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市場調査レポート
商品コード
1776752
リキッドバイオプシー市場の2032年までの予測: 製品タイプ、バイオマーカータイプ、サンプルタイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Liquid Biopsy Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type (Assay Kits & Reagents, Instruments, Services, and Other Product Types), Biomarker Type, Sample Type, Technology, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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リキッドバイオプシー市場の2032年までの予測: 製品タイプ、バイオマーカータイプ、サンプルタイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年07月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のリキッドバイオプシー市場は2025年に134億4,702万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは13.5%で、2032年には326億2,851万米ドルに達すると予測されています。
リキッドバイオプシーは、血液や尿などの体液中に存在する循環腫瘍DNA(ctDNA)、RNA、エクソソームなどのバイオマーカーを分析することで、がんやその他の疾患を検出する非侵襲的診断技術です。リキッドバイオプシーは、疾患の進行状況をリアルタイムで把握できるため、早期発見、治療効果のモニタリング、再発の検出が可能です。リキッドバイオプシーは、従来の組織生検に代わる、より安全で迅速な方法を提供し、患者ケアと個別化治療戦略を強化します。
国際がん研究機関(IARC)によると、2023年には新たに2,070万人以上のがん患者が発生すると予想されています。
個別化医療への嗜好の高まり
個別化医療へのシフトの高まりは、リキッドバイオプシー市場拡大の大きな触媒です。腫瘍治療がより個別化されるにつれて、臨床医は治療決定の指針としてリキッド生検のような低侵襲ツールへの依存度を高めています。これらの検査は、腫瘍の動態をリアルタイムでモニターすることを可能にし、医師が個々の分子プロファイルに基づいて治療法を調整するのに役立ちます。循環バイオマーカーを通じて実用的な変異を検出する能力は、標的治療の使用をサポートし、患者の転帰を改善します。このような精密診断に対する需要の高まりは、研究および臨床の場におけるリキッドバイオプシーの採用を加速させています。
限られた臨床的検証
多くのリキッドバイオプシー検査、特に早期がんや希少変異を検出する検査は、その感度、特異性、総合的な信頼性を確認する包括的で大規模な臨床試験が不足しています。確固とした検証がなければ、ヘルスケア提供者は、診断、治療計画、モニタリングなどの重要な決定において、これらの検査を信頼することをためらうかもしれないです。この不確実性は、規制当局の承認や保険償還にも影響し、市場浸透をさらに遅らせる。より広く受け入れられるためには、多様な患者集団における臨床的有用性を確立するために、より多くの縦断的研究と査読を経たエビデンスが不可欠です。
ゲノミクスと次世代シーケンサー(NGS)の進歩
NGS技術により、血液検体から循環腫瘍DNA(ctDNA)、エクソソーム、その他のバイオマーカーを高スループット、高精度、かつコスト効率よく解析できるようになりました。これらの技術革新により、遺伝子変異、コピー数の変動、エピジェネティックな変化をこれまでにない感度と特異性で検出することが可能になりました。NGSがより利用しやすくなり、臨床ワークフローに統合されるにつれて、がんの早期診断、病状進行のモニタリング、個別化治療の指針を示す能力が強化されます。シーケンス速度、データ解析、バイオインフォマティクスの絶え間ない改善により、リキッドバイオプシーの臨床導入がさらに加速しています。
データ解釈の複雑さ
リキッドバイオプシー検査によって生成されるゲノムデータは複雑さを増しており、大きな課題となっています。複数の遺伝子パネルを解釈し、臨床的に関連性のある変異を良性の変異と区別するには、高度なバイオインフォマティクスの専門知識が必要です。一貫性のない報告基準や変異の分類に関するコンセンサスの欠如は、臨床医の混乱を招きかねないです。このような複雑さは、治療の決定を遅らせたり、最適な治療法の選択を誤らせたりする可能性があります。小規模ラボやヘルスケアプロバイダーには、このようなデータを効果的に管理・解析するインフラが不足している可能性があります。合理化された解釈ツールや標準化されたガイドラインがなければ、リキッドバイオプシーの可能性は十分に活用されないままとなるかもしれないです。
COVID-19の大流行はリキッドバイオプシー市場に二重の影響を与えました。当初は、診断の遅れと通院回数の減少により、がん検診とモニタリングが一時的に減少しました。しかし、非侵襲的で遠隔地にやさしい検査ソリューションの必要性から、リキッド生検が再び注目されるようになりました。ヘルスケアシステムが適応するにつれて、リキッド生検は、特に免疫不全患者にとって組織生検に代わるより安全な検査法として登場しました。パンデミック後は、早期発見とリアルタイムのモニタリングに対する意識の高まりにより、市場の採用が加速しました。
予測期間中、機器セグメントが最大となる見込み
正確なバイオマーカー検出を可能にする上で、NGSシステム、デジタルPCR、マイクロ流体デバイスなどのプラットフォームが重要な役割を果たすことから、機器分野は予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの機器はリキッドバイオプシーワークフローのバックボーンを形成し、調査と臨床応用の両方をサポートします。シーケンスのスピード、スループット、自動化における絶え間ない技術革新は、検査の効率と拡張性を高めています。高感度診断の需要が高まるにつれて、先端機器への投資も増加すると予想されます。
