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市場調査レポート
商品コード
1797990
エピジェネティック診断市場の2032年までの予測:製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Epigenetic Diagnostics Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product (Reagents, Kits, Instruments, Enzymes and Services),Technology, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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エピジェネティック診断市場の2032年までの予測:製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年08月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のエピジェネティック診断市場は、2025年に192億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 15.5%で成長し、2032年までに528億米ドルに達すると予想されています。
エピジェネティック診断では、エピジェネティックマーカー(DNAメチル化、ヒストン修飾、ノンコーディングRNA発現など)を用いて病気を検出・監視します。従来の遺伝子検査とは異なり、エピジェネティック診断ではDNA配列に変更を加えることなく、遺伝子発現がどのように制御されているかを評価します。このアプローチにより、がん、神経疾患、自己免疫疾患などの疾患をより早く、より正確に検出することができます。このような診断法は、個別化医療、治療モニタリング、分子レベルでの疾病メカニズムの解明などの可能性があるため、勢いを増しています。
米国がん協会によると、2024年に米国で新たに発生するがん患者数は201万人と推定され、がんによる死亡者数は約6,11720人です。
個別化医療への注目の高まり
個別化医療への注目の高まりは、エピジェネティック診断市場の主要な促進要因です。ヘルスケアプロバイダーは、個人の遺伝的およびエピジェネティックなプロファイルに基づいたオーダーメイドの治療戦略にシフトしています。エピジェネティック診断は、疾病素因のより早期かつ正確な検出を可能にし、臨床医が治療介入をカスタマイズするのに役立ちます。患者中心の治療が主流になるにつれ、深い生物学的洞察を提供する分子診断ツールに対する需要は高まり続けており、エピジェネティック技術は精密医療革命の最前線に位置付けられています。
エピジェネティック診断法の高コスト
エピジェネティック診断手順に関連する高コストは、市場成長の主な抑制要因として作用します。高度なシーケンシング技術、特殊な試薬、熟練した人材の必要性が、運用コストを押し上げます。これらのコストは、特にヘルスケア予算が制約されている中低所得国での採用を制限しています。さらに、このような検査に対する償還範囲が限定されているため、患者のアクセスが制限され、商業化が遅れ、様々な地域における日常臨床へのエピジェネティック診断の広範な統合が妨げられています。
早期疾患検出への拡大
エピジェネティック診断の早期疾患検出への応用、特に腫瘍学や神経変性疾患への応用には大きな機会があります。これらのツールは、症状が現れる前に遺伝子発現の微妙な変化を検出し、タイムリーな介入を可能にします。DNAメチル化パターンに基づく液体生検のような非侵襲的検査は、その高い感度と特異性から注目を集めています。早期診断への臨床的有用性の拡大は、患者の転帰を改善し、長期的な治療費を削減するための変革の可能性を提供します。
データのプライバシーと倫理的懸念
データのプライバシーと倫理的な懸念は、エピジェネティック診断の採用に大きな脅威をもたらします。センシティブな遺伝子データやエピジェネティックデータの収集と解析は、同意、データの所有権、悪用の可能性についての問題を提起します。このような情報への無許可のアクセスや共有は、雇用や保険における差別につながる可能性があります。これらの懸念は、より厳格な規制監督と倫理的枠組みを求める声を促しており、適切に対処されない限り、ユーザーの信頼を妨げ、これらの技術の大規模な展開を制限する可能性があります。
COVID-19のパンデミックは、エピジェネティック診断市場に課題と機会の両方をもたらしました。多くの地域で必要でない診断検査が一時的に停止された一方で、この危機は分子検査技術の革新と投資を加速させました。COVID-19のエピジェネティックマーカーへの影響に関する調査は、免疫・炎症経路診断への新たな関心を呼び起こしました。ヘルスケアシステムがパンデミック後の現実に適応するにつれて、より良い疾患モニタリングとリスク層別化のために、エピジェネティクスを含む高度な診断を日常診療に組み込む機運が高まっています。
予測期間中、試薬セグメントが最大となる見込み
試薬セグメントは、検査手順を可能にする上で重要な役割を果たすため、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。試薬には、DNAメチル化やクロマチン免疫沈降などのさまざまなワークフローで使用されるキット、酵素、緩衝液、プライマーなどが含まれます。診断検査量の増加は、学術的・臨床的環境における研究開発の増加と相まって、引き続き需要を押し上げています。試薬は手動と自動の両プラットフォームで一貫して使用されるため、予測期間を通じて安定した市場優位性が確保されます。
予測期間中、DNAメチル化分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、DNAメチル化分野は、がん診断、神経疾患、出生前スクリーニングへの広範な応用に後押しされ、最も高い成長率を示すと予測されています。最も研究されているエピジェネティック修飾の1つであるDNAメチル化は、遺伝子制御と疾患進行に関する重要な洞察を提供します。メチル化特異的PCRやシークエンスプラットフォームの技術的進歩により、検出精度が向上しています。研究資金の増加と臨床的検証の高まりが、この分野の世界市場での急拡大をさらに後押ししています。
予測期間中、アジア太平洋は、ヘルスケアインフラの拡大、がん罹患率の上昇、ゲノミクスへの投資の増加により、最大の市場シェアを占めると予想されます。中国、日本、インドのような国々は、精密医療と分子診断にますます力を入れています。バイオテクノロジーの研究開発に対する政府の支援は、病気の早期発見に対する意識の高まりとともに、この地域での導入に拍車をかけています。大規模な患者プールを利用できることも、臨床試験活動と市場浸透を促進しています。
