のサプライヤーに依存していることから、地政学的緊張、規制変更、物流上の課題による混乱の影響を受けやすくなっています。生産の中断や臨床試験用資材の遅延は、スケジュールに影響を与え、コストを増加させ、品質基準を損なう可能性があります。こうした脆弱性に対処するためには、規制が厳しく時間的制約の大きい業界において、サービスの継続性を維持し市場の成長を守るため、強固なリスク管理、戦略的調達、緊急時対応計画が不可欠です。

COVID-19の影響：

COVID-19パンデミックは市場に重大な影響を与えました。サプライチェーン、臨床試験、製造業務を混乱させた一方で、企業が研究開発の生産性を維持するための柔軟で拡張性のあるソリューションを求める中、アウトソーシングの導入を加速させました。契約サービスプロバイダーは、ワクチン開発、迅速検査、治療法の革新を支援する上で重要な役割を果たしました。パンデミックを契機としたデジタルトランスフォーメーション、遠隔モニタリング、分散型試験、高度な分析技術の採用は、市場をさらに強化しました。

予測期間中、臨床試験セグメントが最大の市場規模を占める

臨床試験セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。これは、特に生物学的製剤・バイオシミラーを対象とした医薬品開発プログラムの複雑性と規模が増大しているためです。臨床試験管理のアウトソーシングにより、バイオ医薬品企業は専門的な知見へのアクセス、患者募集の強化、規制順守の確保、業務効率の合理化が可能となります。その結果、臨床試験サービスは、データ品質と安全性の高い基準を維持しつつ市場投入までの時間を短縮する上で、依然として極めて重要です。

製薬会社セグメントは予測期間中に最も高いCAGRを示す

予測期間において、製薬会社セグメントは最も高い成長率を示すと予測されます。これは、研究開発の生産性最適化、コスト削減、複雑な医薬品開発に伴うリスク軽減を目的としたアウトソーシング導入の増加によるものです。バイオ医薬品受託サービスプロバイダーとの提携により、製薬企業は高度な分析技術、規制対応支援、拡張可能な製造能力を活用できます。革新的治療薬、バイオシミラー、個別化医療への需要増加は、製薬会社を世界の市場拡大の主要な推進力としてさらに位置づけています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、アジア太平洋地域はバイオ医薬品産業の成長、臨床研究インフラの拡充、費用対効果の高いアウトソーシングソリューション、政府の支援策により、最大の市場シェアを維持すると見込まれます。バイオ医薬品・バイオシミラーの生産増加に加え、同地域の熟練労働力と有利な規制改革が相まって、バイオ医薬品受託サービスの戦略的拠点としての魅力を高めています。世界の企業と現地企業との強力な提携関係が、地域市場の優位性をさらに強化しています。

最高CAGR地域：

予測期間中、北米地域はバイオ医薬品アウトソーシングにおける技術革新により、最も高いCAGRを示すと予想されます。同地域は、臨床試験の加速、規制順守、製造を目的とした専門的な契約サービスを追求する主要製薬会社・バイオテクノロジー企業の高い集中度から恩恵を受けています。個別化医療、バイオシミラー、生物学的製剤への需要増加と強固な規制枠組みが相まって、北米は拡張性のある高品質なバイオ医薬品契約ソリューションの急成長市場としての地位を確立しています。

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本レポートをご購入いただいたお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれか1つをご利用いただけます：

• 企業プロファイリング
  • 追加市場プレイヤーの包括的プロファイリング（最大3社）
  • 主要企業（最大3社）のSWOT分析
• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じた主要国の市場推計・予測、CAGR（注：実現可能性の確認が必要です）
• 競合ベンチマーキング
  • 主要プレイヤーの製品ポートフォリオ、地理的展開、戦略的提携に基づくベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 技術分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：サービスタイプ別

• 医薬品開発業務受託機関（CRO）サービス
  • 前臨床サービス
  • 規制関連業務サービス
  • 臨床試験サービス
• 医薬品製造受託機関（CMO）サービス
  • 生物学的製剤製造
  • 細胞・遺伝子治療製造
  • 低分子医薬品製造
• 医薬品開発製造受託機関（CDMO）サービス
  • 医薬品開発サービス
  • 分析・品質試験
  • 製剤開発

第6章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：研究サービス別

• 腫瘍学
• 炎症・免疫学
• ワクチン
• 心臓病学
• その他

第7章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：技術別

• 生物学的製剤
• 遺伝子治療
• 低分子
• 細胞治療

第8章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：用途別

• 臨床試験
• 医薬品開発
• 創薬
• その他

第9章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 研究機関・学術センター

第10章 世界のバイオ医薬品受託サービス市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 主な発展

• 契約、提携、協力関係・合弁事業
• 買収・合併
• 新製品の発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第12章 企業プロファイリング

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• KBI Biopharma
• Lonza Group AG
• Cambrex Corporation
• WuXi AppTec
• Charles River Laboratories
• WuXi Biologics
• AbbVie Contract Manufacturing
• Catalent Inc.
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Samsung Biologics
• Boehringer Ingelheim BioXcellence
• Recipharm AB
• Rentschler Biopharma SE
• AGC Biologics