CRISPR遺伝子編集治療の世界市場：将来予測 (2032年まで) - 製品別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析

Stratistics MRCによると、世界のCRISPR遺伝子編集治療市場は、2025年に53億米ドルを占め、予測期間中に15.2％のCAGRで成長し、2032年までに144億米ドルに達すると予測されています。

CRISPR遺伝子編集治療は、生物のDNAを正確に改変するためにCRISPR-Cas9技術を利用する高度な医療介入です。特定の遺伝子を標的とすることで、これらの治療法は遺伝子変異を修正したり、有害な遺伝子を無効にしたり、有益な遺伝子配列を導入したりすることができ、遺伝性疾患、がん、ウイルス感染に対する潜在的な治療法を提供します。従来の治療とは異なり、CRISPR療法は遺伝子レベルで疾患の根本原因に対処することを目的としています。現在進行中の調査では、精度、安全性、送達方法の改善に焦点が当てられており、CRISPRは個別化医療や再生医療における革新的なアプローチとなっています。

CRISPRプラットフォームの急速な技術進歩

ベースエディターやプライムエディターなどの精密編集ツールは、ターゲティング精度を向上させ、オフターゲット効果を低減しています。AI駆動設計やハイスループットスクリーニングとの統合により、候補の選択と検証が強化されています。開発者は、複雑な適応症のためのモジュラーデリバリーシステムと多重編集プロトコルを発表しています。プラットフォームのスケーラビリティと自動化への投資により、再現性と規制対応力が向上しています。これらの技術革新は、グローバルなバイオテクノロジー・エコシステム全体の臨床応用とパイプラインの拡充を後押ししています。

生体内標的へのデリバリー課題

ウイルスベクターや脂質ナノ粒子は、組織特異性、免疫原性、ペイロード容量の壁に直面しています。神経疾患や代謝疾患では、血液脳関門を通過して全身に分布させることは依然として困難です。開発者は編集効率と毒性・免疫反応管理のバランスをとらなければなりません。デリバリー・プラットフォームに関する規制当局の監視は、臨床試験全体にわたって厳しさを増しています。このような制約が、全身療法や多臓器療法の進歩を制約し続けています。

遺伝性疾患や希少疾患の増加

鎌状赤血球貧血、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、嚢胞性線維症などの単発性疾患は、早期臨床導入の原動力となっています。希少疾患財団や患者支援団体は、トランスレーショナルリサーチや試験募集に資金を提供しています。規制当局は、希少疾病の適応症や画期的な治療法に対して、迅速なパスウェイを提供しています。新生児スクリーニングやゲノム診断との統合により、早期介入の可能性が高まっています。このような動きは、高精度遺伝子編集ソリューションに対する長期的な需要を促進しています。

高い製造コストと治療コスト

GMPグレードの試薬、ベクター、細胞療法の製造には、特殊なインフラと熟練した労働力が必要です。バッチのばらつきと品質管理の複雑さは、運用上の負担と規制リスクを増大させます。1回限りの治療薬の価格モデルは、支払者や医療システムによって依然として不透明です。償還の枠組みは、特に希少疾患や超希少疾患については、ゆっくりと進化しています。このようなコスト圧力は、商業的な実行可能性と公平なアクセスを妨げ続けています。

COVID-19の影響：

パンデミックは、診断、ワクチン開発、治療イノベーションのためのCRISPR技術への投資を加速させました。COVID-19の迅速なスクリーニングとバリアント追跡のためにCRISPRベースの検出プラットフォームが導入されました。サプライチェーンの混乱は試薬の入手性に影響を与え、遺伝子編集プログラム全体の試験スケジュールを遅らせました。遠隔共同研究やデジタルラボツールが学術機関やバイオテクノロジー企業で普及しました。CRISPRが言説の主流になるにつれて、ゲノム医療に対する一般の認識が高まりました。これらのシフトは、CRISPRのグローバルヘルス戦略への長期的な統合を加速させています。

CRISPRキット&試薬セグメントは予測期間中最大になる見込み

CRISPRキット&試薬セグメントは、研究、診断、治療開発における基礎的な役割により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの製品には、学術、臨床、商業ラボで使用されるヌクレアーゼ、ガイドRNA、送達システム、検証ツールが含まれます。高忠実度酵素、カスタマイズ可能なライブラリー、スケーラブルな試薬フォーマットに対する需要が高まっています。ベンダーは、細胞タイプ、生物、編集ワークフローに合わせたモジュラーキットを提供しています。自動化プラットフォームやクラウドベースのデザインツールとの統合により、スループットや再現性が向上しています。

