マイクロバイオーム療法市場の2032年までの予測： 治療法タイプ別、対象領域別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析

Stratistics MRC社によりますと、世界のマイクロバイオーム療法市場は2025年に32億米ドル規模と予測され、2032年までに146億米ドルに達すると見込まれております。

予測期間中のCAGRは24.2％と高い伸びを示します。マイクロバイオーム療法とは、人体の微生物生態系を調整または回復させることで健康状態を改善する治療法です。これらの療法では、プロバイオティクス、遺伝子組み換え細菌、微生物叢移植、または標的微生物代謝物を利用し、腸内細菌叢の異常に関連する疾患に対処します。消化器疾患、代謝性疾患、免疫調節、腫瘍学、神経発達障害において、その役割は拡大しています。高度な分析技術により、マイクロバイオーム相互作用の精密な調節が可能となり、従来の薬剤と比較して副作用の少ない個別化治療戦略が構築されています。

Strategic Revenue Insights社の消費者調査によれば、腸内健康への意識の高まりがマイクロバイオーム療法の需要を年間20％増加させており、回答者の62％が免疫・代謝サポートのためにプロバイオティクスを優先的に選択しています。

個別化医療への需要増加

成長の主な原動力は、個別化医療への需要増加です。人工知能やゲノムシーケンシングなどの先進技術により、個人の固有な微生物構成に合わせたマイクロバイオーム療法の開発が可能となっています。普遍的な治療モデルから個別化アプローチへのこの転換は、がん、代謝障害、自己免疫疾患などの複雑な疾患に対する治療効果を大幅に向上させます。この精密医療への注力は市場の主要な市場促進要因であり、患者の治療成果の向上を約束するとともに、この分野への投資と革新を促進しています。

承認に向けた複雑な規制経路

市場は、複雑かつ進化を続ける世界の規制基準から重大な課題に直面しています。米国FDAが生体治療製品（LBPs）向けの明確な承認経路を確立している一方、欧州やアジア太平洋地域の規制当局は依然として独自のガイドラインを整備中です。この調和の欠如は製造業者に不確実性をもたらし、製品承認の遅延や開発コストの大幅な増加を招いています。この断片化され、しばしば不安定な規制状況に乗り切ることは、複数の国際市場で事業を展開する企業にとって依然として大きな制約となっています。

代謝性疾患における新たな応用分野

代謝性疾患における新たな応用分野は、大きな成長機会を秘めています。肥満、2型糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患などの病態に対する腸内細菌叢の直接的な影響に関する研究が活発化しています。ノボノルディスク財団の「マイクロバイオーム健康イニシアチブ」などの主要な取り組みでは、心代謝健康を改善するために腸内細菌叢を調節する新規治療法の開発に多額の投資が行われています。この理解の拡大により、従来の消化器疾患の適応症を超えた治療法開発の広大な新境地が開かれます。

生きた微生物製品に関する安全性懸念

生きた微生物製品に関連する潜在的な安全性の懸念が主要な脅威となります。従来の医薬品とは異なり、LBP（生きた微生物含有製品）は生きた生物を含むため、その安定性、患者の固有のマイクロバイオームとの相互作用、抗生物質耐性遺伝子の伝播リスクに関して特有の課題が生じます。また、免疫不全患者における感染の理論上のリスクも存在します。これらの懸念から、厳格な長期安全性のモニタリングと複雑な製造管理が必要となり、これが投資を阻害し、規制当局の承認を複雑化させる可能性があり、市場での広範な普及を制限する恐れがあります。

COVID-19の影響：

パンデミックは当初、臨床試験、製造活動、サプライチェーンを混乱させ、複数のマイクロバイオーム候補製品の開発スケジュールを遅らせました。しかし、免疫レジリエンスと宿主ー微生物相互作用への関心の高まりが、パンデミック後の投資再開と研究加速を促しました。デジタル臨床モニタリングの普及が試験活動の回復を支えました。微生物の健康に対する認識の高まりは、消費者と臨床現場におけるマイクロバイオームソリューションへの関心を強化し、初期の運営上の困難にもかかわらず、最終的にこの分野をポストCOVID環境下でのより速い成長へと導いています。

予測期間中、生体治療製品（LBP）セグメントが最大の市場規模を占めると見込まれます

生体治療製品（LBP）セグメントは、幅広い治療適応性、高い臨床投資、およびマイクロバイオーム調節の有益性を示す強力なエビデンスにより、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。LBPは消化器疾患から免疫疾患、代謝疾患に至る多様な病態を対象としており、広範な採用可能性を創出しています。菌株設計、製剤安定性、精密投与技術における進歩が、その優位性をさらに強化しています。バイオテクノロジー企業と製薬会社間の提携拡大も、このセグメントの主導的立場を確固たるものにしています。