予測期間中、専門クリニック分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、専門クリニックセグメントが最も高い成長率を示すと予測されます。これらのクリニックでは、がんのスクリーニング、治療法の選択、再発モニタリングにリキッドバイオプシーを採用するケースが増えています。集中的な専門知識と合理化されたワークフローにより、高度な診断を実施するための理想的な環境となっています。個別化医療に対する認識が高まるにつれ、患者はオーダーメイドの治療を求めて専門センターを利用するようになっています。さらに、診断会社と専門クリニックの提携により、最先端検査へのアクセスが拡大しています。
予測期間中、アジア太平洋は、がん罹患率の上昇、医療インフラの拡大、精密医療への政府投資の増加により、最大の市場シェアを占めると予想されます。中国、インド、日本のような国では、リキッドバイオプシーを含む先進的診断法の急速な導入が見られます。地元企業も地域のニーズに合わせた費用対効果の高いソリューションで市場に参入しています。官民パートナーシップと有利な規制改革が市場浸透をさらに加速させています。
北米地域は、確立されたヘルスケアシステム、強力な研究開発エコシステム、ゲノム技術の早期導入などの恩恵を受けているためです。リキッドバイオプシーベースのコンパニオン診断薬に対する規制当局の承認は増加しており、臨床的信頼性を高めています。さらに、非侵襲的ながんスクリーニングやモニタリングに対する需要の高まりが、検査量の増加に拍車をかけています。バイオテクノロジー企業、学術機関、ヘルスケアプロバイダー間の戦略的提携がイノベーションを促進しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Liquid Biopsy Market is accounted for $13447.02 million in 2025 and is expected to reach $32628.51 million by 2032 growing at a CAGR of 13.5% during the forecast period. Liquid biopsy is a non-invasive diagnostic technique that detects cancer and other diseases by analyzing biomarkers such as circulating tumor DNA (ctDNA), RNA, or exosomes present in body fluids like blood or urine. It offers a real-time snapshot of disease progression, enabling early detection, monitoring of treatment response, and detection of recurrence. Liquid biopsy provides a safer, quicker alternative to traditional tissue biopsies, enhancing patient care and personalized treatment strategies.
According to the International Agency for Research on Cancer (IARC), over 20.7 million new cancer cases are expected in 2023.
Increased preference for personalized medicine
The growing shift toward personalized medicine is a major catalyst for the expansion of the liquid biopsy market. As oncology care becomes more tailored, clinicians increasingly rely on minimally invasive tools like liquid biopsy to guide treatment decisions. These tests enable real-time monitoring of tumor dynamics, helping physicians adjust therapies based on individual molecular profiles. The ability to detect actionable mutations through circulating biomarkers supports the use of targeted therapies, improving patient outcomes. This rising demand for precision diagnostics is accelerating the adoption of liquid biopsy across research and clinical settings.
Limited clinical validation
Many liquid biopsy tests, particularly those detecting early-stage cancers or rare mutations, lack comprehensive, large-scale clinical trials to confirm their sensitivity, specificity, and overall reliability. Without robust validation, healthcare providers may hesitate to trust these tests for critical decisions such as diagnosis, treatment planning, or monitoring. This uncertainty also impacts regulatory approvals and insurance reimbursements, further delaying market penetration. To gain broader acceptance, more longitudinal studies and peer-reviewed evidence are essential to establish clinical utility across diverse patient populations.
