組織工学・再生医療の世界市場：将来予測 (2032年まで) - 製品別・材料の種類別・治療アプローチ別・サービスモデル別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析

Stratistics MRC社によりますと、世界の組織工学・再生医療市場は2025年に399億4,000万米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 18.8％で成長し、2032年までに1,333億9,000万米ドルに達すると見込まれています。

組織工学・再生医療とは、損傷した組織や臓器の修復、置換、機能向上を助ける機能的な生物学的材料を創出することを指します。この分野では、生体材料、治療用細胞、シグナル伝達分子を融合させ、自然再生を誘導し構造と機能を再構築します。工学と生物科学を活用し、スキャフォールドの設計、細胞活動の支援、組織修復の促進に焦点を当てています。その応用範囲は創傷ケア、骨・軟骨修復、歯科修復、心臓組織再生、臓器再建に及び、自然治癒プロセスでは満たされない医療ニーズに対応しています。

Global RA Networkによれば、関節炎は世界中で3億5,000万人以上に影響を及ぼしており、予測では2040年までに米国成人の約7,800万人がこの疾患に苦しむと見込まれています。

慢性疾患の増加傾向

糖尿病、心血管疾患、筋骨格系疾患などの慢性疾患の増加は、高度な組織工学ソリューションの必要性を著しく高めています。これらの疾患は組織損傷や臓器不全を招くことが多く、再生医療への需要を加速させています。高齢化社会の進展はさらに変性疾患の有病率を増大させ、人工組織の普及を後押ししています。その結果、再生医療は現代医療の重要な構成要素となりつつあります。この加速する疾病負担は、市場拡大の強力な推進力となっています。

複雑で不明確な規制経路

企業は、生体材料、人工組織、複合製品などに対する多様な承認基準を満たすことにしばしば苦労しています。長期にわたる臨床検証プロセスは、商業化の取り組みをさらに遅らせます。規制の不透明性はコンプライアンスコストを増加させ、革新的な治療法の市場参入を遅らせます。開発者は、遅延を避けるために、文書化、品質システム、規制当局との協議に多額の投資を行う必要があります。これらの課題は、製品発売を制限し、より広範な市場成長を阻害する可能性があります。

3Dバイオプリンティングの可能性の活用

印刷技術の進歩により、細胞配置、スキャフォールド構造、材料組成の制御が向上しています。この革新は、移植や薬物試験向けの機能性組織開発を促進します。また、プロトタイピングの迅速化を支援し、再生医療製品の開発期間を短縮します。3Dバイオプリンティングの普及に伴い、バイオテクノロジー企業、研究機関、材料開発者間の連携が促進されています。その拡大する可能性は、市場における主要な成長エンジンとしての地位を確立しています。

断片化または不十分な償還政策

多くの治療法が新興または未定義のカテゴリーに分類されるため、保険適用判断が予測困難です。保険支援の制限により、医療機関と患者双方が再生医療を選択しにくくなっています。評価基準のばらつきから、メーカーは費用対効果の証明に困難を抱えています。こうした課題が臨床導入の遅延や大規模商業化の妨げとなっています。より強固な償還構造が整わなければ、市場の進展は制約されたままとなる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響：

パンデミックは当初、サプライチェーンを混乱させ、選択的手術を遅延させ、組織工学製品の需要に影響を与えました。複数の機関における調査が一時停止し、イノベーションサイクルが遅延しました。しかし、COVID-19は、治癒と回復のための先進的な生体材料と再生医療ツールの重要性を浮き彫りにしました。この危機は、政府および民間による生物医学研究への投資を加速させました。パンデミック後の復興は、慢性疾患管理のための再生医療への関心を再び高めています。

予測期間中、スキャフォールド・生体材料セグメントが最大の市場規模を占める

スキャフォールド・生体材料セグメントは、組織工学プロセスにおける基盤的役割から、予測期間中に最大の市場シェアを占めると見込まれます。これらの構成要素は、細胞付着と組織形成に不可欠な構造的サポートを提供します。生分解性ポリマー、ハイドロゲル、生物活性材料における革新の進展が、その応用範囲を拡大しています。調査、臨床試験、商業的治療における高い使用頻度が、このセグメントの市場での地位を強化しています。カスタマイズ可能で生体適合性の高い材料への選好の高まりが、需要をさらに促進しています。