予測期間中、北米地域は、高度な研究能力、強力なヘルスケア資金、精密医療の早期導入により、最も高いCAGRを示すと予測されます。大手バイオテクノロジー企業や学術機関が存在するため、診断プラットフォームの革新が促進されます。支持的な規制の枠組みや高い患者意識は、臨床導入をさらに加速させる。非侵襲的で個別化された検査に対する需要が高まる中、北米はエピジェネティクスに基づく革新、臨床試験の拡大、商業化の温床であり続けています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Epigenetic Diagnostics Market is accounted for $19.2 billion in 2025 and is expected to reach $52.8 billion by 2032 growing at a CAGR of 15.5% during the forecast period. Epigenetic diagnostics involves the use of epigenetic markers-such as DNA methylation, histone modification, and non-coding RNA expression-to detect and monitor diseases. Unlike traditional genetic tests, epigenetic diagnostics assess how gene expression is regulated without altering the DNA sequence. This approach allows for earlier and more precise detection of conditions like cancer, neurological disorders, and autoimmune diseases. These diagnostics are gaining momentum due to their potential in personalized medicine, treatment monitoring, and uncovering disease mechanisms at the molecular level.
According to the American Cancer Society, the estimated number of new cancer cases in the U.S. in 2024 was 2.01 million, with around 6,11,720 deaths caused by cancer.
Growing focus on personalized medicine
The increasing emphasis on personalized medicine is a key driver for the epigenetic diagnostics market. Healthcare providers are shifting toward tailored treatment strategies based on individual genetic and epigenetic profiles. Epigenetic diagnostics enable earlier and more accurate detection of disease predispositions, helping clinicians customize therapeutic interventions. As patient-centric care becomes mainstream, demand for molecular diagnostic tools that provide deep biological insights continues to rise, positioning epigenetic technologies at the forefront of the precision medicine revolution.
High cost of epigenetic diagnostic procedures
The high cost associated with epigenetic diagnostic procedures acts as a major restraint on market growth. Advanced sequencing technologies, specialized reagents, and the need for skilled personnel drive up operational expenses. These costs limit adoption, particularly in low- and middle-income countries where healthcare budgets are constrained. Furthermore, limited reimbursement coverage for such tests restricts patient access, slowing commercialization and impeding the broader integration of epigenetic diagnostics into routine clinical practice across diverse regions.
Expansion into early disease detection
A significant opportunity lies in the application of epigenetic diagnostics for early disease detection, particularly in oncology and neurodegenerative disorders. These tools can detect subtle changes in gene expression before symptoms appear, allowing for timely intervention. Non-invasive tests such as liquid biopsies based on DNA methylation patterns are gaining attention for their high sensitivity and specificity. Expanding clinical utility into early-stage diagnosis offers a transformative potential for improving patient outcomes and reducing long-term treatment costs.