学術・研究機関セグメントは予測期間中最も高いCAGRが見込まれる

予測期間中、大学や公的研究所が基礎科学やトランスレーショナル医療にCRISPRプログラムを拡大していることから、学術・研究機関セグメントが最も高い成長率を示すと予測されています。研究機関は、ゲノム工学センター、共同コンソーシアム、オープンアクセスツールキットなどを立ち上げ、技術革新を加速させています。政府機関や慈善団体からの資金援助は、初期段階の研究や概念実証研究を支援しています。アカデミック・ラボは、デリバリー、特異性、多重化におけるブレークスルーを推進し、商業的パイプラインに反映させています。バイオテクノロジー企業やCROとのパートナーシップが、臨床試験の準備やIPライセンシングを可能にしています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、北米地域は、その先進的なバイオテクノロジー・インフラ、規制当局の関与、学術的卓越性により、最大の市場シェアを占めると予想されます。米国にはCRISPR新興企業、研究機関、臨床試験スポンサーが最も集中しています。NIHとDARPAの資金援助は、希少疾患や複雑な疾患におけるプラットフォームの革新と治療法の検証を支援しています。遺伝子編集療法に関するFDAガイダンスは明確性を向上させ、承認を加速させています。カナダでは、ゲノミクスと再生医療にまたがるトランスレーショナルリサーチと官民パートナーシップが拡大しています。これらの要因がCRISPRベースの治療開発における北米のリーダーシップを後押ししています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋はゲノム医療、学術投資、トランスレーショナルインフラの融合により、最も高いCAGRを示すと予測されています。中国、日本、韓国、インドのような国々は、農業、診断、ヒト治療においてCRISPR調査を拡大しています。政府が支援するプログラムは、ゲノム編集センター、バイオ製造ハブ、臨床試験ネットワークに資金を提供しています。地元企業は、集団遺伝学や疾病負担に合わせた地域特有の治療法を発表しています。学術機関は、インパクトのある研究を発表し、世界のバイオテクノロジーリーダーと協力しています。

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  • 追加企業の包括的プロファイリング（3社まで）
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• 地域区分
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序論

• 概要
• ステークホルダー
• 分析範囲
• 分析手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 分析アプローチ
• 分析資料
  • 一次調査資料
  • 二次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向の分析

• イントロダクション
• 促進要因
• 抑制要因
• 市場機会
• 脅威
• 製品分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• サプライヤーの交渉力
• バイヤーの交渉力
• 代替製品の脅威
• 新規参入企業の脅威
• 企業間競争

第5章 世界のCRISPR遺伝子編集治療市場：製品別

• CRISPRキット・試薬
• CRISPRプラスミド・ベクター
• 設計・カスタマイズツール
• 遺伝子編集プラットフォーム・ソフトウェア
• 受託開発・製造サービス（CRO/CMO）
• 遺伝子合成・シーケンシングサービス
• 遺伝子発現解析ツール
• その他の製品

第6章 世界のCRISPR遺伝子編集治療市場：用途別

• 治療開発
  • 希少遺伝性疾患
  • 腫瘍
  • 血液疾患
  • 感染症
• 創薬・スクリーニング
• 機能ゲノミクス
• 幹細胞・再生医療
• 精密医療/個別化医療
• 免疫療法の開発
• 遺伝子治療臨床試験
• 薬理ゲノミクス
• 標的検証
• その他の用途

第7章 世界のCRISPR遺伝子編集治療市場：エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• 病院・専門クリニック
• 政府・規制機関
• 診断会社
• バイオ製造企業
• その他のエンドユーザー

第8章 世界のCRISPR遺伝子編集治療市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第9章 主な動向

• 契約、事業提携・協力、合弁事業
• 企業合併・買収 (M&A)
• 新製品の発売
• 事業拡張
• その他の主要戦略

第10章 企業プロファイル

• CRISPR Therapeutics AG
• Editas Medicine, Inc.
• Intellia Therapeutics, Inc.
• Beam Therapeutics Inc.
• Caribou Biosciences, Inc.
• Mammoth Biosciences, Inc.
• Scribe Therapeutics, Inc.
• Graphite Bio, Inc.
• Tessera Therapeutics, Inc.
• eGenesis, Inc.
• Verve Therapeutics, Inc.
• Sherlock Biosciences, Inc.
• Metagenomi, Inc.
• ToolGen, Inc.
• Cellectis S.A.