バイオテクノロジー企業セグメントが、予測期間中に最も高いCAGRを示す

予測期間において、バイオテクノロジー企業セグメントは再生医療分野の研究開発を急速に進めていることから、最も高い成長率を示すと予測されます。新規生体材料、細胞療法、人工組織への強い注力がイノベーションの加速を後押ししています。多くの企業が、画期的な成果を拡大するため、病院や学術機関との戦略的提携を締結しています。ベンチャー資金の増加により、臨床試験や商業化への道筋への拡大が可能となっています。これらの企業は、3Dバイオプリンティングや幹細胞工学などの最先端技術も採用しています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、北米地域は強力な医療インフラと高い技術導入率により、最大の市場シェアを維持すると見込まれます。同地域は豊富な研究資金と主要大学の積極的な参画の恩恵を受けています。再生医療を支援する規制枠組みが製品開発をさらに促進しています。米国とカナダにおける慢性疾患の増加は、高度な組織治療の必要性を高めています。主要バイオテクノロジー企業の存在が、イノベーションと商業化のエコシステムを強化しています。

最高CAGR地域：

予測期間中、アジア太平洋は医療投資の拡大とバイオメディカル研究の進展を背景に、最も高いCAGRを示すと予想されます。中国、日本、インドなどの国々では再生医療技術の採用が急速に進んでいます。バイオテクノロジーや組織工学を促進する政府の取り組みが市場浸透を加速させています。慢性疾患や変性疾患を抱える患者数の増加が、先進的治療法に対する強い需要を生み出しています。世界の企業と地域機関との連携強化が開発活動を後押ししています。

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• 企業プロファイル
  • 追加企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域区分
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序論

• 概要
• ステークホルダー
• 分析範囲
• 分析手法
• 分析資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• サプライヤーの交渉力
• バイヤーの交渉力
• 代替製品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の組織工学・再生医療市場：製品別

• スキャフォールド・生体材料
• 細胞・細胞バンク
• バイオインク・消耗品
• バイオリアクター・培養システム
• 診断・監視ツール
• CDMO/受託製造サービス
• その他の製品

第6章 世界の組織工学・再生医療市場：材料の種類別

• 天然ポリマー
• 合成ポリマー
• セラミックス・生体活性ガラス
• 複合材料
• ハイドロゲル/ECM模倣体

第7章 世界の組織工学・再生医療市場：治療アプローチ別

• 細胞治療ベース
• スキャフォールド誘導型
• 無細胞生物製剤/分泌体
• 複合製品
• 合成組織代替物

第8章 世界の組織工学・再生医療市場：サービスモデル別

• 既製製品
• 個別化/自家療法
• 受託開発・製造
• 研究サービス・ライセンシング

第9章 世界の組織工学・再生医療市場：用途別

• 整形外科
• 心血管
• 皮膚・創傷治癒
• 神経
• 眼科
• 泌尿器・腎臓内科
• 消化器・肝臓
• 歯科・顎顔面外科
• 耳鼻咽喉科・形成外科

第10章 世界の組織工学・再生医療市場：エンドユーザー別

• 病院・外科センター
• 研究機関・学術機関
• バイオテクノロジー・製薬企業
• CRO/CDMO
• 診断検査室
• その他のエンドユーザー

第11章 世界の組織工学・再生医療市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第12章 主な動向

• 契約、事業提携・協力、合弁事業
• 企業合併・買収 (M&A)
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第13章 企業プロファイリング

• Organogenesis
• Mesoblast Limited
• Stryker Corporation
• CollPlant Biotechnologies
• Integra LifeSciences
• Baxter International
• Medtronic plc
• Merck KGaA
• Zimmer Biomet
• Corning Incorporated
• BICO
• Lonza Group
• Organovo Holdings
• 3M Company
• Tissue Regenix