Advancements in genomics and next-generation sequencing (NGS)
NGS technologies enable high-throughput, accurate, and cost-effective analysis of circulating tumor DNA (ctDNA), exosomes, and other biomarkers from blood samples. These innovations allow for the detection of genetic mutations, copy number variations, and epigenetic changes with unprecedented sensitivity and specificity. As NGS becomes more accessible and integrated into clinical workflows, it enhances the ability to diagnose cancer early, monitor disease progression, and guide personalized treatment. Continuous improvements in sequencing speed, data analytics, and bioinformatics are further accelerating the clinical adoption of liquid biopsy.
Complexity in data interpretation
The increasing complexity of genomic data generated by liquid biopsy tests poses a significant challenge. Interpreting multi-gene panels and distinguishing clinically relevant mutations from benign variants requires advanced bioinformatics expertise. Inconsistent reporting standards and lack of consensus on variant classification can lead to confusion among clinicians. This complexity may delay treatment decisions or result in suboptimal therapy selection. Smaller labs and healthcare providers may lack the infrastructure to manage and analyze such data effectively. Without streamlined interpretation tools and standardized guidelines, the full potential of liquid biopsy may remain underutilized.
The COVID-19 pandemic had a dual impact on the liquid biopsy market. Initially, diagnostic delays and reduced hospital visits led to a temporary decline in cancer screening and monitoring procedures. However, the need for non-invasive, remote-friendly testing solutions brought renewed attention to liquid biopsy. As healthcare systems adapted, liquid biopsy emerged as a safer alternative to tissue biopsies, especially for immunocompromised patients. Post-pandemic, the market witnessed accelerated adoption driven by increased awareness of early detection and real-time monitoring.
The instruments segment is expected to be the largest during the forecast period
The instruments segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to the critical role of platforms such as NGS systems, digital PCR, and microfluidic devices in enabling accurate biomarker detection. These instruments form the backbone of liquid biopsy workflows, supporting both research and clinical applications. Continuous innovation in sequencing speed, throughput, and automation is enhancing test efficiency and scalability. As demand for high-sensitivity diagnostics grows, investment in advanced instrumentation is expected to rise.
The specialty clinics segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the specialty clinics segment is predicted to witness the highest growth rate. These clinics are increasingly adopting liquid biopsy for cancer screening, therapy selection, and recurrence monitoring. Their focused expertise and streamlined workflows make them ideal settings for implementing advanced diagnostics. As awareness of personalized medicine grows, patients are turning to specialty centers for tailored care. Additionally, partnerships between diagnostic companies and specialty clinics are expanding access to cutting-edge tests.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, driven by rising cancer incidence, expanding healthcare infrastructure, and increasing government investment in precision medicine. Countries like China, India, and Japan are witnessing rapid adoption of advanced diagnostics, including liquid biopsy. Local players are also entering the market with cost-effective solutions tailored to regional needs. Public-private partnerships and favorable regulatory reforms are further accelerating market penetration.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to the region benefits from a well-established healthcare system, strong R&D ecosystem, and early adoption of genomic technologies. Regulatory approvals for liquid biopsy-based companion diagnostics are increasing, boosting clinical confidence. Additionally, rising demand for non-invasive cancer screening and monitoring is fueling test volumes. Strategic collaborations between biotech firms, academic institutions, and healthcare providers are driving innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Liquid Biopsy Market include F. Hoffmann-La Roche Ltd., Menarini Silicon Biosystems, Guardant Health Inc., Freenome Holdings, Inc., Illumina Inc., Biocept, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., ANGLE plc, Exact Sciences Corporation, Caris Life Sciences, Natera Inc., NeoGenomics Laboratories, QIAGEN N.V., Lucence Health Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Foundation Medicine, Inc., Epigenomics AG, Johnson & Johnson Services Inc., Myriad Genetics, Inc., and Sysmex Corporation.
In May 2025, Roche announced a strategic collaboration with Broad Clinical Labs to develop and pilot groundbreaking applications using Roche's recently unveiled next-generation sequencing (NGS) Sequencing By Expansion (SBX) technology. This collaboration will focus on harnessing the power of the SBX technology to transform clinical genomics and biomedical discovery. It will also aim to establish the SBX technology as a routine offering for fast, scalable sequencing for Broad Clinical Lab's research community.
In July 2022, Menarini Silicon Biosystems Inc, announced at the American Association for Clinical Chemistry (AACC) Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo that they have entered into a commercial agreement for the exclusive distribution of the CHORUS TRIO immunometric assay system in the United States of America.