腸内マイクロバイオームセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます

予測期間中、腸内マイクロバイオーム分野は最も高い成長率を示すと予測されます。これは、腸内微生物叢の構成と全身免疫、代謝調節、神経学的健康との関連性を示す広範な調査によって裏付けられています。強力な臨床パイプライン、高度化したシーケンシング技術、診断統合の進展が治療開発を加速させています。個別化栄養療法、代謝療法、免疫調節治療の拡大に伴い、腸に焦点を当てた介入が勢いを増しています。幅広い疾患への適用可能性と迅速な科学的検証により、この分野はマイクロバイオーム治療領域の中で最も急速に発展する領域として位置付けられています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると見込まれます。これはバイオテクノロジー投資の増加、臨床研究インフラの拡充、ならびに消化器系・代謝性疾患の高い有病率に起因します。中国、日本、韓国、シンガポールなどの国々では、マイクロバイオーム技術革新に対する強力な規制支援が示されています。消費者意識の高まり、精密医療イニシアチブの拡大、高度なシーケンシング技術の存在が、さらなる普及を加速させています。堅調な製造能力と政府支援の研究開発プログラムが、アジア太平洋地域の優位な市場地位を確固たるものにしています。

最も高いCAGRが見込まれる地域：

予測期間中、北米地域は強力なベンチャーキャピタルの流入、先進的な臨床試験エコシステム、革新的治療薬の迅速な商業化経路に関連して、最も高いCAGRを示すと予想されます。米国は、最先端のマイクロバイオーム研究、精密医療の高い採用率、バイオテクノロジー企業・学術機関・製薬会社間の活発な連携により主導的立場にあります。標的療法への需要拡大、FDAの支援施策、マルチオミクス統合の進展が成長をさらに促進し、北米を最速拡大市場として位置づけています。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購入いただいたお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれか1つをご利用いただけます：

• 企業プロファイリング
  • 追加市場プレイヤーの包括的プロファイリング（最大3社）
  • 主要プレイヤーのSWOT分析（最大3社）
• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じた主要国の市場推計・予測、およびCAGR（注：実現可能性の確認が必要です）
• 競合ベンチマーキング
  • 主要プレイヤーの製品ポートフォリオ、地理的展開、戦略的提携に基づくベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 技術分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のマイクロバイオーム療法市場：治療法タイプ別

• 生体治療製品（LBPs）
• 糞便微生物移植（FMT）
• 人工微生物コンソーシアム
• 次世代プロバイオティクス
• プレバイオティクスおよびポストバイオティクス
• ファージベースの治療法

第6章 世界のマイクロバイオーム療法市場：対象領域別

• 腸内マイクロバイオーム
• 口腔内マイクロバイオーム
• 皮膚マイクロバイオーム
• 膣マイクロバイオーム
• 呼吸器マイクロバイオーム
• 神経・免疫マイクロバイオーム

第7章 世界のマイクロバイオーム療法市場：技術別

• ゲノミクスおよびシーケンシング技術
• 計算モデリングと人工知能
• 合成生物学プラットフォーム
• 精密マイクロバイオーム編集
• 試験管内マイクロバイオーム培養
• オミクスベースのプロファイリングツール

第8章 世界のマイクロバイオーム療法市場：用途別

• 消化器疾患
• 代謝性疾患
• 免疫・自己免疫疾患
• 皮膚疾患
• 精神保健・神経変性疾患
• 感染症

第9章 世界のマイクロバイオーム療法市場：エンドユーザー別

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 調査・臨床検査機関
• 病院・治療センター
• CROおよび学術機関
• 専門ウェルネスクリニック

第10章 世界のマイクロバイオーム療法市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋地域
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 主な発展

• 契約、提携、協力関係および合弁事業
• 買収・合併
• 新製品の発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第12章 企業プロファイリング

• Seres Therapeutics
• Ferring Pharmaceuticals
• Vedanta Biosciences
• Finch Therapeutics
• Synthetic Biologics
• 4D Pharma
• BiomeBank
• Evelo Biosciences
• Enterome
• Rebiotix（Ferring）
• Takeda
• Johnson &Johnson
• Novartis
• GSK
• Pfizer
• Roche
• Merck &Co.