Data privacy and ethical concerns
Data privacy and ethical concerns pose substantial threats to the adoption of epigenetic diagnostics. The collection and analysis of sensitive genetic and epigenetic data raise questions about consent, data ownership, and potential misuse. Unauthorized access or sharing of such information could lead to discrimination in employment or insurance. These concerns are prompting calls for stricter regulatory oversight and ethical frameworks, and unless adequately addressed, they may hinder user trust and limit large-scale deployment of these technologies.
The COVID-19 pandemic created both challenges and opportunities for the epigenetic diagnostics market. While non-essential diagnostic testing was temporarily paused in many regions, the crisis also accelerated innovation and investment in molecular testing technologies. Research into COVID-19's impact on epigenetic markers sparked renewed interest in immune and inflammatory pathway diagnostics. As healthcare systems adapt to post-pandemic realities, there's growing momentum for integrating advanced diagnostics, including epigenetics, into routine care for better disease monitoring and risk stratification.
The reagents segment is expected to be the largest during the forecast period
The reagents segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, owing to its critical role in enabling testing procedures. These include kits, enzymes, buffers, and primers used across various workflows like DNA methylation and chromatin immunoprecipitation. Rising volumes of diagnostic tests, coupled with increased R&D in academic and clinical settings, continue to boost demand. The consistent use of reagents in both manual and automated platforms ensures steady market dominance throughout the forecast period.
The DNA methylation segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the DNA methylation segment is predicted to witness the highest growth rate impelled by, its widespread application in cancer diagnostics, neurological disorders, and prenatal screening. As one of the most studied epigenetic modifications, DNA methylation provides critical insights into gene regulation and disease progression. Technological advancements in methylation-specific PCR and sequencing platforms have improved detection accuracy. Increased research funding and growing clinical validation are further propelling the segment's rapid expansion across global markets.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, driven by expanding healthcare infrastructure, rising cancer incidence, and growing investments in genomics. Countries like China, Japan, and India are increasingly focusing on precision medicine and molecular diagnostics. Government support for biotechnology R&D, along with increased awareness about early disease detection, is spurring regional adoption. The availability of a large patient pool also enhances clinical trial activity and market penetration.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR attributed to, advanced research capabilities, strong healthcare funding, and early adoption of precision medicine. The presence of major biotechnology companies and academic institutions fosters innovation in diagnostic platforms. Supportive regulatory frameworks and high patient awareness further accelerate clinical implementation. As demand for non-invasive and personalized testing rises, North America remains a hotbed for epigenetics-based innovation, clinical trial expansion, and commercial
Key players in the market
Some of the key players in Epigenetic Diagnostics Market include Illumina Inc., Thermo Fisher Scientific, QIAGEN NV, Merck KGaA (Merck Millipore), Agilent Technologies, Bio-Rad Laboratories, Abcam PLC, PerkinElmer Inc., Active Motif, Diagenode SA, New England Biolabs, Zymo Research Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, GlaxoSmithKline plc, Eisai Co. Ltd., Pfizer Inc. and Janssen Pharmaceuticals Inc.
In June 2025, Illumina introduced its advanced epigenetic sequencing platform enabling high-throughput DNA methylation analysis with enhanced accuracy and speed. This system supports comprehensive epigenomic profiling for cancer and autoimmune diagnostics. Illumina expanded collaborations with leading academic and clinical research centers to accelerate biomarker discovery and clinical validation.
In May 2025, Thermo Fisher launched improved bisulfite conversion and methylation-specific PCR assay kits that simplify workflows for epigenetic biomarker analysis. The kits are designed for clinical labs and research institutions working on oncology and neurological disorders. Thermo Fisher also extended its global distribution network to increase accessibility.
In May 2025, QIAGEN launched automated DNA methylation analysis instruments and software in May 2025 aimed at clinical laboratories. The integrated solutions reduce hands-on time and improve reproducibility in epigenetic testing. QIAGEN engaged in partnerships with hospitals to integrate epigenetic diagnostics into personalized treatment pathways for cancer patients.
In April 2025, Merck expanded its epigenetics research product line in April 2025 with new antibodies and reagents targeting histone modifications. This expansion supports drug discovery and diagnostic research focused on epigenetic regulation mechanisms across multiple diseases.